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Azurity Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 XIFYRM™（美洛昔康注射液）用于治疗成人中度至重度疼痛研发注册政策Azurity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准XIFYRM™（美洛昔康注射剂），这是一种每日一次给药的静脉非甾体抗炎药（NSAID），用于成人管理中度至重度疼痛，可单独使用或与非NSAID镇痛药联合使用。XIFYRM提供30mg/mL的静脉推注剂型，注射时间为15秒。由于镇痛作用起效较慢，XIFYRM不建议在需要快速镇痛时单独使用。Azurity Pharmaceuticals首席执行官Ron Scarboro表示，XIFYRM体现了公司致力于改善患者护理，提供疼痛管理替代剂量形式的承诺。XIFYRM满足了重要的临床需求，特别是对于需要非阿片成分的多模式镇痛策略的患者。XIFYRM将在未来几周内上市。更多处方信息，包括黑框警告和安全概况，请访问www.xifyrm.com。Azurity Pharmaceuticals是一家致力于为被忽视的患者提供创新、高质量药品的私营公司，其全球足迹覆盖50多个国家，拥有30多个上市品牌，涵盖十个剂量形式和十个关键治疗领域。Azurity利用数据、分析和AI驱动的数字工具，通过其下一代商业模式增强市场覆盖和利益相关者参与。
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国家重大科技专项！达仁堂金芪降糖片启动相关临床研究临床研究日前，由中国中医科学院广安门医院主办，陕西中医药大学第二附属医院承办的 2024 年“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项—— “老年糖尿病多代谢紊乱中医药循证临床及相关机制研究”“金芪降糖片治疗老年糖尿病多代谢紊乱的循证评价及机制研究”项目启动会，在陕西咸阳顺利召开。 若不加以干预，将加速衰老、缩短寿命。 该项目聚焦老年糖尿病“七高两弱”复杂病症，由16家单位共同参与，涵盖5个临床研究课题与1个管理课题，旨在探索更有效的治疗方案，搭建中国老年糖尿病中医防治体系。
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重磅！速效救心丸研究又有新突破前沿研究近日，第十九届东方心脏病学会议（OCC2025）在上海世博中心举行。 这场心血管领域的学术盛会，汇聚了全球顶尖专家学者，共同深入探讨学科前沿进展。 大会上，葛均波教授发布我国心血管领域首个人工智能诊疗大模型 ——“观心大模型 CardioMind”，标志着心血管诊疗迈入智能新纪元。津药达仁堂2025-06-10速效救心 心脏病 心丸
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中国临床数量首次全球第一临床研究最近， GlobalData一份数据报告显示，美国已不再是全球临床试验的领导者。 过去几年，中国正在进行的临床试验数量持续上升，已超过美国。 2024年，中国在世界卫生组织的国际临床试验注册平台（ICTRP）上登记的临床试验超过7100项。研发客2025-06-10临床
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匠意筑品 | 红日药业生产板块成品药业务单元在第七届“金笔奖”中再创佳绩公司动态红日药业始终将高质量发展融入企业血脉，持之以恒提升产品质量、推动环境保护、促进科技创新，塑造出一条特色鲜明的前行之路。 近日，制药在线（www.cphi.cn）联合“制药行业原创内容平台联盟”举办第七届制药原创文章金笔奖（简称“金笔奖”）。 红日药业生产板块成品药业务单元多名员工参加，质量保证部杨晓运的作品《数字化冲锋陷阵--我们亲历的“系统上线突围战”》斩获金奖；技术转移部王欢的作品《MAH 制度下药品委托生产的变革之路》入围前20名。红日药业2025-06-10生产板块
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Enveric Biosciences 收到针对精神疾病的新型低致幻性神经增生剂的许可通知研发注册政策Enveric Biosciences宣布，美国专利商标局已批准一项专利申请，该申请涉及一种新型胺化色胺衍生物的化合物及其使用方法。这些化合物通过Enveric的专有发现平台设计，代表了一种非致幻的迷幻药物启发疗法的新方法。这些化合物在临床前测试中表现出低致幻性，包括极小的头部抽搐反应和减少的5-HT2A受体激活。Enveric的CEO Joseph Tucker表示，这些分子的批准为非致幻性神经塑化剂药物组合增加了新的专利保护创新层。这些非致幻性迷幻药物类似物在治疗精神疾病和神经疾病方面具有关键意义，有望治疗抑郁症、焦虑症、PTSD和认知障碍等疾病，而不会受到致幻体验的限制。该专利涵盖了分子组成及其治疗应用，进一步巩固了Enveric在新兴类别中的竞争优势。
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Atraverse Medical 完成 2900 万美元融资，以加速其创新的 HOTWIRE™ 经房间隔通路技术的商业化医药投融资Atraverse Medical公司宣布完成2940万美元的后续融资，以加速其增长。这笔资金将用于扩大商业组织、扩大制造运营和推出研发管线中的新产品。公司此前已获得1250万美元的种子投资，用于获得FDA 510(k)批准并开始HOTWIRE™的早期商业化，这是一种新型的射频（RF）导丝，用于左心房通路。HOTWIRE™旨在通过通用鞘兼容性和零交换工作流程简化左心房通路，并针对增强回声特性和增加轨道刚度进行设计。公司已筹集超过4000万美元的投资资本。HOTWIRE™已获得FDA批准，并在10种不同的引入鞘中进行有限市场发布，接近完成1000例成功手术。该设备实现了零交换的左心房通路，并为基于导管的疗法提供轨道。Atraverse Medical公司位于圣地亚哥，成立于2022年7月，由Dr. Steven Mickelsen、John Slump和Eric Sauter创立，他们也是FARAPULSE（2021年6月被收购）的创始团队。PRNewswire2025-06-10
