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  • 21世纪以来，11位与诺奖失之交臂的生命科学家
    前沿研究
    21世纪以来，11位与诺奖失之交臂的生命科学家
    一项诺奖工作的背后，除了几位获奖者所做的巨大开创性贡献外，也有一些科学家深耕于同一研究，因此获得了一系列重大科学奖项，且和诺奖得主在部分重大奖项有交集。 然而，他们终因这样或那样的原因无缘诺奖。 按此标准统计，2000年以来，在生命科学领域，已有 十一位科学家 与诺奖失之交臂。
    金斯瑞生物
    2024-09-30
    诺奖 失之交臂
  • 科望医药最新重磅研究成果发表于Antibody Therapeutics期刊
    临床研究
    科望医药最新重磅研究成果发表于Antibody Therapeutics期刊
    近日，科望医药自主研发的 ES004-B5（ 一种SIRPα阻断性抗体）最新研究成果在 Antibody Therapeutics 期刊上发表。 研究亮点 Key Highlights。 通过阻断CD47-SIRPα介导的“抗吞噬”信号，ES004-B5 避免了CD47靶向治疗中常见的“抗原沉积”效应和贫血等毒副作用。
    科望医药
    2024-09-30
    CD47 SIRPα 科望
  • 全球领先！齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批
    审批动态
    全球领先！齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批
    近日，艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，商品名：齐倍安，以下简称“艾托组合抗体"）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的 治疗。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批，带来突破性治疗新选择。 宫颈癌在全球范围内是女性中第四常见的癌症，也是导致女性癌症死亡的主要原因之一。
    赛柏蓝
    2024-09-30
    宫颈癌 艾托组合抗体宫颈癌 宫颈癌二
  • 大批药品，纳入带量采购清单
    招标采购
    大批药品，纳入带量采购清单
    国庆假期前后，多批地方集采落地执行；各省国采接续、联盟集采同步推进（文末附名单）。 9月30日，广东联盟易短缺和急抢救药等三个批次省际联盟集中带量采购中选结果在安徽开始执行。 其中， 广东联盟易短缺和急抢救药 集中带量采购周期原则上到2026年12月31日； 江西联盟干扰素 集中带量采购周期为4年； 京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药 带量联动采购周期为1年。
    赛柏蓝
    2024-09-30
    干扰素 带量采购
  • 超30亿，石药集团达成重磅合作
    公司动态
    超30亿，石药集团达成重磅合作
    二度“牵手”，石药不断向外寻求新发展。 9月29日，石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。 JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC，双表位HER2靶向性使得JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。
    赛柏蓝
    2024-09-30
    HER2 肿瘤
  • 一些药企，正在触碰底线
    公司动态
    一些药企，正在触碰底线
    连日来，国家医保局曝光了一系列典型的骗取套取医保基金的案例，离谱的高住院率、空白的检查影像资料，男女检查项目混做...... 国家医保局表示，在大数据面前，所有的不法行为都将永远存档。 任何欺诈骗保行为都将无所遁形。
    赛柏蓝
    2024-09-30
  • 国内「麻醉剂一哥」，实控人可能易主
    人事变动
    国内「麻醉剂一哥」，实控人可能易主
    9月25日，人福医药发布公告，其于前一日收到公司控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”）的一份《关于公司被申请重整的告知函》， 武汉信用风险管理融资担保有限公司、天津晟曌律师事务所已向湖北省武汉市中级人民法院 申请对当代科技进行重整。 目前人福医 药 尚未收到武汉中院关于受理上述申请重整事宜的文件，最终法院是否会受理、 当代科技后续是否会进入重整程序都 尚未可知， 若重整，作为子公司的人福医药控股权很可能也会因此发生变动。 当代科技的债务暴雷早在2022年已有迹可循。
    赛柏蓝
    2024-09-30
    麻醉剂
  • 广州医科大学刘金保团队《自然·通讯》：甘露特钠治疗重症急性胰腺炎新作用！
    前沿研究
    广州医科大学刘金保团队《自然·通讯》：甘露特钠治疗重症急性胰腺炎新作用！
    急性胰腺炎是临床常见的急腹症，它是由多种病因导致的胰酶在胰腺内被激活后引起胰腺组织自身消化，水肿，出血，甚至坏死的炎症反应。 目前常见的病因包括胆结石，酒精性和高脂血症。 2012年新亚特兰大分级将急性胰腺炎分为轻症，中度重症和重症。
    药时代
    2024-09-30
    广州医科大学 急性胰腺炎 急性胰
  • 患者死亡，辉瑞新药撤市！
    审批动态
    患者死亡，辉瑞新药撤市！
    2024年9月25日，辉瑞宣布自愿从全球市场撤回其镰状细胞治疗药物Oxbryta。 Oxbryta由GBT研发，于2019年11月获得FDA批准上市，并于2022年2月获得EMA批准上市， 用于治疗镰状细胞贫血症 （sickle cell disease, SCD） 。 2022年8月，辉瑞以54亿美元的总价收购了Global Blood Therapeutics （GBT） ——专注于血液疾病领域，获得了Oxbryta。
    药时代
    2024-09-30
    sickle cell disease 新药
  • 会员动态 | 30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作
    交易并购
    会员动态 | 30.8亿元！康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗ADC药物JSKN003达成中国内地授权合作
