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抢攻百亿市场！人福医药 1 类新药首次启动临床临床研究6 月 12 日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示，人福医药旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司登记了一项 HW201877 胶囊的 I 期临床试验 。 公开资料显示，这是该药 首次启动 临床。 HW201877 是人福医药自主研究开发的 1 类新药，作为 国内首款 进入临床阶段的 15-PGDH 抑制剂 ，可通过特异性抑制靶酶活性，显著提升肠道组织中 PGE2 的水平。
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ORR 96%！百济神州 Bcl-2 抑制剂联用泽布替尼亮相 EHA审批动态6 月 13 日，百济神州宣布 将在欧洲血液学协会 （EHA） 年会上展示 3 款血液肿瘤治疗核心产品最新临床数据，涉及 下一代 BCL2 抑制剂 索托克拉、 BTK 蛋白降解剂 BGB-16673，以及 BTK 抑制剂 百悦泽® （泽布替尼） 。 Insight 数据库整理了 2025 EHA 摘要合集 ，可扫描文末小音二维码，免费获取哦。 索托克拉联用百悦泽®展示了在 CLL 和 MCL 患者中的深度缓解。
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勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷加入PhRMA中国执行联络组人事变动今天，美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）中国办公室宣布， 勃林格殷格翰大中华区总裁兼CEO高皓廷（Mohammed Tawil）先生正式加入PhRMA中国执行联络组。 勃林格殷格翰是美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）成员企业之一。 PhRMA中国办公室表示，相信高皓廷先生将为PhRMA中国执行联络组带来宝贵的经验，同时感谢成员企业对PhRMA一如既往的支持。
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第十二个挂网共识（黑龙江），参比后上市有要求招标采购（一）医保目录谈判和竞价药品 。 医保目录谈判、竞价形成价格的药品，协议期内按照相应价格直接挂网， 挂网价格不得高于国家医保药品目录确定的支付标准 。 通过竞价纳入国家医保目录的药品，参与现场竞价的企业在支付标准有效期内，申报挂网价格不得高于现场报价 。风云药谈2025-06-13挂网
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Leukemia丨大剂量阿糖胞苷联合伊达比星作为AML首次巩固治疗的Ⅲ期临床试验临床研究急性髓系白血病 （ AML ） 是一种具有遗传和表型多样性的异质性血液系统恶性肿瘤 。 CALGB 研究表明， 大 剂量阿糖胞苷 （ H DAC ） 作为巩固治疗优于 400mg/m² 阿糖 胞苷和 100mg/m² 阿糖胞苷。 此后，研究表明 作为巩固治疗 ， 中剂量阿糖胞苷与 大 剂量阿糖胞苷具有 相似 的疗效。
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Adv Sci丨付晓玲团队开发基于间充质干细胞衍生微囊泡的线粒体递送策略，挽救高血糖诱导的细胞衰老，促进慢性创面愈合前沿研究慢性 创面 的修复仍然是一个具有挑战性的临床问题， 阻碍愈合过程的一个关键因素是压力诱导 （如高糖微环境） 的衰老细胞异常积累 【 1】 。 大量证据表明，线粒体功能障碍在启动和维持细胞衰老中起着关键作用 【 3】 。 因此，向创面局部递送线粒体有望恢复细胞线粒体功能，从而挽救细胞衰老表型。BioArtMED2025-06-13衰老 细胞衰老
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Cell Rep Med丨汪辉团队揭示宫颈病变微创筛查新策略前沿研究子 宫颈癌是全球女性最常见的妇科恶性肿瘤之一。 我国宫颈癌的现状尤为严峻，发病和死亡人数接近全球五分之一。 因此，宫颈癌已成为影响中国女性健康的重大公共卫生问题 ， 这凸显了对创新的、非侵入性或微创诊断方法以提高宫颈病变检测准确性的迫切需求。
