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  • 复星医药自研治疗IgA肾病小分子抑制剂XH-S003启动II期临床试验
    临床研究
    复星医药自研治疗IgA肾病小分子抑制剂XH-S003启动II期临床试验
    XH-S003是复星医药自主研发的小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。 临床前研究显示，在相关肾小球肾病动物模型中，XH-S003 可以显著降低因补体激活导致的炎性损伤、并改善肾功能，且表现出良好的安全性。 截至目前，XH-S003已分别于中国境内及澳大利亚完成I期临床试验；该等临床试验整体结果显示，XH-S003 在健康成人中表现出良好的安全性和耐受性，且具有较优的药代动力学特性和药效动力学特征，包括半衰期较长（支持一天一次给药）、起效剂量较低、对补体相关生物标记物的抑制率可达100%。
    复星医药
    2025-01-15
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 国家出手！2025年医疗机构回款大提速
    医保动态
    国家出手！2025年医疗机构回款大提速
    1月13日-14日，国家医保局连发三文，公布医保基金对医疗机构即时结算改革最新进展。 「后付制」变为「即时结算」。 过去，医保基金对医疗机构结算一直是“后付制”。
    中国医疗保险
    2025-01-15
    医疗机构
  • 医保新规落地，影响所有的医院、医生！
    医保动态
    医保新规落地，影响所有的医院、医生！
    近日，国家医保局发布《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》（以下简称经办规程）通知， 宣布2025年1月1日起，对医保定点医药机构的支付资格进行“驾照式”管理开始全面落地。 2024年9月，医保局召开新闻发布会，宣告开始建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度。 医保局副局长颜清辉表示，医务人员手握处方“一支笔”，处于医保基金使用链条的关键环节，发挥好医务人员的主观能动性，能有效防止相当部分违法违规问题的发生，对于做好医保基金监管工作十分重要。
    中国医疗保险
    2025-01-15
    医保
  • II期启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松懈症（DEB））武汉市第一医院启动
    临床研究
    II期启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松懈症（DEB））武汉市第一医院启动
    2025年01月15日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究， 继II期研究中心山东大学齐鲁医院于 2025年01月14日 启动后， 武汉市第一医院 顺利召开研究中心启动会，陈柳青教授担任本院主要研究者。 该中心的启动，标志着研究正式进入II期临床试验开展阶段 。 WG1025-01研究顺利启动。
    唯源立康生物
    2025-01-15
    恶性肿瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院） COL7A1 营养不良性大疱性表皮松解症 山东大学齐鲁医院
  • 齐鲁制药口服抗凝药物甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
    审批动态
    齐鲁制药口服抗凝药物甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
    近日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药抗凝药物甲苯磺酸艾多沙班片获得国家药监局批准上市。 此次获批上市的共有三个规格：15mg、30mg和60mg，将给医生带来更多抗凝治疗选择，满足不同患者的需求。 甲苯磺酸艾多沙班片用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤成人患者，预防卒中和体循环栓塞；也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
    齐鲁制药集团
    2025-01-15
    国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 卒中 艾多沙班 肺栓塞
  • BI和中生制药联合开发口服 HER2 抑制剂国内报上市、拜耳「帕金森病」细胞疗法即将报上市
    审批动态
    BI和中生制药联合开发口服 HER2 抑制剂国内报上市、拜耳「帕金森病」细胞疗法即将报上市
    口服 HER2 抑制剂在国内报上市。 今日，CDE 官网显示，勃林格殷格翰肺癌创新药宗格替尼 (BI 1810631 ，Zongertinib) 片在国内报上市。 宗格替尼是勃林格殷格翰开发的一款不针对 EGFR 野生型的选择性 HER2 抑制剂。
    医药经济报
    2025-01-15
    EGFR 肺癌 宗艾替尼 HER2 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • 智翔金泰赛立奇单抗注射液(金立希®）荣获首届长江经济带高价值专利转化运用大赛金奖
    审批动态
    智翔金泰赛立奇单抗注射液(金立希®）荣获首届长江经济带高价值专利转化运用大赛金奖
    1月15日，由国家知识产权局知识产权发展研究中心、江西省知识产权局、九江市人民政府联合主办，上海市知识产权局、四川省知识产权局、重庆市知识产权局等10个省知识产权局联合协办的首届长江经济带高价值专利转化运用大赛（以下简称“长高赛”）颁奖大会在江西九江举行。 10月12日，“长高赛”在九江正式启动。 赛立奇单抗注射液（金立希 ® ）是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物，于2024年8月正式获批上市。
    智翔金泰生物
    2025-01-15
    赛立奇单抗 IL-17A 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • Nat Commun丨谢向阳/罗成合作发现棕榈酸通过抑制PRDX 1 抗氧化酶活性加剧非酒精性脂肪肝炎
    前沿研究
    Nat Commun丨谢向阳/罗成合作发现棕榈酸通过抑制PRDX 1 抗氧化酶活性加剧非酒精性脂肪肝炎
