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  • 文献解读|荆防颗粒增强免疫作用的机制研究
    前沿研究
    文献解读|荆防颗粒增强免疫作用的机制研究
    免疫是机体的基本生理功能，可识别和清除入侵机体的抗原及体内衰老或突变的细胞，免疫功能受损或低下会导致机体免疫系统出现缺陷，使机体更易被病原体侵袭，比如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、过敏性疾病等。 而现有的治疗方案副作用不良反应较多，还会存在长期副作用。 免疫调节治疗的安全性是一个重要的考虑因素，因此，迫切需要安全有效的防治药物。
    鲁南制药集团
    2024-10-14
    衰老 类风湿性关节炎 免疫
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【妇科肿瘤5】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【妇科肿瘤5】
    一例老年晚期宫颈癌患者，行同步放化疗治疗，同时加服参一胶囊，改善患者一般状态，提高免疫功能。 （1）患者女性；69岁。 患者治疗采取同步放化疗，加服参一胶囊治疗。
    亚泰制药
    2024-10-14
    宫颈癌
  • 投资孵化90多家Biotech、十亿级并购，维亚模式的核心是什么？| 遇见戴晗
    医药投融资
    投资孵化90多家Biotech、十亿级并购，维亚模式的核心是什么？| 遇见戴晗
    • 新形势对创始人的适应性有新的要求。 维亚生物创新中心（Viva BioInnovator，以下简称“VBI”）自2017年创立以来，投资孵化了来自全球的90多家创新药企业，中国公司20逾家。 最近，又一家VBI孵化的公司——聚焦难成药磷酸酶的Nerio，被勃林格殷格翰以最高13亿美金收购。
    研发客
    2024-10-14
    Biotech 维亚模式
  • 逆势增长431.53% 这家66年新材料“老字号”做对了什么？
    财报业绩
    逆势增长431.53% 这家66年新材料“老字号”做对了什么？
    近期，东睦新材料集团（以下简称“东睦股份”）因亮眼的半年报，又一次成为市场瞩目焦点。 财报显示，2024年上半年东睦股份营收23.53亿元，同比增长33.5%；归母净利润达1.9亿，同比增长431.53%，单季扣非净利润首次破亿。 东睦股份前身是成立于1958年的国营企业——宁波粉末冶金厂。
    新材料在线
    2024-10-14
  • ProKidney 宣布 5 篇摘要入选在 2024 年美国肾脏病学会肾脏周上展示
    研发注册政策
    ProKidney 宣布 5 篇摘要入选在 2024 年美国肾脏病学会肾脏周上展示
    ProKidney公司将在2024年10月23日至27日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议上展示五篇海报，包括一项突破性临床试验。这些海报涵盖了rilparencel自体细胞疗法在糖尿病和晚期慢性肾病（CKD）患者中的2期临床试验结果、rilparencel在体外培养过程中的表型特征、与肾脏上皮衰老相关分泌表型的弱关联、对2型糖尿病和CKD患者亚组的肾脏功能和生物通路的影响，以及制造过程中的分泌组特征。ProKidney公司致力于通过细胞疗法创新治疗慢性肾病，其领先产品rilparencel正在2期和3期临床试验中评估其保护糖尿病高风险患者肾脏功能的能力，并已获得FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定。
    Biospace
    2024-10-14
    ProKidney LLC
  • 美国 FDA 授予 Coherent Biopharma 的 CBP-1008 快速通道资格
    研发注册政策
    美国 FDA 授予 Coherent Biopharma 的 CBP-1008 快速通道资格
    Coherent Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其注射用CBP-1008（CBP-1008）快速通道认定（FTD），用于治疗铂耐药性卵巢透明细胞癌（OCCC）。CBP-1008是一种采用Coherent公司专有的Bi-XDC技术平台开发的同类首创双特异性配体药物偶联物，靶向广泛表达于多种癌症中的叶酸受体（FRα）和瞬时受体电位香草酸亚家族成员6受体（TRPV6）。在I期和II期临床试验中，CBP-1008在卵巢癌（OC）患者中表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。截至目前，已有多于315名患有恶性实体瘤的患者参与了CBP-1008试验，包括227名OC患者。Coherent将加速CBP-1008的临床开发，尽快将该创新药物推向市场，并进一步扩大其适应症，以惠及更多OC患者。
