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  • Nat Commun 丨原佳沛/张蔷/杨扬团队揭示基因启动子选择调控新机制
    前沿研究
    Nat Commun 丨原佳沛/张蔷/杨扬团队揭示基因启动子选择调控新机制
    在人类基因组中，蛋白编码基因通常拥有多个启动子，选择不同的启动子会产生不同的转录本 【1】 。 为了全面解析puQTL在不同组织中的分布与功能，研究者们绘制了涵盖49种组织类型的puQTL图谱。 这些图谱揭示了puQTL对基因调控效应的组织特异性，以及与eQTL相比的不同基因调控模式，为遗传变异位点的功能研究提供了新的视角。
    BioArt
    2024-10-13
    基因启动子 Nat Commun
  • 细胞/类器官模型开展药物筛选的宝藏工具：DRUG-seq2——让药筛进入组学时代！
    前沿研究
    细胞/类器官模型开展药物筛选的宝藏工具：DRUG-seq2——让药筛进入组学时代！
    二代测序 应用于药筛领域 面临样本量和成本限制。 二代测序（ Next-Generation Sequencing, NGS ）自问世以来，彻底改变了生物学研究的方式。 相比于传统的 Sanger 测序，二代测序大大提高了数据生成速度。
    BioArt
    2024-10-13
    细胞/类器官
  • Sci Adv丨冷冻电镜结构揭示乙酰辅酶A羧化酶变构调控机制
    前沿研究
    Sci Adv丨冷冻电镜结构揭示乙酰辅酶A羧化酶变构调控机制
    人源 ACC （包括ACC1和ACC2两种亚型） 催化乙酰辅酶A （acetyl-CoA） 羧化生成丙二酰辅酶A （malonyl-CoA） 的反应，该反应是脂肪酸合成的限速步骤。 此外，ACC是否存在其它构象、这些构象之间如何转化等问题仍然有待进一步研究。 近日，西湖大学 胡奇、施一公、周强 合作团队在人源ACC的调控机制研究方面取得突破，相关成果以 Filament structures unveil the dynamic organization of human acetyl-CoA carboxylase 为题，于2024年10月9日发表在 Science Advances 杂志上。
    BioArt
    2024-10-13
    ACC1 冷冻电镜
  • ​Science丨群雄逐鹿——KRAS药物再添一“将”
    前沿研究
    ​Science丨群雄逐鹿——KRAS药物再添一“将”
    KRAS 基因 （Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog） 的突变是癌症发展和转移生长的主要驱动因素。 KRAS蛋白缺乏已知变构调节区域以及KRAS对GTP/GDP皮摩尔的亲和力，都使化合物分子难以企及，因此 KRAS曾经被认为是“不可成药”的靶点 。 KRASG12C 抑制剂的开发促进了寻找新的 KRAS 抑制剂，特别是针对 KRASG12D 的抑制剂的开发。
    BioArt
    2024-10-13
    KRAS G12C KRAS G12D sarcoma
  • 今年上海第五款、浦东第四款国产1类创新药获批上市
    审批动态
    今年上海第五款、浦东第四款国产1类创新药获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准浦东创新药企业——上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 这是今年本市第5款、浦东第四款获批上市的国产1类创新药。 上海市第五届农民体育健身活动周举行
    浦东发布
    2024-10-13
    创新药
  • 出售、关停！化工巨头宣布：大规模重组两大业务
    交易并购
    出售、关停！化工巨头宣布：大规模重组两大业务
    德国特种化工巨头赢创10月11日宣布，旗下涂料和胶粘剂树脂以及医疗保健两大业务将进行大规模重组，核心领域以外的业务将被出售或关停。 赢创表示，正在重组上述两条业务线，以加强其增长前景。 非核心业务将被出售、并入合作企业或关停。
    中国化工报
    2024-10-13
  • 今年暴涨的细胞治疗概念股，董事长被立案
    医药投融资
    今年暴涨的细胞治疗概念股，董事长被立案
    近日，香雪制药发布公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及实际控制人王永辉当日收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》。 同一天，香雪制药也收到公司董事、薪酬与考核委员会委员、副总经理、财务总监朱维彬的辞职报告。 今年8月份，香雪制药股价曾迎来一波大涨，其股价从7月底的3.5元/股附近一路涨至8月16日的11.79元/股，累计涨幅超210%。
    医药投资部落
    2024-10-13
    细胞治疗
  • 国产mRNA独角兽，进入破产程序
    公司动态
    国产mRNA独角兽，进入破产程序
    从2020年一鸣惊人，成为一级市场最耀眼的明星企业，到猝然崩塌，进入破产清算程序，斯微生物只用了4年左右的时间。 此前的9月20日，该法院已经正式裁定受理斯微生物破产一案。 斯微生物成立于2016年，是中国较早涉足mRNA技术的Biotech企业之一。
    医药投资部落
    2024-10-13
    mRNA
  • 以色列仿制药龙头恶意抬价，现在花费4.5亿美元和解
    公司动态
    以色列仿制药龙头恶意抬价，现在花费4.5亿美元和解
    有些时候，看上去打着为患者解决药品经济负担的所谓“慈善基金会”，也会成为药企垄断提升药价的工具。 在这一过程中，Teva通过一系列的合谋抬价，以超过通货膨胀率19倍的速度提高其药物Copaxone的价格，最终让药品成本上涨了329%。 如今Teva为恶意抬价和非法回扣的指控支付了4.5亿美元和解费。
    生物制药小编
    2024-10-13
    TEVA 仿制药
  • 康抗生物1类癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    康抗生物1类癌症新药在中国获批临床
