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  • 致命癌症迎来突破性联合疗法！《自然》3篇重磅论文齐发
    前沿研究
    致命癌症迎来突破性联合疗法！《自然》3篇重磅论文齐发
    与此同时，科学家发现这些疗法正面临一些新的挑战，比如耐药性、部分患者对疗法敏感度较低等。 在近期的《自然》杂志上，三项研究为我们展示了对抗不同类型致命癌症的新思路，有望为研发更有效的抗肿瘤治疗方式奠定基础。 其中， PD-1/PD-L1抑制剂与CTLA4抑制剂联合使用，有效延长了 非小细胞肺癌患者的生存期；AKT抑制剂与EZH2抑制剂联合，为凶险的三阴性乳腺癌提供了一项诱导癌细胞分化、死亡的潜在治疗策略；最后一项研究则是揭示了染色体外DNA在尿路上皮癌演化中的关键作用。
    药明康德
    2024-10-14
    CTLA4 EZH2 致命癌症
  • 2024年前三季度8款潜在重磅疗法获批，未来还有哪些潜在重磅值得期待？
    审批动态
    2024年前三季度8款潜在重磅疗法获批，未来还有哪些潜在重磅值得期待？
    今年年初，行业媒体Evaluate针对2024年生物医药产业趋势发布了一项 分析报告 ，对2024年可能获批上市的潜在重磅疗法进行了预测。 时光匆匆，转眼已经来到了2024年的第四季度，年初这份榜单上的10款疗法中已有8款获得了FDA的批准，其中包括FDA批准的首款非酒精性脂肪性肝炎（NASH）疗法 Rezdiffra ，数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物 KarXT ，全球首款端粒酶抑制剂 Rytelo ，20多年来具有新作用机制、用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的首个吸入式疗法 Ohtuvayre 等等。 据公开信息，2024年第四季度至明年1月，有4款潜在重磅疗法有望获得FDA的监管决定，包括1款抗体偶联药物（ADC）和3款小分子疗法，涉及的适应症包括非小细胞肺癌（NSCLC）、伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）、囊性纤维化和急性疼痛。
    药明康德
    2024-10-14
    转甲状腺素蛋白 精神分裂症 重磅疗法
  • 首个且唯一！舒沃替尼斩获全线治疗EGFR ex20ins中美突破性疗法「大满贯」
    审批动态
    首个且唯一！舒沃替尼斩获全线治疗EGFR ex20ins中美突破性疗法「大满贯」
    中国成果填补20年临床空白。 近日，迪哲医药自主研发的I类新药舒沃替尼获得CDE的突破性疗法认定（BTD），用于 一线治疗 EGFR 20号外显子插入（exon20ins）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是舒沃替尼在肺癌领域获得的第四项BTD认定。
    药渡
    2024-10-14
    Exo 全线治疗 EGFR
  • 实体肿瘤治疗新突破！菲鹏制药携First-in-Class新药FP008亮相2024BIOCHINA（华南）
    审批动态
    实体肿瘤治疗新突破！菲鹏制药携First-in-Class新药FP008亮相2024BIOCHINA（华南）
    在实体瘤免疫治疗领域，PD-1抗体虽然在多种肿瘤治疗中有效，但是整体响应率不高，一直是行业关注的痛点。 2024年10月10日-11日，在广州召开的2024BIOCHINA(华南)生物产业大会上，菲鹏制药高级科学家郭建博士为大家带来了 菲鹏制药First-in-Class新药FP008的最新实验成果及数据 ，展示了其解决PD-1耐药性、提升实体肿瘤治疗效果的重要价值和前景。 针对这一难题，菲鹏制药开发了自研专利产品FP008， 一种IL-10M与抗PD-1抗体融合的新型融合蛋白 ，旨在恢复耗竭CD8⁺T细胞的功能，增强抗肿瘤免疫应答 。
    药渡
    2024-10-14
    PD1 CD8 实体瘤
  • 潜在“first-in-class“抗癌疗法最新结果公布，低剂量可激发免疫刺激效果
    临床研究
    潜在“first-in-class“抗癌疗法最新结果公布，低剂量可激发免疫刺激效果
    日前，Perspective Therapeutics公司公布了在研潜在“first-in-class”核药疗法VMT01的1/2期临床试验的最新结果。 该公司将进一步探索更低剂量的VMT01作为单药，或与抗PD-1抗体联用，在肿瘤微环境中的免疫刺激活性。 VMT01是一款靶向MC1R的核药疗法，使用同位素铅释放α粒子。
    药明康德
    2024-10-14
    抗癌疗法
