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礼来GLP-1/GIP 药物“后继有人”，长效减肥新疗法12周减重超11% ！临床研究礼来（Eli Lilly）在2025年美国糖尿病协会（ADA）年会摘要中，公布了其在研减重多肽疗法 eloralintide 的一期数据，结果亮眼，给大家留下了深刻印象。 艾伯维（AbbVie）和罗氏（Roche）通过数十亿美元的交易入局这场竞争。 Eloralintide试验结果摘要。
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刘燕接任武田中国事业部代理总裁！人事变动6 月 17 日，武田中国事业部（ CBU ）总裁单国洪先生决定离开武田，寻求外部发展机会。 刘燕博士被任命为武田中国事业部代理总裁，接力推动武田中国业务前行。 刘燕博士是一位在医药行业拥有丰富经验的专业人士。一度医药2025-06-17刘燕
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23andMe破产风波：再生元出局，前CEO强势回归公司动态基因检测领域的巨头23andMe，曾在2021年上市时风光无限，市值高达35亿美元。 然而，短短几年间，它却陷入了破产的困境，引发了行业的广泛关注。 就在几周前，再生元制药还信心满满地承诺以2.56亿美元收购23andMe。
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艾伯维Venclexta联合阿扎胞苷3期临床失败！临床研究2025年6月16日，艾伯维宣布其Bcl-2抑制剂维奈克拉（Venclexta）联合阿扎胞苷一线治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的3期临床试验VERONA未能达到总生存期（OS）的主要终点。 此次3期临床试验的结果显示，联合治疗组的死亡风险比（HR）为0.908，p值为0.3772，未达到统计学显著性。 这对于艾伯维来说，是一次不小的挫折，因为维奈克拉作为全球首款Bcl-2抑制剂，此前已经在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和急性髓系白血病（AML）等血液肿瘤适应症中取得了成功。
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13亿美元！一家基因治疗公司将被收购交易并购近日， 据知情人士透露， 全球制药巨头礼来（Eli Lilly）与基于基因编辑技术的基因疗法公司Verve Therapeutics（以下简称“ Verve” ）的潜在收购谈判已进入最后阶段。 交易金额或达13亿美元，其中礼来将支付近10亿美元预付款，其余3亿美元将根据其临床里程碑进展情况进行支付。 Verve公司成立于2019年，专注于利用碱基编辑技术开发心血管疾病基因疗法，其核心技术包括GalNAc-LNP递送系统和腺嘌呤碱基编辑器（ABE）。
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国内首个异体通用现货型iNKT细胞治疗产品进入注册性临床阶段临床研究近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理北京基因启明生物科技有限公司提交的“GKL-006Allo注射液”用于治疗实体瘤新药临床试验（IND）申请，标志着国内首个异体通用现货型iNKT细胞治疗产品进入注册性临床阶段。 作为全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的企业，基因启明拥有生物医学、免疫学基础研究团队，iNKT细胞基础研究平台、临床研究平台以及超规模扩增的细胞培养体系。 此次， GKL-006Allo注射液用于治疗实体瘤获得国家药监局（NMPA）IND获受理， 标志着我国在iNKT细胞治疗领域的核心技术突破和产业升级。
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速递丨复星医药与梯瓦达成战略合作，共同开发肿瘤免疫治疗新药公司动态6月16日，复星医药与Teva Pharmaceutical Industries（“梯瓦”，TEVA）共同宣布，双方通过各自的子公司，就在研药物 抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。 梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术，通过全新作用机制，有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。 目前，该药物正处于1期临床试验阶段，开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症 。
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速递丨小路生物完成数千万美元天使轮融资，推进自免和炎症领域新药研发医药投融资今日（6月17日），由著名免疫学家刘勇军教授于2025年初创立的 小路生物 宣布 已完成数千万美元天使轮融资。 本轮融资由 元生创投、齐济投资 领投，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 小路生物旨在突破自免药物代际局限，聚焦存在重大未满足临床需求的自身免疫和炎症疾病领域疾病靶点开展第三代药物研发。医药观澜2025-06-17小路生物 自免 炎症
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寻找“治愈”曙光：7款新药已获批上市，下一代重症肌无力疗法有望迎来新突破审批动态编者按： 刚刚过去的“全球重症肌无力关爱日”再次提醒大家关注这一罕见疾病。 重症肌无力（MG）是一种罕见的神经肌肉-自身免疫性疾病，会导致患者虚弱和可能危及生命的肌无力。 目前该疾病尚无治愈方法。
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【投后新闻】柏全生物完成超2亿元A轮融资，专注创新靶点抗肿瘤创新药研发医药投融资近日， 仙瞳资本已投项目 上海柏全生物科技有限公司（以下简称 “ 柏全生物 ” ）宣布完成 超 两亿元人民币 A 轮融资 。 本轮融资由 龙磐投资 领投， 上海科创 基金 、浦东创投 跟投，原有 股东 上实资本 、 凯风创投 继续追加投资 。 此次融资将重点用于加速公司核心产品 - 全球首创 CD3L1 靶点抗肿瘤药物的注册临床试验进程，同步推进多个全新靶点肿瘤治疗管线的研发布局，进一步夯实柏全生物在肿瘤免疫治疗领域的源头创新能力和国际竞争力。
