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  • 乘典生物首发项目融合蛋白CD-001，达成首例受试者入组里程碑
    临床研究
    乘典生物首发项目融合蛋白CD-001，达成首例受试者入组里程碑
    2025年1月20日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，其创新型抗肿瘤候选药物CD-001针对晚期实体瘤患者的I期临床研究已顺利完成首例受试者入组给药。 该受试者在接受首剂量CD-001注射液治疗之后，情况平稳，各项指标正常。 CD-001项目在2024年12月20日获得中国国家药监局临床试验默示许可后，在天津市肿瘤医院临床试验机构的“天肿速度”加持下，项目仅用一个月时间顺利完成了首例受试者入组给药，这一里程碑式的进展，彰显了乘典生物卓越的试验组织能力，也为后续研究奠定了坚实基础。
    动脉新医药
    2025-01-20
    晚期实体瘤 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院） CD-001注射液
  • 保诺-桑迪亚案例 | 42步液相合成复杂环肽，纯度达99%以上
    前沿研究
    保诺-桑迪亚案例 | 42步液相合成复杂环肽，纯度达99%以上
    在多肽药物研发中，化学合成因其创造性和技术性的特点而占据重要位置。 好的合成策略可以加速多肽药物的研发进程，创造出丰富多彩的多肽结构，提高多肽的成药性。 环肽是多肽的重要分支之一，独特的环状结构可以稳定多肽构象，提高其生物活性，并带来更好的药代动力学性能；同时环肽又具备低免疫原性和易于进行化学修饰等特点，这些优势使其备受行业关注，用于不同疾病领域的药物研发中，其潜力与价值正在被不断挖掘。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-01-20
    PCSK9
  • 重磅！韦拓生物玻璃化冷解冻试剂获欧盟CE认证｜道彤Family
    审批动态
    重磅！韦拓生物玻璃化冷解冻试剂获欧盟CE认证｜道彤Family
    近日，由 道彤Family企业 —— 韦拓生物 主研发的玻璃化冷冻液和玻璃化解冻液双双获得了由该机构颁发的CE认证证书，证书编号分别为MDR775399和 MDR775400。 CE认证是欧盟市场对产品安全性的一项强制性要求，它不仅是进入欧盟市场的关键通行证，也是全球范围内广泛认可的法规符合性标志之一 。 对于第三类医疗器械产品而言，获得欧盟CE认证的过程尤为严格、艰难，通常需要通过“基于质量管理体系和技术文件评估的符合性评估”的路径，以确保产品在整个生命周期内持续合规；并在临床评价、上市后活动、每年一次的年度监督审核等方面有极其严格的要求。
    道彤投资
    2025-01-20
    韦拓生物 玻璃化冷解冻试剂
  • 企业资讯丨更精准的选择，吉因加吉迅安®(乳腺癌)重磅上市！
    审批动态
    企业资讯丨更精准的选择，吉因加吉迅安®(乳腺癌)重磅上市！
    中关村生命科学园公司
    2025-01-20
    乳腺癌
  • 国内首个！赛立奇单抗注射液（金立希®）新适应症获批，强直性脊柱炎治疗迎来新篇章！
    审批动态
    国内首个！赛立奇单抗注射液（金立希®）新适应症获批，强直性脊柱炎治疗迎来新篇章！
    赛立奇单抗注射液（金立希 ® ）的研发过程依托于智翔金泰的双载体噬菌体平台，突破传统抗体筛选的创新技术，能够快速筛选和优化抗体，极大提升抗体的亲和力、特异性和表达量。 赛立奇单抗注射液（金立希 ® ）新适应症的获批，是智翔金泰在自身免疫性疾病治疗领域取得的又一重要成果，作为我国自主研发的1类创新药，彰显了我国在生物医药领域的创新实力。 赛立奇单抗注射液 强直性脊柱炎 适应症 中国III期临床研究主要研究者。
    智翔金泰生物
    2025-01-20
    赛立奇单抗 免疫系统疾病 强直性脊柱炎 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 企业动态 | 锦波生物ProtYouth 3款产品获得美国FDA认证
    审批动态
    企业动态 | 锦波生物ProtYouth 3款产品获得美国FDA认证