  • 100%患者获临床缓解的CAR-T疗法；晚期癌症疾病控制率达92%的TCR-T疗法…… | 一周盘点
    临床研究
    100%患者获临床缓解的CAR-T疗法；晚期癌症疾病控制率达92%的TCR-T疗法…… | 一周盘点
    2. B细胞成熟抗原（BCMA）靶向自体嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel（DRL-1801）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的1期临床试验结果亮眼，首批8名接受治疗的患者均获得了临床缓解。 3. 用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的树突状细胞疫苗DOC1021相比于标准治疗（SOC）有望大幅延长患者的中位总生存期（OS）。 Immatics公布了其在研TCR-T疗法IMA203用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新 1b期临床数据 ，这些患者先前接受过大量治疗。
    药明康德
    2024-10-14
    CAR-T
  • 翰森制药「熬出头了」
    公司动态
    翰森制药「熬出头了」
    2019年之前，翰森制药还是一家以仿制药为主的传统制药企业，仿制药业务收入和利润增速的放缓，让其下定决心转型创新药。 2022年，翰森制药创新药数量从2019年之前的1款增加到7款，创新药收入占比也首次超过了仿制药，达到了50.6%，但也就是在这一年，翰森制药营收和净利润首次出现负增长。 翰森制药已上市创新药。
    药渡
    2024-10-14
  • 国产mRNA独角兽！斯微生物进入破产程序
    公司动态
    国产mRNA独角兽！斯微生物进入破产程序
    从2020年一鸣惊人，成为一级市场最耀眼的明星企业，到猝然崩塌，进入破产清算程序，斯微生物只用了4年左右的时间。 此前的9月20日，该法院已经正式裁定受理斯微生物破产一案。 斯微生物成立于2016年，是中国较早涉足mRNA技术的Biotech企业之一。
    生物药知识云享
    2024-10-14
    mRNA
  • 一药治两病！礼来14亿美元布局双靶点减重疗法
    交易并购
    一药治两病！礼来14亿美元布局双靶点减重疗法
    KeyBioscience公司日前宣布，已与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成协议， 扩展在开发胰淀素/降钙素受体双重激动剂（DACRA）这一创新疗法类型治疗肥胖及相关疾病方面的合作。 此次合作扩展了礼来公司对KeyBioscience公司DACRA技术平台的权益，包括 一款预计在今年晚些时候进入2期临床试验的新DACRA分子，用于治疗肥胖和骨关节炎（OA）患者。 KeyBioscience将负责进行并完成这项研究，计划招募600名患者，并设置两个主要终点：体重减轻和缓解骨关节炎疼痛。
    药明康德
    2024-10-14
    肥胖 双靶点减重疗法
  • Nature子刊：抗瘤活性比CAR-T更强，有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了
    前沿研究
    Nature子刊：抗瘤活性比CAR-T更强，有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了
    面对实体瘤这块“硬骨头”，日前发表在《自然》子刊 Nature Cancer 的一项研究表明， 利用自然杀伤T细胞（NKT）构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性，有望推进实体瘤的癌症免疫治疗 。 NKT细胞是兼具T细胞和自然杀伤（NK）细胞功能的特殊T细胞 ，其表面既有T细胞受体TCR，又表达NK细胞的分子标志物。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-10-14
    TCR 实体瘤 CAR-T
  • 丹望医疗重磅推出VOS高通量微流控类器官制备系统 | 解决领域内技术瓶颈
    前沿研究
    丹望医疗重磅推出VOS高通量微流控类器官制备系统 | 解决领域内技术瓶颈
    会上，丹望医疗重磅推出 VitroOrganoSphere TM System （简称VOS） 高通量微流控类器官系统 ，凝聚了丹望医疗多年微流控技术经验的深厚积累，解决困扰已久的类器官高通量、标准化、自动化难题，极大的推动了类器官前沿研究和应用上的科研进程。 荷兰皇家科学院(KNAW)院士、欧洲科学院院士、美国国家科学院外籍院士、法国科学研究院外籍院士Hans Clevers教授，丹望医疗董事长华国强教授，丹望医疗微流控技术负责人王晓林教授 ，以及来自国内知名院校、医院、企业的专业人士和丹望医疗的众多合作伙伴共同见证了VOS的发布。 华教授表示：“类器官研究需要有严格的质量控制和标准化体系，因此需要在培养仪器和药物筛选平台方面需要往自动化方向靠拢。
