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  • 杜氏肌营养不良症！信念医药BBM-D101基因治疗药物获批美国IND
    审批动态
    杜氏肌营养不良症！信念医药BBM-D101基因治疗药物获批美国IND
    中国上海，2025年1月22日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）宣布：杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗药物BBM-D101注射液的临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 BBM-D101由信念医药自主研发和生产，主要用于治疗杜氏肌营养不良症。 我们感谢FDA的IND评审工作，并期待与监管机构继续合作开展临床研究。”。
    求实药社
    2025-01-23
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 信念医药科技（苏州）有限公司 信念医药集团公司 BBM-D101注射液
  • 安炎达医药：宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线将进入临床试验
    医药投融资
    安炎达医药：宣布完成数千万元Pre-A轮融资，核心管线将进入临床试验
    1月22日， 安炎达医药（“安炎达”或“公司”），一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司 ，宣布完成由 高创溪创投 独家领投的 数千万元人民币 Pre-A 轮融资 。 本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线即 MAX-001 在中国 / 澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于 2022 年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司，聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病。
    求实药社
    2025-01-23
    恶性肿瘤 疼痛 神经系统疾病 骨关节炎
  • 诺和诺德：获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益，用于血液疾病
    审批动态
    诺和诺德：获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益，用于血液疾病
    2025年1月22日，IMMvention Therapeutix（“IMMvention”）宣布，公司 与诺和诺德（“Novo Nordisk”）达成战略合作和许可协议， 共同开发用于镰状细胞病 (SCD) 和其他慢性疾病的口服疗法 。 根据协议， 诺和诺德获得临床前BACH1 抑制剂的全球独家许可 ，并接管所有进一步开发、监管提交和全球商业化工作；此外， IMMvention 还保留了将某些脑渗透性 BACH1 抑制剂开发用于治疗帕金森病、阿尔茨海默病等疾病的权利。 关于BACH1抑制剂。
    凯莱英药闻
    2025-01-23
    Novo Nordisk A/S 帕金森病 老年性痴呆 血液疾病 镰状细胞病
  • 未来已至：慢病毒载体开启in vivo CAR-T细胞治疗新时代
    前沿研究
    未来已至：慢病毒载体开启in vivo CAR-T细胞治疗新时代
    慢病毒 in vivo CAR的应用。 目前，全球范围内及中国已上市12款CAR-T细胞疗法，无一例外均是 ex vivo CAR-T，也就是需要将自体T细胞在体外经过基因工程改造和扩增培养后，再回输到患者体内的细胞疗法。 In vivo CAR-T vs. ex vivo CAR-T。
    健新原力
    2025-01-23
    恶性肿瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD80 急性B淋巴细胞白血病 浙江健新原力制药有限公司
  • 拓展启新，疗效益显 | 2024年特瑞普利单抗学术成果盘点——头颈部肿瘤篇
    前沿研究
    拓展启新，疗效益显 | 2024年特瑞普利单抗学术成果盘点——头颈部肿瘤篇
    拓益 ® （特瑞普利单抗）是我国首个批准上市的国产抗PD-1单抗，也是首个获FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药，叩开了中国创新生物药在美国获批的大门。 2024年，特瑞普利单抗相继在欧盟、印度、英国、约旦等多个国家和地区获批上市，实现进一步普惠全球肿瘤患者的同时，在多个肿瘤治疗领域学术成果斐然，多项研究陆续登上 J AMA 、 Nature Medicine 、 Lancet Oncology 、 Cancer Cell 等国际顶级期刊，全年累计影响因子（IF）达1100+，并在国内外顶级医学会议上公布了多项最新临床研究数据，大会发表数量超100篇。 本期将为您带来特瑞普利单抗在头颈部肿瘤治疗领域的学术成果盘点。
    君实医学
    2025-01-23
    PD-1 肿瘤 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • BD OMIP-100｜中性粒细胞的“变形记”，14个指标揭示从成熟到免疫调节全过程
    前沿研究
    BD OMIP-100｜中性粒细胞的“变形记”，14个指标揭示从成熟到免疫调节全过程
    其文章分线上（补充材料文档含多种技术细节）和线下（两页电子PDF文档含实验相关内容）两部分，自2010年第一篇发表至今已有108篇。 在这108篇文章中有82篇是碧迪医疗仪器上产生的多色方案，占比77%，这意味着使用碧迪医疗仪器按方案操作可高效获取多色实验数据。 碧迪医疗现已推出OMIP专栏，致力于助力研究人员获取多色实验方案，更希望能够通过科学的实验配置为科研人员缩短实验周期，促进科学发现！
    碧迪医疗生物科学
    2025-01-23
    肿瘤 COVID-19 感染 Becton Dickinson And CO Endopeptidase
  • 豫东片区联盟基层用药集采中选结果公布
    招标采购
    豫东片区联盟基层用药集采中选结果公布
    豫东片区联盟基层用药集中带量采购中选结果。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。
    药闻康策
    2025-01-23
    集采
  • 40年坚守！LGC AXIO 能力验证获新版标准认可证书
    审批动态
    40年坚守！LGC AXIO 能力验证获新版标准认可证书
    自2024年5月顺利通过UKAS英国皇家认可委员会能力验证提供者（PTP）的年度监督评审和ISO/IEC 17043:2023的新版转换认可后，正式取得新版标准的认可证书。 这使LGC正式成为全球少数几个率先通过新版标准认可的能力验证提供者。 LGC致力国际能力验证40年，与您携手质量提升。
    LGC标准品
    2025-01-23
    LGC AXIO
