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Mezzion 将 Udenafil 管道扩展到 ADPKD，瞄准数十亿美元的肾脏疾病市场研发注册政策标题：Mezzion扩大Udenafil管线，针对ADPKD开发，瞄准数十亿美元肾脏疾病市场 新闻稿摘要： 韩国首尔，2025年6月12日 - 韩国罕见病治疗领域的领导者Mezzion Pharma Co., Ltd.（Mezzion）宣布，其Udenafil管线扩展至Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease（ADPKD）领域，并启动了针对该疾病的临床前研究。这一举措基于Mezzion在心血管和肝脏疾病方面的罕见病治疗专长，标志着该公司在肾脏疾病这一高需求领域的战略扩张。该研究是与Mayo Clinic专家Fouad Chebib博士合作进行的。 ADPKD是一种常见的遗传性疾病，其特征是肾脏中形成许多囊肿，全球约有1/400至1/1000的人受到影响。该疾病会逐渐损害肾功能，常常导致肾功能衰竭。目前的治疗选择有限，且常伴有严重的副作用，这突显了对更安全、更有效的治疗方法的巨大需求。 预计ADPKD治疗市场将迎来显著增长，预计到2030年代初将达到30亿美元。Udenafil有望通过其独特的安全性和有效性来满足这一未满足的需求，为Mezzion创造长期价值
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BBOT 宣布在《科学》杂志上发表文章，重点介绍支持 RAS：PI3Kα Breaker BBO-10203 在多种肿瘤类型中提供治疗益处潜力的临床前数据研发注册政策BBOT公司宣布，其研究论文《BBO-10203抑制肿瘤生长而不引起高血糖，通过阻断RAS-PI3K相互作用》在《科学》杂志上发表，展示了BBO-10203作为一类新型口服抑制剂，在多种肿瘤类型中具有治疗潜力的临床前数据。BBO-10203能够选择性地阻断RAS蛋白与PI3K之间的相互作用，而不损害胰岛素信号传导。该化合物在体外和体内均显示出广泛的抗肿瘤活性，并且与CDK4/6抑制剂、ER拮抗剂、HER2抑制剂和KRASG12C抑制剂等靶向疗法联合使用时，疗效得到增强。这些发现支持BBO-10203作为对PI3K和RAS驱动的癌症具有良好耐受性和独特机制的疗法的潜力。目前，BBO-10203正在评估中，用于治疗多种癌症患者。
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Regeneron Genetics Center 选择 Olink（R） Explore HT 对 200,000 份患者样本进行具有里程碑意义的蛋白质组学研究交易并购Regeneron遗传中心选择了Olink Explore HT平台进行大规模蛋白质组学研究，涉及近20万份来自Geisinger健康研究的患者样本。这项研究旨在深入理解人类疾病的动态生物学和机制。Geisinger健康研究以其深入表型数据而著称，为大规模监测蛋白质组变化提供了独特的机会。Regeneron遗传中心选择Olink Explore HT平台，该平台之前已被用于世界最大的蛋白质组学项目——英国生物样本库药物蛋白质组学项目。该研究旨在验证遗传假设，巩固Regeneron遗传中心世界级基因组测序操作中确定的药物靶点，并发现新的疾病生物标志物，以提高药物开发的效率。Olink Explore HT平台因其卓越的可扩展性、高吞吐量和优越的特异性而被选中，这对于处理如此大量的样本至关重要。这项工作将加速生物标志物的发现，并为精准医学的进步做出重大贡献。 Regeneron遗传中心是一个专注于揭示遗传和蛋白质组洞察、确保卓越数据管理和最终推动预防和治疗人类疾病科学进步的研究机构。Olink Explore HT平台整合到其工作流程中，标志着其在利用多组学数据以改善结果方面的又一重大进步。John OvertBusinesswire2025-06-12Geisinger Health Sys Regeneron Genetics C Thermo Fisher Scient UK Biobank
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Nona Biosciences 和 Visterra 合作推进针对免疫介导和自身免疫性疾病的下一代生物治疗药物交易并购标题：Nona Biosciences与Visterra合作推进免疫介导和自身免疫疾病的新一代生物治疗药物 新闻摘要： Nona Biosciences，一家全球生物技术公司，提供从“想法到IND”（I到ITM）的全面解决方案，于2025年6月12日在马萨诸塞州剑桥市宣布与Visterra公司签订一项许可协议，以推进Visterra针对免疫介导和自身免疫疾病的新一代生物治疗药物管线。Nona的专有HCAb Harbour Mice技术平台能够生成全人源重链仅抗体（HCAbs），为新一代生物治疗药物提供减少免疫原性和增强多功能性的关键优势。这一创新平台已得到临床验证，并得到全球合作伙伴的广泛认可。 Nona Biosciences董事长王景松博士表示：“我们很高兴与Visterra合作，并支持其生物治疗药物管线的发展。这一合作反映了我们推进生物治疗创新的承诺。通过利用我们的全人源HCAbs，我们旨在开启新的治疗可能性，并加速全球范围内变革性药物的开发。” 关于Nona Biosciences： Nona Biosciences是一家致力于尖端技术创新的全球生物技术公司，提供从“想法到IND”（I到ITM）
