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  • 江苏恒瑞药业和凯乐来生物报告了 GLP-1/GIP 受体双重激动剂HRS9531 2 期肥胖试验 8 mg 剂量的积极顶线数据
    研发注册政策
    江苏恒瑞药业和凯乐来生物报告了 GLP-1/GIP 受体双重激动剂HRS9531 2 期肥胖试验 8 mg 剂量的积极顶线数据
    江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药）和凯莱拉疗法公司（Kailera）宣布，HRS9531，一种用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP受体双重激动剂，在为期36周的2期临床试验中，8毫克剂量的HRS9531每周一次皮下注射显示出统计学上显著的21.1%（调整安慰剂后）平均体重减轻（从基线起平均变化22.8%），且体重减轻没有出现平台期。59%的接受HRS9531治疗的参与者达到了减轻20%或更多基线体重的目标。试验结果显示了良好的安全性特征，大多数不良事件（AEs）轻微，与注射型GLP-1/GIP受体双重激动剂类别的特征一致。恒瑞医药计划在即将举行的科学会议上分享这些关于8毫克剂量HRS9531的2期临床试验数据。
    Biospace
    2025-01-13
    GLP-1 肥胖 江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc
  • GRAIL 的 Galleri（R） 多癌早期检测血液检测的患者报告结果发表在《柳叶刀肿瘤学》上
    研发注册政策
    GRAIL 的 Galleri（R） 多癌早期检测血液检测的患者报告结果发表在《柳叶刀肿瘤学》上
    GRAIL公司宣布，其在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表了一篇关于Galleri多癌症早期检测血液测试的患者报告结果分析。该分析来自PATHFINDER研究，评估了患者对多癌症早期检测（MCED）测试的看法和感受。研究显示，大多数患者在得知结果后感到“放心”，且与癌症信号检测相关的负面报告影响较小，在12个月内恢复到基线。研究还发现，患者对Galleri测试的满意度高，且愿意遵循未来指南推荐的筛查和重复MCED测试。GRAIL致力于评估Galleri测试的性能以及MCED筛查对患者的影响，以提高患者依从率和早期检测率。
    美通社
    2025-01-13
    Grail Inc
  • Scintimun（R） 与 Curium Pharma 建立商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Scintimun（R） 与 Curium Pharma 建立商业化合作伙伴关系
    Telix Pharmaceuticals Limited与Curium Pharma达成协议，将Scintimun（99mTc-besilesomab，又称TLX66-CDx）的市场营销和分销权转让给Curium Pharma，Scintimun是一种用于感染成像的放射性诊断药物。该协议还包括一项战略合同制造协议，指定Curium Pharma为Telix的产品制造商。Scintimun是一种国际批准的产品，此前由Curium Pharma通过收购TheraPharm从Telix获得授权制造和分销。Telix计划将销售和营销内部化，并计划显著增加商业分销和适应症扩展。Telix还打算进一步开发Scintimun作为TLX66（90Y-besilesomab）的伴随患者选择和安全评估工具，TLX66是其用于造血干细胞移植（HSCT）的骨髓预处理候选药物。Curium Pharma Europe的首席执行官Ciril Faia表示，该协议是Curium Pharma Saclay工厂的一个里程碑，因为它认可了其在核医学领域的合同制造组织能力和专业知识。
    美通社
    2025-01-13
    干细胞移植 骨髓移植
  • hc1 完成 625 万美元融资
    医药投融资
    hc1 完成 625 万美元融资
    hc1公司通过获得625万美元的新融资，加速了其业务增长，并成功收购了Accumen。这笔资金将支持hc1与Accumen结合市场领先技术和专长，推出增强型解决方案。这一战略增长计划旨在通过预测洞察、个性化护理和增加效率来推动医疗保健进步。hc1的解决方案旨在解决患者过度或不足检测、诊断不全面等问题，从而减少每年高达7600亿美元的浪费的医疗保健成本。hc1与Accumen的联合将帮助医疗机构通过先进的数据管理、分析和AI驱动的流程自动化，发现可操作洞察和隐藏的风险信号，从而提高整个护理连续体的创新、运营和临床卓越以及收入增长。
    Biospace
    2025-01-13
  • 欧洲私募股权投资公司殷拓集团领投，手术机器人企业康诺思腾获超5亿元C轮融资
    医药投融资
    欧洲私募股权投资公司殷拓集团领投，手术机器人企业康诺思腾获超5亿元C轮融资
    2025年1月13日，中国创新型手术机器人企业康诺思腾（Cornerstone Robotics）完成超5亿元C轮融资，本轮融资由欧洲大型私募股权投资公司殷拓集团（EQT）领投，启明创投、Alpha JWC Ventures、创科创投基金、eGarden Ventures等海内外多家专业投资机构参投。本轮融资将推动公司加速商业化进程、手术机器人新产品研发、临床试验及全球化业务发展与合作。
    猎云网
    2025-01-13
    EQT AB 深圳康诺思腾科技有限公司
  • Salarius Pharmaceuticals and Decoy Therapeutics Announce Definitive Merger Agreement
    交易并购
