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  • 新品上市丨多因子检测服务（Luminex与CBA双平台）新品上市
    医药投融资
    新品上市丨多因子检测服务（Luminex与CBA双平台）新品上市
    为了更好地满足广大科研工作者的需求，生工生物隆重推出全新的 多因子检测服务 ，采用先进的 Luminex 与 CBA 双平台技术，为您的研究提供更高效、更精准的解决方案。 生工生物多因子检测服务目前拥有两大检测平台：Luminex和CBA。 Luminex和CBA多因子检测技术都可以同时检测和定量多种分泌性蛋白，包括细胞因子、趋化因子和生长因子，因此被广泛应用于免疫医学、病理和药理、药物筛选等研究中。
    生工生物
    2025-01-23
    糖尿病 肿瘤 肥胖 癫痫 心血管疾病
  • 仿制药和原研药，二者之间究竟有何差别？
    前沿研究
    仿制药和原研药，二者之间究竟有何差别？
    关注并星标CPHI制药在线。 随着医疗需求的不断增长和医药市场的发展，越来越多的人开始关注这两者之间的差别。 本文我们将深入探讨仿制药和原研药两者之间究竟存在哪些差异。
    CPHI制药在线
    2025-01-23
    仿制药
  • 英派药业新型PARP抑制剂派舒宁®（塞纳帕利胶囊）实现72小时内首方落地
    审批动态
    英派药业新型PARP抑制剂派舒宁®（塞纳帕利胶囊）实现72小时内首方落地
    2025年1月23日，英派药业宣布，其自主研发的新型PARP抑制剂派舒宁 ® （塞纳帕利胶囊），在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方。 卵巢癌是中国女性生殖系统中致死率最高的恶性肿瘤，针对初始化疗后达到缓解患者的维持治疗对于延长无疾病进展生存至关重要，既往的PARP抑制剂疗效往往集中在生物标记物阳性人群，对于BRCA野生型和/或HRP患者疗效欠佳。 塞纳帕利胶囊的获批上市，将为卵巢癌患者全人群 一线 维持治疗带来希望之光。
    英派药业
    2025-01-23
    PARP 南京英派药业有限公司 塞纳帕利 卵巢癌 BRCA
  • 华创神庭完成Pre-A轮融资，深圳赛马资本投资
    医药投融资
    华创神庭完成Pre-A轮融资，深圳赛马资本投资
    华创神庭医疗设备有限公司完成近千万元Pre-A轮融资，投资方为深圳赛马资本。资金将用于技术突破、产品升级、市场拓展、品牌提升、智能生产和新质生产力打造以及团队建设。华创神庭专注于颅脑健康AI检测技术，拥有全链条技术能力，其核心产品无创脑水肿动态监护仪在国内外领先，填补了全球技术空白。本轮融资将加强产学研医体系建设，深化国内外市场，引入智能制造系统，并吸引顶尖人才，以推动企业成为颅脑AI检测领域的龙头企业。
    投资界
    2025-01-23
  • 又一款在研丁肝新药获得FDA突破性疗法认定
    审批动态
    又一款在研丁肝新药获得FDA突破性疗法认定
    致力于开发病毒性疾病和肝脏疾病创新疗法的 Bluejay Therapeutics 公司宣布，旗下一款用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎治疗的在研新药 Brelovitug（ BJT-778）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）的突破性疗法认定。 此前，Brelovitug 此前已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定和优先药物（PRIME）资格。 Brelovitug旨在中和并清除乙型肝炎和丁型肝炎病毒，并清除含有HBsAg的亚病毒颗粒。
    肝脏时间
    2025-01-23
    HBsAg
  • 「VLAI未来动力」获数百万天使轮融资，自研一体化关节电机已进入量产｜硬氪首发
    医药投融资
    「VLAI未来动力」获数百万天使轮融资，自研一体化关节电机已进入量产｜硬氪首发
    广州未来动力有限公司近日获得奇绩创坛投资完成数百万元天使轮融资，资金将用于研发投入、硬件迭代升级和加快量产订单交付。该公司作为一家具身智能核心零部件供应商，专注于一体化关节电机的自主研发，为多种机器人提供硬件解决方案。其产品具有轻量化、高密度、高精准控制的特点，如VLAI-8018关节电机，重量仅600克，峰值扭矩输出为36NM，适用于人形机器人、四足机器人等。公司最新发布的B4和B3型号电机，分别售价999元和699元，具有更高扭矩密度和多重保护机制，正推动产品在更多场景的商业化落地。
    36氪
    2025-01-23
  • 乐普生物ADC的收获期
    前沿研究
    乐普生物ADC的收获期
    近日（1月22 日），乐普生物宣布与ArriVent BioPharm达成全球独家许可协议， 据协议，乐普生物将其 ADC管线MRG007 的 除 大中华以外地区开发、制造和商业化的 全球独家权益授予ArriVent，为此，乐普生物将获得ArriVent总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 这是乐普生物继 CMG901 之后，第二款实现对外授权的ADC管线， MRG007是一款针对消化道癌的ADC，具体靶点未披露，目前尚处于临床前阶段，公司预计IND申请 计划在今年上半年提交，初步的临床开发重点是结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。 乐普生物 目前有7条ADC 管线 在研， 部分 ADC管线 来自于其2018年7 月收购的上海美雅珂生 物。
