洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • AskBio帕金森病基因疗法II期临床试验迎来首批随机化分组受试者
    临床研究
    AskBio帕金森病基因疗法II期临床试验迎来首批随机化分组受试者
    AB-1005（亦称 AAV2-GDNF）人胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）研究性基因疗法REGENERATE-PD 临床试验正在美国招募患者，用于治疗中期帕金森病。 Ib期36个月数据表明AB-1005的安全性良好，经评估的临床指标持续呈现积极趋势，且未出现严重不良事件。 REGENERATE-PD预计在美国、德国、波兰和英国开设的临床中心招募约87名受试者。
    拜耳中国
    2025-01-15
    帕金森病 拜耳（中国）有限公司 GDNF AB-1005
  • 再登顶刊 | 艾尔普再生医学研究成果荣登《Cell Stem Cell》
    前沿研究
    再登顶刊 | 艾尔普再生医学研究成果荣登《Cell Stem Cell》
    近日，艾尔普再生医学研究成果再登国际顶级期刊，引发全球关注。 2025年1月，来自丹麦哥本哈根大学健康与医学科学院干细胞医学中心的 Agnete Kirkeby 以及 Heather Main 、 Melissa Carpenter 在 《Cell Stem Cell》 发表一篇综述文章，广泛覆盖了干细胞和免疫细胞疗法在多种疾病中的应用，展示了这些技术的最新研究进展和临床试验结果。 文章中提到，截至2025年，心衰治疗领域在干细胞疗法方面取得了显著进 展，主要集中在使用 诱导多能干细胞（iPSC） 和 胚胎干细胞（ESC） 衍生的 心肌细胞 进行 心脏修复 。
    艾尔普再生医学
    2025-01-15
    恶性肿瘤 心力衰竭 心脏衰竭 南京艾尔普再生医学科技有限公司 人iPSC来源心肌细胞注射液
  • 盘点 | 东北三省16家兽用疫苗企业及产品管线
    公司动态
    盘点 | 东北三省16家兽用疫苗企业及产品管线
    据公开数据统计显示，截止2024年10月13日，除港澳台地区外，我国大陆兽药企业其“兽药GMP证”在有效期内的有1100多家。 其中，东北三省黑龙江10家、吉林省18家、辽宁省21家。 本文统计了东三省16家兽用疫苗企业 ，其中，吉林和黑龙江相关企业相对更多，分别为8家和7家，辽宁则仅1家。
    生物制品圈
    2025-01-15
    兽用疫苗企业
  • 艾伯维为何看上先声的TCE三抗
    前沿研究
    艾伯维为何看上先声的TCE三抗
    近日（1月13日），先声药业集团旗下先声再明宣布，已与艾伯维就其 GPRC5DxBCMAxCD3的TCE三抗 管线 SIM0500达成许可选择协议，艾伯维获SIM0500的许可选择性权益。 这是继2019年之后，艾伯维再次买进 TCE三抗。 退掉 BCMAxCD3xHSA三抗。
    抗体圈
    2025-01-15
    AbbVie Inc 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司
  • 宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组 | 项目进展
    临床研究
    宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组 | 项目进展
    近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期临床研究日前已完成首例患者入组。 宜明昂科计划在该研究中招募一线患者，并预计最快在2025年下半年发布该研究的初步临床数据，包括一线NSCLC患者的数据。 IMM2510项目I期研究爬坡阶段的结果已显示出积极的疗效信号：在多例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。
    新药创始人
    2025-01-15
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 PD-L1 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 大佬下注，三抗开始发力
    公司动态
    大佬下注，三抗开始发力
    1月13日，先声药业发布与艾伯维的BD交易公告，就其三抗资产SIM0500（早期代号： SCR-8572）达成deal，BD金额的首付款未披露，里程碑付款达到了10.55亿美元，业内人士预估，该交易的首付款的规模可能与恒瑞、信达DLL3 ADC相近，是一笔非常典型的早期交易。 该三抗靶向BCMA/GPRC5D/CD3三个靶点，CD3是用来链接T细胞的靶点，不必多说，BCMA和GPRC5D都是血液瘤疾病的经典靶点。 目前三个靶点都相同的药物有强生的JNJ-79635322和信达的IBI-3003。
    抗体圈
    2025-01-15
    CD3 DLL3 BCMA Johnson & Johnson GPRC5D
  • GPRC5D/BCMA/CD3再起波澜，惊艳全场：先声出海，天广实与康源博创旗下管线ORR高达100%
    公司动态
    GPRC5D/BCMA/CD3再起波澜，惊艳全场：先声出海，天广实与康源博创旗下管线ORR高达100%
    先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体。
    抗体圈
    2025-01-15
    CD3 AbbVie Inc 海南先声再明医药股份有限公司 北京天广实生物技术股份有限公司 康源博创生物科技（北京）有限公司
  • 映恩生物与三生制药达成合作协议 共同推进HER2 ADC在中国内地、香港和澳门商业化 | 项目合作
    公司动态
    映恩生物与三生制药达成合作协议 共同推进HER2 ADC在中国内地、香港和澳门商业化 | 项目合作
    近日，映恩生物科技（上海）有限公司(下称“映恩生物”)与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称“三生制药”）共同宣布双方就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。 根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。 映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。
    新药创始人
    2025-01-15
    恶性肿瘤 HER2 映恩生物制药（苏州）有限公司 转移性乳腺癌 沈阳三生制药有限责任公司
  • JPM 2025 | 百济神州：关键转折点已到，将进入下一阶段全球增长期
    财报业绩
    JPM 2025 | 百济神州：关键转折点已到，将进入下一阶段全球增长期
    北京时间 1 月 14 日，百济神州 欧雷强 在第 43 届摩根大通医疗健康年会 (简称 JPM 大会) 上发表了题为 「An Inflection Point」 的演讲。 欧雷强在会上指出，经过 15 年的发展，百济神州已成为肿瘤学领域的创新者， 并进入到了一个关键的转折点，目前公司正在准备进入下一阶段的全球增长 。 到 2025 年百济神州预计将实现全年经营利润为正 （即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和） 。
