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喜报!康川济医药助力合作伙伴二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市审批动态据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示，新华制药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（0.5g和1.0g）取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，获得上市许可。 康川济医药为该产品提供了研发相关服务。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 属于高纯度的Omega-3脂肪酸乙酯类药物，能够有效抑制肝脏中胆固醇的合成，降低血液中胆固醇和甘油三酯水平，进而达到降低血脂的目的。
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阿斯利康 11 亿美元引进胃癌 ADC，脐血来源通用型 CD19 CAR-T，君实生物 PD-1 双抗…【CDE 一周动态】交易并购6 月 2 日 - 6 月 8 日 拟纳入突破性治疗品种。 /IND 获批临床默示许可及 IND 申请。 舶望制药：siRNA 疗法。
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PD-1 双抗创新药企获亿元 C 轮融资，中国创新药转手大卖 111 亿美元，增值 11 倍……医药投融资兼并收购方面，共发生 15 起国内外交易事件，值得关注的是 BioNTech 将购自普米斯的 PD-L1/VEGF 双抗管线增值 11 倍授权于 BMS。 所筹资金将用于研发单分子免疫检测诊断系统及生产基地建设。 【新一代大分子抗体研发商】。
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新合生物 [AI+mRNA 个性化肿瘤新抗原疫苗] 获批临床，针对复发高危实体瘤审批动态硬核创新，AI 赋能精准狙击。 肿瘤术后复发是临床最大痛点，传统手段有限。 当前，伴随着体检的普及，越来越多的肿瘤被早期发现。
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Ficoll-Paque应用解析：循环肿瘤细胞CTCs的分离前沿研究CTCs即是指从原发肿瘤或转移灶脱落，进入血液循环系统的肿瘤细胞 【2】 ，如图1。 原发肿瘤释放CTCs进入循环中，大部分CTCs死亡，但是少部分CTCs存活并在远端形成转移灶 【9】 。 每天每g原位瘤可能会释放多达百万的肿瘤细胞进入血液循环 【3】 ，但大部分因血流剪切力、失巢凋亡、免疫系统识别 【4】 而被清除，只有极少数（0.01%） 【4】【5】 存活下来，通过血液或淋巴到达远端器官形成新的转移灶，是肿瘤转移（Metastasis）和复发的重要生物学基础之一。
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国家药监局批准血管外植入式心律转复除颤器创新产品上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品注册申请。 血管外植入式心律转复除颤器。 该产品具备心脏和血管外抗心动起搏、停博预防起搏功能，与静脉植入型心律转复除颤器系统相比，可有效减少经静脉导线引起的相关并发症，更好满足患者临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查需求。
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CNS2025合作伙伴 | 昭衍新药：提供非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务专家观点昭衍（北京）检测免疫及生物标志物部门负责人吴飞林 确认出席 中枢神经创新药物研发与转化医学峰会-CNS2025 并做主题演讲，敬请期待。 会议时间： 6月19-20日。 由触界生物主办的 中枢神经创新药物研发与转化医学峰会（CNS2025） 将于2025年 6月19-20日 在 上海淳大万丽酒店 召开，旨在搭建全球顶尖科学家、制药企业、技术平台与服务商的全链条协作平台，加速CNS领域从基础研究到临床转化的突破。
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AIDC2025合作伙伴 | 自身免疫病：新进展、新机制、新类别及临床前研发和评价策略临床研究
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药品增补挂网采购（第五批）申诉应答招标采购今日， 辽宁省公共资源交易中心发布《关于对2025年度药品增补挂网采购 （第五批）价格信息采集申诉情况进行应答的通知》。 关于对2025年度药品增补挂网采购 （第五批）价格信息采集申诉情况进行应答的通知。 2025年度药品增补挂网采购（第五批）资质审核结果及价格信息公示已结束，本着公平、公开、公正的原则，根据价格信息申诉流程，针对价格信息的申诉，给予被申诉企业澄清机会。医药健康资讯2025-06-09挂网
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电生理业务涉嫌垄断，强生面临4.42亿美元罚款！公司动态据外媒报道，美国加州中区联邦地方法院日前作出裁决，强生旗下心脏电生理业务部门 Biosense Webster 因涉嫌在心脏三维标测导管领域进行垄断和捆绑销售，被判支付总计 4.42亿美元 的反垄断赔偿金。 这一赔偿金额基于此前陪审团作出的 1.47亿美元初始判决 ，在联邦反垄断法允许的基础上，被法院 按三倍赔偿标准进行加罚 。 该案由美国联邦法官 James V. Selna 主审，原告为总部位于亚利桑那州斯科茨代尔的医疗器械再处理企业 Innovative Health。
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明确！医保目录调整需完善，商保创新药目录要出台！医保动态6 月9日，中办、国办发出《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》，其中，在推进优质医疗卫生资源共享中指出， 完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。 看来，新版医保目录调整方式还需要调整完善，而业界瞩目的商保创新药目录也将会在年内出台！ 《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》 旨在进一步保障和改善民生，着力解决群众急难愁盼，推动民生建设更加公平、均衡、普惠、可及 。医药云端工作室2025-06-09医保