    医麦客
    2024-10-14
    高通 丹望医疗 VOS
  • 治疗帕金森病，恒瑞子公司AAV双基因疗法国内获批IND
    审批动态
    治疗帕金森病，恒瑞子公司AAV双基因疗法国内获批IND
    公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。 RGL-193为一款候选 双基因AAV治疗药物，采用立体定向技术注入患者脑内，提高左旋多巴的转化效率 ，降低使用药物剂量及剂量相关的不良反应，同时 修复受损的多巴胺能神经元，以达到延缓疾病进展及减少口服抗帕金森药物剂量的效果 。 帕金森病是一种常见的中枢神经系统退行性疾病，通常发生在55 - 65岁之间的人群中，其发病率随着年龄的增长而逐步上升。
    医麦客
    2024-10-14
    帕金森病 恒瑞 AAV
  • 中美双批！全球首个眼科Usher综合征AAV基因编辑疗法国内获批IND
    审批动态
    中美双批！全球首个眼科Usher综合征AAV基因编辑疗法国内获批IND
    今年9月，瑞风生物曾宣布，其在研创新药物“RM-101”的IND申请已获美国FDA正式批准， 拟用于治疗Usher综合征 。 新闻稿指出，RM-101是针对该适应症的全球首个基于AAV的基因编辑候选药物。 Usher综合征是与视网膜色素变性有关的最常见综合征。
    医麦客
    2024-10-14
    创新药物 AAV Usher综合征
  • 同种异体CD5特异性CAR-T细胞疗法为白血病带来显著缓解，临床结果发表Nature子刊
    临床研究
    同种异体CD5特异性CAR-T细胞疗法为白血病带来显著缓解，临床结果发表Nature子刊
    近年来，靶向CD7的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗r/r T-ALL中取得突破性进展。 然而，部分患者在CD7 CAR-T治疗后因肿瘤细胞表面丢失CD7抗原而复发。 CD5表达于85%的T-ALL患者，可作为CD7 CAR-T治疗失败后的极具潜力的替代靶点，但是靶向CD5的CAR-T在r/r T-ALL患者中的可行性未知。
    医麦客
    2024-10-14
    CD7 CD5 白血病
  • 疫苗降价大潮已来，好事还是坏事？
    招标采购
    疫苗降价大潮已来，好事还是坏事？
    9月4日，吉林、江苏等省份的公共资源交易中心网站显示，智飞生物（绿竹）23价肺炎球菌多糖疫苗由原来的298元/支调降至209元/支，降幅为29.87%。 这是继四价流感疫苗、破伤风疫苗、水痘疫苗等疫苗降价后又一公司及产品跟进下调疫苗价格。 截至9月30日，多家疫苗企业相继对旗下数款不同种类的疫苗宣布降价。
    小药说药
    2024-10-14
    流感疫苗 肺炎 疫苗降价
  • 【JACS】 通过ClickRNA-PROTAC实现肿瘤选择性蛋白靶向降解和治疗
    前沿研究
    【JACS】 通过ClickRNA-PROTAC实现肿瘤选择性蛋白靶向降解和治疗
    在这项策略发展的过程中，研究者们注意到E3泛素连接酶在肿瘤中的分布存在差异，同时PROTAC分子的的肿瘤特异性较低，这些因素限制了PROTAC的进一步应用。 目前已有基于共价自标记标签如HaloTag、SNAPTag等改进PROTAC方法可以实现对更多类型的蛋白的靶向降解，但是只能应用于外源表达的蛋白上。 之后通过添加叠氮基团衍生的目标蛋白共价配体以及DBCO基团衍生的SNAPTag配体，可以实现对肿瘤细胞中内源目标蛋白的降解。
    精准药物
    2024-10-14
    肿瘤 PROTAC 肿瘤选择性蛋白靶向降解
  • 合成致死靶点 MAT2A 研发进展
    前沿研究
    合成致死靶点 MAT2A 研发进展
    近期，英汐智能的研究人员回顾了对 MAT2A 靶点的最新研究进展，重点关注其在 TME 中代谢依赖和基因表达调节中的作用，进一步概述了 MAT2A 抑制剂的当前状况。 1. MAT2A 细胞转录和代谢调节功能。 MET 是一种从食物、肠道微生物和自噬中获得的必需氨基酸，它在 蛋氨酸循环 中被分解代谢和回收。
    精准药物
    2024-10-14
    MAT2A 合成致死靶点
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