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共 367268 篇内容
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小细胞肺癌治疗将迎来重大变革前沿研究
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海南省药品监督管理局关于印发《海南省药品上市许可持有人委托生产管理指南》的通知研发注册政策全省各药品上市许可持有人：。 为进一步落实药品上市许可持有人药品质量安全主体责任，加强我省药品委托生产监督管理，推动生物医药产业健康有序发展，逐步构建高效、安全的药品委托生产监管机制，我局制定了《海南省药品上市许可持有人委托生产管理指南》，现予印发，请参照执行。 附件：海南省药品上市许可持有人委托生产管理指南。药多网2025-06-10海南
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欧康维视治疗成人老视新药OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）获CDE批准开展III期临床试验临床研究北京时间2025年6月10日，欧康维视宣布 治疗成人老视新药OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）获CDE批准开展III期临床试验 。 公司计划开展一项评价OT-802滴眼液治疗中国老视患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床。 老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。
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湖南，第8省挂网共识，略有变化招标采购湖南发布挂网规则征求意见稿，全国第8个省份。 主题内容和挂网共识类似，细微变化包括：。 无过评同通用名药时，以未过评同通用名药最低挂网价的1.8倍为黄标价格，最低挂网价的3倍为红标价格。药筛2025-06-10挂网
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寿命延长20%，股价飙涨788%财报业绩2025年6月9日， Klotho Neurosciences 宣布在抗衰老领域的研究取得重大突破，表示在最近的临床和临床前研究分析表明，以 基因 Klotho 为重点已经实现延长寿命和减少多器官系统中与年龄相关的退化。 该消息披 露当日， Klotho公司股价应声暴涨787.8%，报1.82美元/股。 1997年， Makoto Kuro-O教授的一项开创性发现表明，血液中的 Klotho浓度与哺乳动物的寿命直接相关，血液中的 Klotho水平越低则寿命越短。佰傲谷BioValley2025-06-10衰老
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股价单日暴涨788%！AAV基因疗法抗衰研究取得突破临床研究2025年6月10日，美国生物遗传学公司Klotho Neurosciences（ KLTO）对外 发布一项关于AAV基因疗法抗衰的科研进展，其团队通过激活人体内被称为“长寿基因”的α-Klotho（s-KL）蛋白，成功在小鼠模型中实现寿命延长20%，并显著减缓多器官衰老进程。 这一突破性研究发表于《Molecular Therapy》期刊，为抗衰老治疗领域开辟了新方向。 自1997年日本科学家Makoto Kuro-O教授发现血液中Klotho蛋白浓度与哺乳动物寿命直接相关以来，这一基因便成为抗衰老研究的核心。
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SHC Portfolio | 和誉医药匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获中国国家药品监督管理局正式受理审批动态2025年6月10日， 上实资本旗下上海生物医药基金投资企业和誉医药（港交所代码：02256）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼（pimicotinib）的新药上市申请（NDA） ，将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的1类创新药。 匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目，鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性，其具有为患者提供同类最佳治疗方案的潜力。 北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗中心主任。
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Carbohydr Polym | 新型吸入药物载体：基于羟丙基-贝塔-环糊精取代基多分散性的超多组分金属有机骨架前沿研究2025年5月1日，中国科学院上海药物研究所张继稳团队与中国食品药品检定研究院杨锐等，在 Carbohydrate Polymers 合作发表了题为“Polycomponent metal-organic frameworks of substituent polydispersion hydroxypropyl-β-cyclodextrin as inhalable drug carrier”的研究论文。 该论文聚焦应用广泛、具有高度安全性且多分散性的羟丙基-贝塔-环糊精（HCD），探索其形成超多组分金属有机骨架（HCD-pMOFs）的机制，评价了其作为吸入药物递送载体的应用潜力。 金属有机骨架（MOFs）具有比表面积大、粒径可控以及可功能化等优势，近年来在药物载体领域备受关注。
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IBM携手罗氏集团打造AI驱动的血糖检测工具公司动态美通社消息，近日，IBM和罗氏集团（Roche）正式发布了双方共创的AI驱动的解决方案——罗氏集团的Accu-Chek® SmartGuide Predict应用程序——旨在优化糖尿病的日常管理。 该解决方案强调了跨行业合作与团队协作在支持糖尿病患者的日常生活和提供医疗保健服务方面的重要性。 AI驱动的血糖预测，支持糖尿病日常管理。
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AI+药学研究|药界“最强大脑”玻尔上线中国药科大学前沿研究在“健康中国2035”战略与全球生物医药产业变革的双重驱动下， 中国药科大学——这所始建于1936年、以“中国生物医药人才摇篮”享誉学界的“双一流”高校，正以 AI for Science 技术为引擎重塑药学研究范式 。 作为教育部直属的药学特色多科性研究型大学，其药学学科群长期领跑国内，中药学入选国家“双一流”建设，药理学与毒理学更是跻身ESI全球第13位（亚洲高校首位）。 如今，学校坐拥玄武门、江宁两大校区，形成涵盖70.2万平方米建筑、118.9万册藏书的科研教育矩阵，为药学研究提供坚实支撑。