    生物制药小编
    2025-01-23
    大肠癌 胰腺癌 ArriVent Biopharma Inc 乐普生物科技股份有限公司
  • 康希诺百白破联合疫苗上市申请拟纳入优先审评
    审批动态
    康希诺百白破联合疫苗上市申请拟纳入优先审评
    1月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 康希诺生物申报的 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗 上市申请拟纳入优先审评。 公开资料显示，这是康希诺生物研发的 婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（简称“婴幼儿用DTcP”） 。 该产品的上市申请于2024年12月获CDE受理。
    药时空
    2025-01-23
    康希诺生物股份公司 百白破联合疫苗
  • 张文宏教授团队最新成果：抗流感新药ZX-7101A II/III期临床研究
    临床研究
    张文宏教授团队最新成果：抗流感新药ZX-7101A II/III期临床研究
    近日，复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》(中科院1区，IF=10.9)上发表了文章“Efficacy and safety of ZX-7101A, an inhibitor of influenza cap dependent endonuclease, in adults with uncomplicated influenza:a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial”， 本研究通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂，在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性，并探索其耐药率。 季节性流感导致全球5%-10%的成年人与20%-30%的儿童受感染，每年造成29万-65万人死亡，死亡率为4.0-8.8/10万。 ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦作用机制相同。
    汉康资本
    2025-01-23
    恶性肿瘤 玛巴洛沙韦 自身免疫疾病 复旦大学附属华山医院 病毒感染
  • 2025年有望上市的10款潜在重磅疗法！
    审批动态
    2025年有望上市的10款潜在重磅疗法！
    近日，行业媒体Evaluate针对2025年生物医药产业趋势发布了一项分析报告，其中对可能在2025年上市的关键疗法进行报道。 今天药明康德内容团队将就此报告内容并结合公开资料，向读者介绍这些在近期获批的潜在重磅疗法。 在这份报告中所提到的10款潜在重磅疗法当中，已有两款率先获得美国FDA批准，分别是由Vertex Pharmaceuticals所开发，在去年底获批用以治疗囊性纤维化（CF）患者的 Alyftrek ；以及在上周获批、由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发用以治疗乳腺癌的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC） Datroway （datopotamab deruxtecan）。
    医药观澜
    2025-01-23
    AstraZeneca PLC 乳腺癌 TROP2 德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • GLP-1引领多肽药物研发热潮！17款1类多肽新药在中国首次获批临床
    审批动态
    GLP-1引领多肽药物研发热潮！17款1类多肽新药在中国首次获批临床
    编者按： 近年来，GLP-1药物如司美格鲁肽等重磅药物的问世，引领了多肽类药物的研发热潮。 我们期待，随着前沿技术的不断创新和更多管线推进，多肽药物能够发挥更多治疗潜力，为患者带来更多福音。 即刻药数显示，2024年以来，全球多肽药物领域的融资事件超过83次，其中包括中国公司的26起融资。
    医药观澜
    2025-01-23
    GLP-1 司美格鲁肽
  • 荣登Nature Medicine！卡度尼利方案1L治疗胃癌Ⅲ期研究结果全文发表
    临床研究
    荣登Nature Medicine！卡度尼利方案1L治疗胃癌Ⅲ期研究结果全文发表
