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  • 地方丨新疆：《新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2022年版）》修改意见建议
    研发注册政策
    地方丨新疆：《新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2022年版）》修改意见建议
    1月13日，新疆卫健委官网称，为进一步加强全区医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进药物临床合理使用，有效遏制微生物耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》等法规依据， 我委拟对《新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2022年版）》进行调整修订，现面向社会公开征求意见建议。 （新疆卫健委 2025-01-13）
    国药致君
    2025-01-15
    抗菌药物临床
  • 防甲流关键药品奥司他韦实现国产化，保质保量共筑国民健康防线
    审批动态
    防甲流关键药品奥司他韦实现国产化，保质保量共筑国民健康防线
    事实上，自 2024年年底起，全国多地流感已经进入高发期。 据中国疾控中心数据显示，流感总体处于季节性流行期，流感病毒阳性率快速上升，门急诊检出比例由第46周（11月11日-11月17日）的3.7%上升至52周（12月23日-12月29日）的30.2%。 根据《流感监测周报（2024年第52周）》，当前检出流感病毒中，99%为甲型H1N1。
    21世纪药店
    2025-01-15
    奥司他韦
  • 定点零售药店3月底前完成医保基金自查自纠，药店主要负责人需登记备案，唐山首家“零加成”药房开售
    医保动态
    定点零售药店3月底前完成医保基金自查自纠，药店主要负责人需登记备案，唐山首家“零加成”药房开售
    定点零售药店要在3月底前完成医保基金自查。 1月11日，国家医疗保障局发布通知，决定在全国范围开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。 1月8日，国家医保局发布《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》（以下简称《规程》）的通知。
    21世纪药店
    2025-01-15
    定点零售药店
  • “CAR”技术新可能，应对红斑狼疮再获新突破
    前沿研究
    “CAR”技术新可能，应对红斑狼疮再获新突破
    据《人民日报》健康客户端1月10日报道，浙江大学医学院附属第二医院在CAR-NK细胞治疗系统性红斑狼疮的研究中取得了显著成果。 自2024年8月项目启动以来，已有三名患者接受了这一突破性治疗，病情均得到了成功改善 。 两周共进行三次输注，第一周，她通过化疗药物清除了体内淋巴细胞，为CAR-NK细胞治疗做好准备；第二周， 分三次输注了CAR-NK细胞。
    齐鲁细胞治疗
    2025-01-15
    浙江大学医学院附属第二医院 系统性红斑狼疮 红斑狼疮
  • 中央药库、鼓励网采、零加成……集采药延伸零售终端全面提速
    招标采购
    中央药库、鼓励网采、零加成……集采药延伸零售终端全面提速
    随着国家医保局不断推进药品集中带量采购（集采）政策，集采药品的覆盖范围逐渐从公立医院向零售药店、民营医疗机构和村卫生室等院外终端市场延伸。 近日，天津市医药采购中心发布《关于开展中央药库（店、房）征集活动的通知》（以下简称《通知》），更是为这一进程注入了新的动力。 事实上，进入2024年以来，国家医保局高度重视集采药品进药店工作，将“提质扩面”作为今年集采的重点任务。
    医药经济报
    2025-01-15
    集采药
  • 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》发布，《医疗器械生产质量管理规范（修订草案）》征求意见
    研发注册政策
    《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》发布，《医疗器械生产质量管理规范（修订草案）》征求意见
    1月14日，市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。 该《指引》已经于2024年12月30日市场监管总局第32次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。 《指引》包含4个章节，共49条。
    医药经济报
    2025-01-15
    医疗器械
  • Cell | 规模最大的抑郁症遗传研究如何推动更有效的治疗
    前沿研究
    Cell | 规模最大的抑郁症遗传研究如何推动更有效的治疗
    抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）是全球范围内导致疾病负担的主要原因之一，影响着约15%的人口。 抑郁症的发病高峰通常出现在成年早期，其复发性和慢性特征常常导致患者长期的心理痛苦和生活质量下降。 研究不仅发现了697个与抑郁症相关的基因位点，其中293个为新发现，还揭示了与神经元功能、突触密度及杏仁核活动相关的潜在分子机制。
    生物探索
    2025-01-15
    重度抑郁症
  • Nature Medicine | 治疗朊病毒疾病：基因编辑带来的曙光
    前沿研究
    Nature Medicine | 治疗朊病毒疾病：基因编辑带来的曙光
    朊病毒疾病（Prion Disease）是一种罕见但致命的神经退行性疾病，其特征是由于朊病毒蛋白（Prion Protein, PrP）的异常折叠，导致神经细胞损伤和脑功能的逐步衰退。 近年来，随着基因编辑技术的飞速发展，研究人员开始探索通过改变基因组来阻止朊病毒蛋白的异常累积。 基因敲除的研究表明，缺乏朊病毒蛋白的小鼠对朊病毒感染具有完全的抗性，而人携带某些天然缺失突变（例如PRNP R37X变异）也未表现出任何病理特征，这为通过基因干预治疗朊病毒疾病提供了理论依据。
    生物探索
    2025-01-15
    传染性海绵样脑病 PRNP
  • 聚乙二醇PEG，药物修饰的“利器”
    前沿研究
    聚乙二醇PEG，药物修饰的“利器”