    Biospace
    2024-10-14
  • Paratek Pharmaceuticals 宣布在 IDWeek 2024 上展示 NUZYRA®（omadacycline）在一系列严重感染中的几项新研究
    研发注册政策
    Paratek Pharmaceuticals 宣布在 IDWeek 2024 上展示 NUZYRA®（omadacycline）在一系列严重感染中的几项新研究
    Paratek Pharmaceuticals将在IDWeek 2024上展示关于NUZYRA（奥马单酰胺）的多项新研究数据，包括临床试验、非临床试验和微生物学数据，以及真实世界患者使用情况和五年微生物学监测研究。这些研究旨在进一步了解NUZYRA在治疗多种严重社区获得性感染中的潜在效用，包括肺和皮肤感染。研究人员将分享NUZYRA治疗骨和关节感染的开放标签、非劣效性试验的中间安全性结果，以及评估NUZYRA治疗肺Mycobacterium abscessus complex（一种罕见肺病）的临床和微生物学结果的数据。此外，还将展示关于NUZYRA的药代动力学、安全性、临床和微生物学结果的研究摘要和海报。Paratek是一家专注于提供创新医疗疗法的生物制药公司，致力于在医疗机构、社区和公共卫生环境中创造积极的病人故事。
    Biospace
    2024-10-14
    Paratek Pharmaceutic
  • Biora Therapeutics 将于 2024 年 7 月 17 日在 NaviCap™ 靶向口服给药平台上举办虚拟 KOL 活动，并公布 BT-600 1 期临床试验的结果
    研发注册政策
    Biora Therapeutics 将于 2024 年 7 月 17 日在 NaviCap™ 靶向口服给药平台上举办虚拟 KOL 活动，并公布 BT-600 1 期临床试验的结果
    Biora Therapeutics宣布将于2024年7月17日举行虚拟活动，届时将邀请Bruce Sands和Brian Feagan两位专家讨论溃疡性结肠炎的治疗需求和现状，并探讨结肠药物递送的价值。活动将展示BT-600 Phase 1临床试验的关键结果，BT-600是一种口服药物-设备组合，用于治疗溃疡性结肠炎。BT-600利用Biora的NaviCap™可吞咽装置将专有的托法替尼液体制剂直接递送到结肠。Biora首席医疗官Ariella Kelman表示，NaviCap平台可靠且精确地将药物递送到整个结肠，包括溃疡性结肠炎患者最常受影响的部位。该临床试验为Biora解剖靶向治疗递送方法提供了概念验证，并为其在溃疡性结肠炎患者中进一步研究BT-600提供了信心。活动后还将进行现场问答环节，并在线提供回放。
    Biospace
    2024-10-14
    Biora Therapeutics I
  • FDA 批准 Accord BioPharma 的 STELARA（R） 生物仿制药 （ustekinumab-srlf） IMULDOSA（R） （ustekinumab-srlf） 用于治疗慢性炎症性疾病
    研发注册政策
    FDA 批准 Accord BioPharma 的 STELARA（R） 生物仿制药 （ustekinumab-srlf） IMULDOSA（R） （ustekinumab-srlf） 用于治疗慢性炎症性疾病
    FDA批准了Accord BioPharma公司生产的IMULDOSA（ustekinumab-srlf），这是一种与STELARA（ustekinumab）生物相似的药物，用于治疗慢性炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。IMULDOSA获得了与STELARA相同的所有适应症。STELARA的全球年销售额达到108.6亿美元，显示出IMULDOSA的市场潜力。Accord BioPharma预计将在2025年上半年推出IMULDOSA。IMULDOSA的开发始于2013年，由Dong-A Socio Holdings和Meiji Seika Pharma进行，Intas Pharmaceuticals于2021年通过许可协议获得了DMB-3115的独家商业化权利。Accord BioPharma计划在未来五年内向美国市场推出更多生物相似药物。
    美通社
    2024-10-14
    Accord BioPharma Inc Dong-A Socio Holding Intas Pharmaceutical Meiji Seika Pharma C
  • 阿尔茨海默病中的 Longeveron® Lomecel-B™ 数据被选为阿尔茨海默病临床试验会议 （CTAD24） 的最新海报展示
    研发注册政策
