信达生物IBI363获得。 美国FDA快速通道资格认定。 2024年9月4日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation，FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。

巴西时间9月23日，国际骨髓瘤学会（IMS）年会前夕，驯鹿生物首席科学官张永克博士与中国血液肿瘤领域权威专家 中国医学科学院血液病医院邱录贵教授、 浙江大学医学院附属第一医院 金洁教授 等中国代表团一行，造访了巴西坎皮纳斯州立大学（Unicamp）血液中心，与巴西专家和研究人员深入交流经验、并积极探索在为肿瘤患者开发创新疗法方面的潜在合作机会。 中方代表团与巴西Unicamp大学专家及研究人员合影。 此次访问为合作打开了新的大门，中国代表团强调了 未来在生物技术、医院或研究机构领域合作的重要性 。

中国原创爱地希®（维迪西妥单抗）是全球唯一获批上市、精准靶向HER2治疗晚期尿路上皮癌的抗体药物偶联物（ADC）。 自2021年上市以来，维迪西妥单抗一直是全球尿路上皮癌（包括：膀胱癌、UTUC）精准治疗的布道者。 2024年，含维迪西妥单抗的C014、C017、DV-G001研究相继在ASCO、ESMO和CSCO报道，其在短期ORR、pCR和长期OS数据方面，遥遥领先全球。

9月26日，主题为“聚焦职责使命主动担当作为”的山东省属国资国企社会责任报告（2023）集中发布活动在济南举办，活动集中发布了33户省属企业社会责任报告，并首次发布了省属国资国企社会责任蓝皮书，积极推动省属企业社会责任报告向ESG转型。 作为山东国投公司权属企业，达因药业扛牢“走在前、挑大梁”的使命担当，华特达因总裁、达因药业总经理杨杰出席会议并作了题为《强化民生保障守护儿童健康》的2023年社会责任报告，从“坚定发展战略，聚焦儿童制药及健康事业；勇于担当，推动儿童制药行业健康发展；加大研发投入，以科技创新驱动企业发展；践行社会责任，共融共生发展”四个方面展开了全面的报告，分享了达因药业坚持和加强党对社会责任工作的全面领导，聚焦儿童制药及健康领域，肩负“使千千万万中国儿童健康强壮”使命，在实现企业高质量发展的同时，积极履行社会责任，体现国企担当。 达因药业以国家战略需求为己任，积极响应“健康中国”战略，明晰发展战略聚焦儿童健康产业，将“成为儿童保健和治疗领域的领军企业”作为企业的战略目标，形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业整体化布局。

9月26日，SEC发布的诉状文件中显示，Cassava Sciences已经同意支付4000万美元来解决核心管线II期临床试验中的虚假陈述问题。 （这里的同意支付≠承认或否认虚假陈述，只是愿意配合SEC调查来采取补救措施。）。 而在这个过程中，由于simufilam的III期临床还在继续，为了明哲保身，稳定股价，Cassava Sciences将Hoau-Yan Wang的行为尽可能地摘了出去。

近日，歌礼制药宣布其自主研发的小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 随着这两项I期临床试验的开展，歌礼制药正式踏入减肥药物领域，这也是继今年4月歌礼制药宣布全力聚焦核心非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物研发之后管线的又一大看点。 不过歌礼比大多数Biotech幸运，曾凭借首个本土原研丙肝药物戈诺卫声名鹊起，不仅打破了国内丙肝药物市场被吉利德、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东等跨国企业垄断的局面，而后也成功登陆港交所，成为18A第一股。

有效的分子表征在药物开发中至关重要。 作者提出了一种 针对分子表征学习的多视图对比学习框架，称为MolMVC （Molecular Multi-View Contrastive learning）。 MolMVC使用Transformer编码器捕获1D序列信息，并使用图Transformer对分子的复杂2D和3D结构细节进行编码。

近日，量准QuickPick 300 单克隆挑菌仪抵达某国家实验室并成功装机，在仪器工程师的协助下，顺利完成了仪器各项性能测试，正式投入使用。 据悉，QuickPick 300 单克隆挑菌仪将用于呼吸道系统疾病的预防、预警、防治项目，并打造成“产、学、研”一体化高质量的实验平台。 展望未来，量准将致力于研发和生产出让每一名科研工作者能用得起、用得好的智能化、自动化检测产品，并不断提高产品的精准性，为微生物相关事业贡献力量。

