这应该是参与诸多过评产品企业的“心声”。 因为没有标准、准确、官方数据来统计，集采中选企业到底赚了多少钱，应该怎么计算；也没有 标准、准确、官方数据来统计过评产品到底赚了多少钱。 通过大数据、样本医院的集采中选产品规模，大家自己算吧。

创新医疗器械拥有自主知识产权，技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值。 中国生物材料学会开展创新医疗器械系列科普，以期让大众通过生动形象的短视频，了解与健康息息相关的各类创新医疗器械。 注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液（上）。

中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）发表最新科研成果，“基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计”。 利用计算结构生物学交叉学科技术，提出了基于变构调控的呼吸道合胞病毒（RSV）F蛋白融合前构象稳定性突变设计新策略，为更多疑难病原体疫苗的抗原优化设计提供了具有前景的新思路和新技术。 因此，如何将RSV F蛋白稳定到pre-F构象状态，阻止构象转变过程的发生是其作为靶抗原进行疫苗开发的关键。

奥希替尼作为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，对表皮生长因子受体 （EGFR） T790M耐药突变和敏感突变型肺腺癌都有显著疗效。 随着临床研究的深入，奥希替尼的耐药出现成为临床棘手的问题。 因此，急需探究其耐药机制，以期能够开发出可以有效控制奥希替尼耐药的治疗手段。

异位骨化是指在肌肉和肌腱等软组织中病理性的骨形成 【1, 2】 。 遗传性异位骨化，如进行性骨化纤维发育不良 (Fibrodysplasia ossificans progressive, FOP) ，是骨形态发生蛋白I型受体功能获得性突变 （ACVR1 R206H ） 导致的超级罕见病，致残率高，患者寿命缩短 【1】 。 组织特异性间充质干细胞，如肌肉组织中的成纤维-脂肪祖细胞以及肌腱干细胞，分别为肌肉和肌腱异位骨化的细胞起源 【3】 。

自闭症谱系障碍 （ASD） 是一种由遗传和环境因素共同作用引起的神经发育疾病，其核心症状包括社交障碍和重复刻板行为。 近年来，研究表明ASD患者的胃肠道功能异常尤为显著。 脂质在神经发育中起着关键作用，且在ASD的肠脑轴交互中具有重要意义。

近日，首都医科大学附属北京天坛医院 缪中荣 教授、 王伊龙 教授团队在国际期刊 JAMA 发表题为 Balloon Angioplasty vs Medical Management for Intracranial Artery Stenosis，The BASIS Randomized Clinical Trial 的研究论文。 颅内动脉粥样硬化性狭窄 （ICAS） 是脑卒中的主要病因，占所有缺血性卒中的50%，尤其是颅内主要动脉70%-99%的动脉粥样硬化性狭窄患者，尽管经过积极的药物治疗，1年内复发脑卒中的风险仍高达7.2%-15.1%。 既往针对颅内动脉狭窄血管介入治疗的随机对照研究均未获阳性结果，对高致残性、高发病率的颅内动脉狭窄的血管内治疗，一直缺乏高质量循证医学证据支持。

抗逆转录病毒疗法 （antiretroviral therapy, ART ） 不能治愈人类免疫缺陷病毒 （HIV） 感染，由于长寿命细胞储存库的存在，病毒载量 （VL） 通常会在治疗中断后反弹 【1, 2】 。 研究表明由于先天免疫功能失调和中央记忆T细胞 （T CM ） 分化为效应T细胞过程受损，导致病毒清除缺陷并伴随血浆白细胞介素10 （IL-10） 水平升高 【3】 ，而来自IL-10 −/− 小鼠的T淋巴细胞表现出高度激活的表型，表达抗病毒细胞因子并响应同源抗原脱颗粒，提示IL-10阻断可改善细胞毒性T细胞反应并有助于清除慢性病毒感染 【4】 。 近日，来自美国埃默里大学医学院的 Rafick P. Sekaly 团队在 Nature Immunology 杂志上发表了一篇题为 Dual blockade of IL-10 and PD-1 leads to control of SIV viral rebound followinganalytical treatment interruption 的文章，他们证明 ART治疗中断后的恒河猴在接受抗IL-10和抗PD-1联合疗法后可实现对SIV反弹

骨关节炎（OA），这一困扰无数患者的慢性疼痛疾病，再次迎来了治疗领域的重要突破。 近日， 中国老年保健协会疼痛病学分会牵头发布了《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》，该指南不仅为OA的诊断与治疗提供了最新的规范化方案，更将干细胞关节内注射这一前沿疗法成功纳入其中，标志着这一创新疗法的科学性和有效性得到了权威认可。 面对如此庞大的患者群体，寻找更加安全、有效的治疗方法显得尤为重要。

（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。

第十批国采报量目录即将面世。 10月11日，业内传出 国家组织药品联合采购办公室10月10日发布的《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》， 这被业内视为第十批即将发布报量名单的信号。 在新一轮国家组织药品集采正式开始之前，吹风通气、征求意见在此前的胰岛素专项等批次国采中也出现过。

肖卫红于1999年加入辉瑞中国，在辉瑞工作了长达13年 。 在此期间，他历任人力资源部经理、 高级经理、全国人力资源总监、商务及多元化业务事业部总经理等职位。 肖卫红于2023年10月回归海正药业担任总裁 ；现任公司董事、总裁，兼任瀚晖制药有限公司总裁、雅赛利（台州）制药有限公司副董事长。

国内病理AI领域头部公司91360宣布完成新一轮融资，由常春藤资本领投，国资杭州拱墅区国投跟投。本轮融资将助力91360在宫颈细胞学AI辅助诊断产品整体方案的推广落地，以及数字化病理科解决方案、远程会诊平台业务及创新业务的持续发展。91360总部迁址至杭州拱墅区，成立玖壹叁陆零医学科技（杭州）有限公司，作为公司未来发展的重要基地和上市主体。融资资金将主要用于产品研发、市场推广以及团队建设等方面，包括强化日本东京的研发中心。董事长狄峰表示，将与合作伙伴共同推动技术创新与业务扩张，并在南京打造新的生产基地。常春藤资本合伙人路明表示，对91360的技术和市场潜力充满信心，期待共创辉煌。拱墅国投表示，将支持91360成为行业领军企业，为我国医疗健康事业贡献力量。

今天来学习一篇6月Nature新发表的一篇关于癌症治疗性抗体的超全综述。 癌症治疗的最大挑战是在对正常细胞损害最小的情况下根除癌细胞。 为了应对这一挑战，已经开发出靶向治疗，与传统癌症治疗相比，疗效显著提高。

摘要： 多发性骨髓瘤（MM）是一种以骨髓中浆细胞积累为特征的血液系统癌症。 尽管治疗取得了进展，但大多数患者中的MM仍然无法治愈。 与MM相关的免疫失调促进了疾病的进展，这促使研究者探索免疫疗法来对抗这种疾病。

10 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市，推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。 布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂，是一种新型人源化 单链抗体片段 ，分子量仅为 26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2019 年 10 月 7 日在首次在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2022 年 6 月，又获批糖尿病黄斑水肿。

10月11日，NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》， 自2025年1月1日起施行 。 申报程序明确，境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称申请人） 应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间 ，通过国家药品监督管理局网上办事大厅在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。 如需要变更的，应当按照药品上市后变更管理的要求另行申报补充申请、备案或者报告。