    阿尔茨海默病中的 Longeveron® Lomecel-B™ 数据被选为阿尔茨海默病临床试验会议 （CTAD24） 的最新海报展示
    Longeveron公司宣布，其关于Lomecel-B抑制MMP14活性的研究论文被选为在西班牙马德里举行的第17届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD24）的紧急海报展示。该研究可能为阿尔茨海默病的细胞疗法开发提供机制和临床洞察。Lomecel-B是一种从年轻健康成人骨髓中提取的活细胞产品，具有多种潜在的治疗机制，可能对多种罕见和与衰老相关的疾病有广泛应用。Longeveron正在开发针对HLHS、阿尔茨海默病和与衰老相关的脆弱性的治疗产品，并已获得多项FDA批准。
    Biospace
    2024-10-14
    Longeveron LLC
  • Jasper Therapeutics 报告了 Briquilimab 治疗慢性诱导性荨麻疹的 SPOTLIGHT 研究的积极数据
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics 报告了 Briquilimab 治疗慢性诱导性荨麻疹的 SPOTLIGHT 研究的积极数据
    Jasper Therapeutics公司公布了其SPOTLIGHT Phase 1b/2a研究的初步数据，该研究评估了皮下注射briquilimab在患有冷性荨麻疹或症状性皮肤划痕症的患者中的疗效。结果显示，93%的受试者在6周内取得了临床反应，120mg剂量组中有83%的受试者达到完全反应。briquilimab在研究中表现出良好的耐受性，没有报告严重不良事件或3级或更高等级的不良事件。此外，公司还计划在2025年1月6日公布BEACON研究中所有队列的初始数据，包括新增加的180mg Q8W剂量队列。Jasper预计将在2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的完整数据。
    Biospace
    2024-10-14
    Jasper Therapeutics
  • RedHill Biopharma 通过 BARDA 获得美国政府资金，以推进 Opaganib 治疗埃博拉病毒
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 通过 BARDA 获得美国政府资金，以推进 Opaganib 治疗埃博拉病毒
    RedHill Biopharma获得美国政府资助，通过BARDA推进Opaganib用于治疗埃博拉病毒病。Opaganib是一种新型广谱药物，具有抗病毒和抗炎活性，有望直接影响血管健康，是第一个在体内对埃博拉病毒表现出活性的宿主靶向分子。此次资助将支持Opaganib的研发，以减轻感染并控制埃博拉病毒病爆发。Opaganib已在动物模型中显示出显著的生存率提高，且与瑞德西韦联合使用时表现出协同效应。RedHill正在开发Opaganib治疗多种癌症、糖尿病和肥胖相关疾病，包括COVID-19、急性呼吸窘迫综合征和辐射及化学防护。
    美通社
    2024-10-14
    Biomedical Advanced RedHill Biopharma Lt US Department of Hea National Institute o US Army Medical Rese United States Army
  • BioCryst 将提供新的真实世界证据，显示开始使用 ORLADEYO（R） （berotralstat） 后就诊和住院治疗显著减少
    研发注册政策
    BioCryst 将提供新的真实世界证据，显示开始使用 ORLADEYO（R） （berotralstat） 后就诊和住院治疗显著减少
    BioCryst公司宣布，其口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）在治疗遗传性血管性水肿（HAE）患者后，显著降低了医疗资源利用，包括住院、急诊室访问和使用即时治疗。这项研究将在美国拉斯维加斯举行的AMCP Nexus 2024全国会议上以海报形式展示。研究分析了2020年12月至2022年12月间开始使用ORLADEYO的HAE患者的行政索赔数据，结果显示，使用ORLADEYO后，整体研究人群的医疗资源利用显著减少，包括住院、急诊室访问和与HAE攻击相关的医疗访问。此外，对即时治疗的使用也有所减少。这些发现为ORLADEYO作为HAE预防性疗法的临床和财务价值提供了有希望的实地证据。
    Stock Titan
    2024-10-14
    BioCryst Pharmaceuti University of Califo
  • BD 宣布推出新的机器人解决方案，以实现单细胞研究的自动化和标准化
    医投速递
    BD 宣布推出新的机器人解决方案，以实现单细胞研究的自动化和标准化