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(06.09-06.15)专家观点无论是美国 FDA重塑咨询架构、整合职能，还是欧洲EMA深化国际合作；英国MHRA为去中心化生产铺路，ICH推动孕产妇临床试验纳入，PDA解读FDA内外部转型脉络，ISPE则透视MHRA创新监管新格局，均折射出监管机构在加速新药和先进疗法落地的同时，致力于提升透明度与效率。 重塑架构，强化公众参与与跨部门协同。 1. 重组 疫苗、药品等 咨询 委员会。蒲公英Biopharma2025-06-17
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探秘肝纤维化机制，高活性肝星状细胞开启体外研究新维度前沿研究其中，原代肝细胞作为一种肝脏体外模型，因具有较好的体外试验重现性，基本维持了肝脏的代谢功能，特别是较好的保留了与体内一致的酶水平，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。 肝非实质细胞（Liver Non-Parenchymal Cells, NPCs）主要包括肝星状细胞（Hepatic Stellate Cells, HSCs）、库普弗细胞（Kupffer Cells）、肝窦内皮细胞（Liver Sinusoidal Endothelial Cells, LSECs）及肝内胆管上皮细胞（Intrahepatic biliary epithelial cells,IBEpiCs)。 近年来，HSCs因其独特的生物学特性成为肝靶向（Liver-Targeted）和肝递送（Liver Delivery）研究的热点；此外，肝类器官（Liver Organoid）方向的应用也是近年来肝脏疾病研究的前沿方向之一。
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国内首家！IPHASE 小型猪肺微粒体助力药物代谢研究前沿研究肺在体外药物研究中具有独特的重要性，尤其在吸入药物开发、毒理学评估和疾病模型构建中发挥着关键作用，并具有局部靶向性、高转化价值和符合伦理、成本可控等诸多优势。 因此，合适的肺体外研究模型对于药物代谢具有重要意义。 小型猪是经过人工选育或自然形成的体型较小的猪种，成年体重通常为 30~80 kg（远小于普通家猪的 200~300 kg），具有繁殖周期短、饲养管理方便、生理生化特征与人类高度相似等特点，是生物医学研究的重要实验动物之一。
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Med-Fine News | 幂方健康基金完成新一支美元基金募集，聚焦中国生物医药全球创新与出海医药投融资近日，专注于中国早期医药创新的专业投资机构幂方健康基金宣布完成新一支美元VC基金募集。 该基金将继续贯彻幂方的核心策略，专注于投资具有突破性的生物医药前沿领域，积极推动新一代医药和医疗技术的开发与应用。 一、中国医药创新的竞争力持续提升，近十年（2015～2024年），中国在全球首次获批上市的创新药数量从2015年的3个增加到2024年的39个，增加了12倍，从全球第3位跃升到第2位。
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资源互补，氨启未来！康恩贝集团凤登绿氨产业链首笔战略投资落地医药投融资这也意味着康恩贝集团以及凤登绿能对绿氨产业链创新技术的首次投资迈开了实质性的步伐，也是企业围绕“科学利废，创制绿色产品，共建低碳社会”使命与战略的新举措。 绿洲清能是一家专注于新能源科技创新的企业，致力于利用突破性电化学合成氨技术推动绿色化工产业升级。 该技术是全球首个能在常温常压条件下实现工业化生产绿氨的解决方案，突破了传统高温高压工艺的限制。康恩贝集团2025-06-17
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原武田中国总裁履新百济神州人事变动据21财经报道， 原武田中国总裁、全球高级副总裁单国洪先生 将正式加入 百济神州 ，这一重磅人事变动再次引发行业关注。 单国洪先生 / 图自武田中国。 作为跨国药企资深高管，单国洪在辉瑞、阿斯利康、武田等公司拥有逾20年管理经验，主导推动了多个创新产品在中国大陆、港澳地区的上市，并取得出色业绩。
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礼来拟13亿美元收购Verve Therapeutics交易并购据外媒6月17日报道， 礼来（Eli Lilly） 正就收购 基因编辑初创公司Verve Therapeutics （纳斯达克代码：VERV）展开深入谈判，交易总额最高或达 13亿美元 。 据知情人士透露，该交易包括 约10亿美元的前期支付 ，以及 3亿美元的里程碑付款 ，后者将取决于Verve在相关临床开发中达成特定目标。 值得一提的是， 早在2023年6月15日 ， Verve Therapeutics 与 礼来 达成独家研发合作，重点推 进临床前Verve针对Lp(a)的体内基因编辑疗法。
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7.45 亿美元！先声药业 CDH6 ADC 实现海外授权交易并购6 月 16 日，先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司 先声再明 与 美国 NextCure 宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发 针对 CDH6 靶点的新型抗体偶联药物 （ADC） 新药 SIM0505 ，用于治疗实体瘤。 SIM0505 是由先声再明研发的一款靶向 CDH6 （钙粘蛋白-6 或 K-钙粘蛋白） 的新型 ADC。 其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。
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刘勇军创立！小路生物完成数千万美元天使轮融资医药投融资6 月 17 日消息，小路生物已于日前 完成数千万美元天使轮融资 。 本轮融资 由元生创投、齐济投资领投 ，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 依托刘勇军教授卓越的科研积淀与产业经验，小路生物聚焦存在重大未满足临床需求的 自身免疫 和 炎症疾病领域 。Insight数据库2025-06-17小路生物 刘勇军
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再迎利好！我国创新药 IND 审批或缩短至 30 日审批动态创新药再迎重大利好，符合要求的创新药临床试验申请审评审批时限， 有望由 60 个工作日缩短为 30 个工作日。 6 月 16 日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53 号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。
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