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  • CHO细胞系开发在重组蛋白生产中的最新进展
    前沿研究
    CHO细胞系开发在重组蛋白生产中的最新进展
    摘要： 在生物医药研究、诊断和不同疗法中使用的重组蛋白大多是在制药工业中的中国仓鼠卵巢细胞中生产的。 研究旨在发现更好的手段和方法以达到更高的体积容量，同时保持稳定的产品质量。 越来越多的复杂新型蛋白治疗药物，如病毒抗原、疫苗、双特异性和三特异性单克隆抗体，目前正进入工业生产管线。
    抗体圈
    2025-01-11
    单克隆抗体 细胞系
  • HPV疫苗一夜变天
    前沿研究
    HPV疫苗一夜变天
    曾几何时，万泰生物凭借86元/支的价格，成功中标江苏政府采购网的疫苗采购项目，一举将2价HPV疫苗的价格“打”到百元以下，以“骨折价”抢占市场。 而9价HPV疫苗也“不甘示弱”，默沙东先将9价HPV疫苗扩展至9-45岁适龄女性接种，再与智飞生物签订超千亿总金额的独家代理协议，欲将国内女性HPV疫苗市场一举拿下。 人乳头瘤病毒（HPV）感染不仅对女性健康构成威胁，男性同样面临感染风险。
    思齐俱乐部
    2025-01-11
    Merck Sharp & Dohme Ltd HPV
  • 4款国产创新药同一日拟纳入突破性疗法
    研发注册政策
    4款国产创新药同一日拟纳入突破性疗法
    国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，2025年1月8日，多款创新药拟纳入突破性治疗品种公示名单，包括迈威生物的9MW2821、信达生物的IBI343、宜联生物的注射用YL201、挚盟医药的ZM-H1505R片。 公示期为2025年1月8日至2025年1月15日。 其中， 迈威生物的9MW2821适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
    思齐俱乐部
    2025-01-11
    信达生物制药（苏州）有限公司 特瑞普利单抗 苏州宜联生物医药有限公司 迈威（上海）生物科技股份有限公司 上海挚盟医药科技有限公司
  • 对外输出，东南亚用上中国集采药
    招标采购
    对外输出，东南亚用上中国集采药
    1月9日，“中国-东盟医药区域集采平台”启动仪式在广西防城港市举行， 这是中国首个跨国区域集采平台。 中国-东盟医药区域集采平台，是 承载国内、国际医药集采业务的信息服务平台。 近些年来，东南亚医药市场被视为 “ 最有前途的制药市场之一” 。
    健识局
    2025-01-11
    集采药
  • 基于现场核查报告探究药物临床试验质量提升与风险控制策略
    临床研究
    基于现场核查报告探究药物临床试验质量提升与风险控制策略
    基于现场核查报告探究药物临床试验质量提升与风险控制策略。 《 中国临床药学杂志 》2024年 第33卷第12期。 结果： 2016至2023年医院药物临床试验现场核查27份报告中存在问题104个。
    凡默谷
    2025-01-11
    药物临床试验
  • NewCo利弊谈
    公司动态
    NewCo利弊谈
    近年来，NewCo不仅为中国创新药企提供了新的出海模式，更是凭借几宗大额交易，被视为创新药企“一夜暴富的捷径”。 2025新年展望会 。 2025新年展望会现场拍摄。
    同写意
    2025-01-11
    NewCo
  • 阿斯利康放手一搏
    公司动态
    阿斯利康放手一搏
    继PD-1/VEGF双抗后，又有一种双抗头对头K药。 近期，阿斯利康启动了 Rilvegostomig （PD-1/TIGIT双抗） 头对头帕博利珠单抗 （K药） 治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期研究。 值得一提的是，TIGIT这个被誉为“下一个PD-1”的明星靶点，研发之路却充满坎坷，至今未能成药。
    同写意
    2025-01-11
    PD-1 AstraZeneca PLC VEGF TIGIT rilvegostomig
  • 武汉大学徐可教授团队发现冠状病毒S蛋白抑制宿主细胞天然免疫的通用机制
    前沿研究
    武汉大学徐可教授团队发现冠状病毒S蛋白抑制宿主细胞天然免疫的通用机制