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Parallel Bio 获得 2100 万美元 A 轮融资，以推进人类优先药物发现交易并购Parallel Bio公司宣布获得2100万美元A轮融资，用于推进以人为中心的药物发现。此轮融资由AIX Ventures领投，吸引了包括Amplo和Salesforce创始人兼CEO Marc Benioff在内的知名AI和生物技术领域的领导者。Parallel Bio使用其基于类器官的免疫系统平台，测试了50多种药物和免疫疗法，包括Centivax的通用流感疫苗候选药物。公司计划利用这笔资金扩大其AI和自动化能力，扩充团队，并支持不断增长的制药合作伙伴关系。Parallel Bio的创始人Robert DiFazio表示，他们正在通过使用类器官和AI在真实的人类模型中从开始发现药物，来改变药物发现的行业标准。Parallel Bio与Centivax合作，验证了其通用流感疫苗Centi-Flu的广泛免疫反应。Businesswire2025-06-12
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Ouro Medicines 在《新英格兰医学杂志》上发表阳性病例报告后，宣布开展 OM336 治疗自身免疫性血细胞减少症的临床试验研发注册政策标题：Ouro Medicines 宣布启动 OM336 临床试验，针对自身免疫性细胞减少症 内容摘要： Ouro Medicines 公司宣布，将启动一项多国临床试验，测试其 BCMAxCD3 T 细胞激动剂抗体候选药物 OM336，用于治疗活动性自身免疫性细胞减少症患者，包括复发/难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少性紫癜（ITP）。这一决定是基于 Ouro Medicines 在《新英格兰医学杂志》上发表的 OM336 案例报告，其中两名 AIHA 患者对 OM336 治疗有积极反应。公司预计将在 2025 年下半年开始这项研究。OM336 在临床试验中显示出良好的耐受性和疗效，有望为 AIHA、ITP 等免疫介导疾病提供新的治疗方法。
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Dizal 在 EHA 和 ICML 2025 上展示了两种治疗血液系统恶性肿瘤的一流疗法研发注册政策标题：Dizal在EHA和ICML 2025上展示两种首创血液恶性肿瘤疗法 摘要： 上海，2025年6月12日 - 生物制药公司Dizal（股票代码：SSE:688192）宣布，将在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会和第18届恶性淋巴瘤国际会议（ICML）上展示其两种首创血液肿瘤资产：golidocitinib和DZD8586的研究成果。这些成果包括golidocitinib作为一线系统性治疗后外周T细胞淋巴瘤（PTCL）维持疗法的长期随访数据，以及DZD8586在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的汇总分析结果。 golidocitinib在PTCL患者中显示出维持和增强肿瘤反应的潜力，24个月的无病生存率（DFS）达到74.2%。DZD8586在经过大量治疗的CLL/SLL患者中表现出显著的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为84.2%。这两种药物都将在ICML 2025上以口头报告的形式展示，DZD8586还将在ASCO 2025上以口头报告的形式展示。 golidocitinib在PTCL患者中显示出改善患者预后的潜力，DZD8586则克服了CLL和其他B细胞非霍奇金淋巴
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Schrödinger 在 EHA 年会上报告了令人鼓舞的 SGR-1505 初步 1 期临床数据研发注册政策Schrdinger公司在其EHA年度大会上宣布了SGR-1505在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行的1期临床试验的初步数据。该药物表现出良好的安全性、耐受性和临床活性，在包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）和Waldenström巨球蛋白血症（WM）在内的多种组织学中观察到反应。Schrdinger公司首席医疗官Margaret Dugan博士表示，这些数据进一步增强了他们关于SGR-1505成为同类最佳疗法的信心。剂量递增已完成，公司期待今年晚些时候与FDA讨论这些结果和拟推荐的2期剂量。研究显示，SGR-1505在治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤方面具有临床活性，并且有望成为治疗B细胞恶性肿瘤的新选择。
