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  • 一线高危LBCL患者ZR2方案诱导2个周期后CAR-T细胞治疗：疗效及安全性良好
    前沿研究
    一线高危LBCL患者ZR2方案诱导2个周期后CAR-T细胞治疗：疗效及安全性良好
    大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤，约40%的LBCL患者在一线治疗后进展为复发/难治性（R/R）LBCL 。 嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段 。 目前CAR-T细胞已在R/R LBCL中取得了突破性进展，但用于治疗初诊高危LBCL患者的数据仍然很少。
    复星凯瑞
    2025-01-15
    阿基仑赛 BCL2 非霍奇金淋巴瘤 BCL6 高级别 B 细胞淋巴瘤
  • 祝贺 | 全球首个！云舟生物合作伙伴成都优赛诺UC101产品获批美国FDA IND
    审批动态
    祝贺 | 全球首个！云舟生物合作伙伴成都优赛诺UC101产品获批美国FDA IND
    1月13日， 云舟生物 合作伙伴 成都优赛诺 生物科技有限公司（以下简称：成都优赛诺）宣布其自主研发的 靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液 （UC101）于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验申请（IND）的批准。 这也是国内首款通过FDA新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。 全球首个脐血异体通用型CAR-T。
    云舟生物
    2025-01-15
    CD19 血液肿瘤 免疫系统疾病 云舟生物科技（广州）股份有限公司 VectorBuilder Inc
  • 在研肺癌创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请
    审批动态
    在研肺癌创新药zongertinib在华成功递交上市许可申请
    今日，勃林格殷格翰宣布公司已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。 本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 数据显示，我国NSCLC患者的HER2基因突变比例约为1-4%。
    勃林格殷格翰中国
    2025-01-15
    国家药品监督管理局 肺癌 非小细胞肺癌 HER2 NEU
  • 【行业资讯】184个品种，被集采盯上了
    招标采购
    【行业资讯】184个品种，被集采盯上了
    近日，医药圈传出消息称，在集采500个品种目标达成后，医保局又提出新目标， 2027年集采品种数达到1000个。 随即，一份名为 【地方集采184个品种】 的清单在医药圈流出。 2020年医药圈传出消息称，药品集采品种数将达到500个，这一消息在2021年下发的《「十四五」全民医疗保障规划》中得到了明确，规划明确提出，「十四五」期间，将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。
    广为医药
    2025-01-15
    集采
  • Cell Metab | 曹雪涛团队揭示腺嘌呤激活细胞核内hnRNPA2B1增强抗细菌天然免疫
    前沿研究
    Cell Metab | 曹雪涛团队揭示腺嘌呤激活细胞核内hnRNPA2B1增强抗细菌天然免疫
    天然免疫应答是机体抵抗病原体感染的第一道防线。 天然免疫受体是启动抗感染天然免疫应答的基础，目前越来越多研究表明天然免疫受体具有多样化功能和作用机制。 另外，免疫应答与代谢之间的交互作用目前仍存在诸多空白，仍有许多未知的代谢物-感知受体的相互作用关系亟待被发掘。
    BioArt
    2025-01-15
    感染 细胞核内 腺嘌呤
  • Dev Cell | 袁鹏团队揭示人类卵裂期胚胎阻滞新机制
    前沿研究
    Dev Cell | 袁鹏团队揭示人类卵裂期胚胎阻滞新机制
    不孕症是全球范围内持续存在的生殖健康问题，据最新数据统计结果估计，我国约有18%的育龄夫妇受到影响 【1】 。 尽管 辅助生殖技术 （Assisted Reproductive Technology， ART ） 是目前治疗不孕症的重要方式，但人类早期胚胎发育的高阻滞率显著制约了ART成功率，而其原因尚未完全明确。 母源转录本降解和 合子基因组激活 （Zygotic Genome Activation, ZGA ） 是早期胚胎发育过程中协同发生的两个关键事件，共同完成了 母源-合子转换 （Maternal-To-Zygotic Transition, MZT ） 。
    BioArt
    2025-01-15
    不育
  • 单细胞科研遇瓶颈？两款自研工具来 “破局”