    2024年12月19日，武汉大学病毒学国家重点实验室 徐可 教授团队在国际学术期刊 Journal of Virology 上在线发表了题为 “SARS-CoV-2 S protein disrupts the formation of ISGF3 complex through conserved S2 subunit to antagonize type I interferon response” 的研究论文。 研究发现多种感染人的 冠状病毒 利用 外膜蛋白 （ S蛋白）抑制宿主细胞的干扰素通路 ， 揭示了冠状病毒对抗宿主天然免疫系统的一种通用机制 。 在这项研究中，研究人员筛选了新冠病毒编码的19个病毒蛋白，发现S蛋白可显著抑制干扰素下游效应基因元件（ISRE）的活性，野生株新冠病毒以及多种变异毒株，包括阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽马（Gamma）、伊塔（Eta）、卡帕（Kappa）、德尔塔（Delta）、拉姆达（Lambda）和奥密克戎（Omicron）变异毒株的S蛋白均具有抑制干扰素通路的功能。
    药时空
    2025-01-11
    武汉大学 HBV large envelope protein
  • 首次！同种异体胰岛细胞移植实现无免疫抑制有效存活；邓宏魁团队最新成果，最快10天转化人成体细胞为多能干细胞
    前沿研究
    首次！同种异体胰岛细胞移植实现无免疫抑制有效存活；邓宏魁团队最新成果，最快10天转化人成体细胞为多能干细胞
    创新DMD细胞疗法上市申请完成。 该疾病的根本原因是DMD基因发生突变，导致编码的抗肌萎缩蛋白缺失或功能异常，从而引发病变。 目前尚无获批的心肌病疗法，而心肌病是DMD患者的主要致死原因 。
    金斯瑞生物
    2025-01-11
    肿瘤 帕金森病 UTRN 心肌病 中国科学院动物研究所
  • 康诺亚BCMA/CD3双抗授权的海外公司融资1.2亿美元
    医药投融资
    康诺亚BCMA/CD3双抗授权的海外公司融资1.2亿美元
    1月11日，康诺亚宣布其自主研发BCMA/CD3双抗CM336的授权合作公司Ouro Medicines 融资1.2亿美元。 2024年 11月17日，康诺亚与 Ouro Medicines子公司 Platina Medicines Ltd （PML）订立独家许可协议，授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。 CM336是康诺亚自主开发的一款BCMA/CD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。
    医药魔方Info
    2025-01-11
    CD3 BCMA 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Ouro Medicines LLC 北京华彬立成科技有限公司
  • 兔源5型肺炎球菌特异性血清参考品的质量控制检测
    前沿研究
    兔源5型肺炎球菌特异性血清参考品的质量控制检测
    目的 对自制的兔源5型肺炎球菌特异性血清参考品进行质量控制检测，用于23价肺炎球菌多糖疫苗生产过程中的过程样品检测。 方法 采用双光径速率浊度免疫分析系统非竞争性浊度模式进行检测，依次考察5型血清的工作浓度及线性、交叉情况、与市售血清的可比性、室间室内检测差异以及工作浓度下的稳定性。 结论 自制的兔源5型肺炎特异性血清效价高、线性良好、无交叉，与市售血清具有可比性，工作浓度下稳定性良好，可用于肺炎5型多糖疫苗的多糖含量检测。
    生物制品圈
    2025-01-11
    23价肺炎球菌多糖疫苗
  • circRNA疫苗经典教程：RNA变性与凝胶电泳
    前沿研究
    circRNA疫苗经典教程：RNA变性与凝胶电泳
    circRNA 原液制备涉及 3 个主要过程：合成、纯化及质量分析。 除 circRNA 之外，环化反应产物中还存在其他杂质 RNA，包括线性前体Precusor RNA，Nicked RNA，切除的内含子等，这给 circRNA 的分离纯化和鉴定分析带来巨大的挑战性。 根据凝胶基质类型的不同，可划分为:。
    生物制品圈
    2025-01-11
    RNA疫苗 RNA变性
  • 诺奖得主Karplus逝世，他与奥本海默、鲍林、AI制药都有关系
    公司动态
    诺奖得主Karplus逝世，他与奥本海默、鲍林、AI制药都有关系
    最近，诺奖得主马汀·卡普拉斯（Martin Karplus）去世，他是一位在奥地利出生的美国理论化学家，主要研究核磁共振谱学、化学动态学、量子化学和生物大分子的分子动力学模拟。 2013年，他赢得了诺贝尔奖，为化学和AI技术的交叉融合做出了重要贡献。 2024年12月28日，2013年诺贝尔化学奖得主、理论化学家Martin Karplus逝世，享年94岁。
