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  • 1.75亿美元B轮融资，推进领先的表观基因组编辑项目
    医药投融资
    1.75亿美元B轮融资，推进领先的表观基因组编辑项目
    1月12日，领先的表观基因组编辑公司Tune Therapeutics（Tune）宣布完成由New Enterprise Associates、Yosemite、Regeneron Ventures和Hevolution Foundation领投的超过1.75亿美元的B轮融资。 Tune联合创始人Charles Gersbach博士说： “看到这个平台和公司发展到目前为止，我们深感欣慰。” “Tune已经在该领域取得了全球里程碑式的成就，在临床应用计划免疫编辑治疗一种常见和慢性疾病方面。
    Medaverse
    2025-01-13
    PCSK9 cccDNA 乙型肝炎
  • 5500万美元C+轮融资，开发多特异性抗体
    医药投融资
    5500万美元C+轮融资，开发多特异性抗体
    1月9日， 瑞士霍根，Numab Therapeutics AG（“Numab”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进免疫学和肿瘤学中多特异性抗体的专有管线，宣布完成超额认购的5000万瑞士法郎（约5500万美元）的C+轮融资，使C轮融资总额达到1.8亿瑞士法郎。 强生收购YJT，获得一款IL-4Rα/IL-31双抗 ）。 融资所得将用于加速和进一步推进Numab在炎症和肿瘤学领域的临床和临床前一流的多特异性抗体产品线。
    Medaverse
    2025-01-13
    Johnson & Johnson Blackrock Neurotech Inc IL-31 Numab Therapeutics Ltd
  • 140亿美元！强生拟收购Intra-Cellular
    交易并购
    140亿美元！强生拟收购Intra-Cellular
    1月13日，强生公司正在探索收购Intra-Cellular Therapies的可能性，一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司。 此举可能是一年多来最大的生物技术交易，Intra-Cellular的市值在最近飙升后约为100亿美元。 对Intra-Cellular的兴趣是在该公司上周五解决了知识产权悬而未决的问题后产生的，这可能为这笔交易铺平了道路。
    Medaverse
    2025-01-13
    Johnson & Johnson 中枢神经系统疾病 重度抑郁症 Sandoz International GmbH Intra-Cellular Therapies Inc
  • 厚纪伙伴 | 天广实临床前产品MIL116授权出海，夯实免疫性肾病领域布局
    审批动态
    厚纪伙伴 | 天广实临床前产品MIL116授权出海，夯实免疫性肾病领域布局
    近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布近期与美国纳斯达克上市公司Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM）达成合作并签署相关协议。 天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术，并授权其在大中华区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。 根据相关协议，天广实将获得最高不超过8.93 亿美元的首付款、开发和销售里程碑款，并获得销售净额提成及潜在再许可款项。
    厚纪资本
    2025-01-13
    肿瘤 CD3 APRIL 免疫系统疾病 北京天广实生物技术股份有限公司
  • 近一月两家MNC出手！吉利德斥资17亿美元达成口服STAT6抑制剂战略合作
    交易并购
    近一月两家MNC出手！吉利德斥资17亿美元达成口服STAT6抑制剂战略合作
    近日，吉利德与LEO Pharma（“利奥制药”）宣布达成战略合作伙伴关系， 共同开发和商业化一款临床前小分子STAT6（信号转导和转录激活因子 6）抑制剂，用于治疗各种炎症疾病 。 吉利德拥有在全球范围内开发、生产和商业化口服 STAT6 抑制剂的权利；LEO Pharma将领导STAT6抑制剂潜在局部外用制剂的开发。 根据协议条款， LEO Pharma 有望获得高达 17 亿美元的总付款，包括 2.5 亿美元的预付款，以及高个位数到中十位数不等的分级特许权使用费 。
    凯莱英药闻
    2025-01-13
    Gilead Sciences Inc STAT6 Leo Pharma Inc
  • 全球首个！成都优赛诺脐血来源异体通用型CAR-T获批美国FDA IND
    审批动态
    全球首个！成都优赛诺脐血来源异体通用型CAR-T获批美国FDA IND
    近期，成都优赛诺生物生物科技有限公司（以下简称：成都 优赛诺）宣布其自主研发的靶向 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) 异体通用型 T 细胞注射液（ UC101 ）于 2025 年 1 月 11 日获得美国食品药品监督管理局 （ FDA ）关于新药临床试验申请（ IND ）的批准。 全球首个脐血通用 型 CAR-T。 UC101 是全球首个获得 FDA IND 批准的脐血来源异体通用型 CAR-T 。
    优赛诺生物
    2025-01-13
    CD19
  • 17亿美元，Gilead和Leo合作开发口服STAT6
    交易并购
    17亿美元，Gilead和Leo合作开发口服STAT6
    2025年1月11日， 吉利德与丹麦制药公司LEO Pharma 宣布达成一项战略合作伙伴关系，旨在加速LEO Pharma的小分子 口服STAT6（信号转导和转录激活因子6）项目的开发和商业化 ，以潜在治疗多种炎症性疾病患者。 作为回报， 吉利德科学将获得STAT6项目的全球开发、生产和商业化权利 。 LEO Pharma还将有权选择在美国以外的地区共同商业化皮肤科适应症，并保留皮肤科STAT6项目局部用药制剂的全球权利。
    药研网
    2025-01-13
    Gilead Sciences Inc STAT6 自身炎症性疾病 Leo Pharma Inc
  • 抗体药物偶联物生产工艺流程解析
    前沿研究
    抗体药物偶联物生产工艺流程解析
    摘要： 抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADCs）是一种结合了单克隆抗体的高特异性和小分子细胞毒性药物的强效性的创新药物。 通过优化这些步骤，可以提高ADC的生产效率和产品质量，确保其在临床应用中的安全性和有效性。 抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADCs）是一种将高选择性的单克隆抗体（Antibody）和强细胞毒性的有效载荷（Payload）通过连接子（Linker）偶联而获得的药物。
