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  • 重磅！百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    审批动态
    重磅！百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    10月4日, 百济神州宣布TEVIMBRA ® （替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安 ® ）在美国正式商业化上市， 用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者 。 替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
    药研网
    2024-10-09
    PD1
  • 今年诺奖转化的Biotech们
    公司动态
    今年诺奖转化的Biotech们
    近日，2024年的诺贝尔医学或生理学奖颁给了发现microRNA的维克多·安布罗斯（Victor Ambros）和加里·鲁夫昆（Gary Ruvkun），本文就将汇总一些诺奖转化Biotech技术路线和研发现状。 microRNA技术转化的目前现状。 microRNA（以下简称miRNA）的定义是在动物细胞内发现的内源性非编码RNA，长度相对较短，是参与RNAi机制中的一环：特定RNA分子（如siRNA和miRNA）通过与其目标mRNA部分互补结合，抑制mRNA的翻译或诱导其降解，从而调节基因的表达水平。
    生物制药小编
    2024-10-09
    microRNA miRNA Biotech
  • 心血管疾病54250例：间充质干细胞可有效预防有关疾病的发生
    前沿研究
    心血管疾病54250例：间充质干细胞可有效预防有关疾病的发生
    导语：65 岁及以上人群，尤其是 80 岁以上人群中，心血管疾病 ( CVD ) 的患病率大幅增加。 一项针对 54250 名基线时无虚弱症的老年患者的 荟萃分析 显示，CVD 患病率的增加与虚弱症的患病率和发病率的增加相关。 研究证明，间充质干细胞可有效预防 心血管疾病的发生。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-09
    间充质干细胞 心血管疾病
  • 全球首个SOD1-ALS疾病修正治疗药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）在中国获批
    研发注册政策
    全球首个SOD1-ALS疾病修正治疗药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）在中国获批
    我国首个获批用于携带SOD1基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的疾病修正治疗药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）获得批准，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。凯盛迪是一种反义寡核苷酸(ASO)药物，可通过减少SOD1蛋白合成，减轻运动神经元的损伤，减缓疾病进展。这一批准为SOD1-ALS患者带来了治疗希望，填补了我国ALS精准诊疗的空白，也为罕见病创新药物进入中国提供了信心与动力。专家表示，此次获批具有里程碑意义，将开启包括中国ALS患者在内对因治疗的新时代。
    美通社
    2024-10-09
  • 贝美药业盐酸丙卡特罗口服溶液（倍舒清®）获批上市！| 锋投动态
    审批动态
    贝美药业盐酸丙卡特罗口服溶液（倍舒清®）获批上市！| 锋投动态
    2024年9月26日， 深圳市贝美药业有限公司申报的盐酸丙卡特罗口服溶液（商品名：倍舒清 ®)获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书，成功获批上市 。 盐酸丙卡特罗口服溶液是一款呼吸系统药物，用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，如支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等。 贝美药业是国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。
    倚锋资本
    2024-10-09
    倍舒清
  • Cell | 畅磊福团队揭示I-B型CRISPR相关转座系统中DNA靶向插入的分子机制
    前沿研究
    Cell | 畅磊福团队揭示I-B型CRISPR相关转座系统中DNA靶向插入的分子机制
    CRISPR相关转座子 （ CAST ） 通过CRISPR系统实现RNA介导的大片段DNA定向移动。 整个过程避免了暴露断裂的DNA双链，并且不依赖细胞自身的同源重组修复机制，这使得CAST系统在生物医学研究和遗传病治疗中具有巨大的应用潜力。 CAST系统主要来源于Tn7-like转座子家族。
    BioArt
    2024-10-09
    CRISPR
  • PNAS | 罗建沅/申占龙/纪建松团队合作揭示化疗药物耐药的新机制
    前沿研究
    PNAS | 罗建沅/申占龙/纪建松团队合作揭示化疗药物耐药的新机制
    化疗是临床上治疗肿瘤的主要手段之一。 它通过杀死或抑制癌细胞的生长和分裂，从而达到控制肿瘤、减小肿瘤体积或缓解症状的目的。 肿瘤细胞自身能否通过影响肿瘤微环境进而影响化疗药物的疗效也尚不明确。
    BioArt
    2024-10-09
    肿瘤 化疗药物耐药 罗建沅
  • 慢阻肺病治疗“上新”！纳入国家基本公共卫生服务，正大天晴助力医药创新提速
    医保动态
    慢阻肺病治疗“上新”！纳入国家基本公共卫生服务，正大天晴助力医药创新提速
    近日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，意味着更多的慢阻肺病患者将被及时发现和接受规范化治疗。 慢阻肺成国内第三大死因TQC2938应对急性加重挑战。 慢阻肺已成为国内第三大死因，具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点 。
    正大天晴药业集团
    2024-10-09
    慢性阻塞性肺疾病
  • 百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    审批动态
    百济神州宣布替雷利珠单抗在美国上市
