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  • Intellia裁员27%，涉及约142个岗位
    公司动态
    Intellia裁员27%，涉及约142个岗位
    本文将详细探讨Intellia的裁员计划及其背后的战略考量。 裁员人数：Intellia计划在2025年裁掉约27%的员工，预计涉及约142个岗位。 重组费用：预计2025年第一季度与重组相关的费用约为800万美元。
    一度医药
    2025-01-10
    Intellia Therapeutics Inc
  • 江西OTC一哥，5年股价涨250%，还是玩不转副业
    财报业绩
    江西OTC一哥，5年股价涨250%，还是玩不转副业
    比起寻求新增长点，现在是一个“保份额、保增长质量”的阶段，因此资金更为青睐那些内部运营做得较好的公司。 医药股投资社群：后台留言。 2024年整个中药板块，受上游中药材涨价、高端消费不景气、药店客流量下滑、中药集采动态联动等影响，业绩整体承压，这一趋势大概率要延续到今年。
    E药资本界
    2025-01-10
    江西 OTC一哥
  • 杨胜升任药监局副局长，赵军宁卸任！
    人事变动
    杨胜升任药监局副局长，赵军宁卸任！
    国务院任免国家工作人员。 任命单忠德为国家航天局局长、国家原子能机构主任、国家国防科技工业局局长；任命谢清华为国家信访局副局长； 任命张志成为国家知识产权局副局长 ； 任命余英（女）为国家数据局副局长；任命杨胜为国家药品监督管理局副局长 ；任命李永林为中国地震局副局长；任命郭海燕（女）为常驻联合国环境规划署代表、常驻联合国人类住区规划署代表。 本次履新前，杨胜是国家药监局药品注册管理司司长。
    药品圈
    2025-01-10
    国家药品监督管理局
  • NMPA批准2个1创新药（恒瑞“降脂药”、石药“降糖药”）上市！
    审批动态
    NMPA批准2个1创新药（恒瑞“降脂药”、石药“降糖药”）上市！
    近日，国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片（商品名：善泽平）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。 近日，国家药品监督管理局批准广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安）上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平。
    药品圈
    2025-01-10
    普卢格列汀 石药集团欧意药业有限公司 APOB 原发性高胆固醇血症 广东恒瑞医药有限公司
  • 100%晚期癌症患者关键指标下降！创新疗法治疗前列腺癌迎突破
    临床研究
    100%晚期癌症患者关键指标下降！创新疗法治疗前列腺癌迎突破
    Vir Biotechnology日前公布旗下两款T细胞接合器（TCE）VIR-5818与VIR-5500的初步1期临床数据。 数据显示，这两种在研疗法在曾接受过多线治疗的癌症患者中观察到早期临床应答的信号，剂量递增仍在进行中，最大耐受剂量（MTD）尚未确定。 其中， VIR-5500在治疗前列腺癌患者的临床试验中让100%患者的前列腺特异性抗原（PSA）指标产生下降。
    医学新视点
    2025-01-10
    恶性肿瘤 前列腺癌 PSA Vir Biotechnology Inc VIR-5500
  • 金赛药业大健康板块硒望启航——金贝硒生物科技有限责任公司正式开工！
    公司动态
    金赛药业大健康板块硒望启航——金贝硒生物科技有限责任公司正式开工！
    2025年1月9日，湖北省金贝硒生物科技有限责任公司暨恩施市金赛富硒健康保健品研发及生产项目开工仪式在湖北恩施隆重举行。 作为金赛药业全资设立专注营养品和硒产品的子公司，金贝硒将开启恩施硒产业高质量发展和金赛医学营养品“产学研一体化”发展新篇章。 金贝硒项目受到恩施市各界领导的高度关注，恩施市政协主席汪业民宣布项目正式开工，恩施市政府副市长付定平、恩施土家族苗族自治州中心医院院长陈洪波、恩施市市场监督管理局党组书记、局长何荣、恩施市龙凤镇党委书记章云锋、长春高新技术产业（集团）股份有限公司副总经理王志刚、湖北省金贝硒生物科技有限责任公司总经理张建民、恩施州农业科学院党委书记牟来举、首融控股集团生态产业发展有限公司副总经理邱利伟、恩施正中发达市政工程建设有限公司总经理龙祈苍、湖北省金贝硒生物科技有限责任公司项目负责人张正利共同为项目培土奠基。
    金赛药业
    2025-01-10
    肿瘤 长春金赛药业有限责任公司 长春高新技术产业（集团）股份有限公司
  • 同仁堂境外产品开发谱新篇成功注册46个中成药文号
    公司动态
    同仁堂境外产品开发谱新篇成功注册46个中成药文号
