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  • 罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    罗森博特完成C轮融资，全球首创的智能化骨科解决方案向商业化落地迈进，凯乘资本担任独家财务顾问
    近日， 北京罗森博特科技有限公司（以下简称 “ 罗森博特 ” ）完成了 C 轮融资，本轮融资由北京机器人产业投资基金和美敦力中国基金共同领投，北京市医药健康产业投资基金和高特佳投资跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资将主要用于加速罗森博特全球首创的智能化骨科解决方案的商业化推广，以及后续产品的研发迭代。 罗森博特成立于 2017 年，专注于智能医疗领域原始创新，旨在以科技创新提升健康福祉。
    凯乘资本
    2025-01-20
    苏州齐禾生科生物科技有限公司 北京罗森博特科技有限公司 北京鼎持生物技术有限公司 华派生物技术（集团）股份有限公司 石家庄博瑞迪生物技术有限公司
  • 人工智能在药物开发中的应用现状
    前沿研究
    人工智能在药物开发中的应用现状
    AI有可能加速和改善生物医学的几乎所有方面——从靶点发现、药物合成和药物设计，到生物标志物识别、试验设计和患者招募。 今天的算法可以大规模分析和处理数据，以识别以前未知的关联，生成和测试想法，并帮助确定生物途径和机制。 AI驱动的生物技术公司在近年来吸引了大量投资，ARCH孵化的Xaira Therapeutics在2024年4月筹集了破纪录的10亿美元，用于开发其AI辅助药物设计工具套件。
    小药说药
    2025-01-20
    晚期实体瘤 淋巴瘤 CDK7 Exelixis Inc Xaira Therapeutics
  • Angew：一种精氨酸靶向的不可逆共价抑制剂开发策略
    前沿研究
    Angew：一种精氨酸靶向的不可逆共价抑制剂开发策略
    当前，绝大多数TCIs，包括所有的FDA批准的针对蛋白激酶的共价药物，都是基于与暴露的非催化性Cys残基反应而设计的；然而，大多数药物靶蛋白并不存在非催化性Cys，例如500多种蛋白激酶中，超过一半的蛋白激酶没有非催化性Cys残基。 因此，拓展TCIs靶向 非Cys类的、丰富存在的、不易突变的亲核性氨基酸 非常关键。 精氨酸靶向共价抑制剂。
    精准药物
    2025-01-20
    PK
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌74】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌74】
    一例肺癌患者采用参一胶囊联合中医药治疗，治疗效果较好，无复发转移。 （1）患者女性，63岁。 患者2022-04-28就诊，肺结节入院。
    亚泰制药
    2025-01-20
    肺癌
  • Poxel 宣布在中国获得专利，保护 Imeglimin 用于 2 型糖尿病肾功能不全患者
    研发注册政策
    Poxel 宣布在中国获得专利，保护 Imeglimin 用于 2 型糖尿病肾功能不全患者
    Poxel公司宣布，中国国家知识产权局已授予其针对Imeglimin的专利，该药物针对线粒体功能障碍，在日本已用于治疗2型糖尿病。新专利保护了Imeglimin在治疗患有中重度肾损伤的2型糖尿病患者的使用，直至2039年。这一专利的授予进一步支持了Poxel与中国就开发和销售Imeglimin进行的持续讨论，此前该公司从Sumitomo Pharma手中恢复了该产品在亚洲其他国家（除日本外）的权利。Poxel在中国还持有3项其他关于Imeglimin合成工艺的专利。在中国，患有慢性肾脏病的糖尿病患者比例很高，约占全国糖尿病患者的27%，即约3200万人。糖尿病也是该国终末期肾衰竭的主要原因。中国是Poxel开发和销售Imeglimin的重点目标之一，日本药品医疗器械机构做出的决定可能会减少未来的监管和开发时间。Poxel首席执行官托马斯·库恩表示，该公司正在与中国、东南亚国家以及其他特定地区进行讨论，以寻求战略合作伙伴关系，以开发和商业化Imeglimin，主要关注中国、东南亚国家以及其他特定地区，从而最大限度地减少在日本已获得的Imeglimin批准，并减少国家层面的开发努力。
    Biospace
    2025-01-20
    糖尿病 Poxel SA 伊格列明 Sumitomo Pharma Co Ltd
  • Poxel 将于 2025 年第一季度从住友制药获得 TWYMEEG（R） 基于销售额的付款和更高的特许权使用费，在日本实现 50 亿日元的净销售额
    医投速递
    Poxel 将于 2025 年第一季度从住友制药获得 TWYMEEG（R） 基于销售额的付款和更高的特许权使用费，在日本实现 50 亿日元的净销售额
    Poxel公司宣布，其产品TWYMEEG在日本市场的净销售额达到50亿日元，使其有权从Sumitomo Pharma获得基于销售额的付款和更高的版税。这些资金将用于偿还与OrbiMed和IPF Partners的债券。TWYMEEG是Poxel在日本市场治疗2型糖尿病的首个产品，预计未来将获得更多双位数版税和基于销售额的付款。
    Businesswire
    2025-01-20
    Poxel SA 住友制药（苏州）有限公司 Sumitomo Pharma Co Ltd