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真实世界的前瞻性数据证实使用 SKY92 基因表达谱改善了多发性骨髓瘤的风险分层研发注册政策标题：实际世界前瞻性数据证实使用SKY92基因表达分析在多发性骨髓瘤中提高了风险分层 摘要： 荷兰鹿特丹和加利福尼亚圣地亚哥，2025年6月12日 - SkylineDx公司，一家专注于肿瘤学、炎症和感染疾病分子诊断的创新诊断公司，自豪地宣布其关于PRospective Observational Multiple Myeloma Impact Study（PROMMIS）的新研究结果发表在英国血液病学杂志上。该研究前瞻性地验证了SKY92基因表达分析在多发性骨髓瘤（MM）患者风险分层和治疗决策中的临床效用。 主要发现： - 在9家顶级美国癌症中心招募了251名新诊断的多发性骨髓瘤患者，这有助于模拟真实世界的患者群体。 - SKY92风险分层在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面显示出显著差异。 - 将SKY92纳入常规实践可以增强预后准确性并支持个性化治疗计划。 - 该研究强调了SKY92在提高多发性骨髓瘤患者风险分层和指导个性化治疗决策中的重要作用。 该研究通过九家知名美国医院和研究机构的紧密合作得以实现，这些机构在2018年至2021年间招募了251名新诊断的多发性骨髓瘤患者。研究前瞻性地
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SpikImm 和 SATT Conectus 签署了针对 BK 病毒的预防性治疗的最终许可协议，以防止移植患者的严重并发症交易并购SpikImm 和 SATT Conectus 签署了一项针对 BK 病毒的预防性治疗许可协议，以预防移植患者出现严重并发症。SpikImm 是一家成立于 2021 年的临床阶段生物技术公司，专注于开发单克隆抗体以预防免疫抑制患者的病毒感染。该公司今天宣布与 SATT Conectus 签署了一项独家合作和全球许可协议，以开发针对 BK 病毒的强力单克隆抗体。这些抗体由斯特拉斯堡病毒学研究所所长 Samira FAFI-KREMER 教授和格勒诺布尔结构生物学研究所“抗体与传染病”研究团队负责人 Pascal POIGNARD 教授领导的项目 HuMABK 开发。该协议加强了 SpikImm 在免疫抑制患者病毒感染预防治疗方面的产品组合和专业知识。SpikImm 计划到 2026 年进行首次人体研究。 BK 病毒（BKV）在人生早期感染大多数个体，通常呈潜伏状态，不引起疾病。然而，在免疫抑制治疗下，特别是在移植患者中，BKV 可能会重新激活并在尿路中复制，导致潜在的严重并发症。在肾脏移植受者中，BKV 的重新激活可能导致移植物丢失并增加膀胱癌的风险。此外，BKV 还负责骨髓移植受者的严重出血性膀胱炎。目前尚
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Implantica 宣布对 99 名 RefluxStop（TM） 患者进行新的真实瑞士研究，比较小裂孔疝和大食管裂孔疝，证实了同样出色的长期结果研发注册政策Implantica公司宣布了一项新的瑞士真实世界研究，该研究涉及99名ReflexStop患者，比较了小和大型的膈肌裂孔，证实了长期结果同样出色。这项由瑞士伯尔尼的Inselspital大学医院和Hirslanden Clinic Beau-Site的Yves Borbly博士和Joerg Zehetner博士共同进行的研究，是首次在著名期刊《世界膈肌和腹壁外科杂志》上发表的关于使用ReflexStop治疗大膈肌裂孔患者的独立研究。研究结果表明，ReflexStop在治疗大和小膈肌裂孔的患者群体中都是安全有效的，且不良事件没有显著差异。所有患者在使用ReflexStop手术后，包括那些大膈肌裂孔（4-10厘米）的患者，都报告了GERD-HRQL评分的显著改善。Implantica创始人Peter Forsell博士表示，这项研究证明了ReflexStop在治疗胃食管反流病（GERD）方面的有效性和安全性，有望在GERD的手术治疗方面带来范式转变。
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物流服务提供商DHL Group完成对CryoPort专业快递业务CRYOPDP的收购医药投融资2025年6月12日，医疗材料运输服务商Cryoport, Inc.宣布完成先前披露的将其专业快递业务CRYOPDP剥离给世界领先的物流提供商之一DHL Group的交易。 该交易包括向Cryoport支付约2亿美元的现金。同时，Cryoport和DHL建立了战略合作伙伴关系，旨在加强各自为全球生命科学和医疗保健行业提供的供应链服务。这种新建立的战略合作伙伴关系使两家公司能够就战略机会进行合作，利用Cryoport在专业供应链解决方案方面的行业领先专业知识以及DHL广泛的全球健康物流基础设施和服务，为快速增长的生命科学和医疗保健细分市场带来一系列专业制药物流和服务。CISION2025-06-12Cryoport Systems Inc
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晶泰科技宣布完成对英国Liverpool ChiroChem的收购医药投融资2025年6月12日，晶泰科技宣布完成对英国LiverpoolChiroChem公司的收购，进一步增强了晶泰 “AI+机器人” 智能自主实验平台在化学空间探索领域的实力，将更好地服务国内外新药研发、新材料发现以及高价值化学品领域的客户。