    2024年，同仁堂国药公司积极推进新产品注册开发力度，全年新增注册46个中成药文号，为进一步拓展全球市场、提升同仁堂品牌国际影响力夯实了基础 。 打造产学研用深度融合的科研创新体系，为国药公司新产品注册提供了源头活水。 2024年以来，国药公司相继取得当归补血颗粒的香港中成药注册证明书，启动三子养亲汤等8项经典名方研究开发及金钗石斛散的注册申报。
    中国北京同仁堂官微
    2025-01-10
    北京同仁堂股份有限公司
  • 又有两家中国Biotech或“卖身”？！MNC超1700亿美元“弹药”就位，2025并购潮再掀新高度
    交易并购
    又有两家中国Biotech或“卖身”？！MNC超1700亿美元“弹药”就位，2025并购潮再掀新高度
    “收购仍是全球Biotech资金筹集的绝对主流。 而自2022年起，并购交易愈发成为中国生物医药企业的资金来源，且有可能在2025年掀起浪潮新高度。”。 JPM大会前夕，总是有各种并购BD交易公布。
    E药经理人
    2025-01-10
    Biotech
  • NewCo！2亿美元A轮融资，TSLP抗体来自于和铂医药/科伦博泰
    医药投融资
    NewCo！2亿美元A轮融资，TSLP抗体来自于和铂医药/科伦博泰
    1月10日，和铂医药及科伦博泰生物 （合称「授权方」）已与 Windward Bio AG（「Windward Bio」）就授权方联合开发的抗胸腺基质淋巴细胞 生成素（TSLP）单克隆抗体HBM9378/SKB378订立独家授权协议。 GSK收购Aiolos Bio，核心管线来自于恒瑞医药 ； 新锐！ 根据授权协议， 和铂医药 与科伦博泰作为授权方同意（其中包括）授予Windward Bio 全球独家许可，以在大中华区及若干东南亚及西亚国家以外生产、开发、使用、 推广、销售、许诺销售、进口及以其他方式商业化HBM9378/SKB378（现亦称 WIN378）。
    Medaverse
    2025-01-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 TSLP Windward Bio AG 和铂医药（上海）有限责任公司 AIOLOS BIO Inc
  • InflammX Therapeutics 宣布与 Bausch + Lomb 达成期权协议
    交易并购
    InflammX Therapeutics 宣布与 Bausch + Lomb 达成期权协议
    InflammX Therapeutics，一家专注于开发治疗视网膜疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布与全球领先的眼睛健康公司Bausch + Lomb达成一项期权协议，授予Bausch + Lomb收购InflammX Therapeutics的权利。该协议旨在共同推进眼科领域未满足的医疗需求的治疗方法。InflammX的管线包括一种针对中间年龄相关性黄斑变性（iAMD）和糖尿病视网膜眼病的创新口服疗法。Bausch + Lomb将获得在特定开发里程碑达成后收购InflammX Therapeutics的独家期权。InflammX Therapeutics首席执行官Brian Levy表示，与Bausch + Lomb的合作将加速其药物的研发，并将疗法带给全球患者。InflammX Therapeutics正在进行的临床试验包括治疗早期糖尿病黄斑水肿（DME）和iAMD，后者是导致视力丧失的早期黄斑变性。
    GlobeNewswire
    2025-01-10
    视网膜疾病 糖尿病黄斑水肿 Bausch + Lomb Corp
  • 君实生物宣布民得维®治疗新冠获常规批准
    审批动态
    君实生物宣布民得维®治疗新冠获常规批准
    研究结果显示，在轻、中度新冠患者中，民得维 ® 可显著加速症状缓解和消失、缩短病程，加快病毒转阴，降低重症COVID-19或全因死亡发生率，对老年和高风险患者效果更显著。 同时，药理研究显示民得维®基本无药物间相互作用，大大减少了用药禁忌，有效保障患者的合并用药，为特殊人群提供了更安全、更有效的选择。 患者可在医院及互联网医院就诊购买，显著提升了抗病毒药物的可及性和便利性。
    君实生物
    2025-01-10
    PD-1 恶性肿瘤 COVID-19 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 抗痛风TOP2产品，竞争格局已达“3+1”
    审批动态
    抗痛风TOP2产品，竞争格局已达“3+1”
    因此，痛风的治疗方法和药物越来越受到社会的广泛关注。 苯溴马隆片 是一种常用的降尿酸药物 ，具有强力去尿酸的作用，还可以有效地抑制尿酸的生成，对降低血尿酸的浓度具有双重作用，缓解疼痛和红肿，消除痛风结石， 主要用于治疗原发性高尿酸血症、痛风关节炎间歇期及痛风结节肿等疾病。 据米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，抗痛风制剂（化药）的市场规模在2021-2023年保持在20亿元水平。