    前沿研究
    单细胞科研遇瓶颈？两款自研工具来 “破局”
    SeekOne ® 单细胞实验标准数据库，针对实验质量把控难、效率低、缺乏标准化等问题，凭借大量项目经验，提供悬液制备、技术指标等内容，助力精准把控实验、提升效率并推动标准化。 SeekSoul ® Online 云平台，聚焦生信分析难度大、结果准确性与一致性难保证以及科研成本高、周期长等痛点，以强大功能、高数据一致性和充足计算资源，让科研人员轻松完成分析，降低成本、缩短周期 。 SeekOne ® 单细胞实验标准数据库是寻因生物基于超 20000 例样本、 160 余种样本类型、 1600+ 组织类型项目经验打造，集 悬液制备经验 、 单细胞技术指标、细胞类型注释及实验注意事项 等丰富内容于一体，助力科研人员精准把控单细胞实验质量、提升效率、推动实验标准化的 强大工具 。
    BioArt
    2025-01-15
    寻因生物 单细胞
  • Cell Stem Cell丨范勇/谭韬/于洋/李蓉团队合作通过类胚胎模型模拟早期胚胎DNA甲基化图谱及早期原肠胚发育过程
    前沿研究
    Cell Stem Cell丨范勇/谭韬/于洋/李蓉团队合作通过类胚胎模型模拟早期胚胎DNA甲基化图谱及早期原肠胚发育过程
    利用5iLA或PXGL等多种 naive多能干细胞 （naïve pluripotent stem cell， naïve PSCs ） ，可以高效获得与正常囊胚形态结构类似的类囊胚 (blastoids) ，并具有正常囊胚类似的细胞谱系特征，展现出了巨大的运用价值。 针对上述问题，2025年1月14日，广医三院范勇团队牵头联合昆明理工大学 谭韬 团队，北医三院李 蓉 和 于洋 团队合作在 Cell Stem Cell 上发表了文章 Modeling early gastrulation in human blastoids with DNA methylation patterns of natural blastocysts ， 利用4CL 培养系统建立naive hPCSs，并以此为起始细胞优化建立了4CL-blastoids。 然而5iLA naive hPCSs和PXGL naive hPCSs，及其各自衍生的blastoids表现出全基因组范围的超低低甲基化，与人类正常囊胚差异明显。
    BioArt
    2025-01-15
    TS 范勇 原肠胚
  • Neuron | 周鲁明等揭示衰老特异性创面愈合缺陷是阻碍老年脊髓损伤修复的关键因素
    前沿研究
    Neuron | 周鲁明等揭示衰老特异性创面愈合缺陷是阻碍老年脊髓损伤修复的关键因素
    脊髓损伤严重影响机体感觉、运动、呼吸和泌尿等生理功能，相关病理及治疗策略研究是神经科学领域的重要议题之一。 最近研究表明，衰老是导致脊髓损伤，尤其因骨骼肌强度下降、骨质增生、关节炎等衰老相关生理改变导致的脊髓损伤并阻碍神经修复的重要因素。 受全球老龄化趋势影响，脊髓损伤患者的平均年龄从上世纪70年代的28.7岁升至如今的43岁。
    BioArt
    2025-01-15
    脊髓损伤 关节炎 骨关节炎
  • Cell Metab | 线粒体缺陷也能“自愈”？梁超/张汕等揭示线粒体超复合物的保护机制
    前沿研究
    Cell Metab | 线粒体缺陷也能“自愈”？梁超/张汕等揭示线粒体超复合物的保护机制
    线粒体是细胞内的“能量工厂”，通过氧化磷酸化 （OXPHOS） 过程产生三磷酸腺苷 （ATP） ，为生命活动提供能量。 在这一过程中，线粒体电子传递链 （ETC） 起着至关重要的作用。 这些结构不仅优化了电子传递效率，还被认为在减少活性氧 （ROS） 生成、稳定线粒体内膜结构和维持线粒体功能上扮演了关键角色。
    BioArt
    2025-01-15
    线粒体
  • Nature | 天冬氨酸作为营养信号驱动癌症肺转移
    前沿研究
    Nature | 天冬氨酸作为营养信号驱动癌症肺转移
    癌症转移 （metastasis） 是肿瘤细胞从原发部位扩散到身体其他部位的过程，主要需要经过局部侵袭、转移、定植和形成转移瘤几个关键步骤。 其中，肺部是癌症转移的高发部位，约54%的患者在发生癌症转移时会有肺部转移 【1,2】 。 初级肿瘤分泌的因子可以改变肺部免疫细胞和细胞外基质，为癌细胞形成有利的前转移微环境 【4,5】 。
    BioArt
    2025-01-15
    Meta 癌症 肺转移
  • 一文快速了解最新18款有望上市的单抗药物
    审批动态
    一文快速了解最新18款有望上市的单抗药物
    随着生物医药技术的飞速发展，单克隆抗体药物已成为治疗多种疾病的有力工具。 本篇我们将介绍18款有望在2025年提交上市申请的单抗药物，其种5款则专门针对癌症适应症，13款针对非癌症适应症。 2025年值得关注的抗体治疗药物：非癌症适应症。
    医药速览
    2025-01-15
    恶性肿瘤
  • JPM 2025 | DAY1 MNC管线战略：罗氏、BMS引领变革性药物，第一三共提升ADC供应能力...