    Salarius Pharmaceuticals and Decoy Therapeutics Announce Definitive Merger Agreement
    HOUSTON and CAMBRIDGE, Mass., Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Salarius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SLRX), a clinical-stage biopharmaceutical company developing therapies for patients with cancer in need of new treatment options, and Decoy Therapeutics, Inc., a privately held preclinical biopharmaceutical company engineering the next generation of peptide conjugate therapeutics, announce the signing of a definitive agreement under which Decoy Therapeutics will merge with a wholly-owned subsidiary of Sal
    salariuspharma
    2025-01-13
    恶性肿瘤 Salarius Pharmaceuticals LLC
  • Lantheus to Acquire Life Molecular Imaging for an Upfront Payment of $350 Million to Accelerate Innovation for Patients in the G
    交易并购
    Lantheus to Acquire Life Molecular Imaging for an Upfront Payment of $350 Million to Accelerate Innovation for Patients in the G
    BEDFORD, Mass., Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc. (Lantheus or the Company) (NASDAQ: LNTH), the leading radiopharmaceutical-focused company committed to enabling clinicians to Find, Fight and Follow disease to deliver better patient outcomes, today announced a definitive agreement to acquire Life Molecular Imaging Ltd. (Life Molecular), in an all-cash transaction consisting of an upfront payment of $350 million and up to an additional $400 million in potential earn-out and milestone
    citybiz
    2025-01-13
    适应障碍 阿尔茨海默型痴呆 Lantheus Holdings Inc 莲和医疗健康集团有限公司
  • Phio Pharmaceuticals 宣布其正在进行的 PH-762 临床研究的第二批结果令人鼓舞
    研发注册政策
    Phio Pharmaceuticals 宣布其正在进行的 PH-762 临床研究的第二批结果令人鼓舞
    Phio Pharmaceuticals Corp.在马萨诸塞州马尔伯勒宣布，其2b期临床试验中，使用INTASYL®siRNA基因沉默技术的PH-762药物在治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和梅克尔细胞癌方面取得积极进展。其中，2名患者实现100%肿瘤清除，1名患者肿瘤清除90%，1名患者病情稳定。该药物在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，公司CEO Robert Bitterman表示，这些积极结果为癌症治疗提供了希望。
    Biospace
    2025-01-13
    黑色素瘤 皮肤鳞状细胞癌 Phio Pharmaceuticals Corp PH-762
  • Dynavax 宣布 2024 年第四季度和全年未经审计的初步财务亮点
    医投速递
    Dynavax 宣布 2024 年第四季度和全年未经审计的初步财务亮点
    Dynavax公司发布2024年第四季度和全年初步未审计财务亮点，HEPLISAV-B疫苗全年净产品收入同比增长26%至约2.68亿美元，完成了一项针对带状疱疹的1/2期临床试验的入组，预计2025年第三季度公布主要结果。此外，与美国国防部签订了一份价值3000万美元的合同，以推进鼠疫疫苗项目。截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券约为7.14亿美元。公司还计划在2025年执行其战略增长支柱，包括最大化HEPLISAV-B的机会，实现临床管线的发展，并寻求外部机会为股东创造可持续价值。
    美通社
    2025-01-13
    带状疱疹 鼠疫
  • Positron Corporation Engages Skyline Corporate Communications Group, LLC to Enhance Investor Relations and Financial Community O