    近日， 锦波生物旗下品牌 ProtYouth3款产品 ： ProtYouthT8 Recombinant Humanized Collagen Serum（中文名：ProtYouth单一成分奢润胶原蛋白原液）、ProtYouth T16 Recombinant Humanized Collagen Serum（中文名：ProtYouth单一成分胶原蛋白原液）、 ProtYouth Dual Recombinant Humanized Collagen Serum（中文名：ProtYouth单一成分奢宠胶原蛋白原液） 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证 。 ProtYouth 这3款获得FDA认证的胶原蛋白原液成分精简，仅含A型重组人源化胶原蛋白单一成分， 具有高活性、高浓度、高渗透三大优势，能够以精简的方式为人体补充胶原蛋白，滋养修护肌肤，淡化皱纹， 改善肌肤弹性，令肌肤水嫩弹润。 接连 获得FDA的认证，不仅是对锦波生物产品质量的认可，更是对公司研发实力和技术水平的肯定。
    CBP药谷
    2025-01-20
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 药谷聚焦 | 北京以岭中药Ⅰ类创新药芪防鼻通片获批上市
    审批动态
    药谷聚焦 | 北京以岭中药Ⅰ类创新药芪防鼻通片获批上市
    日前， 国家药品监督管理局批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市 。 该药品具有益气通窍功效，用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。 该药品为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。
    CBP药谷
    2025-01-20
    国家药品监督管理局 连花清瘟胶囊 辛芪通鼻片
  • 行业资讯 | 药品打“飞的”！光谷完成全省首飞，将常态化运行
    招标采购
    行业资讯 | 药品打“飞的”！光谷完成全省首飞，将常态化运行
    1月17日上午10时4分，两架装载临床紧急药品的无人机，分别从神墩二路和光谷三路升空，向同济医院光谷院区飞去。 10时12分，从神墩二路起飞的无人机在医院楼顶平稳降落，医务人员取下装有药品的药箱， 成功完成省内首次“飞的”紧急药品配送任务，全程仅用时8分钟 。 “这段路程约8公里，早晚高峰时段汽车配送时长近一个小时。
    光谷生物城
    2025-01-20
    光谷
  • 事关集采药品，国家医保局等部门将奔赴上海牵头开展调查
    招标采购
    事关集采药品，国家医保局等部门将奔赴上海牵头开展调查
    近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。 此次国家医保局当面听取集采药品相关意见，将主要围绕三个方面进行交流：。 一、介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况。
    易联招采
    2025-01-20
    集采药品
  • 第十一批国采，预计上半年启动，已有百余个品种符合条件（附：竞争格局）
    招标采购
    第十一批国采，预计上半年启动，已有百余个品种符合条件（附：竞争格局）
    近日，国家医保局召开新闻发布会，以问答的形式回答了社会关心的问题，并对2025年医保重点工作做了相关介绍。 其中提到，“ 2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购， 国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购，在下半年开展第六批高值医用耗材集中采购 ，并将适时启动新一批的药品集采 ”； “ 预计到2025年年底， 国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右 ”。 据统计截止至1月20日，尚未纳入国采且竞争格局≥7家的品种已超过一百个。
    易联招采
    2025-01-20
    齐鲁制药有限公司
  • 乘典生物首发项目CD-001，达成首例受试者入组里程碑
    审批动态
    乘典生物首发项目CD-001，达成首例受试者入组里程碑
    CD-001项目完成首例患者入组。 2025年1月20日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，其创新型抗肿瘤候选药物CD-001针对晚期实体瘤患者的I期临床研究已顺利完成首例受试者入组给药。 基于天肿在实体瘤临床研究领域的丰富经验，天肿团队将与乘典生物密切合作，按照方案要求高质量、高效率推进临床试验，为癌症患者开发新的治疗选择。
    乘典生物
    2025-01-20