  • 武田的FRUZAQLA™ （呋喹替尼）获得加拿大卫生部转移性结直肠癌（mCRC）市场授权
    研发注册政策
    武田的FRUZAQLA™ （呋喹替尼）获得加拿大卫生部转移性结直肠癌（mCRC）市场授权
    加拿大卫生部门批准了Takeda Canada公司生产的FRUZAQLA™（富奇替尼胶囊）上市，用于治疗既往接受过治疗或不符合现有标准疗法的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。该药由加拿大药物机构（CDA-AMC）和健康和社会服务卓越研究所（INESSS）提供积极的报销建议。FRUZAQLA™通过阻止肿瘤形成新血管来减缓癌症生长。这一批准基于两个大型3期临床试验的数据，包括多区域FRESCO-2试验和中国进行的FRESCO试验。在两项试验中，FRUZAQLA™联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗相比，在总生存期和疾病无进展生存期方面均显示出显著改善。预计2024年将有约25,200名加拿大人被诊断出结直肠癌，占所有新癌症病例的10%，是男性癌症死亡的第二大原因和女性癌症死亡的第三大原因。
    Biospace
    2025-01-20
    大肠癌 呋喹替尼 转移性结肠癌
  • 加拿大卫生部授权 Vabysmo®（faricimab 注射液）预装注射器 （PFS） 用于视力丧失的三个主要原因
    研发注册政策
    加拿大卫生部授权 Vabysmo®（faricimab 注射液）预装注射器 （PFS） 用于视力丧失的三个主要原因
    Roche Canada宣布，加拿大卫生部门批准Vabysmo®（faricimab注射剂）在6.0毫克单剂量预填充注射器（PFS）中用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。Vabysmo是首个且唯一获批准用于眼部的双特异性抗体，已在湿性AMD、DME和RVO中显示出快速和显著的视力改善和视网膜干燥。这种新的PFS选项旨在简化给药过程，提高治疗体验。Vabysmo PFS提供与目前可用的6.0毫克Vabysmo安瓿瓶相同的药物，但以更方便使用的格式提供。这一里程碑标志着公司致力于改善受严重视网膜疾病影响的人们的治疗选择的重要一步。
    Biospace
    2025-01-20
    法瑞西单抗 视网膜静脉闭塞 糖原累积病 II 型 糖尿病黄斑水肿 湿性年龄相关性黄斑变性
  • Awakn 宣布 AWKN-002 治疗酒精使用障碍的 FDA 前 IND 会议取得积极结果
    研发注册政策
    Awakn 宣布 AWKN-002 治疗酒精使用障碍的 FDA 前 IND 会议取得积极结果
    Awakn Life Sciences Corp.与FDA举行Pre-IND会议，讨论AWKN-002（一种针对中度至重度酒精使用障碍的口服薄膜制剂）的开发计划，FDA支持其发展策略，确认无需额外临床数据即可进入2b期临床试验，并同意AWKN-002可按505(b)(2)新药申请途径审查。公司计划提交IND申请并启动2b期临床试验。酒精使用障碍（AUD）在美国约有29百万成年人受影响，治疗成功率低，存在巨大未满足的医疗需求。
    Biospace
    2025-01-20
    酒精使用障碍
  • SIRPAD - 世界上最大的研究 MAGICTOUCH PTA 西罗莫司涂层球囊的随机对照试验完成患者入组
    研发注册政策
    SIRPAD - 世界上最大的研究 MAGICTOUCH PTA 西罗莫司涂层球囊的随机对照试验完成患者入组
    SIRPAD试验，全球最大的关于使用MagicTouch PTA sirolimus涂层球囊治疗周围动脉疾病（PAD）的随机对照试验，已成功完成患者招募，共招募超过1250名患者。该试验旨在评估MagicTouch PTA sirolimus涂层球囊与未涂层球囊在治疗PAD方面的疗效，并探索其优越性。试验由瑞士苏黎世大学医院Nils Kucher和Stefano Barco教授领导，是一项多中心、随机、开放标签的研究。Concept Medical公司创始人兼首席执行官Manish Doshi表示，SIRPAD试验的成功完成对于支持sirolimus涂层球囊技术在PAD治疗中的应用至关重要。Concept Medical致力于通过创新药物输送技术提升患者护理，其MagicTouch和Abluminus产品线已在全球范围内治疗超过百万患者。
    美通社
    2025-01-20
    Concept Medical Inc University Hospital
  • “流感神药”遭遇一场虚惊
    前沿研究
    “流感神药”遭遇一场虚惊
    中国的社交平台最近火得不行：前一波给孩子找流感药的家长还没退去，后一波外国人就又来“避难”了。 过去两周， “流感神药”玛巴洛沙韦在各地缺货的消息成为最受关注的健康话题，连带着让罗氏承受了一把“压力测试”，因为有不少媒体报道：正价不到300元一盒的玛巴洛沙韦已被炒到500元以上，而且仍然供不应求。 虽然国家流感中心最新的监测数据显示，今年的流感疫情并不比往年更厉害。
    药闻康策
    2025-01-20
    玛巴洛沙韦
  • 特朗普：挽救TikTok！
    公司动态
    特朗普：挽救TikTok！
    据环球网报道，北京时间1月19日晚8时，美国候任总统特朗普在他的社交账号上发布了一则帖文， 内容为：“挽救TikTok！”。 TikTok当地时间18日晚发布通知，由于美官方禁令19日起生效，美国用户将暂时无法使用该平台服务。 通知说：“我们很遗憾，美国针对TikTok的相关法律将于1月19日生效，这迫使我们暂时中止在美服务。