    药春秋
    2025-01-10
    苯溴马隆
  • 9.7亿美元：和铂医药超长效TSLP抗体通过NewCo出海
    交易并购
    9.7亿美元：和铂医药超长效TSLP抗体通过NewCo出海
    这也是和铂医药继HBM Alpha Therapeutics之后第二个NewCo模式的授权出海。 HBM9378/SKB378为一款差异化设计的超长效TSLP抗体，由和铂医药与科伦博泰共同开发，目前已经完成哮喘一期临床试验，正在筹备二期临床试验，慢性阻塞性肺病（COPD）已于2024年11月受理IND申请。 Windward Bio已经搭建起强大的执行 团队，CEO为Luca Santarelli，此前曾在罗氏工作11年并担任高级副总裁，负责神经科学，眼科和罕见病，后先后加入并任职Therachon、Vectiv Bio等生物技术公司的的CEO。
    医药笔记
    2025-01-10
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 Windward Bio AG 和铂医药（上海）有限责任公司 NewCo
  • 天广实奠定免疫性肾病领域优势地位：CD20抗体膜性肾病三期临床成功，APRIL抗体授权出海
    临床研究
    天广实奠定免疫性肾病领域优势地位：CD20抗体膜性肾病三期临床成功，APRIL抗体授权出海
    MIL116为天广实生物自主研发的APRIL抗体，目前处于临床前阶段。 MIL116基于独特的分子设计和抗体工厂改造，可以更有效地促进APRIL的阻断与降解，有望实现更迅速、更深度、更持久的抑制APRIL信号传导，此外，MIL116经过长效化抗体工程改造，显著延长半衰期，有望进一步降低给药频率，改善患者依从性。 值得注意的是，同一天天广实生物还宣布了新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病的三期临床在其中分析获得阳性结果。
    医药笔记
    2025-01-10
    CD20 APRIL 北京天广实生物技术股份有限公司
  • 京津冀赣联盟采结果公示，再现3分钱
    招标采购
    京津冀赣联盟采结果公示，再现3分钱
    河北牵头京津冀赣化学药品 集中带量采购中选结果公示，很多产品的价格都再创新低了。 有产品再现3分钱/片的价格。 吡拉西坦片100片装中选价3.47元。
    风云药谈
    2025-01-10
  • MetaVia 将在第 9 届年度 MASH-TAG 2025 会议上召开咨询委员会会议
    研发注册政策
    MetaVia 将在第 9 届年度 MASH-TAG 2025 会议上召开咨询委员会会议
    MetaVia Inc.在2025年1月10日宣布，其将在第9届MASH-TAG 2025会议上举行顾问委员会会议，讨论DA-1241（一种新型G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂）在疑似代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的两项Phase 2a临床试验的积极初步16周结果。DA-1241在临床试验中展现了改善肝脏炎症、脂质代谢、体重减轻和葡萄糖代谢的积极效果，降低了肝脂肪变性、肝炎症和肝纤维化，同时改善了血糖控制。MetaVia Inc.是一家专注于治疗心血管代谢疾病的临床阶段生物技术公司，目前正开发DA-1726用于治疗肥胖症，并开发DA-1241用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。
    PRNewswire
    2025-01-10
    肝纤维化 MetaVia Inc GPR119 DA-1726
  • 更新了 NCCN 指南，纳入了 B 细胞淋巴瘤的 ctDNA-MRD 检测建议
    研发注册政策
    更新了 NCCN 指南，纳入了 B 细胞淋巴瘤的 ctDNA-MRD 检测建议
    Foresight Diagnostics宣布，其ctDNA检测技术已被纳入NCCN临床实践指南，用于弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。这是ctDNA-MRD检测首次被纳入此类指南，标志着淋巴瘤患者护理的重大进步。新指南将ctDNA-MRD评估作为活检的替代方法，用于评估DLBCL一线治疗后PET阳性结果。这一变化旨在减少不必要的程序和治疗负担，提高治疗决策的准确性。
    GlobeNewswire
    2025-01-10
    淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 B 细胞淋巴瘤
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