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  • “China Travel”同比上升112.3%！来过，就会爱上
    财报业绩
    “China Travel”同比上升112.3%！来过，就会爱上
    1月14日，国家移民管理局发布最新数据：2024年，6.1亿人次出入境，同比上升43.9%；全国各口岸免签入境外国人2011.5万人次，同比上升112.3%。 过境免签政策不断优化。 上海，2024年456万人次外国人出入境，是2023年全年的2倍。
    中国药闻
    2025-01-15
  • Evaxion 完成个性化癌症疫苗 EVX-01 的 2 期试验给药
    研发注册政策
    Evaxion 完成个性化癌症疫苗 EVX-01 的 2 期试验给药
    Evaxion Biotech A/S完成其领先资产EVX-01的二期临床试验中所有16名患者的给药，EVX-01是一款基于AI-Immunology™平台的个性化癌症疫苗，旨在治疗晚期黑色素瘤。给药按照试验方案和时序完成，试验按计划进行，预计在2025年下半年完成并公布数据。CEO Christian Kanstrup表示，公司对试验的完成感到高兴，并期待今年晚些时候的完整临床数据公布。EVX-01在一项中期一年数据中显示出69%的总缓解率，其中15名患者肿瘤靶病灶减少，AI-Immunology™平台预测与EVX-01疫苗中个体新抗原诱导的免疫反应呈正相关。EVX-01是一款基于AI-Immunology™平台的个性化疗法，旨在针对每个患者的独特肿瘤特征和免疫特征，激活患者的免疫系统对抗肿瘤。
    GlobeNewswire
    2025-01-15
    恶性肿瘤 Evaxion Biotech ApS
  • 中美双报获批临床！这一创新药完成首例受试者入组
    审批动态
    中美双报获批临床！这一创新药完成首例受试者入组
    近日，海创药业股份有限公司自主研发的 HP568片 用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验（以下简称“该研究”） 完成首例受试者入组。 HP568片同适应症的。 于2024年10月、12月。
    成都天府国际生物城
    2025-01-15
    哌柏西利 司普奇拜单抗 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 氘恩扎鲁胺 海创药业股份有限公司
  • 2024年仿制药竞争最大的品种是？
    审批动态
    2024年仿制药竞争最大的品种是？
    纵观2024年的仿制药市场，共有896款仿制药通过或视同通过一致性评价，其中254款为首家过评，占比达28.34%，过评数量多，驳回的数量也不少，本文盘点了5大之“最”。 1、过评品种之“最”。 2024年过评企业数量最多品种—间苯三酚注射液。
    风云药谈
    2025-01-15
    仿制药
  • 国家药典委员会公示9款中成药新标准，独家品种占比超55%。
    招标采购
    国家药典委员会公示9款中成药新标准，独家品种占比超55%。
    心脑血管疾病用药占据主导，5款独家品种在列。 从ChPC公示的9款中成药国家药品标准中，其中独家品种的比例超55%，包括 麝香心痛宁片、心脑通口服液、蛇莲胶囊、枫蓼肠胃康合剂 以及 人参袋泡茶 。 宏济堂制药产品线丰富，8款独家品种获批上市。
    摩熵医药
    2025-01-15
    宏济堂 心脑血管疾病 国家药典委员会
  • 正大天晴，发动对微芯生物的专利战
    公司动态
    正大天晴，发动对微芯生物的专利战
    1月15日，微芯生物公告，公司于近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。 案件编号：4W119378号，无效宣告请求人为南京正大天晴制药有限公司，专利权人为深圳微芯生物科技股份有限公司。 案涉专利：“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”（专利号：ZL201410136761.X），系公司就西达本胺产品布局的系列专利之一。
    医药投资部落
    2025-01-15
    西达本胺 深圳微芯生物科技股份有限公司 南京正大天晴制药有限公司
  • 2025，再鼎医药的华丽拐点
    公司动态
    2025，再鼎医药的华丽拐点
    对于中国这样的创新药产业后发国家而言，如果要在短时间内实现创新药产业的跨越式发展，向全球一线水平看齐，不仅需要技术层面的创新，也需要发展模式层面的创新。 “再鼎模式”的收获季。 北京时间2025年1月15日，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士和管理团队受邀出席第43届摩根大通年度医疗健康大会（Annual J.P. Morgan Healthcare Conference） 并发表专题演讲，展示再鼎医药的最新进展。