    近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究 （COMPASSION-15/AK104-302）结果，荣登国际顶级医学期刊《自然医学》（ Nature Medicine ） 。 Nature Medicine 是国际顶级综合性医学期刊， COMPASSION-15研究 成果的发表，是全球学术界给予卡度尼利优异临床价值的最高认可。 此前卡度尼利治疗多种恶性肿瘤相关研究成果已在 The Lancet、The Lancet Oncology、Nature Medicine、Drugs、Clinical Cancer Research 等国际顶级期刊发表。
    康方生物Akeso
    2025-01-23
    恶性肿瘤 奥沙利铂 胃癌 卡度尼利单抗 卡培他滨
  • 国内一家mRNA药企完成近亿元A轮首关融资
    医药投融资
    国内一家mRNA药企完成近亿元A轮首关融资
    近日，苏州慧疗生物医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮首关融资，由国中资本领投、南京诺唯赞生物科技股份有限公司跟投。 这轮融资是对慧疗在动物保健领域的mRNA产品管线全球领先地位的认可，以及对慧疗在mRNA药物技术平台与工业化放大生产能力的肯定。 本轮融资将用于公司产品管线的临床推进、产业化搭建以及商业化推广等，并将助力慧疗实现首个兽用mRNA疫苗的临床及未来商业化上市。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-23
    糖尿病 肿瘤 感染类疾病 缺血性心脏病 南京诺唯赞生物科技股份有限公司
  • Nature | 魏文胜团队发布新一代线粒体碱基编辑器助力建立疾病动物模型
    前沿研究
    Nature | 魏文胜团队发布新一代线粒体碱基编辑器助力建立疾病动物模型
    核基因组突变是多种疾病的根源，而线粒体作为细胞内具有半自主功能的细胞器，拥有独立的基因组，其基因组突变同样与多种遗传疾病密切相关。 根据MITOMAP的统计，目前已验证的线粒体致病性突变有97个，其中点突变占比高达95%。 然而，由于缺乏有效的点突变相关线粒体疾病小鼠模型，线粒体疾病的研究与治疗开发受到了严重制约。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-23
    糖尿病 缺血性心脏病 北京大学 勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病
  • 降低痴呆症风险！这类明星疗法还有新用途？
    前沿研究
    降低痴呆症风险！这类明星疗法还有新用途？
    近年来，随着司美格鲁肽（semaglutide）和tirzepatide相继获批用于治疗2型糖尿病（T2D）和肥胖症，胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）类药物迅速引发了行业关注。 这项研究分析了2017年至2023年间200多万糖尿病患者的数据，涵盖不同年龄、种族和性别。 分析结果显示 ， GLP-1RA药物能够降低如阿尔茨海默病（HR=0.88，95% CI：0.78-0.99）和痴呆症（ HR=0.92，95% CI：0.88-0.97 ）等 神经认知障碍 的风险。
    药明康德
    2025-01-23
    GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病 老年性痴呆 替尔泊肽
  • 无需化疗，73%患者肿瘤缩小！《自然-医学》：即使已多线治疗，仍可持续缓解
    前沿研究
    无需化疗，73%患者肿瘤缩小！《自然-医学》：即使已多线治疗，仍可持续缓解
    既往篮式研究 （ 用于测试特定治疗方式对多种疾病的效果，无论患者患有什么疾病，只要携带特定突变，都可进入该研究 ） 和病例报告均显示，HER2靶向药物治疗HER2突变的转移性乳腺癌具有很好的临床抗肿瘤活性。 但目前美国FDA或欧洲药品管理局（EMA）尚未批准相关药物专门用于治疗HER2突变转移性乳腺癌。 Tucatinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂 ，对HER2具有高选择性，已在全球多个国家或地区获批用于治疗既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（与曲妥珠单抗、卡培他滨联用），或是既往接受过治疗的HER2阳性转移性结直肠癌（与曲妥珠单抗联用）。
    药明康德
    2025-01-23
    肿瘤 HER2 曲妥珠单抗 卡培他滨 Tucatinib片
  • 潜在“first-in-class”小分子达3期临床主要终点，双重机制提高镇痛效果
    临床研究
    潜在“first-in-class”小分子达3期临床主要终点，双重机制提高镇痛效果
    Tris Pharma公司今日宣布，其在研疗法 cebranopadol在关键性3期临床试验ALLEVIATE-1中取得了积极的顶线结果 。 这一试验评估了cebranopadol治疗腹壁整形手术后中度至重度急性疼痛的疗效。 Cebranopadol是一种潜在“first-in-class”的疼痛治疗药物，作用机制为伤害感受肽/孤啡肽FQ（NOP）受体和µ-阿片肽（MOP）受体双重激动剂。
    药明康德
    2025-01-23
    西博帕多
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