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Nat Medicine丨“金陵队列”超万例多癌早筛研究前沿研究近日， DECIPHER-Omnia 超万例多癌早 筛研究 成果正式发表于 Nature Medicine 【1】 ，题为： Early detection of multiple cancers types using multidimensional cell-free DNA fragmentomics 。 DECIPHER -Omnia 研究包括技术研发与临床验证两部分： 无创液体活检肿瘤早 筛技术 MERCURY 纳入 13 类高发肿瘤，共计 8343 例样本，并在金陵队列中进行性能验证 。 金陵队列是 2022 年启动的国内首个多癌早筛大规模自然人群前瞻性多中心队列，本次公布的中期分析共纳入 3724 例可分析样本，每例随访时间均超过 12 个月。BioArtMED2025-06-13Nat Medicine 多癌早筛
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BioArctic 将在积极的安全性审查后启动 exidavnemab 2a 期研究的下一个队列研发注册政策BioArctic AB宣布，其临床2a期研究EXIST的期中安全性审查显示，exidavnemab药物在治疗帕金森病和多种系统萎缩症（MSA）方面安全且耐受性良好，因此将启动第二剂量队列。EXIST研究评估了exidavnemab，这是一种作为帕金森病和MSA治疗药物开发的候选药物。该研究的第一队列评估了与安慰剂相比的较低剂量exidavnemab在帕金森病患者中的安全性。期中安全性审查显示exidavnemab安全且耐受性良好，这一积极结果将导致启动两个额外的队列，以评估在帕金森病和MSA患者中，与安慰剂相比更高剂量的exidavnemab。Exidavnemab是BioArctic的第二种针对严重脑部疾病的疾病修饰治疗药物，与Leqembi®有相似的科学研究方法。Exidavnemab是一种单克隆抗体（mAb），专门针对病理性的α-突触核蛋白聚集物，同时保护生理形式。α-突触核蛋白聚集物会损害神经细胞，通过选择性结合并移除这些聚集物，exidavnemab旨在保护神经细胞功能并减缓疾病。Exidavnemab最近在美国获得了孤儿药指定（ODD），在欧洲获得了关于孤儿药物产品指定（OD）的积极意见，用于治
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武汉病毒所在H9N2流感病毒通用疫苗研究中取得进展前沿研究近日，中国科学院武汉病毒研究所陈建军研究团队在《 ACS Nano 》期刊发表了题为“ Epitope-Optimized Influenza Hemagglutinin Nanoparticle Vaccine Provides Broad Cross-Reactive Immunity against H9N2 Influenza Virus ”的研究论文。 该研究成功开发出一种针对 H9N2 流感病毒的表位优化型纳米颗粒疫苗，在动物模型中展现出对多种 H9N2 毒株的广谱交叉免疫保护效力，为全球 H9N2 流感疫情的防控提供了创新性解决方案。 H9N2 流感病毒在家禽中广泛流行，对全球家禽养殖业造成了严重的经济损失。
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礼来达成 6.5 亿美元合作，利用 AI 平台开发改善肌肉健康新药交易并购Juvena 将授予礼来公司对已确定的主要候选管线的独家许可，礼来公司将负责进一步的研究、开发和商业化。 作为合作的一部分，Juvena 将利用 JuvNET，这是世界上第一个完全集成的人工智能筛查平台，用于绘制 Juvena 开发的干细胞分泌蛋白的治疗潜力。 该合作将从 Juvena 专有的人类干细胞分泌蛋白库中鉴定肌肉靶向药物候选物，以改善身体成分和肌肉健康。
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两款新药拟纳入突破性治疗品种招标采购6月13日，CDE官网拟纳入突破性疗法品种2项，分别是 无锡智康弘义生物科技有限公司 SC0062胶囊以及 礼来苏州制药有限公司LY3473329片 。 SC0062胶囊是 无锡智康弘义生物科技有限公司开发的一款选择性内皮素受体A（ETA）拮抗剂，此次拟纳入突破性治疗品种的适应症为用于治疗伴有白蛋白尿的糖尿病肾脏病（DKD）。 糖尿病肾脏病是糖尿病微血管病变在肾脏的表现，占 慢性肾脏病 的40%以上。
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2000万元！博瑞医药拟入股一家细胞疗法开发公司医药投融资增资款中，人民币 17.8408 万元计入标的公司的注册资本，人民币 1,982.1592 万元计入标的公司的资本公积金。 2024 年 12 月，苏州极客基因进行了增资，投资方以 500 万元认购极客基因 5.1997 万元的新增注册资本，折合 96.1594 元/注册资本。 本次交易定价较前次增资溢价率为 16.58%。