    医药投资部落
    2025-01-15
    再鼎医药（上海）有限公司
  • 淋巴瘤治疗创新：多种药物市场竞争激烈，企业如何布局？
    前沿研究
    淋巴瘤治疗创新：多种药物市场竞争激烈，企业如何布局？
    本文基于摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入探讨了这些创新药物的研发进展、市场规模和竞争格局，旨在为制药企业、投资者和医疗专业人士提供前沿的市场分析与洞察。 CD19 CAR-T细胞疗法市场分析：价格昂贵 商业化受阻。 CD19被认为是B细胞相关血液肿瘤和自免疾病药物研发的重要靶点。
    摩熵医药
    2025-01-15
    CD19 淋巴瘤
  • 绿叶制药靶向VMAT2/Sigma-1的1类创新药在华完成Ⅱ期临床试验首例患者入组
    临床研究
    绿叶制药靶向VMAT2/Sigma-1的1类创新药在华完成Ⅱ期临床试验首例患者入组
    绿叶制药集团宣布， 1类创新药LY03015已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者入组。 LY03015为VMAT2（囊泡单胺转运蛋白2）抑制剂和Sigma-1受体激动剂，拟用于治疗迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿病（HD） 。 在应用抗精神病药物的患者中，TD的平均患病率达到25.3% 1 。
    绿叶制药
    2025-01-15
    SLC18A2 Huntington 病 迟发性运动障碍 中华医学会 山东绿叶制药有限公司
  • 新事丨科兴独家中标智利今年流感疫苗采购
    招标采购
    新事丨科兴独家中标智利今年流感疫苗采购
    1月14日，科兴宣布，其流感疫苗安尔来福 ® 独家中标智利政府“2025年度流感疫苗全球招标项目” ，打破了多年来只有跨国药企垄断智利流感疫苗的市场格局。 但是智利本地没有疫苗生产企业，甚至整个拉丁美洲都只做最基础的仿制药，不具备研发能力。 这给了科兴抢占海外市场的机会。
    健识局
    2025-01-15
    流感疫苗 科兴生物制药股份有限公司
  • 强生豪掷146亿美元，只为一款药
    交易并购
    强生豪掷146亿美元，只为一款药
    1月13日，JPMorgan大会召开之际，强生宣布了一个大消息： 将以146亿美元收购一家开发中枢神经治疗药物的企业Intra-cellular。 这一金额超过了强生自己创下的2024年全球医药企业收购金额记录。 Intra-cellular是诺贝尔奖得主Paul Greengard在2001年创立的公司， 2014年在纳斯达克上市。
    健识局
    2025-01-15
    Johnson & Johnson Intra-Cellular Therapies Inc
  • 勃林格殷格翰肺癌新药在中国申报上市
    审批动态
    勃林格殷格翰肺癌新药在中国申报上市
    1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的 宗格替尼片 上市申请已经获得受理。 该产品近期已经被CDE正式纳入优先审评，适应症为治疗 携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 宗格替尼（zongertinib，BI 1810631）是一种 口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域共价结合，同时不影响野生型表皮生长因子受体（EGFR）。
    健识局
    2025-01-15
    EGFR 非小细胞肺癌 HER2 Boehringer Ingelheim Fremont Inc NEU
  • Orna Therapeutics与Simnova扩展合作，聚焦BCMA体内CAR-T疗法的开发
    公司动态
    Orna Therapeutics与Simnova扩展合作，聚焦BCMA体内CAR-T疗法的开发
    这一合作旨在充分利用双方在环状 RNA （ oRNA® ）技术和细胞治疗领域的领先优势，开发创新疗法，为全球患者提供突破性治疗方案。 根据协议， Simnova 将负责在大中华区内针对 BCMA 的体内 panCar 细胞疗法的研发和商业化工作，而 Orna 将保留在全球其他地区的研发和商业化全部权益。 在 2023 年 1 月，双方曾达成一项合作协议：由先博生物负责对 Orna 公司利用突破性环状 mRNA 技术（ oRNA ）开发的体内细胞治疗产品在大中华区抗肿瘤领域的开发和上市，其中包括 Orna 公司管线中最领先的抗 CD19 原位嵌合抗原受体 T 细胞技术 (isCAR) 项目，名为 “ ORN-101” 。
    先博生物
    2025-01-15
