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  • Boston Medical Center Health System 欢迎 Good Samaritan Medical Center 和 St. Elizabeth's Medical Center 加入 Health System
    交易并购
    Boston Medical Center Health System 欢迎 Good Samaritan Medical Center 和 St. Elizabeth's Medical Center 加入 Health System
    Boston Medical Center Health System宣布Good Samaritan Medical Center和St. Elizabeth’s Medical Center正式成为其健康系统的一部分，旨在稳定两家医院社区内的仁爱和平等护理。BMC Health System总裁兼首席执行官Alastair Bell表示，两家医院是其社区中的宝贵资源，他们欢迎两家医院的患者和社区加入其健康系统，并承诺与各医院的医护人员共同努力，确保患者过渡的稳定性和无缝性，并长期关注整个健康系统的可持续性。在过去几周中，BMC Health System与两家医院的领导层会面，为员工加入健康系统做准备，并制定计划以最小化过渡期间对患者护理的干扰。此次整合加强了Boston Medical Center与St. Elizabeth’s的现有临床关系，并在Brockton通过Brockton Behavioral Health Center保持了其在该地区的深厚影响。同时，这也确保了健康系统WellSense Health Plan的许多成员在Good Samaritan和St. Elizabeth’s接受护
    Businesswire
    2024-10-02
    Boston Medical Cente
  • BioStem Technologies 启动 BR-AC-DFU-101 临床试验，研究 BioREtain® 治疗糖尿病足溃疡
    研发注册政策
    BioStem Technologies 启动 BR-AC-DFU-101 临床试验，研究 BioREtain® 治疗糖尿病足溃疡
    BioStem Technologies启动了BR-AC-DFU-101临床试验，旨在评估BR-AC（BioREtain - Amnion Chorion）对非愈合性糖尿病足溃疡（DFU）患者的疗效，并与标准治疗方案进行比较。该研究在美国10个地点的60名患者中进行，预计2025年底完成。试验旨在证明BR-AC在12周内实现伤口完全愈合的潜力，以支持增加支付者和市场增长。
    Biospace
    2024-10-02
    Biostem Technologies
  • 2023年零售渠道药品市场发展格局
    招标采购
    2023年零售渠道药品市场发展格局
    根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国 院外零售渠道* 在全渠道市场中占比近30%，仍以传统药店药品销售为主，但增速明显低于DTP药房和互联网电商渠道。 线下实体药店方面，截止到2022年底，全国零售药店总数突破62.3万家，其中零售连锁总部6,650家、下辖门店36万家，零售单体药店26.3万家。 根据 法伯全渠道数据 显示，2023年院外渠道在全渠道市场中占比近30%，其中 传统药店和DTP药房市场贡献分别为21.7%和2.1% ，同比增长4.2%和27.3%。
    药闻康策
    2024-10-02
    零售
  • 突发！卫健委新规：禁止“CSO公司”推广销售药品！
    招标采购
    突发！卫健委新规：禁止“CSO公司”推广销售药品！
    有些“CSO 公司”可能推广受限了，如果不具备药品经营企业资格的话。 文件要求各药品生产批发企业以及各公立医疗机构必 须严格执行“两票制” 。 鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。
    药闻康策
    2024-10-02
    卫健委
  • 为应对阿片类药物危机而急于生产非成瘾性止痛药，使两家公司接近 FDA 的决定
    研发注册政策
    为应对阿片类药物危机而急于生产非成瘾性止痛药，使两家公司接近 FDA 的决定
    Benzinga与Tonix Pharmaceuticals合作发布了一篇关于非阿片类止痛药的文章。文章指出，随着阿片类药物危机的持续，对更安全、非成瘾的疼痛管理方案的需求日益迫切。Tonix公司正在开发一种名为TNX-102 SL的创新药物，针对纤维肌痛这种慢性疼痛疾病，旨在改变慢性疼痛治疗。该药物有望成为15年来首个针对纤维肌痛的新药，为长期缺乏有效治疗的患者提供新的选择。同时，Vertex公司的非阿片类药物VX-458针对急性疼痛，也是非阿片类药物研发的重要进展。文章强调，非阿片类药物的研发对于解决阿片类药物危机具有重要意义，而Tonix和Vertex的努力有望在减少对阿片类药物的依赖方面发挥关键作用。
    Biospace
    2024-10-02
    Tonix Pharmaceutical
  • Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 治疗转移性乳腺癌的 2 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 治疗转移性乳腺癌的 2 期临床试验中出现首例患者给药
    Processa Pharmaceuticals宣布启动了一项针对NGC-Cap治疗晚期或转移性乳腺癌的Phase 2临床试验，该试验是一项随机对照研究，比较NGC-Cap与单药卡培他滨的疗效和安全性。试验旨在评估NGC-Cap的安全性、有效性，并帮助确定该药物的最佳剂量方案。该试验预计将在全球多个中心进行，招募约60至90名患者。NGC-Cap结合了Processa公司的不可逆二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高疗效并减少副作用。Processa致力于开发下一代化疗药物，以改善癌症患者的治疗效果和耐受性。