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医疗服务提供商Commons Clinic完成2600万美元B轮融资，推出Wholebody多专科医疗平台医药投融资2025年6月12日，医疗服务提供商Commons Clinic宣布获得2600万美元B轮融资。本轮融资由RA Capital领投，Floating Point、SteelSky Ventures、Time BioVentures、Courtside Ventures和Commons Clinic医生参投。这笔资金支持Wholebody by Commons Clinic的推出，这是一个连接该组织所有高级预防保健产品的多专业套件。vcaonline2025-06-12RA Capital Floating Point Advis SteelSky Ventures Time BioVentures Courtside VC Commons Clinic
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国产“神药”回应停产属实招标采购近日，绿谷医药科技相关人士证实，阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名：九期一®，代号：GV-971）停产消息属实。 据了解商品名：九期一®，代号：GV-971，是 中国首个批准用于治疗阿尔兹海 默病的原研药。 2019 年 11 月 2 日，国家药品监督管理局官网发布消息，有条件批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）的上市申请，「用于治疗轻度至中度阿尔兹海默病，改善患者认知功能」。
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灵北中国，新任总经理确定！人事变动今日，灵北全球高级副总裁、亚太及巴西负责人戴麓然（Lorena Di Carlo）宣布了这项重要人事任命， 来自诺和诺德的张一帆将于 2025 年 7 月 1 日正式加入灵北中国，就任新任总经理 。 自灵北中国前任总经理霍衍思（Jens Hoeyer）离任后，这个职位一直由灵北中国区战略财务、商业及合作伙伴关系副总裁杨韶华代理。 加入灵北中国之前，张一帆为诺和诺德中国肥胖症业务部副总裁，诺和诺德今日也已经公布了他将于 6 月 30 日离任的消息 。
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诺和诺德，架构调整！公司动态张一帆现为诺和诺德中国肥胖症业务部副总裁，今日下午，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍向员工宣布了他将离任的消息—— 诺和诺德中国肥胖症业务部将于 6 月 12 日进行组织架构调整，张一帆将于 6 月 30 日离任诺和诺德中国肥胖症业务部副总裁职务。 据大咪了解，今日官方消息公布后，张一帆将开始在诺和诺德的离职通知期，直至 6 月 30 日正式离任，然后于 7 月 1 日赴任灵北中国总经理职务。 如前所述，今日，诺和诺德中国也宣布了组织架构调整的消息。
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传奇生物裁撤中国销售团队？！CAR-T产品深陷商业化困境...公司动态近日，一则传奇生物裁撤中国销售团队的消息在业内悄然传开。 作为国产CAR-T出海的明星企业，传奇生物凭借其BCMA CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛）在海外市场大获成功，2024年全球销售额高达9.63亿美元，同比增长92.7%。 然而这款在美国定价46.5万美元（约合人民币330万元）的抗癌药，在中国市场却“遇冷”。
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科兴制药1500万“甩卖”子公司！股价应声下跌超8%公司动态6月10日，科兴生物发布公告称，拟将持有的全资子公司深圳同安医药有限公司（以下简称“同安医药”或“标的公司”）100%的股权转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司（以下简称“广西药研所”），转让价格为1500.00万元。 公告显示，同安医药近年来未实际开展业务，交易完成后，科兴制药不再持有同安医药股权， 同安医药不再纳入公司合并报表范围。 同安医药原主要业务系受科兴生物的委托开展克癀胶囊的生产。
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联环药业因垄断地塞米松原料药价格被罚6103万元！招标采购6 月 11 日，联环药业发布公告称，公司近日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》，因违反反垄断法公司被罚没 6103.82 万元，占上年净利润比例超 72% 。 联环药业在公告中表示： “ 本次罚没金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归母净利润的比例分别为 2.83% 和 72.53% 。 公司将在规定的期限内办理缴款手续，并加强法律法规和相关规范制度的学习，按照相关法律法规要求，进一步提升公司管理水平。
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