

干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是常见的呼吸系统危重症。其以肺泡毛细血管急性弥漫性炎症损伤为主要表现,主要特征是肺泡通透性增加,导致肺组织水肿、炎症反应增强,最终引起严重的呼吸功能不全,发病率与病死率极高。在我国,发生ARDS的最主要的危险因素是重症肺炎。
尽管对ARDS的发病机制有相对清晰的认识,然而ARDS涉及多种促炎细胞因子、炎症受体和趋化因子的激活,全球尚未批准公认有效的ARDS治疗药物,至今为止,ARDS的治疗还停留在支持治疗层面上,临床上可选择的治疗方法都有较大局限性。
近年来,干细胞治疗作为一种新型的治疗方法受到广泛关注,成为了医学领域中热门的研究方向。干细胞可以帮助受损肺组织结构和功能修复,促进细胞再生,调节免疫反应以及抑制炎症进展。大量研究证实干细胞对ARDS有良好的治疗作用。与其他来源干细胞相比,人脐带来源间充质干细胞(HUMSC)具有采集方便、无伦理争议、免疫原性低、增殖能力强等优势,被广泛应用于国内外干细胞研究中。
本次临床研究所使用的细胞制剂由茵冠生物提供。茵冠生物在细胞技术开发、临床转化及应用等方面不断探索创新,成为中国细胞制药赛道上的佼佼者。公司拥有30余项相关专利技术,建立了成熟稳定的临床级干细胞制备工艺流程、质量控制及制剂放行体系,生产的细胞产品获得中国食品药品检定研究院检验报告。
公司以细胞药物研发为主战略,已有4款干细胞药物临床试验(IND)申请获得受理,其中2款干细胞药物通过CDE的默示许可进入临床试验;同时与60余家三甲医院建立长期合作关系,通过协助医院开展干细胞临床研究机构/项目备案,并提供临床级细胞产品,协同开展干细胞临床研究,旨在加速干细胞的临床转化,以期早日惠及更多有需要的人。



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