鼻窦炎伴或不伴鼻息肉的 治疗研究新进展 疾病背景与全球研发进展 鼻窦炎是一种常见的上呼吸道炎症性疾病,当伴有鼻息肉时,患者症状往往会更为严重。Itepekimab是一种完全人源化的单克隆抗体,能够特异性结合并抑制白介素-33(这是一种在多种炎症性疾病中起到引发和放大作用的关键因子,以下称“IL-33”)。通过阻断IL-33通路,有望减轻鼻腔和鼻窦炎症,改善患者呼吸功能和生活质量。目前,Itepekimab正在开展相关的临床试验,以探索其在鼻窦炎伴或不伴鼻息肉中的应用潜力。 中国研发进展 赛诺菲正积极推进Itepekimab在中国的临床开发。赛诺菲中国研发团队与全球项目组保持着紧密的合作关系,致力于加速包括 Itepekimab 在内的一些特殊药物组合在中国的研发进程。在赛诺菲中国研发团队的努力下,中国患者有望更早地参与到全球同步的临床试验中。 一项在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人参与者中评价itepekimab的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52周III期试验正在全球多个国家开展(中国国家药品监督管理局批准通知书号: 2025LP00343)。中国计划在约15家中心招募33例受试者。 一项评估Itepekimab在控制不佳的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉参与者中的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、概念验证(PoC)研究(正在全球多个国家开展(中国国家药品监督管理局批准通知书号: 2025LP00140)。中国计划在约4家中心招募4例受试者。 中国速度 赛诺菲中国研发团队正与全球项目组紧密合作,以推动这些创新疗法尽快惠及中国患者。通过全球与中国的同步研发策略,赛诺菲致力于缩短创新药物在中国的可及性时间差,为中国患者带来世界领先的治疗方案。 注:本文提及的部分适应症尚处于临床研究阶段。如需了解更多信息,请咨询专业医疗人员。如有意参加相关临床试验,请联系contact-us.cn@sanofi.com 向上滑动了解更多 向上滑动了解更多
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