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Hemab Therapeutics 将在 ISTH 2025 大会上展示来自多发性出血性疾病项目的临床和临床前数据研发注册政策Hemab Therapeutics公司在即将举行的ISTH 2025大会上将展示其针对严重出血和血栓性疾病的新药研发进展。公司宣布，其药物Sutacimig（前称HMB-001）在Glanzmann血栓性血小板减少症（GT）的2期临床试验中显示出良好的安全性和疗效，并被世界卫生组织（WHO）授予国际非专利名称。此外，HMB-002在血管性血友病（VWD）治疗中也展现出潜力，其机制验证数据来自正在进行中的VELORA Pioneer研究。Hemab还分享了关于GT、因子VII缺乏症和VWD的自然病史研究，突出了这些疾病未满足的医疗需求。公司CEO Benny Sorensen表示，Hemab致力于开发针对这些罕见疾病的变革性疗法，并重视倾听患者声音。
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3Gen Consulting 投资 Encipher Health，以推进美国医疗保健领域 AI 驱动的风险调整医药投融资3Gen Consulting Services Pvt. Ltd.与Encipher Health达成战略合作伙伴关系，共同推动创新医疗解决方案的发展。双方将结合Encipher Health的AI驱动平台，为3Gen Consulting提供先进的风险调整编码解决方案，提升医疗机构的运营效率、财务成果、数据分析智能化以及患者护理水平。该平台利用预测分析、风险验证和流程自动化工具，帮助医疗提供者应对价值型护理的复杂性，确保更准确的报销。此次合作标志着医疗行业的新标准，将AI创新与医疗专业人士的个性化服务相结合。Encipher Health的技术平台通过神经符号生成AI，提高了整个医疗系统的可靠性，实现95%以上的风险调整编码准确性，比传统方法快10倍。此外，该平台还发现了高达70%的护理差距，推动改善结果和更准确的报销。3Gen Consulting的此次合作旨在通过智能自动化和可操作数据，实现医疗行业的变革，支持医疗提供者以更高的效率提供卓越的护理。PRNewswire2025-06-10
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Spiderwort Biotechnologies Inc. 获得加拿大卫生部对下一代皮肤填充剂的研究测试授权研发注册政策Spiderwort Biotechnologies公司宣布其下一代基于再生纤维素技术的医疗美容产品CelluJuve®获得加拿大卫生部的调查性试验授权（ITA），允许其在加拿大开展人体临床试验，以评估该产品在组织填充和再生方面的安全性和性能。CelluJuve®旨在为医疗专业人士提供一种基于纤维素的替代品，以实现自然的外观和感觉，并通过提供胶原蛋白沉积的框架来应对面部衰老的迹象。该公司的先进ISO 5洁净室设施将支持即将进行的临床试验中医疗级CelluJuve®的生产。CelluJuve®目前尚未获得加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局（FDA）的商业使用批准，且尚未上市销售。PRNewswire2025-06-10Health Canada
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Galectin Therapeutics 将举办虚拟 KOL 活动，讨论白拉维菌素治疗 MASH 肝硬化和门静脉高压症研发注册政策Galectin Therapeutics Inc.将于2025年6月16日举办虚拟关键意见领袖（KOL）会议，探讨MASH肝硬化及门脉高压的治疗需求。会议将重点介绍其NAVIGATE 3期临床试验结果，该试验评估了针对MASH肝硬化的belapectin治疗效果。belapectin是一种针对galectin-3蛋白的复杂碳水化合物药物，有望成为首个针对MASH肝硬化门脉高压的治疗药物。会议将邀请Naga P. Chalasani博士和Naim Alkhouri博士等专家进行讨论。Galectin Therapeutics致力于开发治疗慢性肝病和癌症的新疗法，其研发的belapectin有望在癌症免疫治疗等领域取得进展。
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天津工业生物技术研究所等开发高效裂殖壶菌CRISPR/Cas9基因编辑技术创制高产多不饱和脂肪酸的细胞工厂前沿研究作为网黏菌纲类（ Labyrinthulomycetes ）的主要成员，裂殖壶菌（ Schizochytrium sp . ）因作为生产脂肪酸和萜类化合物的潜在工业细胞工厂而引起了广泛关注。 迄今为止，已经有大量报道关于过表达内源或异源基因改造裂殖壶菌以改善脂质和萜烯类化合物的产生。 然而，裂殖壶菌 CRISPR/Cas9 基因编辑技术并不成熟，开发高效的 CRISPR/Cas9 基因编辑技术对于创制裂殖壶菌细胞工厂具有重要意义。
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天津工业生物技术研究所成功开发新型代谢工程靶点设计算法前沿研究合成生物学在生物医药、食品和工业化学品等领域取得了显著进展，代谢工程作为其核心技术手段之一，正成为推动微生物高效生产所需化合物的关键驱动力。 基于代谢网络“物理化学本质”的细胞机理模型具有 AI 模型难以替代的可解释性，正成为提高代谢工程设计精度的关键工具。 中国科学院天津工业生物技术研究所生物设计中心 以自然界“节能高效”的自由能与酶资源的精准协同调控为灵感，提出 ET-OptME 框架，首次将酶约束与热力学约束协同引入代谢靶点设计算法，显著提升预测的生理真实性和实验可行性。
