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  • 石四药厉害了！拿下34个重磅品种，2大注射剂涨逾100%，83个新品、2款1类新药冲刺
    审批动态
    石四药厉害了！拿下34个重磅品种，2大注射剂涨逾100%，83个新品、2款1类新药冲刺
    在刚刚过去的2024年，石四药收获满满：拿下34个重磅品种，13个品种顺利过评，1款1类新药获批临床等。 目前公司有115个品种过评或视同过评，17个品种在国采中标，17个品种备战新国采；在研产品中，83个品种以新分类申报在审，2款1类新药持续推进中 。 2大注射剂涨逾100%。
    米内网
    2025-01-12
  • 企业资讯丨先声再明CDH6 ADC在中美两国获批临床
    审批动态
    企业资讯丨先声再明CDH6 ADC在中美两国获批临床
    近日，中关村生命科学内企业 先声再明 宣布，其自主研发的 CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505 于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，拟开展针对晚期实体瘤的临床试验。 2024年12月28日，SIM0505的新药临床试验申请(IND)已获得美国药品监督管理局（FDA）批准。 SIM0505为先声再明自有技术平台开发的临床阶段的ADC项目 ，拟在全球开展多中心临床研究。
    中关村生命科学园公司
    2025-01-12
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 晚期实体瘤 CDH6 海南先声再明医药股份有限公司
  • Genome Med｜首个整合基因表达的CRISPR预测软件发布
    前沿研究
    Genome Med｜首个整合基因表达的CRISPR预测软件发布
    CRISPR技术被广泛用于通过诱导突变来沉默基因。 尽管已有多个计算工具用于设计高效且副作用最小的sgRNA，但很少有工具专门预测CRISPR后的基因敲除。 它可以预测使用 CRISPR 后的突变（或手动输入突变，无论其来源如何），并估计它们对靶基因转录、剪接和翻译起始的影响。
    智药邦
    2025-01-12
    基因 CRISPR
  • Nat Methods | 用AI解读DNA，InstaDeep和英伟达联合推出DNA序列预训练模型
    公司动态
    Nat Methods | 用AI解读DNA，InstaDeep和英伟达联合推出DNA序列预训练模型
    2024年11月28日，来自InstaDeep公司和英伟达公司的研究人员在Nature Methods上发表论文Nucleotide Transformer: building and evaluating robust foundation models for human genomics。 该模型的参数数量从5000万到25亿不等，整合了来自3202个人类基因组和850种不同物种基因组的信息。 这些transformer模型能够生成针对上下文的核苷酸序列表示，从而即使在数据稀缺的情况下也能实现准确的预测。
    智药邦
    2025-01-12
    transform DNA序列预
  • 肿瘤免疫治疗中的性别差异
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗中的性别差异
    非生殖组织的癌症发生在男性中的频率更高，死亡率几乎是女性的两倍。 正常的男性和女性发育在性染色体和非性染色体的影响下，在性类固醇激素的作用下发生分化，而性激素也影响非生殖性肿瘤的发生和发展。 以体重指数≥30 kg/m2的标准衡量，男性和女性患所有癌症的风险分别高出33%和22%。
    小药说药
    2025-01-12
    肿瘤 5-氟尿嘧啶 胶质母细胞瘤 ABCB1 IL-1
  • 2025年有望申请上市的单抗药物
    审批动态
    2025年有望申请上市的单抗药物
    随着生物医药技术的飞速发展，单克隆抗体药物已成为治疗多种疾病的有力工具。 本篇我们将介绍18款有望在2025年提交上市申请的单抗药物，其种5款则专门针对癌症适应症，13款针对非癌症适应症。 2025年值得关注的抗体治疗药物：非癌症适应症。
    小药说药
    2025-01-12
    恶性肿瘤 阿替利珠单抗 小细胞肺癌 食道癌 食管鳞状细胞癌
  • 近20年的抗癌之旅后，突破性疗法如何再为无法治愈的血癌患者延续生命奇迹？
    前沿研究
    近20年的抗癌之旅后，突破性疗法如何再为无法治愈的血癌患者延续生命奇迹？