低值耗材联盟集采再启动，规模效益继续聚拢。 近日，辽宁省医疗保障平台发布《关于省际联盟输液器等4类医用耗材带量价格联动采购工作的通知》，开展输液器、预充式导管冲洗器、血液透析浓缩物、医用胶四类耗材带量价格联动采购工作，采购周期为3年。 国内低值耗材步入下半场。

上周（9月23日至9月29日），国家药监局共发布5份药品批准证明文件送达信息， 共有266个受理号获批，其中有4款新药，28个为一致性评价受理号、超70个报产申请号获批 ，具体详情如下：。 胞磷胆碱钠注射液 为 第九批国采品种 。 据中康开思系统数据显示，胞磷胆碱钠注射液在2024年Q2等级医院市场 销售额下滑至1400万元，同比下降92.7% 。

“江苏省潜在独角兽企业 ”。 在2024年9月24日，江苏省生产力促进中心举办发布会，揭晓了“2024年江苏独角兽企业与瞪羚企业评估结果”。 清普生物再次脱颖而出，连续两年被评为“江苏潜在独角兽企业”。

根据协议条款，津曼特生物科技将获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。 JSKN003在许可协议项下的临床开发活动费用由津曼特生物科技承担。 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。

近日，北交所上市公司三元基因在回复投资者提问时表示，公司将坚持“审慎研究、稳妥推进”的原则，围绕公司主业方向，积极探索对外投资并购的发展路径，充分利用资本市场的各种工具和平台，从研发、生产和销售等方面寻求能够协同发展的优质投资或并购标的，在严肃医学和疗愈医学市场上，获得更高质量的发展。 三元基因成立30多年以来，始终坚持以创新为驱动，致力于基因工程药物的基础研究和临床应用开发。 公司拥有的人干扰素α1b(商品名：运德素)是我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物，用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤，填补了国内在该领域的空白，并在临床应用中展现出显著的疗效和安全性。

9月29日，石药集团（1093.HK）公告， 本公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（“津曼特生物”）已于二零二四年九月二十九日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（“江苏康宁杰瑞”）订立独家授权许可协议（“该协议”），以在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）（“该地区”）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位抗体偶联药物（“ADC”））（“该产品”）用于治疗肿瘤相关适应症（“该领域”）。 根据该协议的条款，津曼特生物将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权（“该许可”），承担所有临床开发活动费用，并成为该产品在该地区用于该领域的唯一上市许可持有人。 津曼特生物亦同意根据该产品就该领域于该地区达成之净销售额向江苏康宁杰瑞支付最多人民币18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。

RNA靶向药物是与小分子药物、抗体药物完全不同的全新药物类别，一方面可以针对细胞内的mRNA、ncRNA等，通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的；另外一方面，也可基于mRNA开发新一代疫苗以及蛋白替代疗法， RNA靶向药物无疑是生物制药创新的战略性前沿领域 ，其未来潜在应用场景广阔，而mRNA产业化的生产工艺技术对mRNA的广泛应用以及产业化尤为重要。 稳定性化学修饰提升药物安全性与效力。 对于RNA靶向药物而言，化学修饰（除了组织靶向配体）主要有两个基本功能：首先，化学修饰可通过减弱细胞内源性免疫传感器对dsRNA的免疫反应，大幅提高药物的安全性；其次，通过增强RNA药物抵抗内源性内切酶和外切酶降解的能力，大幅提升药物疗效；。

致病遗传变异的解析一直是人类遗传学领域的一个重要挑战。 孟德尔遗传病相关基因的单核苷酸突变本应是人类遗传学中最容易研究的突变类型，然而对于许多疾病基因来说，至少超过半数的单核苷酸突变的临床重要性尚未得到确定，严重影响了遗传疾病尤其是罕见遗传病的诊断效率。 然而，当前深度突变筛选方法的成本和复杂性皆阻碍了相关方法在临床研究中的广泛应用。

哺乳动物的睡眠包括 快速眼动睡眠 (rapid eye movement sleep，简称 REMS ) 和非快速眼动睡眠 (NREM) 。 其中REMS也称作异相睡眠 （paradoxical sleep） 。 脑干的脑桥被是调控REMS的关键结构 【1】 。