    抗体圈
    2025-01-15
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • JPM 2025 | Biohaven创新疗法BHV-1400在IgA肾病I期临床中展现卓越潜力
    临床研究
    JPM 2025 | Biohaven创新疗法BHV-1400在IgA肾病I期临床中展现卓越潜力
    2025年1月14日， Biohaven Ltd.在第43届J.P.Morgan医疗保健大会报告了下一代潜在治疗IgA肾病（IgAN）的药物BHV-1400的积极数据 。 BHV-1400 是其专有 MoDE™ 平台的第二代 TRAP™ 降解剂，该药物能够快速、深度且选择性地降低半乳糖缺乏型IgA1（Gd-IgA1）。 TRAP 分子开启了免疫调节治疗的新时代，有针对性地清除致病蛋白质，同时保留健康免疫系统的正常功能。
    药研网
    2025-01-15
    Biohaven Ltd
  • CDE 发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第3号）
    研发注册政策
    CDE 发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第3号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发，为该类药物临床试验设计提供可供参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件：抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）。
    药多网
    2025-01-15
    国家药品监督管理局
  • CDE 发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第4号）
    研发注册政策
    CDE 发布《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第4号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为指导预防用猴痘疫苗非临床药效学试验的设计，药审中心组织制定了《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件：预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）。
    药多网
    2025-01-15
    猴痘
  • 国内一家细胞疗法公司获数千万元战略融资
    医药投融资
    国内一家细胞疗法公司获数千万元战略融资
    近日，成都美杰赛尔生物科技有限公司（简称“成都美杰赛尔”）宣布获得了来自北京中关村资本旗下北京中发高精尖臻选创业投资基金的数千万元人民币战略投资。 这次成功的融资为成都美杰赛尔在其专注的细胞治疗领域的发展提供了重要的支持。 成都美杰赛尔生物科技有限公司拥有四大核心技术平台：基因组编辑及表观遗传修饰、体外快速扩增、细胞药物体外快速评估以及非病毒转染技术。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-15
    糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 恶性肿瘤 脊髓性肌萎缩症 上海细胞治疗集团股份有限公司
  • 8.1亿美元！两款AAV基因疗法对外授权合作达成
    交易并购
    8.1亿美元！两款AAV基因疗法对外授权合作达成
    2025年1月14日，REGENXBIO公司与Nippon Shinyaku（日本新药株式会社）宣布了关于AAV基因治疗领域的一项 独家合作计划，旨在开发和商业化用于治疗黏多糖贮积症II型（MPS II，又称亨特综合征）的基因疗法RGX-121以及用于治疗黏多糖贮积症I型（MPS I，又称赫勒综合征）的基因疗法RGX-111。 根据合作协议，REGENXBIO将获得1.1亿美元的预付款，并有可能在达到特定里程碑时获得高达7亿美元的额外付款。 Nippon Shinyaku则将负责在美国和亚洲地区该基因疗法的商业化工作。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-15
    江苏恒瑞医药股份有限公司 粘多糖病 II 型 REGENXBIO Inc Nippon Shinyaku Co Ltd RGX-111
  • Arcturus启动H5N1禽流感自复制mRNA疫苗1期临床试验
    临床研究
    Arcturus启动H5N1禽流感自复制mRNA疫苗1期临床试验
    2025年1月10日， ArcturusTherapeutics （“Arcturus”） 宣布， 已启动 自复制mRNA （sa-mRNA） 疫苗ARCT-2304 （LUNAR-H5N1） 的1期临床试验研究 （NCT06602531） ，用于预防由 H5N1病毒 引起的大流行性流感疾病。 该临床试验正在美国的多个地点进行，旨在招募大约200名健康成年人 （120名18-59岁的参与者；80名60-80岁的参与者） ， 第一批参与者于2024年12月接种，中期研究数据预计将于2025年下半年公布。 ARCT-2304 ，也称为LUNAR-H5N1，是一种sa-mRNA候选疫苗， 采用Arcturus专有的LUNAR®递送技术和STARR® mRNA平台技术配制而成 。
    药时空
    2025-01-15
    mRNA疫苗
  • 礼来2024全年营收预期下调，替尔泊肽销售低于预期，股价下跌7%！
    财报业绩
    礼来2024全年营收预期下调，替尔泊肽销售低于预期，股价下跌7%！
    近日，礼来公司（Eli Lilly）预计其2024年全年营收将较此前预期低约4亿美元，约为450亿美元。 这一数字虽较第三季度预期的低端低4亿美元，但仍高于首次预估的中点。 该公司2024年营收预估曾多次调整，在第三季度前曾多次上调，后又调低预期。
    药时空
    2025-01-15
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽
  • “科创板CRO第一股”，总经理升任董事长！
    人事变动
    “科创板CRO第一股”，总经理升任董事长！
    1月13日晚，“科创板CRO第一股”上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)发布公告称，公司通过第四届董事会第一次会议， 选举CHUN-LIN CHEN（ 陈春麟） 博士为美迪西第四届董事会董事长，并继续担任总经理一职。 据 公开资料显示，陈春麟博士，1962年5月出生，美国国籍，中国永久居留权，博士研究生。 凭借其医药研发领域的丰富经验服务，将美迪西打造成“涵盖医药临床前新药研究全过程的CRO平台”。
    药时空
    2025-01-15
    上海美迪西生物医药股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多