    肿瘤 CD19 BCMA Orna Therapeutics Inc 深圳先博生物科技有限公司
  • 抗体偶联药综述之一：卵巢癌铂类化疗后的治疗抉择，ADC药物值得期待！
    前沿研究
    抗体偶联药综述之一：卵巢癌铂类化疗后的治疗抉择，ADC药物值得期待！
    卵巢癌是妇科恶性肿瘤死亡的主要原因，目前对于卵巢癌的诊断方法有限，超过70%的卵巢癌患者确诊的时候处于晚期，美国的卵巢癌患者生存时间超过5年的比例仅为50.9%。 卵巢癌包括多种组织学类型，不同的卵巢癌治疗模式不同，比如最为常见和最具有侵袭性的高级别浆液性卵巢癌中，有20%的患者可能存在BRCA1或BRCA2基因突变，这部分患者基因修复能力变弱了，对铂类化疗的敏感性增加，后续也可以使用奥拉帕利或尼拉帕利这类PARP抑制剂来治疗。 一般是以最为先进的手术和铂类、紫衫烷化疗为主。
    癌度
    2025-01-15
    奥拉帕利 尼拉帕利 卵巢癌 BRCA2 BRCA1
  • Building Better Medicine 合作伙伴联盟获得 394 万美元的联邦拨款，以加强里士满-彼得堡地区的制药和生物技术劳动力和人才系统
    医药投融资
    Building Better Medicine 合作伙伴联盟获得 394 万美元的联邦拨款，以加强里士满-彼得堡地区的制药和生物技术劳动力和人才系统
    美国弗吉尼亚州里士满和彼得斯堡，2025年1月15日——在联盟成员机构J. Sargeant Reynolds社区学院的领导下，建设更好医药联盟（Alliance for Building Better Medicine）通过美国经济发展署（EDA）的“优质工作挑战奖”获得了3.94亿美元的联邦拨款。这笔资金将支持里士满-彼得斯堡高级制药制造（APM）劳动力倡议。由Reynolds社区学院和社区学院劳动力联盟（CCWA）领导，该项目将配备228名个人，为APM和生物技术领域的良好薪酬技术级工作做好准备。该倡议支持国家优先事项，包括将制药制造重新定位回国内、加强美国制药供应链和解决关键药物短缺。此外，它还将推动该地区作为美国经济发展署指定的先进制药制造技术中心的工作。该计划得到了6.58亿美元的总投资支持，旨在将里士满和彼得斯堡作为服务区域，改造该地区的经济格局，并提高困难社区中高质量职业的获取途径。该奖项是对州长Glenn Youngkin在任初期目标——将彼得斯堡打造成为全球先进制药制造目的地的肯定。该倡议还强调了与行业、教育和社区合作伙伴之间的合作，以建设更好的医药和促进区域劳动力发展。
    PRNewswire
    2025-01-15
  • Biomaterials：中山大学曾园山/许扬滨/朱昭炜/何波等合成生物学领域前沿进展
    前沿研究
    Biomaterials：中山大学曾园山/许扬滨/朱昭炜/何波等合成生物学领域前沿进展
    近年来，由于合成生物技术的发展，已有釆用合成的脑类器官、脊髓类器官和脊髓类组织修复中枢神经的研究报道，但是缺少有关设计合成用于修复周围神经缺损的类器官/类组织的文献。 结果表明，基于合成生物技术的 PNT 移植可以修复缺损的坐骨神经组织结构恢复瘫痪后肢的感觉和运动功能, 这时空可能涉及诱发 NT-3 与受体 TrkC 细胞以及层黏连蛋白与受体整合素 aVβ6 轴突互作与信号转导的 PNT 在促进神经元轴突靶向再生中的趋化、黏附和内在驱动机制。 检测 PNT 的结果表明，其中的 DON 纵向通道管壁独特的生物活性基质成分 LAMC3 或 LN，能够通过与基因工程雪旺细胞 (NT-3-SCs) 分泌的 NT-3 结合，形成一种富集 NT-3 沉积区域。
    合成生物学态势+
    2025-01-15
    中山大学
  • 厦门大学刘亮教授团队发现CRISPR-Cas系统具备反式切割pre-crRNA活性并开发简化版核酸检测工具
    前沿研究
    厦门大学刘亮教授团队发现CRISPR-Cas系统具备反式切割pre-crRNA活性并开发简化版核酸检测工具
    近日， 厦门大学生命科学学院刘亮教授团队 在 《Nucleic Acids Research》 期刊上在线发表了题为 “DNA target binding-induced pre-crRNA processing in type II and V CRISPR-Cas systems” 的研究论文， 首次揭示了靶标核酸的结合能够激活CRISPR-Cas系统效应蛋白对pre-crRNA的反式切割活性，并基于该特性开发了一种新型核酸检测方法。 尤为重要的是， 该研究首次证实了CRISPR-Cas12a系统在体内结合靶标DNA后能够反式切割pre-crRNA间隔区，这对基于Cas12a的基因编辑工具的开发具有深远影响。 CRISPR-Cas系统是源自细菌和古细菌的适应性免疫系统，用以抵御病毒和其他外来遗传物质的入侵。
    生物谷
    2025-01-15
    厦门大学
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