    北京日报
    2025-01-19
  • 38个药品需竞价挂网！仿制药价不得高于原研药
    招标采购
    38个药品需竞价挂网！仿制药价不得高于原研药
    一些药品需要竞价才能挂网了。 1 月 17 日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于部分药品开展竞价挂网的通知》，列出了 38 个药品需要竞价挂网 。 企业报价时间是 2025年1月21日9时-11时 。
    医药代表
    2025-01-19
    仿制药
  • 国产第5个DPP4新药，石药欧意普卢格列汀获批，全球首款狂犬病双抗，斯乐韦米单抗上市申请（1.12-1.19）
    审批动态
    国产第5个DPP4新药，石药欧意普卢格列汀获批，全球首款狂犬病双抗，斯乐韦米单抗上市申请（1.12-1.19）
    统计每周新药申报、上市申请（ 1.12-1.19 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 艾沙妥昔单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2300090 艾沙妥昔单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSS2300091 奥拉帕利片 Natco Pharma Limited 5.2 JYHS2300075 奥拉帕利片 Natco Pharma Limited 5.2 JYHS2300074 贝伐珠单抗注射液 上海生物制品研究所有限责任公司 3.3 CXSS2300058 厄达替尼片 Janssen Biotech, Inc. 5.1 JXHS2300125 厄达替尼片 Janssen Biotech, Inc. 5.1 JXHS2300124 厄达替尼片 Janssen Biotech, Inc. 5.1 JXHS2300123 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2400034 普卢格列汀片 石药集团欧意药业有限公司 1 CXHS2300048 赛沃替尼片 和记黄
    药筛
    2025-01-19
    帕博利珠单抗 石药集团欧意药业有限公司 厄达替尼 普卢格列汀 上海生物制品研究所有限责任公司
  • 喜报 | 万邦德制药集团WP103（石杉碱甲注射液）获美国FDA临床试验许可
    审批动态
    喜报 | 万邦德制药集团WP103（石杉碱甲注射液）获美国FDA临床试验许可
    美国东部时间2025年1月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可了本公司自主研发的石杉碱甲注射液（研发产品代号WP103）治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的新药临床试验（IND）申请。 该许可标志着WP103新药的研发进入临床阶段。 这意味着万邦德将为新生儿HIE这一全球急需药物疗法的疾病，奠定开拓性研究的基础；在全世界范围内首次开创性地将石衫碱甲这一多重获益的胆碱酯酶抑制剂应用于新生儿HIE这一致死致残的严重儿科疾病；也标志着万邦德对中国原创药“石杉碱甲”在新制剂、新适应症创新研发及布局全球市场的又一重要里程碑。
    万邦德制药集团
    2025-01-19
    石杉碱甲 万邦德医药控股集团股份有限公司 万邦德制药集团有限公司
  • 6亿畅销抑酸药竞争升级！石四药拿下国产第8家，正大天晴、石药等即将上场
    审批动态
    6亿畅销抑酸药竞争升级！石四药拿下国产第8家，正大天晴、石药等即将上场
    日前，石家庄四药集团（以下简称“石四药”）宣布其提交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片的上市申请已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并视同通过仿制药一致性评价。 这标志着，富马酸伏诺拉生片这一畅销抑酸药迎来新的市场搅局者。 作为武田制药原研的全新一代抑酸剂，富马酸伏诺拉生片自上市以来便在治疗胃酸相关性疾病方面展现出卓越疗效。
    医药经济报
    2025-01-19
    国家药品监督管理局 沃诺拉赞 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 奥赛康/信达肺癌1类新药利厄替尼、英派药业PARP1/2抑制剂塞纳帕利获批上市
    审批动态
    奥赛康/信达肺癌1类新药利厄替尼、英派药业PARP1/2抑制剂塞纳帕利获批上市
    奥赛康药业/信达肺癌1类新药「利厄替尼」获批上市。 近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布，批准奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 公开资料显示，利厄替尼片（ASK120067片）是一种高选择性、不可逆EGFR-TKI。
    医药经济报
    2025-01-19
    国家药品监督管理局 EGFR 非小细胞肺癌 利厄替尼 塞纳帕利
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