    公司动态
    JPM 2025 | DAY1 MNC管线战略：罗氏、BMS引领变革性药物，第一三共提升ADC供应能力...
    JPM大会自创办以来，一直被视为生物医药行业的“风向标”。 在每年大会期间，不仅能窥见行业顶尖的MNC巨头未来的战略布局，为国内biotech的继续“出海”提供思路；同时对于新兴biotech来说，也是能够凭借创新性管线及技术，在激烈的市场竞争中崭露头角的绝佳机会。 因此，洞悉MNC在新一年中聚焦的前沿领域以及谋篇布局，对biotech调整战略重心或加速自身创新均将注入超强动力。
    医药速览
    2025-01-15
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • All in医用植入级ePTFE材料和器械创新，苏州美创完成超亿元A+轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    All in医用植入级ePTFE材料和器械创新，苏州美创完成超亿元A+轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    近日，苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”）宣布完成超亿元融资，本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投，兴证资本、清松资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于医用植入级 ePTFE 产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等，有望助力苏州美创成功突破核心原材料 ePTFE 对医疗器械产业的卡脖子现状，并成为该领域的市场领导者。 苏州美创是一家领先的、基于医用植入级 ePTFE 材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司，公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过 30 年，从商业化背景转型研发生产制造，并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。
    凯乘资本
    2025-01-15
    肿瘤 红杉中国 苏州齐禾生科生物科技有限公司 北京鼎持生物技术有限公司 华派生物技术（集团）股份有限公司
  • 贝海生物一类新药PDC偶联药物BH259获美国FDA批准临床试验
    审批动态
    贝海生物一类新药PDC偶联药物BH259获美国FDA批准临床试验
    珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。 此次美国IND获批是贝海生物在新药创新中又一个里程碑，贝海力争成为PDC偶联药物领域全球领军企业。 BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物， 这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品成功上市后的又一创新药物技术平台。
    贝海生物
    2025-01-15
    肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
  • 正大天晴罗伐昔替尼在美获批临床 国内治疗骨纤维化适应症上市申请已获受理
    审批动态
    正大天晴罗伐昔替尼在美获批临床 国内治疗骨纤维化适应症上市申请已获受理
    1月14日，正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（TQ05105）II期临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于治疗 慢性移植物抗宿主病（cGVHD） 。 研究表明，JAK/STAT以及ROCK2信号通路在cGVHD的发生发展中扮演着重要的作用。 TQ05105是一类新型、口服的JAK/ROCK抑制剂 。
    正大天晴药业集团
    2025-01-15
    肿瘤 JAK 中国生物制药有限公司 ROCK ROCK2
  • All in医用植入级ePTFE材料和器械创新，苏州美创完成超亿元A+轮融资
    医药投融资
    All in医用植入级ePTFE材料和器械创新，苏州美创完成超亿元A+轮融资
    近日， 苏州美创医疗科技有限公司（以下简称“苏州美创”）宣布完成超亿元融资，本轮融资由红杉中国及倚锋资本共同领投，兴证资本、清松资本跟投，凯乘资本担任独家财务顾问 。 本轮资金将用于医用植入级ePTFE产线建设、创新产品研发及获证产品的商业化推广等，有望助力苏州美创成功突破核心原材料ePTFE对医疗器械产业的卡脖子现状，并成为该领域的市场领导者。 苏州美创是一家领先的、基于医用植入级ePTFE材料核心技术的高端植入和介入医疗器材研发、生产制造和商业化的平台型公司，公司的创始人、团队成员均深耕外周血管和肿瘤介入领域超过30年，从商业化背景转型研发生产制造，并成功吸引了中美两地的多位全球知名科学家、资深工程师相继加入。
    生物天使
    2025-01-15
    肿瘤 红杉中国
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