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APSB | 上海药物所开发新型免疫刺激抗体偶联药物增强抗肿瘤免疫应答前沿研究免疫刺激抗体偶联药物（Immune-stimulating antibody conjugates，ISACs）是一种创新型ADCs，它将模式识别受体（Pattern recognition receptor，PRR）激动剂与抗体连接在一起，旨在通过激发抗肿瘤免疫反应来阻止肿瘤进展。 通过替代直接杀死肿瘤细胞的小分子毒素，ISACs可以扩展到更多种类的肿瘤相关抗原（Tumor-associated antigens，TAA）。 深入了解抗体和PRR激动剂对ISACs疗效的作用机制将有助于ISACs的优化。
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600亿美元蒸发！核心药物塌方！“抗体之王”站在了悬崖边公司动态2024年8月27日，再生元股价创历史新高，1332亿美元市值堪称“抗体技术天花板”。 然而，不到一年时间，再生元便跌落神坛，股价较高点腰斩，市值蒸发超600亿美元，直接跌没了一个再生元。 然而，自8月27日股价摸到1211.2美元/股历史高点后，再生元至今跌幅超60%。求实药社2025-06-10天花 抗体之王
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银诺医药递表港股IPO医药投融资2025年6月9 日 ，银诺医药港股IPO申请获得受理，保荐人为中信证券和中金公司。 银诺医药成立于2014年，成立11年来建立了丰富的代谢类研发管线，核心产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽，于2025年1月获批上市治疗二型糖尿病。 银诺医药历经多轮融资，其中2024年B+轮融资2.5亿元，投后估值46.5亿元。
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默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物Pimicotinib上市许可申请获受理审批动态基于III期MANEUVER研究的阳性数据，这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报。 继近期获CDE优先审评资格后，Pimicotinib有望成为中国首个获批的系统性治疗TGCT的药物。 计划在美国及其他全球市场同步提交上市许可申请。
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和誉医药匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的新药上市申请获中国国家药品监督管理局正式受理审批动态2025年6月10日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布 中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理 其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂 匹米替尼（pimicotinib）的新药上市申请（NDA） ， 将其作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的1类创新药 。 匹米替尼是和誉医药自主研发并进入 NDA 审批流程的首个项目， 鉴于匹米替尼在多项临床试验中展现的卓越临床疗效、安全性和耐受性，其具有为患者提供 同类最佳 治疗方案的潜力。 此前，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于今年5月将 pimicotinib纳入优先审评，此举将进一步帮助匹米替尼加快通过上市审批的速度。
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表观遗传系列干货4丨RNA甲基化如何改写生命剧本前沿研究
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细胞CRISPR基因敲除1丨挑选高效gRNA、编码和非编码基因敲除前沿研究细胞CRISPR基因敲除。 CRISPR-Cas9系统是基于原核生物适应性免疫机制改造的基因编辑技术。 其包含两个模块，一是识别特异DNA序列的gRNA及其骨架，二是结合和编辑DNA的蛋白质Cas9。
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2025 ASCO｜盛锡楠教授：从“跟随者”到“引领者”，特瑞普利单抗联合ADC铸造中国泌尿肿瘤发展的国际之路专家观点2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）研讨会于5月30日至6月3日在芝加哥召开，汇集了众多肿瘤领域的权威专家，一起分享、探讨国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤诊疗技术。 在本次大会中，摘要4519探索了特瑞普利珠单抗联合9MW2821用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者一线治疗的有效性与安全性，并以口头报告形式向世界展示 。 据了解，摘要4519是本次ASCO大会泌尿肿瘤领域中唯一的由中国专家进行的口头报告。
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2025 ASCO | pCR率57.8%，MPR率82.2%！新辅助特瑞普利单抗联合方案为头颈鳞癌患者带来更多治愈可能前沿研究近期，由天津市肿瘤医院王旭东教授开展的一项特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂新辅助治疗可切除的局部晚期头颈鳞癌（ LA-HNSCC ）的随机对照 II 期研究入选了 2025 年 ASCO 大会并做口头报告（摘要编号： #6018 ），结果显示： 与单纯化疗相比，联用特瑞普利单抗新辅助治疗 LA-HNSCC 可显著提高完全病理缓解（ pCR ）率和主要病理缓解（ MPR ）率 ， pCR 率分别为 57. 8% vs. 34.9% （ P=0.03 ）， MPR 率分别为 82.2% vs. 53.5% （ P=0.004 ），并显示出生存改善趋势，且整体安全性可接受。 该研究结果为可切除 LA-HNSCC 患者带来了一种潜在更优的治疗策略。 研究共入组 122 例患者（意向治疗 集，两组各 61 例），试验组和对照组的中位年龄分别为 60 岁和 59 岁，男性占比分别为 75.4% 和 85.2% ， IV 期患者占比分别为 73.8% 和 63.9% ）。
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杰科（天津）生物医药有限公司获批《药品生产许可证》审批动态近日，杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称“杰科生物”）通过审核，成功获得了由天津市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。 杰科生物 坐落于中新天津生态城，是一家专业从事生物药物研发、生产、销售的高新技术企业，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。 杰科生物致力于研发生产创新医药，在满足自身发展的同时，我们积极面向全球客户开展共赢合作，为客户定制优质产品和增值服务，乃至提供完整的解决方案。杰科生物2025-06-10生物医药有限公司
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