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  • 口服司美格鲁肽的诞生：诺和诺德的长期主义，终于帮助患者把GLP-1RA「吃」进肚子里……
    前沿研究
    口服司美格鲁肽的诞生：诺和诺德的长期主义，终于帮助患者把GLP-1RA「吃」进肚子里……
    仅仅一年后，司美格鲁肽注射液便在美国获批上市，似乎宣告着诺和诺德的王者归来。 随之而来的是，诺和诺德一度成为欧洲市值第一的公司。 现在，面临着双靶点、三靶点GLP-1RA类产品的多点开花，诺和诺德不惧竞争，因为 「口服版」司美格鲁肽已经以全球首个口服GLP-1RA的身份，承接着诺和诺德在口服药物未来发展的竞争实力。
    药时代
    2025-01-15
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽
  • 大笔交易“押注”，三抗开始发力
    交易并购
    大笔交易“押注”，三抗开始发力
    近日，先声药业发布与艾伯维的BD交易公告，就其三抗资产SIM0500（早期代号：SCR-8572）达成合作，BD金额的首付款未披露，里程碑付款达到了10.55亿美元，业内人士预估，该交易的首付款的规模可能与恒瑞、信达DLL3 ADC相近，是一笔非常典型的早期交易。 该三抗靶向BCMA/GPRC5D/CD3三个靶点，CD3是用来链接T细胞的靶点，不必多说，BCMA和GPRC5D都是血液瘤疾病的经典靶点。 目前三个靶点都相同的药物有强生的JNJ-79635322和信达的IBI-3003。
    医药时间
    2025-01-15
    CD3 DLL3 BCMA Johnson & Johnson GPRC5D
  • 行业资讯 | 8.1亿美元！两款AAV基因疗法对外授权合作达成
    交易并购
    行业资讯 | 8.1亿美元！两款AAV基因疗法对外授权合作达成
    2025年1月14日，REGENXBIO公司与Nippon Shinyaku（日本新药株式会社）宣布了关于AAV基因治疗领域的一项 独家合作计划，旨在开发和商业化用于治疗黏多糖贮积症II型（MPS II，又称亨特综合征）的基因疗法RGX-121以及用于治疗黏多糖贮积症I型（MPS I，又称赫勒综合征）的基因疗法RGX-111。 根据合作协议，REGENXBIO将获得1.1亿美元的预付款，并有可能在达到特定里程碑时获得高达7亿美元的额外付款。 Nippon Shinyaku则将负责在美国和亚洲地区该基因疗法的商业化工作。
    派真生物PackGene
    2025-01-15
    AbbVie Biotherapeutics Inc 粘多糖病 II 型 REGENXBIO Inc RGX-202 Nippon Shinyaku Co Ltd
  • 再鼎医药2025：蜕变，迎接拐点，开启增长新篇章
    公司动态
    再鼎医药2025：蜕变，迎接拐点，开启增长新篇章
    在中国欣欣向荣的创新药发展浪潮中，再鼎医药正稳步向前，转型成为全球领先的生物制药公司。 2024年，正值再鼎医药成立十周年，再鼎医药以坚韧不拔的创业精神，不断自我进化，在中国业务拓展和全球产品管线的建设上接连达成一系列里程碑式成就，为新十年的发展铸就了坚实基石，开启转折蜕变的新篇章。 中国各项业务迈向规模化增长。
    再鼎医药
    2025-01-15
    肿瘤 国家药品监督管理局 精神分裂症 Bemarituzumab注射液 再鼎医药（上海）有限公司
  • 利用ChemAIRS研究选择性FGFR3抑制剂TYRA-300的新合成策略
    前沿研究
    利用ChemAIRS研究选择性FGFR3抑制剂TYRA-300的新合成策略
    在侵袭性膀胱癌和转移性尿路上皮癌（mUC）中，激活FGFR3变异的比例高达15-20%，在非肌层浸润性膀胱癌中高达80%。 TYRA-300（22）采用基于结构的方法被设想为一种有效的FGFR3选择性抑制剂，以避免与FGFR1、FGFR2和FGFR4的抑制相关的毒性，并且对FGFR3看门突变不可知。 TYRA-300正在用于尿路上皮癌和实体瘤的I期临床试验的评估，并计划在尿路上皮癌和软骨发育不全中启动II期研究。
    智化科技
    2025-01-15
    实体瘤 尿路上皮癌 FGFR3 FGFR4 软骨发育不全
  • FDA首次发布人工智能用于药物开发的指导意见，列出六大应用场景
    研发注册政策
    FDA首次发布人工智能用于药物开发的指导意见，列出六大应用场景
    发布AI可信度评估框架：提升药品开发中的安全性。 FDA在一份23页的草案中提出了一种新的“可信度评估框架”， 用于指导AI技术在药品生命周期中的应用，旨在帮助药企确定其AI模型输出的可信性，尤其当这些技术用于生成支持FDA决策的数据时 。 FDA发布AI在药物和生物产品开发中应用的指导意见草案。
