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  • 9月多款罕见病新药或新适应症在国内申报上市
    审批动态
    9月多款罕见病新药或新适应症在国内申报上市
    根据国家药监局官网公示，9月以来，多款罕见病新药或新适应症的上市申请获受理，有望为纯合子型家族性高胆固醇血症、脊髓性肌萎缩症等患者带来新的治疗选择。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 9月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康的反义疗法Eplontersen（IONIS-TTR-LRx，商品名：Wainua）在华申报上市。
    罕见病信息网
    2024-10-09
    纯合子型家族性高胆固醇血症 脊髓性肌萎缩症 新药
  • 科学智能化学材料企业深度原理完成种子+轮融资，高瓴创投独家投资
    医药投融资
    科学智能化学材料企业深度原理完成种子+轮融资，高瓴创投独家投资
    深度原理，一家成立于2024年的AI+Chemistry科技创新公司，近日完成种子+轮融资，由高瓴创投独家投资。本轮融资将用于技术研发深化、团队扩展和全球合作，以推动生成式AI在化学和材料科学中的应用。公司由麻省理工、斯坦福等顶尖学府的博士及微软、Meta等知名企业背景的复合团队组成，专注于通过AI重塑材料研发流程，优化化学反应，发现新材料与新反应。深度原理攻克了基于AI的化学反应预测等难题，实现了化学材料研发全流程闭环，并得到晶泰科技等龙头企业的战略投资与协作。创始人贾皓钧表示，本轮融资是对公司过往成绩的认可，将加速产品迭代、技术商业化和国际市场扩展。高瓴创投项目负责人看好深度原理推动化学材料领域变革的能力，期待其为全球材料化工行业带来更多创新。
    动脉网
    2024-10-09
    高瓴资本
  • 全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批
    审批动态
    全球首款！渤健SOD1-ALS疾病修正治疗药物凯盛迪在华获批
    2024年10月8日，渤健中国今日宣布，中国国家药品监督管理局附条件批准托夫生注射液（商品名：凯盛迪）用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者。 ALS是一种罕见病，俗称“渐冻症”；SOD1是第一个被发现的ALS致病基因，SOD1-ALS患者多为脊髓起病，典型表现为上下神经元同时受损。 作为一种反义寡核苷酸（ASO）药物，凯盛迪可通过减少SOD1蛋白合成，减少毒性SOD1蛋白的蓄积，从而减轻运动神经元的损伤，减缓ALS的疾病进展。
    GBIHealth
    2024-10-09
    SOD1 渤健 凯盛
  • 项目文章｜单细胞测序助力探索成纤维细胞雌激素反应促进胃癌卵巢转移的机制
    前沿研究
    项目文章｜单细胞测序助力探索成纤维细胞雌激素反应促进胃癌卵巢转移的机制
    胃癌（GC）是全球流行的恶性肿瘤，对人类健康构成重大威胁。 远处转移是导致胃癌预后不良的一个主要因素。 卵巢转移（OM）尤其具有挑战性。
    吉凯基因
    2024-10-09
    雌激素 胃癌 单细胞测序
  • 股价跌去90%，CNS明星biotech何去何从？
    财报业绩
    股价跌去90%，CNS明星biotech何去何从？
    当地时间2024年10月8日，Sage Therapeutics公布了NMDA受体正变构调节剂dalzanemdor（SAGE-718）治疗轻度认知障碍（MCI）或AD（阿尔兹海默症）轻度痴呆期患者的临床2期试验LIGHTWAVE研究的顶线结果。 具体来看，在LIGHTWAVE研究中，共有174名患者随机接受dalzanemdor或安慰剂治疗。 结果显示，在第84天时，dalzanemdor治疗组的患者与安慰剂治疗组患者相比，主要研究终点韦氏成人智力量表（WAIS-IV）编码测试评分没有显著差异，并且在RBANS（重复性成套神经心理测定）总分和MoCA（蒙特利尔认知评估）总分等探索性研究终点方面也不存在有意义的差异。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-09