    交易并购
    Positron Corporation Engages Skyline Corporate Communications Group, LLC to Enhance Investor Relations and Financial Community O
    Niagara Falls, NY, Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Positron Corporation ("Positron" or the "Company") (OTC: POSC), a leading molecular imaging medical device company offering PET and PET-CT (Positron Emission Tomography/Computed Tomography) imaging systems and clinical services, is pleased to announce that it has engaged Skyline Corporate Communications Group, LLC (Skyline) to oversee its investor relations and corporate communications initiatives within the financial community.Skyline Corporate Communica
    stockwatch
    2025-01-13
  • PTC Therapeutics在第43届年度J.P. Morgan Healthcare会议上提供了商业性能和研发管道的最新情况。
    医投速递
    PTC Therapeutics在第43届年度J.P. Morgan Healthcare会议上提供了商业性能和研发管道的最新情况。
    PTC Therapeutics在2024年业绩显著，总收入约8.14亿美元，超出预期。公司提交了四个FDA审批申请，包括针对PKU的sepiapterin，预计2025年7月在美国获得批准。与诺华达成PTC518项目的许可和合作协议，获得10亿美元的前期付款。2025年，公司预计总收入在6亿至8亿美元之间，研发和销售/一般管理费用预计在7.3亿至7.6亿美元之间。
    美通社
    2025-01-13
    Novartis AG PAH PTC Therapeutics Inc sepiapterin
  • Datopotamab deruxtecan 在美国获得优先审评，用于既往接受过治疗的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    Datopotamab deruxtecan 在美国获得优先审评，用于既往接受过治疗的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者
    Daiichi Sankyo和AstraZeneca的Biologics License Application（BLA）申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受并给予优先审评，用于治疗既往接受过包括EGFR靶向治疗在内的系统性疗法的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一种由Daiichi Sankyo发现并由双方共同开发的TROP2靶向DXd抗体药物偶联物（ADC），旨在为晚期EGFR突变型NSCLC患者提供新的治疗选择。该申请基于TROPION-Lung05和TROPION-Lung01临床试验的数据，其中datopotamab deruxtecan在治疗既往治疗过的晚期或转移性EGFR突变型NSCLC患者中显示出临床意义的肿瘤反应。此外，Daiichi Sankyo和AstraZeneca正在评估datopotamab deruxtecan作为单药治疗或与AstraZeneca的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）osimertinib联合治疗NSCLC患者的安全性及初步疗效。
    Biospace
    2025-01-13
    EGFR 非小细胞肺癌 奥希替尼 TROP2 德达博妥单抗
  • Optimi Health 报告新西兰具有里程碑意义的天然裸盖菇素研究的首批患者给药
    研发注册政策
    Optimi Health 报告新西兰具有里程碑意义的天然裸盖菇素研究的首批患者给药
    Optimi Health Corp.成功将天然裸盖菇素提取物出口至新西兰，用于支持Tū Wairua和Mātai医学研究所的突破性临床试验。该试验结合了毛利知识体系和现代临床方法，旨在解决冰毒成瘾问题。首次参与者已完成预备课程并接受了使用Optimi天然裸盖菇素提取物的裸盖菇素辅助治疗。此次合作标志着将传统治疗框架与现代治疗方法相结合的历史性一步，并强调了文化协议和集体反思以确保参与者和其社区的安全、可行性和长期福祉。Optimi Health Corp.的CEO Dane Stevens表示，这是Optimi和整个精神药物医学领域的一个令人难以置信的时刻，他们深感荣幸能够看到他们的天然裸盖菇素提取物在如此有意义且文化上重要的研究中得到应用。该研究由Rua Bioscience和Mātai医学研究所等新西兰组织支持，展示了全球合作在推进精神药物医学方面的必要性。
    Biospace
    2025-01-13
    Optimi Health Corp
  • ORIC（R） Pharmaceuticals 提供 ORIC-944 的早期 1b 期联合疗法数据、2024 年的运营亮点以及预期的即将到来的里程碑
    研发注册政策
