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  • 体外诊断巨头梅里埃出手并购，美敦力又一“全球首款”获批，华大智造“自发光”测序仪获批
    交易并购
    体外诊断巨头梅里埃出手并购，美敦力又一“全球首款”获批，华大智造“自发光”测序仪获批
    近日，全球知名体外诊断公司生物梅里埃宣布，已就收购挪威诊断公司 SpinChip达成协议。 SpinChip于2012年在挪威成立，旗下开发的小型台式分析仪，具备与实验室设备同等的高灵敏度性能，特别适合为近距离患者检测。 该设备能够在10分钟内从全血样本中得出结果，适合急诊和患者现场检测。
    医药经济报
    2025-01-19
    Medtronic PLC 深圳华大智造科技股份有限公司
  • 全国生物药联盟集采要来了！
    招标采购
    全国生物药联盟集采要来了！
    近日，安徽省医保工作会议对2025年安徽省医保工作作出的部署引起业内关注，因部署的其中一条提到： 牵头全国生物药品联盟集采 。 实际上，集采常态化下，生物药品正成为被关注的范畴。 国家医保局早在2020的一条答复中就有提出“生物类似药并非集中带量采购的禁 区”，意味着可以将生物类似药纳入集采范围。
    药春秋
    2025-01-19
    集采
  • 一周全球十大并购：Constellation Energy 拟收购Calpine 强生计划收购Intra-Cellular
    交易并购
    一周全球十大并购：Constellation Energy 拟收购Calpine 强生计划收购Intra-Cellular
    世界贸易组织 有望永久禁止对跨境数字交易征收关税。 约一半的世界贸易组织成员就电子商务达成一项初步协议，将永久禁止对跨境数字交易征收关税。 以下为本周全球十大并购（2025.1.13-2025.1.19）：。
    晨哨并购
    2025-01-19
    Johnson & Johnson 中枢神经系统疾病 深圳市腾讯计算机系统有限公司 圣湘生物科技股份有限公司 Intra-Cellular Therapies Inc
  • 君实生物：2024年大幅减亏
    财报业绩
    君实生物：2024年大幅减亏
    1月17日晚间，君实生物披露2024年度业绩预告。 公司预计，2024年实现营业收入约19.49亿元，同比增长29.71%左右；归母净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%左右。 君实生物指出，营业收入的增长主要源于商业化药品的销售收入提升， 尤其是特瑞普利单抗的销售额大幅增长 。
    医药投资部落
    2025-01-19
    特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 集采药品质量再引争议；降低对减肥药的预期｜氨基一周
    招标采购
    集采药品质量再引争议；降低对减肥药的预期｜氨基一周
    氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
    氨基观察
    2025-01-19
    Johnson & Johnson 阿司匹林 精神病 Intra-Cellular Therapies Inc Cerevel Therapeutics LLC
  • 集采再现“白菜价”，人福、国药集团等‘光脚’药企大幅降价抢市场！
    招标采购
    集采再现“白菜价”，人福、国药集团等‘光脚’药企大幅降价抢市场！
    第十批集采开标的结果的杀伤力和破坏性还在持续发酵，不仅是对于用药人，还有整个医药界。 近日，由河北主导的京津冀赣地区化学药品集中带量采购结果正式揭晓，再次刷新了药品价格的底线。 这样的价格，不禁让人产生疑问：这真的是以量换价的正常市场现象吗？
    摩熵医药
    2025-01-19
    集采
  • 张江创新力量！宇道生物亮相JPM国际舞台
    公司动态
    张江创新力量！宇道生物亮相JPM国际舞台
    JPM大会是目前全球医疗行业规模最大、信息最丰富的国际医疗投融资和商务拓展会议。 宇道生物参加了本次盛会并在路演活动中亮相。 本次论坛由世易医健联合H7全球医药创新资本、上海张江（集团）有限公司联合主办。
    宇道生物
    2025-01-19
    上海宇道生物技术有限公司
  • 这个品种，首家仿制还要多久？
    审批动态
    这个品种，首家仿制还要多久？
    消化领域，曾经的重磅品种，奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑等，都已国采，独家品种艾普拉唑就一路高歌猛进，注射剂、片剂的年销售额已超过30亿元。 2022年6月，丽珠的艾普拉唑肠溶片被确定为参比制剂，仿制药的大门被打开。 2023年10月， 石药中诺首家报产。
    风云药谈
    2025-01-19
    奥美拉唑 艾普拉唑 艾司奥美拉唑 泮托拉唑
  • 新型纳米递药系统在抗肿瘤领域的研究应用
    前沿研究
    新型纳米递药系统在抗肿瘤领域的研究应用
    纳米药物递送系统（NDDSs）能够改善药物的药代动力学行为，将活性药物成分靶向递送至病灶，并控制药物释放。 近年来， 随着纳米技术的快速发展，NDDSs在医药领域展现出巨大潜力，已成为该领域的研究热点。 3月20-21日【CPI·2025中国制药工业大会】特邀 【四川大学华西药学院 副院长 二级教授-何勤老师】 出席 “药物递送与复杂制剂论坛” ；并发表主题演讲： 新型纳米递药系统在抗肿瘤领域的研究应用。
