已有11条早期研发管线的CAR-T细胞治疗产品组合、在积极探索已上市产品西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力且有3项临床试验正在开展......
这是第43届摩根大通医疗健康年会（JPM）上，传奇生物首席执行官（CEO）黄颖1月15日演讲时透露的最新信息。
西达基奥仑赛可降低45%死亡风险
西达基奥仑赛（Caryvkti）为传奇生物与强生合作的一种靶向BCMA的 CAR-T细胞疗法产品，2024年获得FDA批准上市，在当年第三季度就实现了销售额的大幅增长，期内同比增长了87.7%至2.86亿美元，成为强生增长势头最猛的产品。
2024年前三季度该产品为强生贡献了共计6.29亿美元的销售额，同比增长84.3%。
2024年8月，西达基奥仑赛注射液亦获得NMPA 批准上市，用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤，是第6款在国内获批的CAR-T。
在1月15日的JPM大会上，传奇生物透露了西达基奥仑赛的最新研发进展。
Ⅲ期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果显示，与标准治疗相比，在接受过1至3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂）、且对来那度胺耐药的R/R MM患者中，一次性输注西达基奥仑赛可显著改善患者的总生存期和生活质量，并降低45%的死亡风险。
值得注意的是，西达基奥仑赛还具备一次性给药的方式及安全性高的特点，使其有较高的给药便捷度，无需在指定医疗场所进行治疗，大大利于拓宽该药物的应用范围。
传奇生物强调，其在积极探索西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤早期治疗的潜力，目前已有3项临床试验正在开展，包括CARTITUDE-2、CARTITUDE-5和CARTITUDE-6。
其中，CARTITUDE-5和CARTITUDE-6已进展至临床Ⅲ期，且2025年将获得CARTITUDE-5试验的顶线数据。
11条CAR-T细胞治疗管线
除了西达基奥仑赛，作为最早布局CAR-T细胞疗法的企业之一，传奇生物还构建了含11条早期研发管线在内的CAR-T细胞治疗产品组合，涉及血液系统恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫疾病等多个领域，并与强生、诺华等多家大型医药企业合作推进该疗法的进程。
据当天的大会报告显示，传奇生物目前推进的多条自体细胞疗法/同种异体细胞疗法在研管线，涵盖多款自体/异体CAR-T疗法、NK疗法和γδ T细胞疗法、CAR-αβ T细胞疗法。
其中处于Ⅰ期或临床前阶段的产品11款，靶点分别有GPRC5D、CLAUDIN 18.2、DLL3、CD19×CD20×CD22、BCMA、鸟苷酰环化酶C（guanylyl cyclase C，GCC）等，适应症除了多发性骨髓瘤，还包括非霍奇金淋巴瘤、小细胞肺癌、急性淋巴细胞白血病等实体瘤和血液肿瘤，以及自免疾病。
据悉，2023年11月传奇生物曾与诺华基于该一款靶向DLL3的CAR-T疗法LB2102签订全球独家许可协议，且该药还在同年6月被美国FDA授予孤儿药资格，目前已在美国启动临床试验，正招募受试者。
另一款靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法LB1908（LCAR-C18S），也披露了最新进展。
该药物由传奇生物专有的VHH抗体设计而成，确保了对CLDN 18.2具有高度的特异性，用于治疗胃癌、食道癌和胰腺癌等实体瘤，目前已取得概念验证数据，并在美国启动了临床试验，正处于受试者招募阶段。
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2026-07-22
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