Pierre Fabre Laboratories与Scorpion Therapeutics合作开展了一项针对PFL-241/STX-241的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，该药物是一种高选择性的第四代EGFR抑制剂，旨在治疗携带EGFR外显子19或21突变及C797S突变的非小细胞肺癌患者。试验旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。PFL-241/STX-241作为一种新型酪氨酸激酶抑制剂，具有高度分化和口服生物利用度高的特点，针对第三代EGFR抑制剂的耐药机制，有望为耐药患者提供新的治疗选择。

9月26日，ODAC会议召开，集中讨论了免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC（食管鳞状细胞癌）的应用情况。 以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂作为一线治疗用于PD-L1阴性（CPS

©氨基观察-创新药组原创出品。 根据协议，阿斯利康将获得在全球开发、制造及商业化YS2302018的独家授权，以及后续开发的、由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品。 石药集团将获得1.0亿美元预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款、最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款（总计19.2亿美元）及分层销售提成。

近日， 中国牙科手机领跑者广东精美医疗科技有限公司（以下简称“精美医疗”）宣布完成A轮融资 ，由国内著名投资机构独家投资，指数资本继续担任独家财务顾问。 本轮融资资金计划用于研发投入、产能扩充和市场推广。 精美医疗是中国牙科手机领军者，自2008年以来，精美医疗一直聚焦牙科手机的研产销，积累了先进的手机工程制造技术，形成较深壁垒。

心血管疾病是威胁国民健康的「头号杀手」，而“坏胆固醇”低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素之一。 中国高LDL-C血症患病率近年来持续上升；在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中，LDL-C达标率仅为 6.8%。 根据《中国血脂管理指南(2023年)》，患者应根据不同危险分层实现相应的LDL-C靶目标值，且ASCVD患者要实现靶目标和降幅大于50%的双达标。

Sylvatex，一家位于加州湾区的电池材料制造技术公司，宣布获得来自美国能源部先进研究计划局能源（ARPA-E）的140万美元项目资金。这笔资金包括自2022年以来原有的50万美元资助，以及新增的98.2万美元补充资金和额外两年的项目时间。Sylvatex将继续研发具有竞争力的电池级磷酸铁锂（LFP）材料，支持国内锂离子电池（LIB）制造的新兴使命，加强电池材料供应链安全，并推动美国在清洁能源未来的领导地位。Sylvatex的专有纳米材料平台已在锂离子电池正极材料合成方面取得重大突破，其项目将致力于通过低成本原料进行国内LFP材料的采购和生产，以降低能耗、废料和成本。此外，Sylvatex还获得了来自加州能源委员会（CEC）的RAMP（实现清洁能源技术加速制造和生产）资助，并与工业界、国家实验室和商业伙伴合作，加快产品上市时间，为国内生产创造途径。

依维莫司(Everolimus) 是一种新型靶向治疗药物，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的选择性抑制剂，通过与胞内蛋白FKBP12结合形成抑制性的复合物，从而抑制mTOR激酶的活性，降低mTOR的下游效应物S6核糖体蛋白激酶（S6K1）和真核生物延伸因子4E-结合蛋白（4E-BP）的活性，从而干扰癌细胞的生长、分化和代谢，发挥抗肿瘤效应。 晚期肾细胞癌成人患者；。 依维莫司对多种恶性肿瘤的治疗效果确切，随着适应症不断增加，其在全球市场销售额也水涨船高。

Inmagene生物制药公司将于2024年10月31日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）会议，探讨抗OX40/OX40L单克隆抗体在治疗特应性皮炎和斑秃中的潜在作用。会议将邀请乔治华盛顿大学医学院的Jonathan Silverberg博士、贝斯以色列德科健康和哈佛医学院的Maryanne Senna博士以及Inmagene的Yufang Lu博士进行讨论。会议将展示包括Inmagene的IMG-007在内的OX40/OX40L抑制剂的新数据，IMG-007是唯一处于临床阶段的非耗竭性抗OX40单克隆抗体。会议还将设有问答环节。Inmagene是一家专注于免疫和炎症性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，其产品线包括多个具有最佳潜力的候选药物。

VSP Vision宣布与FFL Partners和Leonard Green & Partners达成最终协议，收购Eyemart Express。Eyemart Express在42个州拥有近250家门店，此次收购将使VSP Vision在拓展服务网络方面迈出重要一步，服务于其超过8500万的会员。VSP Vision总裁兼首席执行官Michael Guyette表示，Eyemart Express与VSP Vision拥有相似的价值观和承诺，旨在为更多人提供负担得起、高质量的眼科护理和眼镜。收购完成后，Eyemart Express将融入VSP Vision大家庭，致力于提高便捷的眼镜配送和优质的医疗服务。此次收购需获得必要的监管批准。VSP Vision致力于通过视力赋能人类潜能，作为首家全国性非营利性视力福利公司，已为超过8500万会员提供眼保健服务。Eyemart Express成立于1990年，是当地眼科护理专家，与当地眼科医生、现场技术人员和内部实验室紧密合作，提供快速的眼镜配送服务。

PURE Bioscience与Tennessee的Zee Company签订了一项多年分销协议，购买和销售其专利抗菌产品。该协议使PURE能够将其非毒性的银二氢柠檬酸盐（SDC）抗菌产品销售给Zee Company及其客户。Zee Company是Vincit Group的成员，专注于食品和饮料行业的清洁产品研发。双方合作旨在为北美市场提供新的解决方案，共同提升行业标准。SDC通过两种方式杀灭微生物，具有长效性和生物可用性。PURE致力于开发商业化的抗菌产品，其技术平台基于专利的稳定离子银，其产品以SDC为主，具有高效、低毒和抗耐药性等优点。