    Pharma CMC
    2025-01-19
    肿瘤 四川大学华西药学院
  • CDE：年前还有一次创新药受理靠前服务
    研发注册政策
    CDE：年前还有一次创新药受理靠前服务
    1月16日，CDE发布通知，为进一步鼓励药物研发创新，加快新药好药上市， CDE将在2025年春节前增加1次受理靠前服务，时间为1月26日。 同时， CDE还将在国庆节前后增加2次受理靠前服务，时间为9月28日和10月11日 。 药品长三角分中心、药品大湾区分中心向区域内药品注册申请人提供受理靠前服务。
    Pharma CMC
    2025-01-19
    创新药 CDE
  • 全国医保结算大变革
    医保动态
    全国医保结算大变革
    《通知》提到， 2025年全国80%左右统筹地区基本实现基本医保基金与定点医药机构即时结算，2026年全国所有统筹地区实现基本医保基金与定点医药机构即时结算。 即时结算的基本医保基金范围为定点医药机构发生的医药费用，包括普通门诊、门诊慢特病、住院、生育、药店购药等医药费用。 鼓励有条件的地方扩大基金范围。
    赛柏蓝
    2025-01-19
    医保
  • 2025年中成药营销展望
    公司动态
    2025年中成药营销展望
    结合中成药不同生命周期分析。 （一）上市前定价考量。 核心政策有两个：一个是首发价格形成机制，一个是国谈/竞价。
    赛柏蓝
    2025-01-19
    成药
  • 大批药企存在合规漏洞
    公司动态
    大批药企存在合规漏洞
    在当下的医药行业，反腐与税务稽查的高压态势已成为常态。 因此，医药企业必须尽快建立合规体系。 医药企业如何从0至到1搭建合规团队、制定合规制度、搭建长效合规体系？
    赛柏蓝
    2025-01-19
  • 强生放大招
    公司动态
    强生放大招
    2025年刚开始，强生就放出大招，斥资146亿美元收购专注于开发中枢神经系统 （CNS） 疾病治疗药物的Intra-Cellular Therapies公司。 需要注意的是， 这已经不是MNC巨头第一次重金押注CNS领域。 其一，Intra-Cellular“来头不小、价值很大”： 由诺贝尔奖得主Paul Greengard在2001年创立，并于2014年在纳斯达克上市，之后随着首款药物 卢美哌隆（Lumateperone，商品名：Caplyta） 保持稳健增长，股价也水涨船高，成为市值超百亿美元的中大型Biotech公司。
    同写意
    2025-01-19
    Johnson & Johnson 卢美哌隆
  • 海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的中国临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的中国临床试验完成首例受试者入组
    海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验（以下简称“该研究”）于近日完成首例受试者入组 。 该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验,已获得研究中心的伦理批准，并于近日成功完成首例受试者入组。 HP515片 是公司自主研发的一种 口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过 增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果 。
    海创药业
    2025-01-19
    骨髓纤维化 THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 海创药业股份有限公司 HP-568片
  • Cellular Origins与Cytiva携手推进细胞和基因疗法的自动化机器人生产
    公司动态
    Cellular Origins与Cytiva携手推进细胞和基因疗法的自动化机器人生产
    全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）与致力于推进可放大、高成本效益的细胞与基因疗法（CGT）生产的TTP旗下公司Cellular Origins 达成合作， 旨在变革细胞疗法的生产方式。 通过将Cytiva的自动化Sefia平台与Cellular Origin的自动化机器人平台Constellation相结合，CGT生产商将能够将生产规模放大到工业水平，而无需改变发现阶段或临床试验期间使用的工艺。 这两个系统将无缝对接， 提供完整的数字互联， 包括质量控制系统、完全远程进行的数字控制和分析。
    Cytiva学堂
    2025-01-19
    Cytiva
  • 放射性治疗药物临床风险管理指导原则发布
    研发注册政策
    放射性治疗药物临床风险管理指导原则发布
    来源：国家药监局审评中心 编辑：清风。 为指导放射性治疗药物申报上市时如何进行风险管理，药 审中心组织制定了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》（见附件）。 二、 放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则
    蒲公英Ouryao
    2025-01-19
    放射性治疗药物
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