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豪掷超38亿现金！国药新“血王”即将“登基”医药投融资国药再出手，血制品江湖重写剧本。 七年三换实控人的派林生物，终于入选国家队。 6月9日，一纸公告让近期有点沉寂的血制品赛道再起波澜：派林生物宣布控股股东胜帮英豪与中国生物技术股份有限公司（以下简称：中国生物）签署《收购框架协议》，拟将所持派林生物21.03%股份转让给中国生物，中国生物拟采取全现金支付此次高达38.44亿元的交易款。
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完全缓解率超95%！亚盛医药、微芯生物、思路迪医药、海普洛斯闪耀 2025 ASCO丨锋投动态公司动态2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在5月30日至6月3日（美国东部时间，ET）在美国芝加哥举办。 作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际 前沿的研究发现与临床试验成果。 ASCO 2025年会首日，中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授 口头报告了西达本胺联合PD-1治疗初治NK/T细胞淋巴瘤的最新成果（SCENT研究2.0） 。
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石药集团SYS6040（抗体偶联药物）在美国获临床试验批准临床研究6月10日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开 发的 SYS 6040 （抗体偶联药物 ）（下称： 该产品 ）的新 药临床试验（ IND ） 申请已获得 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 批准， 可以在美国开 展临床研究。 该产品亦于 20 25 年 3 月获 得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国 开 展临床试验 。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。
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刚刚！CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》研发注册政策为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。 国家药品监督管理局药品审评中心。 近年 来 ，随着生物科技等前沿技术的蓬勃发展 ， 全球 范围内 以细胞治疗药品和基因治疗药品为代表的一类药品的 研发 、 申报 和 批准 数量持续 增加。药品圈2025-06-10先进治疗药品 CDE
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Enlivex Therapeutics 将在 EULAR 25 欧洲风湿病学大会上展示 Allocetra 治疗骨关节炎的临床数据研发注册政策Enlivex Therapeutics Ltd.将于2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟（EULAR）欧洲风湿病大会上展示Allocetra™细胞疗法在治疗膝骨关节炎方面的临床研究数据。Allocetra™是一种专有的、现成的巨噬细胞重编程免疫疗法，旨在将巨噬细胞重编程为稳态，从而促进免疫平衡和慢性炎症的缓解。该疗法在I/II期临床试验中显示出良好的安全性和疗效信号，包括显著且持久的疼痛减轻、关节功能改善以及避免膝关节置换手术。Enlivex已完成了II期临床试验所有患者的招募，预计将于2025年8月公布顶线数据。公司首席执行官Oren Hershkovitz和首席医疗官Einat Galamidi将出席大会，并与利益相关者和科学界成员会面。
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3 Boomerang Capital 进行投资以促进 Matrix Plastic Products 的战略增长医药投融资3 Boomerang Capital宣布投资Matrix Plastic Products，一家专注于为机器人辅助手术、医疗设备和其它关键市场开发与生产复杂组件的特种注塑技术公司。该投资将支持Matrix的设施扩张和关键增长计划，使其能够扩大运营并更好地服务长期客户。Matrix与医疗设备制造商合作，设计和生产用于医疗设备和完成微创手术的超精密注塑组件和子组件。3 Boomerang Capital的合作伙伴关系不仅提供了支持增长的资本，还带来了与Matrix共享增长愿景的战略伙伴。Matrix自1978年成立以来，以其精密工具、嵌件注塑、微注塑和过盈注塑而闻名，拥有经验丰富的工程师、工具制造者和设计师团队。3 Boomerang Capital是一家专注于北美和西欧医疗保健创业者的下中端市场医疗保健私募股权公司，专注于生物制药外包、医疗设备和诊断制造、信息技术和科技服务、以及替代场所护理四个关键医疗保健领域。PRNewswire2025-06-10
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多家上市药企回应“股价为何暴涨”公司动态6月10日，A股盘中莫名大跌，但创新医药板块依然持续走强。 A股的交易基金，易方达中证创新药产业ETF涨超2%。 而在港股方面，多只基金涨幅逾4%。健识局2025-06-10上市药企
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