    金斯瑞生物
    2025-01-15
    Pfizer Inc 多囊卵巢综合征 Amgen Inc 深圳晶泰科技有限公司
  • 2025JPM开局，9家公司有望被收购
    交易并购
    2025JPM开局，9家公司有望被收购
    2025年生物医药市场新牌局已经开启。 1月13日-16日，第43届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）在美国旧金山举行。 辉瑞宣布不再进行大并购，继续收缩资金。
    17Talk易企说
    2025-01-15
    Pfizer Inc
  • K药联合ADC进军中国市场，默沙东或将续写神话？
    公司动态
    K药联合ADC进军中国市场，默沙东或将续写神话？
    近日，K 药与Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗联合疗法在华获批上市，用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。 这是国内获批的首个针对晚期膀胱癌患者的非铂化疗方案。 K 药联合 Nectin-4 ADC 进军中国市场，默沙东或将继续续写 K 药销售神话。
    BiG生物创新社
    2025-01-15
    Merck Sharp & Dohme Ltd nectin-4
  • 百济神州欧雷强：关键转折点已到，将进入下一阶段全球增长期
    财报业绩
    百济神州欧雷强：关键转折点已到，将进入下一阶段全球增长期
    1月14日，百济神州欧雷强在第43届摩根大通医疗健康年会 (简称 JPM 大会) 上发表了题为「An Inflection Point」的演讲。 欧雷强在会上指出，经过15年的发展，百济神州已成为肿瘤学领域的创新者，并进入到了一个关键的转折点，目前公司正在准备进入下一阶段的全球增长。 到2025年百济神州预计将实现全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。
    中关村生命科学园公司
    2025-01-15
    百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 IRAK4 MAT2A BGB-45035片
  • 企业资讯丨宜联生物：与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力
    公司动态
    企业资讯丨宜联生物：与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力
    1月14日，BioBAY园内企业 宜联生物 宣布与 阿斯利康 建立临床研究合作，双方将探索宜联生物医药YL201（一款基于宜联TMALIN ® 技术平台开发的靶向B7H3的抗体偶联药物）联合阿斯利康的英飞凡 ® （通用名：度伐利尤单抗，一款抗PD-L1免疫检查点抑制剂）治疗多种实体瘤的潜力。 双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究，旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。 度伐利尤单抗已在中国和美国等多个国家和地区获批单药或联合化疗用于多种实体瘤的治疗。
    BioBAY
    2025-01-15
    AstraZeneca PLC 实体瘤 PD-L1 度伐利尤单抗 苏州宜联生物医药有限公司
  • S²CUBE丨瑞士生物科技公司Bionomous创新结合微工程设计与机器学习，开发全自动微型生物实体筛选分类和分配设备
    公司动态
    S²CUBE丨瑞士生物科技公司Bionomous创新结合微工程设计与机器学习，开发全自动微型生物实体筛选分类和分配设备
    自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 S²CUBE将定期发布介绍瑞士生命健康领域的前沿创新项目，促进BioBAY及园区企业与瑞士创新的双边技术交流、双向产业对接和创新合作引进。
    BioBAY
    2025-01-15
    恶性肿瘤 老年性痴呆 遗传疾病 骨质减少
  • 【融资】为旌科技（Visinex）完成近亿元融资
    医药投融资
    【融资】为旌科技（Visinex）完成近亿元融资
    国内领先的高端智能SOC芯片设计公司 为旌科技 （ Visinex ）近日完成近亿元融资，由深创投、临芯投资和明势资本等机构持续投资。 本轮融资的完成，为为旌提供了必要的资金支持，也为下一步更大的市场拓展奠定了坚实的基础。 为旌科技（Visinex）成立于2020年，专注于高端智能SOC芯片的研发与创新，致力于成为端侧SOC芯片的领军者，立足中国，面向世界，以感知和计算，服务数字世界和万物智能。