    维基·W·琼斯（Vicki W. Jones）是一名多发性骨髓瘤（MM）患者，通过持续不断地接受各种治疗，她已经带癌生存了超过20年。 自最近一次复发以来，琼斯一直在使用一种名为talquetamab的双特异性抗体疗法，这款疗法目前在她身上效果良好，并且她 还 很幸运地没有出现任何副作用。 一种无法治愈的血液癌症。
    药明康德
    2025-01-12
    白血病 多发性骨髓瘤 塔奎妥单抗
  • 儿童流感“猛抬头”：奥司他韦和玛巴洛沙韦，怎么选？
    前沿研究
    儿童流感“猛抬头”：奥司他韦和玛巴洛沙韦，怎么选？
    近日，国家卫生健康委举行发布会。 其中， 最主要的病毒株亚型为H1N1， 占所有甲流病例的99.6%。 据世界卫生组织（WHO）估计，全球每年约有10亿人感染流感，重症病例达300万至500万，死亡病例达29万至65万 。
    药渡
    2025-01-12
    奥司他韦 玛巴洛沙韦
  • 恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理，治疗痛风
    审批动态
    恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理，治疗痛风
    2025年1月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"恒瑞医药"）自主研发的1类新药SHR4640片的上市申请获得受理，为痛风患者带来了新的治疗希望。 痛风是一种由高尿酸血症（Hyperuricemia，HUA）引起的常见代谢性疾病，其主要特征是单钠尿酸盐结晶在关节滑膜和其他组织沉积，导致急性关节炎发作。 当前，我国高尿酸血症患者人数已突破1.2亿，庞大的患者群体对高效安全的降尿酸药物有着迫切的需求。
    药渡
    2025-01-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 痛风 高尿酸血症 SHR-4640片
  • 【JMC】车金鑫/董晓武等报道用于PROTAC自动快速合成和评估的多功能可持续平台Auto-RapTAC
    前沿研究
    【JMC】车金鑫/董晓武等报道用于PROTAC自动快速合成和评估的多功能可持续平台Auto-RapTAC
    近日， 浙江大学车金鑫&董晓武团队 在国际顶级药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “Auto-RapTAC：用于PROTAC自动快速合成和评估的多功能可持续平台” 的综述论文。 通过该平台，研究团队在短时间内针对多个靶点成功识别出新的PROTAC先导化合物，为PROTAC药物的快速开发提供了强有力的工具和方法，有望推动蛋白质降解药物研究的进一步发展。 PROTAC（蛋白质降解靶向嵌合体） 的设计在很大程度上依赖于经验方法，繁琐的合成程序和具有挑战性的纯化对结构多样性的PROTAC的合成构成了重大挑战。
    精准药物
    2025-01-12
    浙江大学
  • 中山大学发文：有前景的小细胞肺癌靶向治疗方法
    前沿研究
    中山大学发文：有前景的小细胞肺癌靶向治疗方法
    【导读】 小细胞肺癌（SCLC）患者死亡的主要原因是转移，肝脏是其远处转移的主要部位。 尽管具有这样的临床意义，但 SCLC 与肝微环境相互作用促进转移的机制仍不清楚。 肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，小细胞肺癌（SCLC）约占病例的 15%，其特点是增殖迅速且转移频率高。
    精准药物
    2025-01-12
    肺癌 小细胞肺癌 中山大学
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌66】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌66】
    一例晚期肺癌患者采用参一胶囊联合化疗，免疫治疗，效果佳，无副作用。 （1）患者男性，60岁。 培美曲塞化疗联合替雷利珠免疫治疗，同时采用参一胶囊联合治疗。
    亚泰制药
    2025-01-12
    肺癌 贝伐珠单抗 培美曲塞
  • 《琥珀酸地文拉法辛临床应用专家建议》重磅发表
    临床研究
    《琥珀酸地文拉法辛临床应用专家建议》重磅发表
    2024年12月，《琥珀酸地文拉法辛临床应用专家建议》在《中国新药杂志》重磅发表，该专家建议由全国17位精神领域顶尖临床专家参与编写。 编写小组基于现有的研究证据和临床实践经验，从药理作用、临床疗效、合并用药、安全性和耐受性等多个方面对琥珀酸地文拉法辛进行了详细介绍，该专家建议的发表将给临床医生提供全面、科学和客观的用药指引，帮助更多患者从DVS治疗中提高获益。 琥珀酸地文拉法辛缓释片（desvenlafaxine succinate, DVS）是一种抗抑郁药物，属于选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs），2008年在美国上市，并在全球广泛使用。