    非酒精性脂肪性肝炎 ( NASH ) 是 非酒精性脂肪性肝 病 （ NAFLD ） 炎症进展的关键阶段。 从单纯性脂肪肝进展至NASH的因素复杂，其中氧化应激在NASH和肝纤维化的发生发展中起关键作用。 尽管已知一些经典抗氧化物在NASH患者体内含量降低，但以往研究大多侧重于肝脏中活性氧 （ROS） 的生成，较少关注清除ROS的抗氧化系统对NASH病程的影响；增强肝内抗氧化系统能力或许是治疗NASH的潜在途径，然而，其中发挥关键作用的抗氧化酶及其具体作用机制尚不清楚，且目前缺乏靶向的激动剂类药物。
    BioArt
    2025-01-15
    非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎
  • 广东联盟阿哌沙班等药品集采，拟中选药品平均降价近50%
    招标采购
    广东联盟阿哌沙班等药品集采，拟中选药品平均降价近50%
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2025-01-15
    阿哌沙班
  • 产业动态 | 如何赋能医药产业创新？国家药监局解读
    研发注册政策
    产业动态 | 如何赋能医药产业创新？国家药监局解读
    近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。 近年来，我国医药研发创新活力显著增强。 国家药监局统计显示，2024年累计批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。
    光谷生物城
    2025-01-15
    罕见病 利纳西普
  • 人民日报健康客户端：茵冠生物荣登30+干细胞临床试验获批2024榜单
    审批动态
    人民日报健康客户端：茵冠生物荣登30+干细胞临床试验获批2024榜单
    近日，人民日报社主办的人民日报健康客户端刊登了一篇题为《 干细胞市场预计规模突破250亿元，30多家企业布局》的报道，全面展示了中国干细胞市场发展的强势劲头，报道指出“ 虽然目前国内仅有一款产品获批，但布局干细胞疗法的企业却并不少 ”，并统计了 2024年取得了新药临床试验获批的企业榜单 ， 茵冠生物位列其中。 干细胞治疗成为热门赛道很多年，一直未有产品获批用于市场。 1月2日，国内首款获批上市的干细胞药物获批，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市，适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
    茵冠生物
    2025-01-15
    糖尿病 国家药品监督管理局 艾米迈托赛 深圳市茵冠生物科技有限公司 铂生卓越生物科技（北京）有限公司
  • 再添新品！安图生物细菌核酸三联检助力呼吸道感染精准诊疗
    前沿研究
    再添新品！安图生物细菌核酸三联检助力呼吸道感染精准诊疗
    金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus，SA） 是 革兰氏阳性菌的典型代表，广泛存在于自然界中，尤其易在人的呼吸道、鼻腔、气管切口部位及肺部区域定植。 根据2023年儿童细菌耐药数据显示，SA的总分离率达11.8%，新生儿组更是高达17%，成为临床高度关注的病原菌之一 。 2023年中国儿童细菌耐药监测菌株（n=58335例）前十位分离株占比。
    安图生物
    2025-01-15
    呼吸道感染 菌血症 下呼吸道感染 郑州安图生物工程股份有限公司 脓胸
  • 公立医院绩效考核监测启动，医务人员绩效考核机制或面临巨变！
    研发注册政策
    公立医院绩效考核监测启动，医务人员绩效考核机制或面临巨变！
    1月13日， 国家卫生健康委官网发布 《关于启动2024年度二级和三级公立医院绩效监测有关工作的通知》 （下称《通知》），并部署了与绩效考核相关的工作要求。 国家三级公立医院绩效考核因其科学性与权威性而被称为“国考”，是检验和评价公立医院发展成效的一把“标尺”， 也为公立医院发展规划、医院等级评审、重大项目立项、财政投入等提供重要依据。 绩效监测有关工作要求。
    医院管理论坛报
    2025-01-15
    公立医院
  • 同一日，2款国产1类创新药获批上市
    审批动态
    同一日，2款国产1类创新药获批上市
    根据国家药品监督管理局2025年1月10日消息，2款国产创新药获批上市，分别来自广东恒瑞医药有限公司和石药集团欧意药业有限公司。 至此，恒瑞医药获批上市的1类创新药达18款。 适应症为 ：在控制饮食的基础上，与他汀类药物 或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
    思齐俱乐部
    2025-01-15
    国家药品监督管理局 石药集团欧意药业有限公司 APOB 原发性高胆固醇血症 广东恒瑞医药有限公司
  • 知名药企出海
    公司动态
    知名药企出海
    1月13日晚，先声药业官微发布公告称，旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布与艾伯维达成合作协议， 艾伯维将获得SIM0500的许可选择性权益 ，支付首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款，以及大中华区以外地区的销售分成。 SIM0500是一款 人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体 ，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。 目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期研究。
    思齐俱乐部
    2025-01-15
    多发性骨髓瘤 AbbVie Inc 海南先声再明医药股份有限公司
  • 国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告
    国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告。 双跨品种的处方药说明书可继续使用。 2.非处方药说明书范本。
    中国药闻
    2025-01-15
    国家药品监督管理局
  • 再获千万级投资，这家南京公司有何过人之处？
    医药投融资
    再获千万级投资，这家南京公司有何过人之处？
    创客君获悉 ， 江苏 希里斯 激光光子技术有限公司 （以下简称“ 希里斯 ”）近日宣布获协立投资千万级增资。 此轮增资将为高亮度半导体蓝光激光器产业化注入强大动力。 蓝光激光器是工业、医疗、照明领域的重要设备，尤其为工业高反材料焊接提供了更加多元化加工方案。
    创客公社
    2025-01-15
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