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  • 为国内创新药企“出海”撑起“稳定支点”！“ULab联合实验室”在浦东揭牌
    公司动态
    为国内创新药企“出海”撑起“稳定支点”！“ULab联合实验室”在浦东揭牌
    中国创新药企已融入全球医药市场的创新版图。 对于国内中小创新药企而言，BD（商务拓展）不仅是其出海的关键途径，也是药企得以生存下去的重要支撑手段。 “联合体”包括了ULab高岳上海联合实验室、ULab思尼特神户联合实验室、ULab NJS波士顿联合实验室，将率先链接中、美、日，加速中国创新药物开拓国际市场。
    浦东发布
    2025-01-11
    神经系统疾病 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司
  • 奥尼科医疗完成天使轮融资！
    医药投融资
    奥尼科医疗完成天使轮融资！
    近日，奥尼科医疗完成天使轮融资。 本轮投资方为专注于医疗大健康产业量化评价投资的华医资本。 融资完成后，奥尼科医疗将进一步完善其能量平台的技术应用。
    生物天使
    2025-01-11
    尼科医疗
  • 药效如何？成本有多少？五问了解降至“地板价”的仿制药
    招标采购
    药效如何？成本有多少？五问了解降至“地板价”的仿制药
    第十批国家药品集中带量采购日前结束。 本次集采中，共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。 而部分中选的仿制药由于价格低，也引发关注。
    国家医保局
    2025-01-11
    糖尿病 肿瘤 高血压 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 四川科伦药业股份有限公司
  • Mol Ther丨基于单细胞测序技术设计溶瘤病毒，协同激活先天免疫和适应性免疫治疗癌症
    前沿研究
    Mol Ther丨基于单细胞测序技术设计溶瘤病毒，协同激活先天免疫和适应性免疫治疗癌症
    溶瘤病毒作为一种有潜力的肿瘤免疫疗法，能够选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死肿瘤细胞，同时溶瘤病毒能够重塑肿瘤微环境，溶瘤病毒还可以携带各种免疫刺激细胞因子，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。 【1】 例如，Talimogene laherparepvec （T-VEC） 是一种改造自单纯疱疹病毒1型 （HSV-1） 的溶瘤病毒，携带GM-CSF基因，已获FDA批准用于治疗恶性黑色素瘤。 【2】 然而，只有部分晚期黑色素瘤患者对T-VEC治疗表现出持久应答。
    BioArtMED
    2025-01-11
    恶性肿瘤 黑色素瘤 GM-CSF
  • Nat Commun丨葛照嘉/孙青原/张翠莲团队揭示妊娠糖尿病子代卵子基因组高甲基化及跨代遗传效应的机制
    前沿研究
    Nat Commun丨葛照嘉/孙青原/张翠莲团队揭示妊娠糖尿病子代卵子基因组高甲基化及跨代遗传效应的机制
    妊娠糖尿病是一种常见的妊娠期疾病，主要表现为妊娠期高血糖，不仅影响胎儿发育，成年子代患代谢性疾病、心血管疾病等慢性疾病的风险也增加。 但妊娠糖尿病子代代谢紊乱高风险的机制仍不清楚。 近日，青岛农业大学 葛照嘉 团队、广东省第二人民医院 孙青原 团队和河南省人民医院生殖中心 张翠莲 团队合作，在 Nature Communications 杂志发表题为 Gestational diabetes mellitus causes genome hyper-methylation of oocyte via increased EZH2 的研究论文， 揭示了妊娠糖尿病引起子代卵子EZH2基因高表达，通过募集DNA甲基转移酶DNMT1入核介导卵母细胞高甲基化，从而造成后代代谢异常的跨代遗传效应 。
    BioArtMED
    2025-01-11
    心血管疾病 EZH2 DNMT1
  • Cell | 肿瘤抑制基因双等位基因失活的泛癌分析
    前沿研究
    Cell | 肿瘤抑制基因双等位基因失活的泛癌分析
    肿瘤发生的特征是体细胞突变和拷贝数变异的逐步累积，这些变异会影响癌基因和肿瘤抑制基因 （tumor suppressor genesTSGs） 的一或两个等位基因。 经典的“二次打击” （two-hit） 模型提出，肿瘤抑制基因的失活需要两个等位基因的丧失 （双等位基因丧失） ，从而导致失活并引发肿瘤。 许多常染色体隐性肿瘤抑制基因在特定癌症类型中表现出几乎普遍的双等位基因丧失，例如视网膜母细胞瘤中的RB1、结直肠癌中的APC以及透明细胞肾细胞癌中的VHL。
    BioArtMED
    2025-01-11
    大肠癌 APC 视网膜母细胞瘤 RB1 VHL
  • Cell Rep Med丨黄河/胡永仙/王东睿团队联合杨璐菡团队打造多基因编辑iPSC来源靶向CD70 CAR-NK细胞