    生物制品圈
    2025-01-13
    单克隆抗体 抗体药物偶联物
  • CAR-T治疗T细胞血液肿瘤的挑战和解决策略
    前沿研究
    CAR-T治疗T细胞血液肿瘤的挑战和解决策略
    T细胞急性淋巴细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤是常见的T细胞血液肿瘤，复发/难治性T细胞恶性肿瘤具有高异质性和不良预后。 CAR靶向抗原可分为泛T抗原和限制性T抗原，两者各有优缺点；泛T抗原CAR-T细胞（如CD5和CD7靶点）是临床试验中应用最广泛的CAR-T细胞，几乎可以覆盖所有T细胞来源的恶性细胞，但也可以诱导CAR-T细胞和正常T细胞的严重杀伤。 针对T细胞源性恶性肿瘤的理想CAR-T细胞靶抗原应在所有恶性T细胞表面高度表达，但在正常组织上不表达。
    生物制品圈
    2025-01-13
    急性 T 细胞型淋巴细胞白血病 CD5 CD7 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • 觅瑞与康桥资本达成4000万美元战略融资，用于在全球高增长市场加速布局
    医药投融资
    觅瑞与康桥资本达成4000万美元战略融资，用于在全球高增长市场加速布局
    Mirxes觅瑞与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成4000万美元战略融资，用于支持其全球市场扩张和产品研发。觅瑞作为癌症液体活检领域的先驱，其核心产品GASTROClear™在胃癌筛查方面具有高灵敏度，且在中国完成大型临床研究，已提交中国国家药品监督管理局审核。此次合作将助力觅瑞在全球范围内扩展其miRNA技术平台，推动癌症筛查和诊断方式的变革。
    美通社
    2025-01-13
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 胃癌 觅瑞（杭州）生物科技有限公司
  • 国内首个环形RNA疗法获批临床
    审批动态
    国内首个环形RNA疗法获批临床
    近日， 上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND） ，用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。 缺血性心脏病成为名副其实威胁人类健康的“头号杀手”。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-13
    国家药品监督管理局 缺血性心脏病 冠状动脉疾病 红斑狼疮 上海环码生物医药有限公司
  • 全球首个！成都优赛诺脐血来源通用型CAR-T产品在美获批临床
    审批动态
    全球首个！成都优赛诺脐血来源通用型CAR-T产品在美获批临床
    这也是国内首款通过FDA 新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。 全球首个脐血通用型CAR-T。 UC101是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-13
    江苏恒瑞医药股份有限公司 糖尿病 Novartis AG 红斑狼疮 肌肉发育不良
  • 科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    临床研究
    科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    2025年1月13日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药 。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病，目前正在中国开展一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验 。 科 济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-13
    免疫系统疾病 实体瘤 CD19 CD20 红斑狼疮
  • 媒体关注 | 《沈阳日报》方大集团东北制药恩格列净原料药获批上市
    审批动态
    媒体关注 | 《沈阳日报》方大集团东北制药恩格列净原料药获批上市
    恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。 恩格列净还可减少钠重吸收，增加钠向远端小管的转运。 其制剂临床用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。
    方大集团东北制药
    2025-01-13
    恩格列净 心力衰竭 东北制药集团股份有限公司
  • 吉玛AAV研究指南—神经元篇
    前沿研究
    吉玛AAV研究指南—神经元篇
    一、神经元和AAV简介。 突起有树突和轴突两种。 树突短而分枝多，直接由细胞体扩张突出，形成树枝状，其作用是接受其他神经元轴突传来的冲动并传给细胞体。
    吉玛基因
    2025-01-13
    上海吉玛制药技术有限公司 苏州吉玛基因股份有限公司 MECP2
  • 吉玛AAV研究指南—神经胶质篇
    前沿研究
    吉玛AAV研究指南—神经胶质篇
    一、神经胶质细胞和AAV简介。 神经组织包含神经元和神经胶质细胞。 神经元是构成神经系统结构和功能的基本单位，而神经胶质细胞包括分布在中枢神经系统中的小胶质细胞、少突胶质细胞和星形胶质细胞，以及分布在周围神经系统中的施旺细胞和位于脊神经节内的卫星细胞等。
    吉玛基因
    2025-01-13
    CD68 北京生命科学研究所 AIF1 上海吉玛制药技术有限公司 苏州吉玛基因股份有限公司
  • 一款被放弃的复杂 CAR-T
    前沿研究
    一款被放弃的复杂 CAR-T
    该管线是由安斯泰来于2019年收购Xyphos Bioscience而获得，是基于该公司专有的ACCEL-MicAbody技术平台开发的一种新型CAR-T治疗产品。 一种“开关”CAR-T。 Xyphos专有的convertibleCAR™技术平台，是一种通用型CAR细胞治疗平台，能够实现CAR细胞疗法的精准控制，以使得CAR细胞能够靶向多种肿瘤抗原，增强免疫反应，同时克服肿瘤耐药性，以及避免免疫排斥反应。
    生物制药小编
    2025-01-13
    肿瘤
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