    Biotech CNS
  • ​细胞类型由何而来？2024年诺贝尔生理学或医学奖指点迷津
    前沿研究
    ​细胞类型由何而来？2024年诺贝尔生理学或医学奖指点迷津
    北京时间10月7日，美国生物学家维克多·安布鲁斯（Victor Ambros）和 加里·鲁夫肯（Gary Ruvkun）因发现microRNA及其在后转录基因调控中发挥的作用，获得2024年诺贝尔生理学或医学奖。 这一发现揭示了基因调控的基本原理，对理解多细胞生物的发育和功能具有深远影响。 答案在于基因活性的精确调节，每种特定细胞类型中不是表达所有的基因，而是有选择性地表达部分基因。
    新格元
    2024-10-09
    microRNA 细胞
  • 诺奖力量 | 单细胞测序释放mRNA疫苗的澎湃潜力
    前沿研究
    诺奖力量 | 单细胞测序释放mRNA疫苗的澎湃潜力
    2023年诺贝尔生理学或医学奖授予Katalin Karikó和Drew Weissman，以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现，这些发现使得针对COVID-19的有效mRNA疫苗得以快速开发。 高度可编程的mRNA疫苗，是保护我们免受COVID-19等快速进化病毒侵袭的强大工具。 mRNA疫苗的出现开创了疾病预防和治疗的新时代，为医疗领域带来了全新的解决方案。
    新格元
    2024-10-09
    COVID-19 单细胞测序
  • 从口服溶液获批上市，看紫杉醇剂型更迭进展
    审批动态
    从口服溶液获批上市，看紫杉醇剂型更迭进展
    至此，全球首款口服紫杉醇终于面世。 第一款口服紫杉醇，疗效不输注射剂。 RMX3001基于Daehwa Pharmaceutical创新的脂质自乳化药物递送技术开发，在大幅度提高溶解性的同时，还能帮助药物经过胃肠道后顺利进入体循环。
    CPHI制药在线
    2024-10-09
    口服溶液
  • 朗力生物i-MTA SP®根管充填材料获得美国FDA 510（K）认证
    审批动态
    朗力生物i-MTA SP®根管充填材料获得美国FDA 510（K）认证
    近日，朗力生物自主研发的核心产品i-MTA SP®根管充填材料成功获得FDA 510（K）认证，美国FDA上市许可证号为：K241977。 该项认证是进入欧美国际市场的重要资质，也是公司在技术创新、质量管理方面取得突破的重要体现。 近年来，朗力生物以科技创新作为企业可持续发展的源动力，保持较高的研发投入，已有数款产品取得了国内三类医疗器械证及国际权威认证。
    光谷生物城
    2024-10-09
    朗力生物 i-MTA SP
  • 9个品种，综合评审确定拟中选，江西15省联盟集采来了 （附：思维导图）
    招标采购
    9个品种，综合评审确定拟中选，江西15省联盟集采来了 （附：思维导图）
    10月9日，江西发布关于征求《十五省（区、市）联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，牵头开展第五批未过评药品省际联盟集采，成立了包括 江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆共15个省（区、市） 的省际采购联盟，开展9个未过评药品的联盟集采工作。 以下是易联为大家整理的《意见稿》重点内容的思维导图。
    易联招采
    2024-10-09
    江西 集采
  • 第十批国采启动在即，企业力争中选同时更需做好供应地区选择
    招标采购
    第十批国采启动在即，企业力争中选同时更需做好供应地区选择
    从2018年“4+7”开始至今，国家带量采购已经开展九批十次，随着一致性评价的加速，满足国采门槛的品种和各品种下的过评企业数都越来越多，各中选品种的最多入围企业数也相应增加。 目前符合“申报品种资格”的实际申报企业数与最多入围企业数的对应关系如下，联系当前5家过评的门槛可以确定，国采品种最多入围企业数至少将达到4家。 目前业内已经有传闻称第十批国采将提高品种纳入门槛，如果传闻成真，那么第十批开始的国家带量采购平均中选企业数也可能将进一步增加。