    根据协议条款，津曼特生物科技将获得 在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH） 。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。 康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。
    BioTOP
    2024-09-30
    HER2 肿瘤 ADC药物
  • 地方丨辽宁：《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》
    招标采购
    地方丨辽宁：《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》
    9月25日，辽宁药监局发布《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向个人销售药品，但药品上市许可持有人取得药品零售资质的除外。 药品网络销售企业为药品上市许可持有人的，仅能销售其取得药品注册证书的药品。
    国药致君
    2024-09-30
    辽宁
  • 地方丨湖南：《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》
    招标采购
    地方丨湖南：《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》
    9月29日，湖南医保局官网称，2024年8月29日至9月8日，我局公开征求了我省已执行集采中选药品进零售药店意向，经中选药品生产企业申报， 我们梳理形成了《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》（以下简称《目录》），现予公示，不符合征集要求的药品一并公示，公示期7天（9月27日——10月4日）。 （湖南医保局 2024-09-29）
    国药致君
    2024-09-30
    集采
  • 政策丨国家卫健委：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法
    9月26日，国家卫健委发布《关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确 以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在遵循产品临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的前提下开展。 当同时满足下列条件时，对上市后药品、医疗器械等产品可以超出产品临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书开展干预性研究。
    国药致君
    2024-09-30
    国家卫健委
  • Owlstone Medical 与 FDA 签订研究合作协议，以支持对呼吸中挥发性有机化合物的可靠鉴定和扩展其呼吸活检 VOC 图谱
    交易并购
    Owlstone Medical 与 FDA 签订研究合作协议，以支持对呼吸中挥发性有机化合物的可靠鉴定和扩展其呼吸活检 VOC 图谱
    Owlstone Medical与FDA的CDRH-OSEL达成五年研究合作协议，旨在开发识别复杂呼吸混合物中个体化学物质的方法，以支持疾病生物标志物的识别和便携式呼吸诊断设备的发展。该合作旨在满足呼吸研究社区对一套验证方法的需求，以支持识别呼吸中的挥发性有机化合物（VOCs）。此外，Owlstone将利用合作成果开发基于呼吸的诊断，并为体外诊断设备制造商、生物制药、学术研究中心和政府机构提供识别与疾病相关的呼吸生物标志物的信心。合作还将有助于构建呼吸化学宇宙的概念，以支持分析研究的有效和稳健设计。此外，Owlstone还与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，开发远程使用的基于呼吸的诊断，并识别与结核病和人类免疫缺陷病毒（HIV）相关的呼吸生物标志物，同时推进Owlstone的呼吸活检平台的发展，包括扩大呼吸活检VOC图谱数据库。
    Businesswire
    2024-09-30
    Food and Drug Admini Owlstone Medical Ltd
  • 肺癌三代靶向药奥希替尼耐药后怎么办？靶向药联合化疗延长生存期近一倍！
    前沿研究
    肺癌三代靶向药奥希替尼耐药后怎么办？靶向药联合化疗延长生存期近一倍！
    由于肺腺癌存在比较高的EGFR突变概率，因此EGFR阳性肺腺癌患者的一线治疗往往选择靶向药，很多患者在一线直接使用的是第三代靶向药如奥希替尼。 相比第一代、第二代靶向药，第三代靶向药延长了患者的无进展生存期，但不幸的是患者最后会耐药，耐药之后会进行重新穿刺肿瘤病灶做基因检测，以寻求耐药机制，但即便是如此很多时候还是找不到后面的治疗措施。 因此基因检测出来的结果还是推荐使用奥希替尼。
    癌度
    2024-09-30
    EGFR 肺腺癌 靶向药
  • 道观点｜行业关注：工信部发文，细胞和基因治疗行业迎重大利好
    研发注册政策
    道观点｜行业关注：工信部发文，细胞和基因治疗行业迎重大利好
    做中国老百姓用得起的细胞药物。 工业和信息化部办公厅。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，聚焦推进新型工业化的核心任务，坚持需求导向、场景牵引、系统布局、因地制宜，统筹推进中试平台建设，有效发挥市场主导作用和政府引导作用。
    华道生物
    2024-09-30
  • 道动态｜重磅 新版《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布，2024年10月1日开始施行！
    研发注册政策
    道动态｜重磅 新版《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》发布，2024年10月1日开始施行！
    2024年9月18日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，2024年10月1日起施行。 如下为 IIT管理办法试行版和正式版对照——。 为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》 《执业医师法》 《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规及 部门规章 ，制定本办法。
    华道生物
    2024-09-30
    医疗卫生机构
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