    前沿研究
    Cell Rep Med丨黄河/胡永仙/王东睿团队联合杨璐菡团队打造多基因编辑iPSC来源靶向CD70 CAR-NK细胞
    虽然嵌合抗原受体(CAR)-T疗法已在复发难治血液系统恶性肿瘤的治疗中显示出优越的疗效， 但随着临床应用的推广，其局限性逐渐凸显。 首先，已上市CAR-T细胞大多为自体来源，其制备周期久，患者容易错过最佳治疗时机；其次，CAR-T细胞疗法不良反应发生率高且程度重，可危及生命；最后，传统的单靶点CAR-T细胞肿瘤覆盖范围有限，仅有部分肿瘤患者可以获益。 因此，临床上亟待开发安全可控、肿瘤覆盖面广、通用型新一代细胞免疫治疗产品。
    BioArtMED
    2025-01-11
    肿瘤 CD70
  • PNAS丨王翊洁/陈颜课题组揭示CYLD-PARP1信号轴调控乳腺癌细胞化疗敏感性的分子机制
    前沿研究
    PNAS丨王翊洁/陈颜课题组揭示CYLD-PARP1信号轴调控乳腺癌细胞化疗敏感性的分子机制
    多聚 （ADP-核糖） 聚合酶 （PARP1） 是参与DNA损伤修复的关键蛋白，它在损伤发生后迅速被招募至受损位点，调控包括碱基切除修复 （BER） 在内的多条修复通路。 此外，PARP抑制剂是一类通过合成致死效应特异性杀伤肿瘤细胞的靶向药物，它们在治疗携带BRCA1/2缺陷的乳腺癌、卵巢癌等癌症中展现出良好的效果。 如何拓宽PARP抑制剂的适用范围并进一步提升其疗效，也是亟待解决的问题。
    BioArtMED
    2025-01-11
    恶性肿瘤 乳腺癌 卵巢癌 PARP1
  • NAR | 更新版癌症单细胞表达图谱数据库CancerSCEM 2.0
    前沿研究
    NAR | 更新版癌症单细胞表达图谱数据库CancerSCEM 2.0
    近日，国家生物信息中心开发的癌症单细胞表达图谱数据库CancerSCEM 2.0正式上线。 该研究内容以 CancerSCEM 2.0: an updated data resource of single-cell expression map across various human cancers 为题在国际学术期刊Nucleic Acids Research 在线发表。 scRNA-seq技术已广泛应用于肿瘤学研究，通过鉴定不同细胞亚群、剖析肿瘤微环境以及表征单细胞基因表达变化，帮助研究人员深入理解复杂的肿瘤生物学。
    BioArtMED
    2025-01-11
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 茵冠生物参与起草的《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》发布
    临床研究
    茵冠生物参与起草的《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》发布
    茵冠生物作为主要起草单位 参与起草的。 《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》。 （T/ZGCIT 015-2024）。
    茵冠生物
    2025-01-11
    玻璃酸钠 骨关节炎 膝关节骨关节炎 深圳市茵冠生物科技有限公司 人脐带间充质干细胞
  • 【政策指南】国务院重磅发布：深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市 ▏附全文下载
    研发注册政策
    【政策指南】国务院重磅发布：深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市 ▏附全文下载
    2025年1月3日，国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。 《意见》对深化医药监管改革，加速临床急需细胞与基因治疗药品等审批上市等提出具体要求。 文件指出： 加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市。
    茵冠生物
    2025-01-11
    深圳市茵冠生物科技有限公司
  • Cell子刊 | 浙江大学黄河/胡永仙/王东睿团队联合启函生物打造iPSC来源CD70 CAR-NK细胞
    前沿研究
    Cell子刊 | 浙江大学黄河/胡永仙/王东睿团队联合启函生物打造iPSC来源CD70 CAR-NK细胞
    虽然嵌合抗原受体(CAR)-T疗法已在复发难治血液系统恶性肿瘤的治疗中显示出优越的疗效，但随着临床应用的推广，其局限性逐渐凸显。 因此，临床上亟待开发安全可控、肿瘤覆盖面广、通用型新一代细胞免疫治疗产品。 此外，iPSC来源NK细胞易于进行多基因编辑，可实现细胞产品的更新迭代，极具临床应用前景。
    启函生物
    2025-01-11
    淋巴瘤 肾癌 CD70 杭州启函生物科技有限公司 浙江大学
  • 共同见证 | 陕西医药控股集团生物制品有限公司与北京诺康达医药科技股份有限公司举行战略合作签约仪式
    公司动态