    实体瘤 晚期实体瘤 CD-001注射液
  • 药谷药闻 | 海和药物紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）商业首发
    审批动态
    药谷药闻 | 海和药物紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）商业首发
    1月16日， 上海海和药物研究开发股份有限公司 （以下简称“海和药物”）宣布，旗下产品 紫杉醇口服溶液 （柏瑞素®） 商业化上市首发仪式举行。 海和药物与战略合作伙伴上药国际供应链以及三生制药将共同合作向全国各地提供优质的药物，开启国内首个口服剂型紫杉醇药物在中国大陆正式商业化之旅。 海海和药物紫杉醇口服溶 液 （柏瑞素 ® ） 商业化上市首发仪式。
    张江药谷
    2025-01-20
    国家药品监督管理局 紫杉醇 沈阳三生制药有限责任公司 谷美替尼 上海海和药物研究开发股份有限公司
  • 药谷观察 | 2025开年，生物医药资本暖风春来早，这些药企迎来融资“收获期”
    医药投融资
    药谷观察 | 2025开年，生物医药资本暖风春来早，这些药企迎来融资“收获期”
    2025年伊始，生物医药产业就收获了多笔融资，仅仅1月上旬，就有8家张江企业迎来融资“收获期”：。 ● 妙顺生物 宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由兴证资本领投，济高财金公司、南京市创新投资集团跟投，凯乘资本连续担任独家财务顾问；。 ●英矽智能 获得浦港联合领投的逾1亿美元融资；。
    张江药谷
    2025-01-20
    国家药品监督管理局 Novartis AG Insilico Medicine Inc 妙顺（上海）生物科技有限公司 Stemline Therapeutics Inc
  • 新疆调整25年集采中选产品接续执行时间！
    招标采购
    新疆调整25年集采中选产品接续执行时间！
    ☑ 新疆25年集采中选接续执行。 ☑ 基本医保基金即时结算改革。 ☑ 宁夏联盟集采药品延期续签采购工作。
    易联掌上通
    2025-01-20
    集采
  • OpenAI联手Retro研发GPT-4b micro模型，提高干细胞生成率50倍
    前沿研究
    OpenAI联手Retro研发GPT-4b micro模型，提高干细胞生成率50倍
    可以设计出将普通细胞转化为干 细胞的蛋白质。 据MIT科技评论消息，这是OpenAI首个专注于生物数据的大模型，也是 OpenAI首次公开声称其模型可以带来意想不到的科学发现。 研究合作方 Retro Biosciences ，一家成立于2022年的创业公司，专注于“抵抗细胞衰老的新药开发”，包括细胞重编程、自噬和受血浆启发的疗法。
    BioShanghai
    2025-01-20
    OpenAI OpCo LLC
  • 昭衍助力诺沃斯达药业的NSP-1047A 获得临床试验默示许可
    临床研究
    昭衍助力诺沃斯达药业的NSP-1047A 获得临床试验默示许可
    近日，诺沃斯达药业（上海）有限公司研发的化药1类新药，迎来了一个激动人心的时刻— NSP-1047A 片的 IND 申请成功获得临床试验默示许可 。 关于NSP-1047A 片。 NSP-1047A 片拟用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。
    昭衍JOINN
    2025-01-20
    血管肌脂肪瘤 BCL2 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 MCL1 骨髓发育异常综合征
  • 46家公司融资超110亿元！BMS、辉瑞、赛诺菲等看好 | 一周融资
    医药投融资
    46家公司融资超110亿元！BMS、辉瑞、赛诺菲等看好 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资24起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）16起，中后期融资（B轮及以后）17起。 Tune Therapeutics完成1.75亿美元B轮融资。
    创鉴汇
    2025-01-20
    Pfizer Inc Sanofi SA Bristol-Myers Squibb Belgium SA
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