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里程碑！全球首款外泌体细胞疗法完成许可前检查审批动态Deramiocel 是该公司的一款外泌体细胞疗法候选药物，其生物制品许可申请 （BLA） 正在接受 FDA 审查，有望获批用于治疗杜氏肌营养不良症 （DMD） 。 FDA 已告知 Capricor 公司计划于 2025 年 7 月 30 日召开咨询委员会会议，但该日期尚待 FDA 确认。 在中期审查时，未发现重大问题或缺陷。
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安科生物一周速递（截至2025.6.13）公司动态近日，青岛市发展和改革委员会率领相关条线20余名领导干部组成调研团，到安科生物开展实地考察学习调研。 阿法纳RSV mRNA疫苗临床II期启动。 近日，阿法纳生物自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）II期临床试验启动会在广西柳城举行。
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荃科得®正式在华上市，与氟维司群联用为HR阳性晚期乳腺癌患者带来精准治疗新选择研发注册政策阿斯利康宣布其抗癌新药荃科得（卡匹色替片）在中国正式上市，该药用于治疗特定类型的乳腺癌患者。荃科得是首个在中国获批的AKT抑制剂，与氟维司群联合使用，针对HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者，特别是那些存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的晚期或转移性乳腺癌患者。研究显示，与氟维司群单药治疗相比，荃科得联合治疗可将疾病进展或死亡风险降低59%。阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示，阿斯利康致力于推动乳腺癌精准诊疗，助力中国癌症防治目标的实现。
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BioNTech买下起诉自己的竞争对手，携手BMS大力开发肿瘤管线公司动态周四，德国生物公司 BioNTech 宣布，将以股票交易的方式收购其新冠疫苗竞争对手 CureVac，交易价值达 12.5 亿美元。 收购价格具有高额溢价。 有趣的是， CureVac 曾在 2022 年 7 月起诉 BioNTech ，称自己的 mRNA 技术对 BioNTech 的新冠疫苗有贡献，构成专利侵权。
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Nuvation Bio首款产品Ibtrozi 获批！为非小细胞肺癌患者带来新希望审批动态美东时间6月2日，肿瘤公司 Nuvation Bio Inc. 宣布，FDA已批准其产品 IBTROZI™（taletrectinib） 用于治疗成年局部晚期或转移性 ROS1 阳性（ROS1+） 非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 IBTROZI 成为 Nuvation Bio 的首款获批上市产品，也是该公司在肿瘤治疗领域的重要里程碑。 IBTROZI 是一种高选择性、新一代 口服 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，旨在应对 ROS1+ NSCLC 治疗中的一些挑战。
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比奇珠单抗在EULAR 2025公布三年期数据：在中轴型脊柱关节炎中持续展现疗效与炎症抑制临床研究1. Baraliakos X, Deodhar A, van der Heijde D, et al. Bimekizumab demonstrated sustained efficacy and safety across the full spectrum of axial spondyloarthritis: 3-year results from two Phase 3 studies and their open-label extension [abstract]. EULAR 2025. POS0788。 2. Gossec L, Coates L, McInnes I, et al. Bimekizumab, a dual inhibitor of IL-17A and IL 17F, demonstrated long-term safety and efficacy biologic DMARD naïve patients with active psoriatic arthritis: final 3-year results from the Phase 3 BE OPTIMAL
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