    石药集团
    2025-01-12
    肝脏疾病 石药集团有限公司 抑郁 重度抑郁症
  • Merus 和 Biohaven 宣布合作共同开发三个新型双特异性 ADC 项目
    研发注册政策
    Merus 和 Biohaven 宣布合作共同开发三个新型双特异性 ADC 项目
    Biohaven Ltd.与Merus N.V.宣布合作开发三种新型双特异性抗体药物偶联物（ADCs），利用Merus的Biclonics技术平台和Biohaven的下一代ADC偶联和载药平台技术。根据协议，Biohaven负责在双方同意的研究计划下生成三种Merus双特异性抗体的临床前ADC。协议包括两个使用Biclonics平台生成的Merus双特异性项目和一个Merus正在临床前研究的项目。每个项目都需双方同意才能推进到进一步开发，届时双方将共享后续的外部开发成本和商业化收益。Merus将获得首付款和许可费，并承担临床前双特异性抗体生成成本，Biohaven承担临床前ADC生成成本。随后，双方计划在相互同意推进每个项目的情况下，共享进一步开发和商业化成本。
    Stockhouse
    2025-01-12
    Biohaven Ltd Merus NV
  • Molecular Partners 和 Orano Med 扩大合作伙伴关系，开发针对癌症的靶向 Alpha 放射疗法
    交易并购
    Molecular Partners 和 Orano Med 扩大合作伙伴关系，开发针对癌症的靶向 Alpha 放射疗法
    瑞士分子伙伴公司和法国奥朗德医药公司宣布扩大其战略合作，共同开发基于212Pb的靶向α粒子疗法（TAT）的新药。双方将共同推进10个潜在项目，包括分子伙伴开发的额外六个项目，以及奥朗德医药参与的两个项目。该合作将结合分子伙伴的Radio-DARPin平台和奥朗德医药的212Pb供应、研发和临床开发能力。分子伙伴的DLL3靶向Radio-DARPin，MP0712，预计将在2025年开始临床试验。
    MarketScreener
    2025-01-12
    恶性肿瘤 DLL3 Orano Med LLC Molecular Partners AG
  • Praxis Precision Medicines 强调 2025 年企业战略和业务重点
    医投速递
    Praxis Precision Medicines 强调 2025 年企业战略和业务重点
    Praxis Precision Medicines在2024年取得了显著进展，包括在关键性临床试验中推进了三个重磅级资产，预计到2025年将有四个关键性数据公布，并计划到2028年拥有四个商业资产。公司重点推进了ulixacaltamide在治疗震颤的研究，预计2025年第一季度进行中期分析，并计划在2025年提交新药申请。此外，relutrigine在治疗发育性和癫痫性脑病的研究进展顺利，预计2026年提交新药申请。Vormatrigine的ENERGY项目也在稳步推进，预计2025年上半年和年底将分别公布RADIANT和POWER1的研究结果。UCB公司已行使许可权，全球开发和商业化KCNT1小分子候选药物。公司现金和投资约为4.7亿美元，支持到2028年的运营。Praxis将继续推进其产品组合，包括针对PCDH19相关癫痫、SYNGAP1突变引起的智力障碍和自闭症谱系障碍的早期阶段ASO治疗项目。
    MarketScreener
    2025-01-12
    自闭症谱系障碍 震颤 Praxis Precision Medicines Inc Ulixacaltamide缓释片 relutrigine
  • Mereo BioPharma 提供主要临床项目的最新信息
    研发注册政策
    Mereo BioPharma 提供主要临床项目的最新信息
    Mereo BioPharma Group plc更新了其领先的临床项目进展，包括setrusumab和alvelestat。setrusumab是一种用于治疗成骨不全的单克隆抗体，正在进行第三阶段的临床试验，预计2025年中进行第二次中期分析。alvelestat是一种口服的中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病，已获得EMA的积极意见，预计2025年第一季度将发布最终决定。Mereo重申了其现金运行指导，预计现有现金和现金等价物将支持到2027年，通过多个关键转折点。
    Biospace
    2025-01-12
    ELANE 成骨不全 卢卡帕利 Mereo BioPharma 5 Inc
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