BIOTOWN 1月23日，成都迈科康生物科技有限公司（以下简称迈科康生物）宣布，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称MKK900）II期临床试验在河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心顺利完成所有受试者的入组和疫苗接种。 这也意味着MKK900成为 首款进入国内II期临床试验的 国产RSV疫苗 了解更多 呼吸道合胞病毒是一种单负链RNA病毒，可感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿人群中会引起较重的临床症状，具有高感染率和高重症率，且自然感染后不能产生持久免疫力，易反复感染，已成为严重的公共卫生问题之一。 迈科康生物自主研发的MKK900是首个获批临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗，其搭载新型佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。 据悉，当前国内尚无呼吸道合胞病毒相关疫苗上市，MKK900有望填补这一国内市场空白。 此前，MKK900于2024年11月13日启动I期临床，已经完成了两个剂量在两个年龄组的安全性评估。 接种后30天的盲态安全性数据显示 MKK900的安全性符合预期，支持继续开展II期临床试验。 MKK900从I期启动到完成II期入组仅用了3个月时间，充分彰显了“迈科康速度”。 迈科康生物创始人、董事长陈德祥表示：“迈科康将积极推进RSV疫苗的临床试验，尽快把产品推向市场。下一步将全力推进III期临床试验的筹备工作，有望在2025年启动该疫苗的III期临床试验，评估MKK900的安全性和有效性。” “迈科康速度”不仅体现在项目上，更体现在企业发展上。 日前 2024年四川省新经济企业100强榜单正式发布，迈科康生物成功上榜。 Town主了解到，这家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业自2018年启动运营，短短6年，便成长为四川省专精特新“小巨人”、四川省新经济企业100强，并屡获GEI中国（潜在）独角兽殊荣。 迈科康生物基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。目前，除MKK900外，其它管线品种也相继取得诸多进展： 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)是国产首款拥有自主知识产权新型佐剂系统的带状疱疹疫苗，目前已进入临床Ⅲ期。 重组三价轮状病毒亚单位疫苗已进入临床II期试验。 近年来 生物城紧抓新型疫苗科技攻关 推动建设 “天府疫苗谷” ｜目前｜ 园区已汇聚复星安特金、欧林生物、迈科康生物等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。同时生物城拥有全国首个国家重大新药创制转移转化试点示范基地，不断推动疫苗创新研发。 接下来 生物城将持续聚焦细分赛道 壮大优质创新企业集群 推动园区特色化、专业化发展 企业部分来源：迈科康生物
2026-06-05
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