    百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物，而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。 我们特意将TEVIMBRA ® 的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%，以此全力落实公司愿景，惠及更多当地ESCC患者。 替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
    百济神州
    2024-10-09
    PD1
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸奥洛他定滴眼液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸奥洛他定滴眼液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江恒研医药科技有限公司盐酸奥洛他定滴眼液获批。 盐酸奥洛他定滴眼液的主要成分为盐酸奥洛他定，是一种肥大细胞组胺释放抑制剂、选择性H1受体拮抗剂，能很好地缓解过敏性结膜炎的各种症状。 本品适用于治疗过敏性结膜炎的症状，具有起效快、副作用小、临床效果好的特点。
    百诚医药
    2024-10-09
    过敏性结膜炎
  • 加科思发布SHP2与KRAS G12C抑制剂联用临床前研究数据
    临床研究
    加科思发布SHP2与KRAS G12C抑制剂联用临床前研究数据
    北京、上海、波士顿，2024年10月9日——加科思药业（1167.HK）在第五届RAS倡议研讨会（the Fifth RAS Initiative Symposium 2024）上以壁报形式公布了SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞抑制剂联用的临床前研究。 此次展示的壁报显示，戈来雷塞和JAB-3312在体内和体外实验均表现出强大的抗肿瘤作用，JAB-3312增强了戈来雷塞的抗肿瘤作用。 目前JAB-3312和戈来雷塞联用治疗一线非小细胞肺癌的三期注册性临床试验已经在中国启动。
    加科思
    2024-10-09
    SHP2 KRAS G12C
  • 《自然》子刊发表｜偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液II期临床结果
    临床研究
    《自然》子刊发表｜偏向型GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液II期临床结果
    • 伊诺格鲁肽总体安全性及耐受性良好，在受试人群中的安全性特征与其他GLP-1类药物相似。 2024年9月27日，《自然》子刊《Nature Communication》正式发表了伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）在成人2型糖尿病患者中的II期临床试验结果。 研究结果表明，持续20周每周皮下注射伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide, XW003）表现出良好的安全性和耐受性，并对主要疗效终点糖化血红蛋白（HbA1c）的降低产生显著效果，达到试验终点。
    先为达生物
    2024-10-09
  • 基因治疗超罕见疾病：遗传学家的视角
    前沿研究
    基因治疗超罕见疾病：遗传学家的视角
    摘要： 近年来，基因治疗取得了显著进展。 大多数遗传疾病被认为是非常罕见或超罕见的，这里定义为病例少于1:100,000，但12种批准的基因治疗中（不包括RNA治疗），只有一种针对超罕见疾病。 在美国，罕见病被定义为影响少于20,000名患者的疾病。
    生物制品圈
    2024-10-09
    基因治疗
  • 出海加速度！普洛药业盐酸金刚烷胺片获美国FDA批准上市
    审批动态
    出海加速度！普洛药业盐酸金刚烷胺片获美国FDA批准上市
    近日，普洛药业全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的盐酸金刚烷胺片100mg批准信，标志着公司已拥有该产品在美国市场销售的资格。 该产品是公司第三个获得美国FDA批准的制剂品种，也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后，又一产品成功出海。 金刚烷胺可同时改善帕金森症状和运动并发症，金刚烷胺于1966年在美国上市后一直作为流感预防及治疗药物，1973年获批用于治疗帕金森症和药物引起的锥体外系反应，延续至今仍然是经典的帕金森治疗药物。
    APELOA普洛药业
    2024-10-09
    FDA
  • 2024诺贝尔生理学或医学奖揭晓，microRNA为何摘得桂冠？附MedComm系列文章合集
    前沿研究
    2024诺贝尔生理学或医学奖揭晓，microRNA为何摘得桂冠？附MedComm系列文章合集
    每年国庆期间，全球科学界的目光总会聚焦于一个备受瞩目的事件——诺贝尔奖的颁布。 随着2024年诺贝尔奖的揭晓季的到来，从10月7日至14日，各个奖项将逐一揭晓。 MicroRNA蕴藏基因调控之谜——2024 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。
    医药速览
    2024-10-09
    microRNA
  • 上海药物所报道一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略
    前沿研究
    上海药物所报道一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略
    分析 蛋白酶的底物序列偏好 对于了解蛋白酶的生物学功能、和设计蛋白酶抑制剂至关重要。 近日，上海药物所 陈士羽、陆晓杰 等团队联合报道了一种快速、高通量的蛋白酶非典型底物特异性分析策略——利用 DNA编码的非典型底物文库（DENSL） 来鉴定由典型、和非典型氨基酸序列组成的蛋白酶底物。 为开发新的蛋白酶底物和抑制剂提供了一种快速、高效的方法。
    医药速览
    2024-10-09
    蛋白酶 高通 非典
  • 质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    临床研究
    质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    2024年9月30日，质肽生物启动了一项 “评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究” 。 ZT002注射液为国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物。 （图源：中国药物临床试验登记与信息公示）。
    质肽生物
    2024-10-09
    2型糖尿病
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