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中国区业绩双位数飘红、多款新品拓维上市，安斯泰来做对了什么？医药投融资近日， 安斯泰来 公布的 2024财年数据显示：全年销售收入达19,123亿日元（约134亿美元），同比 +19.2% ，核心营业利润更是大涨 41.7% 至 3,924亿日元（约27.5亿美元）。 这份亮眼成绩单背后，有两大驱动因素：。 一方面， 优势产品持续释放势能 ——包括前列腺癌药物恩扎卢胺 （ +21.6%） 、急性髓系白血病药物富马酸吉瑞替尼 （ +23.4%） 等核心产品继续稳步增长；另一方面， 新产品迅速打开市场 —— 尿路上皮癌 Nectin-4 ADC疗法维恩妥尤单抗（+92.2%） 、 更年期绝经相关 VMS疗法（+363.6%） 、 地理萎缩 症新型 补体 C5蛋白抑制剂 （ +380.6%） 以及 2024财年上市的 CLDN18.2靶点的 胃癌新药 佐妥昔单抗 全面开花，贡献不俗。
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康圣环球与Biostate AI成立合资公司，AI赋能高通量测序公司动态2025年6月5日， 尧唐生物 宣布，其自主研发的 体内碱基编辑药物 YOLT-101 已获 美国FDA 批准临床，用于治疗 杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH） 。 No.2 / 国内首个！ 健适医疗Genclear血栓抽吸导管在华获批。
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“扫货中国”背后：美国生物制药，何处去？招标采购大会特设 “ 跨境BD与新药出海”分会， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 这些交易的总额已经达到250亿美元左右，包括预付款和潜在的里程碑付款。 到目前为止，特朗普政府对这些合作并无发声。同写意2025-06-09生物制药
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那韦培肽新药申请(NDA)获得美国食品药品监督管理局受理并给予优先审评资格审批动态维昇药业（ 2561.HK）合作伙伴Ascendis Pharma A/S（NDAQ: ASND）（以下简称“Ascendis”）近 日宣布 美国食品 药品监督管理局（FDA）已受理其用于治疗软骨发育不全 （ achondroplasia, ACH ） 患儿的那韦培肽（ navepegritide, TransCon CNP）新药申请（NDA），并给予优先审评资格，同时设定了《处方药使用者付费法案》（PDUFA）规定的完成审评目标日期为 2025年11月30日 。 那韦培肽是一款在研用于儿童软骨发育不全（ ACH）的治疗药物，是中国迄今为止第一款正 在进行临床开发的针对软骨发育不全根本病因的疗法。 旨在通过每周一次用药，有望持续抑制 过度激活的FGFR3受体通路，恢复软骨细胞的正常增殖和分化以及全身骨骼的生长发育。
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国内首个万升抗体项目获批，东富龙Valpha® Kapsule PES除病毒过滤器强势护航！ | 会员动态审批动态近日，正大天晴南京顺欣制药的注射用曲妥珠单抗正式获批，标志着 国内首条获批的万升级抗体药生产线 正式落地。 这一历史性突破，不仅展示了我国在生物制药大规模产业化方面的实力，也为国产工艺耗材的突破注入了强心针。 在这条具有标志性意义的产线中，我们倍感荣幸地参与其中——东 富龙Valpha ® Kapsule PES除病毒过滤器 成功应用于关键工艺流程，圆满实现对进口产品的替代。
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解决蛇伤“休克、肾衰竭、感染坏死”三大难关！祁门蛇伤疗法何以成为“毒蛇克星”？前沿研究传世非遗 源于道地的新安医学。 安徽省祁门蛇伤研究所工作人员正在取五步蛇蛇毒。 蛇伤良方 救治有道的独门“秘籍”。
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Bingo! Dr.魏！复融生物迎来新任CEO人事变动中国苏州，一家致力于“攻克人类重大疾病”的生物科技公司复融生物宣布，基于对未来行业发展的思考和重大战略布局，特聘请行业资深专家魏东博士出任公司CEO。 拥有超过25年的创新药物转化、临床研发及公司管理经验，领导并管理十余个创新药的全球临床开发工作，兼具深厚的研发管理经验和卓越的战略运营能力。 复融生物联合创始人、董事长纪恩表示：。
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三元基因：创新驱动增长 社会责任赋能品牌升级公司动态中证报中证网讯（王珞）近日，三元基因发布2024年年报。 报告期内，公司实现营业收入2.57亿元，同比增长4.83%；归母净利润2217.29万元；经营活动产生的现金流量净额达6979.19万元，同比增长63.23%。 全年，公司研发投入共计4366.54万元，占营业收入比例达17.02%，继续强化创新发展基因。
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维眸生物获得FDA积极初步书面反馈 – VVN461LD新药申报(NDA)仅需完成“单个III期”治疗眼科术后炎症关键性临床研究临床研究中国温州 & 香港--近日，维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于VVN461LD治疗眼科术后炎症的C类会议申请的初步书面反馈，确认已完成的美国II期临床研究（NCT06164743）可作为支持VVN461LD针对该适应的后续新药申请（NDA）所需的两项关键性试验之一。 日前，维眸生物针对VVN461LD治疗眼科术后炎症向FDA递交了C类会议申请。 公司近日已收到FDA专业药品办公室（OSM）下属的眼科产品部（DO）针对该申请的初步书面反馈。
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靶点
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