Holobiome完成9百万美元的种子轮融资，由iSelect Fund领投，Corundum Systems Biology、Satori Neuro、SkyRiver Ventures、Pace Ventures、Valor Equity Partners和Astanor等机构参与。公司致力于构建全球最全面的肠道细菌库——Microbiome Vault，并对其进行分析，以了解微生物组如何影响健康。Holobiome专注于研究肠道-大脑轴，其领先项目是一款针对抑郁相关生物学的下一代益生菌。公司通过合作伙伴模式，与消费品、食品和制药领域的合作伙伴共同推进其他项目，如压力和疼痛。Holobiome的CEO和联合创始人Philip Strandwitz强调，肠道微生物组对于人类健康至关重要，但修复肠道微生物组的科学尚未转化为实际解决方案。Holobiome的目标是通过其平台帮助人们选择理想的肠道微生物组，而非偶然获得。新资金将使Holobiome推进其抑郁领先项目进入人体测试阶段，扩大其平台，并建立庞大的分析管道和现实世界数据集。

Kronos Bio公司宣布了其在p300 KAT抑制剂项目中的临床前数据，该项目针对由人乳头瘤病毒（HPV）驱动的肿瘤。公司正在探索其p300 KAT抑制剂KB-9558在HPV驱动肿瘤中的效用。研究发现，HPV基因组优先整合到人类基因组中转录活跃的区域，并依赖p300驱动其E6和E7癌基因的表达。抑制p300 KAT活性在抑制E6和E7的转录方面表现出高度选择性，进而导致p53和Rb肿瘤抑制通路的恢复，并通过细胞凋亡和抑制无控制的肿瘤细胞生长来驱动抗肿瘤效果。这些发现支持了KB-9558，一种p300 KAT抑制剂，在治疗HPV驱动肿瘤方面的潜力，因为它有可能抑制E6和E7的表达并恢复p53通路。

这一过程需要精确的基因表达调控，尤其是在精子变形期，由于染色质高度浓缩，转录活动逐渐停止，翻译后调控在这一阶段显得尤为重要。 而在精子变形过程中，一个非常显著的事件是近端中心粒与远端中心粒的迁移与形成，其在精子发生与精子中心体形成中均具有关键作用，目前已鉴定出超过30多种的CEP蛋白，但其在精子变形与受精等过程中的作用尚未完全阐明。 研究团队首先通过全外显子组测序在两例少弱畸形精子症患者中发现了CEP112基因的双等位基因变异。

医生解释道：“药敏试验可以协助我们发现结核菌有没有耐药。”。 现在，就让我们来为大家详细地讲解一下结核分枝杆菌药物敏感性试验。 人类与结核病的抗争历程漫长而艰辛，跨越了数千年。

今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，礼来公司 （ Eli Lilly and Company ） 申报的 米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型 上市申请获得受理。 公开资料显示，这应该是礼来研发的 IL-23抑制剂mirikizumab 。 该产品 此前曾被中国NMPA纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗 中重度活动性 克罗恩病 成人患者 。

Naveris公司宣布，其针对Tumor Tissue Modified Viral (TTMV®)-HPV DNA的NavDx®血液检测从2024年7月1日起由Blue Shield of California提供保险覆盖。NavDx是首个经临床验证的循环TTMV-HPV DNA血液检测，能够非侵入性地在疾病出现临床或影像学证据之前识别HPV驱动的癌症。该检测已在30多篇同行评审出版物中发表数据，并被美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）今年初指定为高级诊断实验室测试（ADLT）。Naveris首席执行官James McNally表示，很高兴与Blue Shield of California合作，提高精准医学诊断的可及性，并让医生和患者能够获得TTMV-HPV DNA带来的宝贵见解。NavDx测试已被证明有助于告知和优化监测，在分子残留疾病水平上检测复发，并帮助患者获得最合适的治疗。Naveris是一家专注于病毒诱导癌症的精准肿瘤学诊断公司，自2017年成立以来，致力于通过新颖的分子诊断技术，改善数百万有癌症风险人群的预后。

OsteoStrong创始人兼CEO凯尔·扎格罗茨基及其团队成员在加拿大多伦多的ASBMR（美国骨骼和矿物质研究学会）活动中与瑞典卡罗琳斯卡研究所神经生物学、护理科学和生物学部的研究人员会面，展示了关于其20分钟每周一次的骨密度提升方案与传统两小时每周一次的瑞典推荐锻炼方案的比较研究。研究持续九个月，涉及194名65至79岁的绝经后女性，结果显示OsteoStrong参与者骨矿物质强度指数（BMSi）提高了2.9%，而传统锻炼组没有观察到显著改善。OsteoStrong参与者完成的总训练时间仅为13小时，而传统锻炼组需超过77小时，且95%的参与者完成研究且无报告受伤，这在锻炼相关研究中极为罕见。OsteoStrong基于细胞生物学、长寿和骨质量生产的研究，每周只需10分钟，即可触发新骨和肌肉密度的增长，且效果显著，易于操作，不会导致疲劳或疼痛。自2012年品牌推出以来，已有超过1100万次训练完成，成千上万的人通过每周一次的OsteoStrong训练提高了骨密度、改善了平衡、消除了慢性关节和背部疼痛、消除了纤维肌痛的症状，并恢复了体力。