    共同见证 | 陕西医药控股集团生物制品有限公司与北京诺康达医药科技股份有限公司举行战略合作签约仪式
    2025年1月8日上午，陕西医药控股集团生物制品有限公司（以下简称陕药生物）与北京诺康达医药科技股份有限公司（以下简称诺康达）战略合作签约仪式在北京经济技术开发区举行。 陕西医药控股集团有限责任公司党委书记、董事长邹满绪先生，陕西医药控股集团生物科技股份有限公司党委书记、董事长殷书平先生，北京诺康达医药科技股份有限公司董事长陈总和总经理陶总等出席签约仪式。 双方深入交流沟通，携手谱写共赢新篇章。
    诺康达
    2025-01-11
    康达
  • 国家医保局启动2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作
    医保动态
    国家医保局启动2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作
    定点医药机构开展医保基金使用情况自查自纠，是按照《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》要求，落实自我管理主体责任的具体表现，是规范自身诊疗服务行为、规范医保基金使用行为的重要举措，更是守护人民群众“看病钱”“救命钱”最直接的路径。 2024年，国家医保局按照宽严相济的医保基金监管理念，首次在全国范围组织开展定点医疗机构自查自纠工作。 多数定点医疗机构积极响应，主动退回违法违规使用的医保基金，自我管理的主动性、积极性以及医保基金使用的规范性显著提升。
    国家医保局
    2025-01-11
    肿瘤
  • 和铂医药就潜在同类最佳长效TSLP抗体达成约10亿美元海外合作
    交易并购
    和铂医药就潜在同类最佳长效TSLP抗体达成约10亿美元海外合作
    和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司， 今日宣布与四川科伦博泰生物医药有限公司（股票代码：06990.HK，以下简称“科伦博泰”）就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG（以下简称“Windward Bio”）签订许可协议。 HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体 。 根据协议， Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-11
    肿瘤 TSLP Windward Bio AG 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 两任CEO跑路的背后，果然藏着大雷
    人事变动
    两任CEO跑路的背后，果然藏着大雷
    对于 Valo的CEO来说， 公布 OPL-0401的 临床数据似乎是个烫手山芋，因为 在2024年的半年多时间内，Valo接连两位CEO离任。 近日，Valo Health公布了其OPL-0401在糖尿病视网膜病变患者中的Ⅱ期 SPECTRA临床的顶线数据，结果显示，该项临床试验未达到其主要或次要终点， Valo 已经暂停开发。 OPL-0401 是一种口服非选择性ROCK（Rho激酶）1和2抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变，2021年 公司 从赛诺菲获得授权引进。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-11
    Sanofi SA
  • 赛诺菲CD38单抗在华上市；康诺亚CD38单抗3.6亿美元Newco；先为达GLP-1产品24亿美元出海；石药口服糖尿病新药上市
    审批动态
    赛诺菲CD38单抗在华上市；康诺亚CD38单抗3.6亿美元Newco；先为达GLP-1产品24亿美元出海；石药口服糖尿病新药上市
    1月10日，NMPA官网公示，批准 恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗（PCSK9单抗） 上市。 1、在控制饮食的基础上，与他汀类药物，或与他汀类药物及其他降脂疗法 联合用药 ，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的 原发性高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）及 混合型血脂异常 的成人患者；。 除了国外已获批上市的PCSK9单抗依洛尤单抗（evolocumab）和阿利西尤单抗（alirocumab），目前全球有多款PCSK9靶向药物处于临床开发阶段。
    新康界
    2025-01-11
    GLP-1 Sanofi SA CD38 阿利西尤单抗 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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