  • 未披露投资方，国产小分子biotech融资3.6亿
    医药投融资
    未披露投资方，国产小分子biotech融资3.6亿
    3月6-7日上海 新药创新者峰会 扫码免费报名。 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为 准 ；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 药融圈 获悉：此前在2024年9月2日，抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。
    药融圈PHARNEX
    2025-01-23
    肿瘤 ALK ROS1 海南先声再明医药股份有限公司 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
  • 生物类似药集采：300亿盛宴为谁而备？
    招标采购
    生物类似药集采：300亿盛宴为谁而备？
    从海外市场来看，一直以来，FDA对于生物类似药的态度都较为谨慎，实行“可互换资格”制度。 目前在美国地区获得可互换资格的生物类似药数量仅有4款。 2023年9月15日，FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案》对 这一谨慎政策做了调整， 对 于生物类似药的态度也逐渐放松。
    药闻康策
    2025-01-23
    集采
  • 艾棣维欣生物发表抗肿瘤免疫治疗新方案
    前沿研究
    艾棣维欣生物发表抗肿瘤免疫治疗新方案
    研究团队通过在小鼠模型验证，发现这种联合疗法能够显著提高对抗三阴性乳腺癌4T1和恶性黑色素肿瘤B16的效果，其机制与促进TLS的形成和成熟，增强T和B淋巴细胞的浸润，激活抗原呈递细胞，以及减少耗竭T细胞的功能有关，使免疫抑制性“冷”肿瘤微环境变成免疫活性“热”抗肿瘤环境，达到高效清除肿瘤的效果。 截至目前， 化疗药物仍然是大多数癌症治疗的首选。 免疫检查点（ ICP ）阻断疗法 ：通过阻断癌细胞表面的免疫检查点蛋白（如PD-1、CTLA-4等），解除癌细胞对免疫系统的抑制，增强T细胞的抗肿瘤活性。
    药时空
    2025-01-23
    PD-1 肿瘤 CTLA4
  • 以岭药业中药1.1类新药芪防鼻通片获药品注册证书
    审批动态
    以岭药业中药1.1类新药芪防鼻通片获药品注册证书
    1月21日晚，以岭药业发布公告称，其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由北京以岭提交的中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册申请已获正式批准。 据悉，芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药。 公告指出，芪防鼻通片是以岭药业自主研发的1.1类中药创新药，用于治疗持续性变应性鼻炎。
    以岭药业订阅号
    2025-01-23
    国家药品监督管理局 糖尿病 心脏衰竭 辛芪通鼻片 小儿连花清感颗粒
  • 安炎达医药完成Pre-A轮融资，推进免疫炎症新药研发
    医药投融资
    安炎达医药完成Pre-A轮融资，推进免疫炎症新药研发
    1月22日 ，安炎达医药宣布完成由 高创溪创投 独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。 根据新闻稿，本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚 治疗晚期难治性实体肿瘤 的首次人体临床试验。 安炎达医药成立于2022年，是一家位于广州的临床阶段的生物医药技术公司， 聚焦于开发针对免疫炎症领域的创新药，以治疗癌症、疼痛、神经系统疾病和骨关节炎等多种疾病 。
    药时空
    2025-01-23
    恶性肿瘤 疼痛 神经系统疾病 骨关节炎
  • 箕星宣布将在2025国际卒中大会(ISC)上发表关于JX10改善急性腔隙性脑梗死的神经预后报告
    前沿研究
    箕星宣布将在2025国际卒中大会(ISC)上发表关于JX10改善急性腔隙性脑梗死的神经预后报告
    具有抗炎特性的新型溶栓药物（JX10）可改善急性腔隙性脑梗死患者在发病后12小时内的神经预后。 2025年1月22日，美国新泽西/中国上海 - 箕星药业（下文简称“箕星”），一家致力于为全球医疗需求未被满足的心血管代谢疾病患者提供创新科学和药物的领先生物科技公司，今日宣布将于2025年2月5日在国际卒中大会（ISC）上发表关于JX10的报告。 此前在日本开展的2期临床试验中，与安慰剂相比，接受JX10治疗的患者在第90天时的临床结果显著改善（没有或仅有轻微神经功能障碍的患者比例）。
    箕星药业科技
    2025-01-23
    糖尿病 高血压 艾曲帕米 箕星药业科技（上海）有限公司
  • 上海医药熊去氧胆酸胶囊获得批准生产
    审批动态
    上海医药熊去氧胆酸胶囊获得批准生产
    近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的熊去氧胆酸胶囊（规格250mg）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S00209），该药品获得批准生产。 国药准字 H20253177。 批准注册，发给药品注册证书。
    上海医药
    2025-01-23
    国家药品监督管理局 熊去氧胆酸 上海医药集团股份有限公司 IQVIA Ltd 常州制药厂有限公司
  • 重磅：今年起每年新增保费的30%用于投资A股
    医药投融资
    重磅：今年起每年新增保费的30%用于投资A股
    今天（1月23日）上午，国新办举行新闻发布会，介绍大力推动中长期资金入市，促进资本市场高质量发展有关情况，并答记者问。 对于商业保险资金， 力争大型国有保险公司从2025年起每年新增保费的30%用于投资A股。 中长期资金明确全面实施长周期考核。
    广州日报
    2025-01-23
  • 悦康药业mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    悦康药业mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验申请获CDE受理
    近日， 悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的 用于预防带状疱疹的mRNA疫苗 YKYY026注射液，临床试验申请获CDE受理（受理号CXSL2500058）。 YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗。 它是 基于gE蛋白设计的全新mRNA序列，采用自主知识产权的突变位点组合，结构新颖、免疫原性强； 采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统，递送效率高、安全性好。
    悦康药业YOUCARE
    2025-01-23
    肝癌 带状疱疹 悦康药业集团股份有限公司 下呼吸道疾病 YKYY-015注射液
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