    生物制品圈
    2025-01-11
    奥本海默 AI制药
  • 科伦生物科技宣布获得SKB378/HBM9378的独家许可协议，SKB378/是一种抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体（mAb）。
    交易并购
    科伦生物科技宣布获得SKB378/HBM9378的独家许可协议，SKB378/是一种抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体（mAb）。
    四川凯伦生物医药科技有限公司与HBM控股有限公司（合称“许可方”）与Windward Bio AG（简称“Windward Bio”）签订独家许可协议，授予Windward Bio全球范围内（不包括大中华区和部分东南亚及西亚洲国家）SKB378/HBM9378（一种抗胸腺基质淋巴细胞生成素的单克隆抗体）的研发、生产和商业化权利。许可方将获得高达9.7亿美元的预付款和里程碑付款，以及SKB378/HBM9378净销售额的单位到两位数的分级版税。Windward Bio是一家专注于改善患有晚期免疫疾病人群的药物开发公司，其领导团队拥有丰富的生物制药发现、开发和商业化经验。此外，Windward Bio宣布完成由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities领投的2亿美元A轮融资。SKB378/HBM9378是一种新型重组全人源单克隆抗体，能有效结合TSLP配体并抑制TSLP介导的信号通路。目前，SKB378/HBM9378已提交用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的IND申请，并在中国完成了用于治疗中重度哮喘的1期临床试验。
    PRNewswire
    2025-01-11
    慢性阻塞性肺疾病 TSLP Windward Bio AG
  • 社会办医重大利好！国际医疗创新发展文件来了
    医保动态
    社会办医重大利好！国际医疗创新发展文件来了
    上海市人民政府近日印发《关于推进上海国际医疗创新发展的实施意见》，对打造国际医疗服务生态作出部署。 为深入推进医疗领域高水平制度型开放，推动医疗、保险、旅游等多种业态相互赋能，加快建设国际医学中心城市，上海市人民政府近日印发《关于推进上海国际医疗创新发展的实施意见》，对打造国际医疗服务生态作出部署。 文件提出，培育具有竞争优势的社会办医品牌，提升社会办医疗机构国际医疗服务能力。
    医院管理论坛报
    2025-01-11
    国际医学 医疗创新
  • Nature Medicine | I型糖尿病的治疗突破：司美格鲁肽能否成为新选择？
    前沿研究
    Nature Medicine | I型糖尿病的治疗突破：司美格鲁肽能否成为新选择？
    I 型糖尿病（Type 1 Diabetes, T1D）是一种自身免疫性疾病，其特征在于胰岛β细胞功能的丧失，导致胰岛素分泌不足。 尽管现代治疗手段（如自动胰岛素输送系统，AID）极大地改善了血糖控制，但许多患者仍难以实现理想的血糖水平，特别是在餐后高血糖控制方面。 据统计，I型糖尿病患者的肥胖率从1980年代的1%上升至如今的31%，这种变化对疾病管理提出了新的挑战。
    生物探索
    2025-01-11
    司美格鲁肽
  • Nature Genetics | 揭开基因与脑疾病的隐秘联系：从单细胞视角探索大脑奥秘
    前沿研究
    Nature Genetics | 揭开基因与脑疾病的隐秘联系：从单细胞视角探索大脑奥秘
    1月10日 Nature Genetics 的研究报道“ Cell state-dependent allelic effects and contextual Mendelianrandomization analysis for human brainphenotypes ”， 研究人员首次从单细胞层面对基因调控与脑疾病的关联进行了深入剖析，试图揭示疾病背景下基因表达的动态变化及其对脑部健康的影响。 该研究通过对391名捐献者（包括208名脑病患者和183名健康对照者）的脑组织样本进行单核RNA测序（snRNA-seq），共检测了234万余个细胞的基因表达特征，发现了与基因变异相关的13,939个基因表达调控位点（eQTLs）。 研究揭示了这些基因调控作用在不同疾病状态和细胞类型中的显著差异性。
    生物探索
    2025-01-11
    脑病
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