    ORIC（R） Pharmaceuticals 提供 ORIC-944 的早期 1b 期联合疗法数据、2024 年的运营亮点以及预期的即将到来的里程碑
    ORIC Pharmaceuticals公司宣布了ORIC-944在mCRPC患者中与apalutamide联合使用的剂量递增试验的初步安全性和有效性数据，并与强生公司达成临床试验合作和供应协议，以评估ORIC-114与皮下注射amivantamab联合用于EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的第一线治疗。公司预计在未来18个月内将报告ORIC-114和ORIC-944临床项目中的七个数据读数，并可能在2025年下半年和2026年初开始注册性试验。公司通过125亿美元的PIPE融资加强了现金和投资，预计将支持运营计划至2026年底。2024年，公司取得了显著进展，包括在NSCLC和mCRPC中启动了ORIC-114和ORIC-944的多项队列，与领先的制药伙伴建立了三个战略合作，加强了领导团队并完成了125亿美元的PIPE融资。预计ORIC-114在2025年上半年和下半年以及2026年上半年将完成多个数据里程碑，而ORIC-944则预计在2025年第四季度和2026年上半年完成。
    晨星公司
    2025-01-13
    EGFR 非小细胞肺癌 阿帕他胺 埃万妥单抗 Johnson & Johnson
  • X4 Pharmaceuticals 和 Norgine 达成独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰实现 Mavorixafor 的商业化
    交易并购
    X4 Pharmaceuticals 和 Norgine 达成独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰实现 Mavorixafor 的商业化
    X4 Pharmaceuticals与欧洲领先的专科制药公司Norgine达成独家许可和供应协议，Norgine将负责在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化mavorixafor。mavorixafor是一种选择性CXCR4受体拮抗剂，在美国已获批准并作为XOLREMDI上市，用于治疗12岁及以上WHIM综合症患者的罕见原发性免疫缺陷病。X4计划向欧洲药品管理局（EMA）提交mavorixafor治疗WHIM综合症的上市许可申请（MAA），并已获得EMA和FDA的孤儿药指定。X4还在开发mavorixafor治疗慢性中性粒细胞减少症（CN），目前正在进行全球关键性3期临床试验。X4将获得2850万美元的前期付款和高达2.26亿美元的潜在监管和商业里程碑付款，以及未来净销售额的分层双位数字版税。
    Stock Titan
    2025-01-13
    X4P-001胶囊 X4 Pharmaceuticals Inc Norgine Ltd
  • Normunity 完成 7500 万美元 B 轮融资，将铅药项目推向临床，并拓宽针对未开发药物机制的新型抗癌疗法管道
    医药投融资
    Normunity 完成 7500 万美元 B 轮融资，将铅药项目推向临床，并拓宽针对未开发药物机制的新型抗癌疗法管道
    Normunity，一家致力于研发新型抗癌疗法的生物技术公司，宣布已完成7500万美元的B轮融资。本轮融资由Samsara BioCapital和Enavate Sciences共同领投，Regeneron Ventures、Pfizer Ventures和YK Bioventures等新投资者以及Canaan Partners、Sanofi Ventures、Taiho Ventures、Osage Venture Partners、HongShan Capital Group和Connecticut Innovations等现有投资者参与。公司董事会将扩大，新增David Parry、Sara Nayeem和Marie-Clare Peakman三位董事。Normunity计划利用这笔资金推进其领先药物NRM-823的临床试验，并探索其他针对肿瘤特异性靶点的治疗方式。NRM-823是一种新型T细胞激动剂，能够特异性地结合多种实体瘤上的肿瘤靶点。Normunity还计划利用资金推进其针对肿瘤特异性免疫抑制的新颖靶点的管线项目。
    Biospace
    2025-01-13
    肿瘤 实体瘤
  • 再生元在第 43 届 J.P. Morgan Healthcare 年会上提供 Broad Clinical Pipeline 的业务更新和亮点
    医投速递
    再生元在第 43 届 J.P. Morgan Healthcare 年会上提供 Broad Clinical Pipeline 的业务更新和亮点
    Regeneron在2025年1月13日的J.P. Morgan Healthcare Conference上发布了业务更新，强调其广泛的临床管线和已上市产品。Dupixent全球治疗患者超过一百万，EYLEA HD和EYLEA在美国抗VEGF类别中保持领先，2024年净销售额达60亿美元。Libtayo年净销售额超过10亿美元，成为首个在高级别皮肤鳞状细胞癌中显示出显著临床益处的免疫疗法。Regeneron提交了Linvoseltamab生物制品许可申请，并拥有约40个研究性候选药物，覆盖数十种疾病状态。此外，Regeneron与Truveta和领先的美国医疗系统合作，扩大其DNA关联的医疗数据库，以进一步推动科学创新和医疗服务。
    Stockhouse
    2025-01-13
    VEGF linvoseltamab Regeneron Pharmaceuticals Inc
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