    易联招采
    2024-10-09
    国采
  • 华润堂宣布：关闭全部香港分店
    公司动态
    华润堂宣布：关闭全部香港分店
    10月8日，华润医药旗下连锁药店品牌“华润堂”宣布，由于业务受到外部不确定因素及各种营运挑战的影响，经慎重考虑后，华润堂决定于2024年11月8日关闭香港全线分店。 华润堂会员计划将于2024年11月8日正式终止运作，届时，相关会籍及会员积分将会同时失效及作废，会员将不再享有会员购物折扣优惠及/或奖赏。 公开资料显示，华润堂品牌源自香港，前身是香港华润百货的“中成药部”，零售业务发展至今近80年。
    思齐俱乐部
    2024-10-09
    华润堂
  • 正大天晴携手友芝友生物：引进超10亿元的双抗癌症新药
    交易并购
    正大天晴携手友芝友生物：引进超10亿元的双抗癌症新药
    正大天晴与友芝友生物的此次合作可谓规模宏大，约 3.15 亿元的首付款及研发里程碑款项，为M701的研发注入了强大动力，而最高不超过7亿元的销售里程碑款项，更是彰显了双方对该药物未来市场前景的信心。 按年净销售额的个位数至低双位数百分比支付分层特权使用费，也为友芝友生物带来持续的收益。 友芝友生物 CD3/EpCAM 双抗在不同阶段临床试验中展现出了卓越的性能。
    CPHI制药在线
    2024-10-09
    友芝友 癌症 双抗癌症
  • 礼来中国管理团队重大人事任命
    人事变动
    礼来中国管理团队重大人事任命
    加入礼来后，严琼将聚焦礼来重磅产品替尔泊肽以及代谢系列产品在中国区的增长。 说起严琼，相信业内各位小伙伴并不陌生。 她本科毕业于首都医科大学生物医学工程专业，并获得英国计算机人工智能专业硕士学位。
    思齐俱乐部
    2024-10-09
  • 药价 | 诺和诺德掌门与美国参议员机锋辩论，世界作何评论
    专家观点
    药价 | 诺和诺德掌门与美国参议员机锋辩论，世界作何评论
    诺和诺德CEO Lars Fruergaard Jørgensen在参加完这场听证会后，于25日在其LinkedIn上发表了如下的声明：。 “我刚刚参加了美国参议院的听证会，受邀讨论美国和其他国家之间的定价差异。 我很自豪能够代表诺和诺德，介绍我们数十年来致力于药物开发的投入，并强调我们对患者可负担性的承诺。
    CPHI制药在线
    2024-10-09
  • 药谷聚焦 | 结合两大诺贝尔奖技术！热景生物开启精准诊断新时代
    公司动态
    药谷聚焦 | 结合两大诺贝尔奖技术！热景生物开启精准诊断新时代
    中国药谷企业热景生物通过自主研发的GlyExo-Capture ® 技术，巧妙结合了这两项顶尖技术，为癌症和阿尔茨海默症（AD）等疾病的筛查和精准诊断开辟了全新的途径，推动了医学检测领域的技术变革。 全球首台外泌体microRNA全自动检测仪发布会。 全球首台外泌体microRNA全自动检测仪EXO-01。
    CBP药谷
    2024-10-09
    microRNA 癌症 阿尔茨海默症
  • 院士领衔 全方位合作——国家神经系统疾病区域医疗中心神经外科专科联盟成立
    公司动态
    院士领衔 全方位合作——国家神经系统疾病区域医疗中心神经外科专科联盟成立
    未来，这个联盟将依托北京天坛医院神经学科的资源，加强京皖医疗机构间医疗、学术、科研等多领域的协作，推动提升当地神经系统疾病临床和科研能力。 联盟主席，中国工程院院士、北京天坛医院神经外科学中心主任江涛表示，希望通过联盟的成立，整合优化医疗、教学、科研资源，以加强京皖两地神经外科技术共享，积极开展人才培训，推动临床与科研的转化等。 北京天坛医院也将与联盟内各级医疗机构建立紧密的协同合作关系，通过技术帮扶、远程医疗、双向转诊等方式，形成上下联动、资源共享的医疗服务体系，实现疾病规范化诊疗、技术普及推广、专科人才培养、临床基础与应用研究的协同效应，缩小京皖神经外科医疗水平差异。
    北京天坛医院
    2024-10-09
    北京天坛医院 神经系统疾病 神经外科专科
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