    这款新药，即KGX101，是康抗生物在研产品中的佼佼者，它是一款新一代细胞因子IL-12前药产品，此前已在美国获得IND批准。 此次在中国的获批标志着KGX101在中国的临床研究之旅正式启程。 康抗生物，这家成立于2021年的临床阶段生物医药公司，由姜伟东博士领衔，专注于探索和开发创新的肿瘤免疫疗法。
    抗体圈
    2024-10-13
    IL-12 类癌 1类癌症新药
  • 强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
    10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布最新消息，强生公司研发的1类新药JNJ-78278343注射液获得临床试验批准，主要用于治疗晚期前列腺癌的成年男性患者。 这一进展标志着该药物在中国的临床研究工作正式启动。 JNJ-78278343是一种KLK2-CD3双特异性抗体，目前在全球范围内仍处于1期临床研究阶段。
    抗体圈
    2024-10-13
    类癌 1类癌症 1类癌症新药
  • 阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会
    临床研究
    阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会
    近日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）在云南省昆明市隆重举行了呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会。 此次临床试验由安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）作为研究机构承担。 合肥阿法纳生物科技有限公司。
    阿法纳生物
    2024-10-13
  • 蓝鸟生物基因疗法安全性风波：7名儿童患血癌事件解析
    前沿研究
    蓝鸟生物基因疗法安全性风波：7名儿童患血癌事件解析
    事件背景：Skysona疗法及其治疗原理。 Skysona是一种针对罕见神经退行性疾病——脑肾上腺脑白质营养不良症（CALD）的基因疗法。 CALD是一种由ABCD1基因突变引起的疾病，导致极长链脂肪酸在体内异常积累，进而引发脑白质的病变和肾上腺皮质的萎缩。
    药时空
    2024-10-13
    血癌 神经退行性疾病 脑白质营养不良
  • 程强/魏妥团队开发简化LNP系统，实现器官和细胞双重特异性靶向递送mRNA，用于精准肿瘤治疗
    前沿研究
    程强/魏妥团队开发简化LNP系统，实现器官和细胞双重特异性靶向递送mRNA，用于精准肿瘤治疗
    2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了两位 microRNA （miRNA） 研究先驱 ，他们发现了miRNA及其在转录后基因调控中的作用，从而揭示了基因活性如何被调控的基本原理。 2023年 诺贝 尔生理学或医学奖授 予了两位 mRNA 技术奠基人，他们 发现了核苷碱基修饰，从而开发出了有效的mRNA疫苗来对抗 COVID-19。 而最近，我国学者将 miRNA 与 mRNA 技术结合， 开发了一种具有器官和组织特异性靶向的mRNA-LNP递送平台，并用于肿瘤肺转移的精准治疗。
    药时空
    2024-10-13
    miRNA 肿瘤 mRNA
  • NEJM：300万美元的慢病毒基因疗法，导致多名患者出现血癌
    前沿研究
    NEJM：300万美元的慢病毒基因疗法，导致多名患者出现血癌
    脑型肾上腺脑白质营养不良 （CALD） 是一种严重的X-连锁肾上腺脑白质营养不良，这种罕见的 进行 性遗传性脑部疾病由 ABCD1 基因突变导致饱和极长链脂肪酸 （VLCFA） 在体内大量聚积，引起中枢神经系统脱髓鞘和肾上腺皮质萎缩或发育不良，该疾病主要见于 年轻男孩 ，患者发病后 神经功能不可逆丧失，进而导致早期死亡。 2022年，美国FDA批准了蓝鸟公司 （bluebird bio） 的慢病毒基因疗法 e livaldogene autotemcel (eli-cel) 上市 ，用于减缓 4-17岁患有早期活动性CALD男性患者的疾病进展。 该疗法售价高达 300万美元 ，成为当时全世界最贵药物。
    药时空
    2024-10-13
    血癌 X连锁肾上腺脑白质营养不良 NEJM
  • 21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等
    审批动态
    21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等
    本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 同时该公司的镓[ 68 Ga ]PSMA-0057注射液获批临床，拟用于 筛选适合接受镥[ 177 Lu ]PSMA-0057注射液治疗的PSMA阳性的前列腺癌患者 。 公开资料显示，PSMA在超过90%的前列腺癌细胞表面都出现了过表达，以其为靶点的放射性药物治疗前列腺癌已经得到临床研究验证。
    医药观澜
    2024-10-13
    PSMA 前列腺癌 恒瑞
  • 恒瑞医药创新药「海曲泊帕乙醇胺片」新适应症申报上市
    审批动态
    恒瑞医药创新药「海曲泊帕乙醇胺片」新适应症申报上市
    今日（10月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 恒瑞医药 海曲泊帕乙醇胺片 新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 公开资料显示，海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的一种 口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂 1类新药，此前已经在中国获批两项适应症。 海曲泊帕乙醇胺作为新一代TPO-R激动剂， 可通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成 。
    医药观澜
    2024-10-13
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