    微创投
    2025-01-15
    为旌科技 Visinex
  • 【融资】艾斯德康（ASDRe）完成千万元级天使+轮融资
    医药投融资
    【融资】艾斯德康（ASDRe）完成千万元级天使+轮融资
    合肥哈工 艾斯德康 智能科技有限公司（艾斯德康， ASDRe ）完成千万元级天使+轮融资，投资方为肥西产投，本轮融资资金主要用于孤独症诊疗产品线研发、医疗注册及市场推广。 艾斯德康（ASDRe）成立于2021年，依托脑机接口人工智能等技术，为医疗单位、康复机构、特教学校、家庭用户提供精准、智能诊疗方案及相关产品。 创投之家 （ chuangtouzhijia.com ）从网站数据平台「官网通」查询获悉，艾斯德康（ASDRe）暂无官网，关于「艾斯德康」的最新信息，请关注 创投之家 后续报道。
    微创投
    2025-01-15
    自闭症谱系障碍
  • 【融资】美创医疗（MedEdge）完成超亿元A+轮融资
    医药投融资
    【融资】美创医疗（MedEdge）完成超亿元A+轮融资
    苏州 美创医疗 科技有限公司（美创医疗， MedEdge ）宣布完成超亿元融资，本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投，兴证资本、清松资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于医用植入级ePTFE产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等，有望助力苏州美创成功突破核心原材料ePTFE对医疗器械产业的卡脖子现状，并成为该领域的市场领导者。 美创医疗（MedEdge）是一家领先的、基于医用植入级ePTFE材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司，公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过30年，从商业化背景转型研发生产制造，并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。
    微创投
    2025-01-15
    红杉中国
  • 六合宁远医药IPO终止
    医药投融资
    六合宁远医药IPO终止
    2025年1月14日，深圳证券交易所官网显示，北京六合宁远医药科技股份有限公司（简称：六合宁远）主动撤回创业板上市申请，IPO终止。 招股书显示，六合宁远是一家创立于2010年，专注于小分子药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商，致力于服务新药研发核心环节。 该公司主要业务包括：小分子药物化学合成CRO、CDMO以及药物分子砌块业务。
    药时空
    2025-01-15
    六合宁远
  • JPM 2025 | 传奇生物11个新药项目稳步推进
    公司动态
    JPM 2025 | 传奇生物11个新药项目稳步推进
    北京时间1月15日，传奇生物首席执行官（CEO）黄颖博士在第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）发表题为“ Transforming Cancer Care ”的演讲。 目前，传奇已经建立了丰富的产品管线，在血液系统恶性肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病领域有 11 个项目在研，同时还与强生、诺华建立了深度合作。 具体来说，传奇生物 正在推进多条自体细胞疗法/同种异体细胞疗法在研管线，涵盖了多款自体/异体CAR-T疗法、NK疗法和γδ T细胞疗法、CAR-αβ T细胞疗法。
    药时空
    2025-01-15
    Novartis AG Johnson & Johnson 免疫系统疾病 南京传奇生物科技有限公司
  • 政策丨NMPA：解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药
    研发注册政策
    政策丨NMPA：解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药
    1月15日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定， 经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
    国药致君
    2025-01-15
    国家药品监督管理局
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