    给特定药物共价偶联聚乙二醇（PEG）的技术被称为聚乙二醇化（PEG化），PEG化可以提高母体药物的溶解度，延长半衰期，降低免疫原性，同时将药物的不良特征降至最低。 过去几十年，PEG化技术在制药界被广泛使用， 包括小分子、适配体、肽和蛋白质等。 目前已经批准的使用PEG化技术的药物有三十多种，总计市场销售规模可达数十亿美元。
    重庆派金生物科技有限公司
    2025-01-15
    聚乙二醇干扰素α-2b pegcetacoplan 培非格司亭 ADA 聚乙二醇重组人干扰素α-2a
  • 传奇生物：BCMA CAR-T 续写传奇，11 个新药项目稳步推进 | JPM 2025
    前沿研究
    传奇生物：BCMA CAR-T 续写传奇，11 个新药项目稳步推进 | JPM 2025
    第 43 届摩根大通医疗健康年会 (简称 JPM 大会) 正如 火如荼地进行中。 黄颖博士表示，传奇生物已经成长为全球细胞治疗领域的领导者，拥有 超过 2500 名员工 ，其中 研发人员超过 450 人 。 目前，传奇已经建立了丰富的产品管线，在血液系统恶性肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病领域 有 11 个项目在研 ，同时还与强生、诺华建立了深度合作。
    Insight数据库
    2025-01-15
    免疫系统疾病 BCMA Johnson & Johnson Novartis AG 南京传奇生物科技有限公司
  • 紧密型医联体建设：携手并进，共筑肿瘤防治新篇章
    公司动态
    紧密型医联体建设：携手并进，共筑肿瘤防治新篇章
    近日，在我院帮扶沙县区总医院的第3个年头也是沙县区总医院肿瘤科成立三周年之际，双方在技术帮扶、人才培养、学科建设等多方面开启了深度合作新篇章。 自2022年我院与沙县区总医院正式签署肿瘤专科医联体合作协议以来，我院充分发挥自身优势，成立沙县总医院“福建省肿瘤医院妇科微创治疗中心工作站”，派驻三批挂职副院长长期帮扶沙县区总医院，与病理科、超声科和影像科等科室建立一对一帮扶，开展病例联合检测、影像远程会诊、超声介入新技术及输液港植入术，开设血管通道（PICC）门诊，派遣上百名多学科肿瘤专家团队到沙县区总医院开展门诊、义诊、线下联合查房、疑难病例讨论、手术指导、学术巡讲、带教等活动，为沙县区总医院提供了全方位的技术支持。 在早筛早诊方面，沙县区总医院肿瘤科在我院帮扶下，设立防癌公益咨询室并参与“消化道早癌筛查项目”，启动福建省千县工程县域肿瘤防治中心“沙县区总医院肿瘤防治中心建设项目”，成立肺结节一体化诊疗联合门诊，成为“福建省肿瘤专科医疗联合体—肿瘤与血管微创介入治疗联盟”联盟单位等。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-15
    肿瘤
  • 百济神州，迎来转折｜JPM 2025
    公司动态
    百济神州，迎来转折｜JPM 2025
    与此同时，研发端开始发力，2024年13款新分子进入临床阶段，为持续增长注入新动能。 在BTK抑制剂最主要的120亿美元规模CLL市场，泽布替尼市场份额不断攀升，并在2024年实现新开处方排名第一的历史性成就。 持续巩固best-in-class地位。
    贝壳社
    2025-01-15
    BTK 泽布替尼
  • 2025年全球药企TOP10预测
    财报业绩
    2025年全球药企TOP10预测
    展望2025年，制药行业有望保持复苏模式，GLP-1药物销售额将继续放量，抗肿瘤药物市场也有望在新型药物ADC、双抗等的推动下进一步增长。 据Evaluate的分析师预测，罗氏由于其“广泛的投资组合”，有望在2025年问鼎全球处方药销售冠军。 表1 罗氏畅销药名单。
    贝壳社
    2025-01-15
    GLP-1
  • 贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床
    审批动态
    贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床
    此次美国IND获批是贝海生物在新药创新中又一个里程碑。 贝海生物致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。 BH259是贝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶联 药物。
    医麦客News
    2025-01-15
    肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
  • 乐普生物溶瘤病毒疗法拟纳入突破性治疗品种，针对膀胱癌
    审批动态
    乐普生物溶瘤病毒疗法拟纳入突破性治疗品种，针对膀胱癌
    膀胱癌是全球第十大常见癌症，其中约75%为NMIBC。 高危NMIBC患者的标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术后根据术后复发情况，再采取膀胱内灌注治疗。 而对于BCG治疗无应答/复发的高危NMIBC患者而言，亟待新的治疗方案。
    医麦客News
    2025-01-15
    乐普生物科技股份有限公司 膀胱癌
  • 超7亿元！体内CAR-T疗法公司C轮融资超额完成，加速推进“即用型”细胞疗法开发
    医药投融资
    超7亿元！体内CAR-T疗法公司C轮融资超额完成，加速推进“即用型”细胞疗法开发
    本轮融资由Double Point Ventures和DCVC Bio共同领投，诸多新老投资者参投。 截至本次融资前，Umoja已累计完成 2.63亿美元 融资。 据其官网所示，Umoja拥有包括VivoVec、iCIL、RACR/CAR和TumorTag在内的四个平台，克服了当前一代离体细胞免疫疗法的诸多局限性。
    医麦客News
    2025-01-15
    体内CAR-T 细胞疗法
  • JPM 2025 | DAY2：MNC的核药布局（附PPT合集）
    公司动态
    JPM 2025 | DAY2：MNC的核药布局（附PPT合集）
    因此在JPM 2025上，各大MNC和biotech的核药布局与进展值得关注。 拜耳，核药领域先行者。 拜耳作为较早布局核药赛道的MNC，早在2009年就与Algeta合作开发Xofigo，并于2013年获批上市，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗性前列腺癌。
    bioSeedin柏思荟
    2025-01-15
    拜耳（中国）有限公司
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