    BD公司宣布推出新型机器人解决方案，旨在自动化和标准化单细胞研究。该解决方案由BD与Hamilton合作开发，包括BD OMICS-One XT WTA检测和Hamilton Microlab NGS STAR自动化液体处理平台，旨在简化传统手动流程，提高大规模单细胞研究样本制备的效率。此举有助于提高实验结果的可靠性，加快癌症和免疫学等领域的研究进展。该解决方案已在全球范围内上市，便于研究人员将其集成到现有工作流程中。
    美通社
    2024-10-14
    Becton Dickinson and Hamilton Co
  • Exelixis 和默克签署临床开发合作协议，以评估 Zanzalintinib 与 KEYTRUDA® （帕博利珠单抗） 联合治疗头颈癌和与 WELIREG® （belzutifan） 联合治疗肾细胞癌的研究性疗效
    交易并购
    Exelixis 和默克签署临床开发合作协议，以评估 Zanzalintinib 与 KEYTRUDA® （帕博利珠单抗） 联合治疗头颈癌和与 WELIREG® （belzutifan） 联合治疗肾细胞癌的研究性疗效
    Exelixis公司与Merck公司宣布开展临床开发合作，评估其研究性酪氨酸激酶抑制剂zanzalintinib与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA以及HIF-2α抑制剂WELIREG的联合用药在头颈鳞状细胞癌和肾细胞癌治疗中的应用。Exelixis公司将提供zanzalintinib，Merck将提供KEYTRUDA和WELIREG，共同进行多个临床试验。这项合作旨在评估这些药物组合在癌症治疗中的潜力，并推动患者受益。
    Biospace
    2024-10-14
    Exelixis Inc Exelixis Inc Merck & Co Inc
  • 两年数据显示，大多数接受罗氏 Evrysdi 治疗的脊髓性肌萎缩症 （SMA） 儿童能够独立坐、站和行走
    研发注册政策
    两年数据显示，大多数接受罗氏 Evrysdi 治疗的脊髓性肌萎缩症 （SMA） 儿童能够独立坐、站和行走
    罗氏公司公布，其药物Evrysdi（risdiplam）在预防性治疗儿童脊髓性肌萎缩症（SMA）方面展现出积极效果，大多数接受治疗的儿童在六周大前开始治疗，表现出与无SMA儿童相似的运动里程碑，所有儿童均能通过口腔进食，无需永久性通气。Evrysdi是全球唯一非侵入性SMA疗法，已在100多个国家获得批准，全球已有超过16,000名SMA患者接受治疗。在29届世界肌肉学会（WMS）大会上，罗氏公司展示了持续进行的RAINBOWFISH研究的两年数据，该研究评估了Evrysdi在六周大前接受治疗的SMA婴儿中的疗效和安全性。研究显示，接受Evrysdi治疗的所有儿童均能吞咽和通过口腔进食，且无一人需要永久性通气。接受治疗的儿童在认知技能方面也表现出与无SMA儿童相似的水平。罗氏公司首席医疗官Levi Garraway表示，这些两年研究结果证实了早期干预Evrysdi对SMA儿童生活质量的潜在改善作用。
    Biospace
    2024-10-14
  • Exelixis 和默克公司签署临床开发合作协议，以评估 Zanzalintinib 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗头颈癌以及与 WELIREG（R）（belzutifan）联合治疗肾细胞癌的研究性疗效
    交易并购
    Exelixis 和默克公司签署临床开发合作协议，以评估 Zanzalintinib 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗头颈癌以及与 WELIREG（R）（belzutifan）联合治疗肾细胞癌的研究性疗效
    Exelixis与Merck签署临床开发合作，评估Zanzalintinib与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗头颈癌，以及与WELIREG（belzutifan）联合治疗肾细胞癌的潜力。该合作旨在通过临床试验评估Zanzalintinib与免疫疗法或靶向疗法的结合使用，以改善头颈癌和肾细胞癌患者的治疗效果。Merck将提供KEYTRUDA用于头颈癌的3期临床试验，并赞助肾细胞癌的1/2期和3期临床试验。Exelixis将提供Zanzalintinib和cabozantinib，并共同资助肾细胞癌的试验。此合作将推动Zanzalintinib在肾细胞癌领域的发展。
    Businesswire
    2024-10-14
    Exelixis Inc Merck & Co Inc
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