    Biospace
    2024-10-02
    Processa Pharmaceuti
  • Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo（R） 在美国的长期独家分销协议
    交易并购
    Kedrion 和 Biotest 完成 Yimmugo（R） 在美国的长期独家分销协议
    Kedrion和Biotest签署了为期七年的Yimmugo独家分销协议，协议基于2024年7月达成的框架。该协议要求Biotest供应Yimmugo，Kedrion购买最低数量。Yimmugo是一种用于治疗原发性免疫缺陷症（PID）的免疫球蛋白疗法，在美国约有50万人受此影响。Yimmugo的生产始于BLA批准后，市场推广准备工作正在进行中。Yimmugo在德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”生产设施中生产，该设施采用先进工艺，旨在实现高质量和资源负责任使用。预计美国免疫球蛋白市场在未来八年每年增长约9%，Kedrion通过分销Yimmugo将满足市场需求并惠及更多PID患者。
    美通社
    2024-10-02
    Biotest AG Kedrion Biopharma In
  • 美国FDA授权启动临床试验以支持早衰症的新疗法开发
    研发注册政策
    美国FDA授权启动临床试验以支持早衰症的新疗法开发
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项针对罕见遗传病早老症（Progeria）的药物Progerinin的二期临床试验。该药物由韩国生物技术公司PRG Science & Technology Co., Ltd.（PRG S&T）研发，旨在治疗因基因突变导致体内产生过量有害蛋白progerin而引发的快速衰老疾病。临床试验将评估Progerinin与现有治疗药物Zokinvy联合使用的效果，预计将惠及全球的早老症儿童。此次临床试验是PRG S&T、Progeria研究基金会（PRF）和波士顿儿童医院共同合作的结果，由合同研究组织Amarex管理。
    Biospace
    2024-10-02
  • Novaliq 和 Laboratoires Théa 宣布建立合作伙伴关系并获得欧盟对 Vevizye（R）（环孢素 0.1% 滴眼液溶液）的批准
    研发注册政策
    Novaliq 和 Laboratoires Théa 宣布建立合作伙伴关系并获得欧盟对 Vevizye（R）（环孢素 0.1% 滴眼液溶液）的批准
    Novaliq公司与欧洲领先的独立眼科护理集团Laboratoires Tha宣布达成合作，并获得了欧盟对Vevizye（环孢素0.1%眼药水溶液）的批准。Vevizye是唯一获得欧盟批准的无水环孢素0.1%眼药水溶液，用于治疗成人患者的中度至重度干眼病（角结膜炎）。该产品基于Novaliq的独家EyeSol技术，并已在所有27个欧盟成员国获得批准。Tha集团将负责在欧洲以及中东和北非部分地区推广该产品。Vevizye的疗效通过ESSENCE-1和ESSENCE-2两项随机、多中心、双盲、对照的临床研究得到证实。
    Businesswire
    2024-10-02
    Laboratoires Théa SA Novaliq GmbH
  • 吉利德与六家仿制药制造商签署免版税自愿许可协议，以增加 Lenacapavir 在高发病率、资源有限的国家预防 HIV 的机会
    交易并购
    吉利德与六家仿制药制造商签署免版税自愿许可协议，以增加 Lenacapavir 在高发病率、资源有限的国家预防 HIV 的机会
    Gilead Sciences与六家仿制药制造商签署了非独占、免版税自愿许可协议，以在120个高发、资源有限的国家生产和销售仿制lenacapavir，以增加HIV预防药物的可及性。这些协议旨在加速这些国家引入lenacapavir的仿制版本，以应对HIV的预防需求。Gilead将支持这些国家以低成本获得该药物，包括建立自愿许可计划和计划以无利润提供Gilead产品，直到仿制药制造商能够完全满足需求。协议涵盖了lenacapavir用于HIV预防和治疗多药耐药HIV的重度治疗经验成人。Gilead还计划在2024年底前开始为lenacapavir的预防用途提交全球监管申请。
    Businesswire
    2024-10-02
    Dr Reddy's Laborator Emcure Pharmaceutica Eva Pharma Ferozsons Laboratori Gilead Sciences Inc Hetero Group Mylan Inc
  • 在 ASTRO 2024 上展示的新数据显示，Veracyte 的 Decipher 前列腺测试可预测非裔美国男性的侵袭性前列腺癌
    研发注册政策
    在 ASTRO 2024 上展示的新数据显示，Veracyte 的 Decipher 前列腺测试可预测非裔美国男性的侵袭性前列腺癌
    Veracyte公司宣布，其Decipher Prostate基因分类器在VANDAAM多中心前瞻性试验中，准确预测了早期阶段非洲裔美国男性患者的侵袭性前列腺癌。这一发现证实了该市场领先的基因测试在指导非洲裔美国男性前列腺癌治疗决策方面优于仅凭临床因素，这一群体受疾病影响不成比例。新数据在华盛顿特区的美国放射肿瘤学会（ASTRO）2024年会议上口头报告。尽管非洲裔美国男性患前列腺癌的可能性比白人男性高70%以上，死于该病的可能性也高两倍以上，但很少有前瞻性研究专门在这一人群中从基因层面研究疾病。VANDAAM试验招募了低或中风险前列腺癌患者，研究人员使用Decipher Prostate分类器对226名男性（113名非洲裔美国男性，113名非非洲裔美国男性）进行了基因分析，以生成Decipher风险评分。结果显示，与低基因测试评分的患者相比，高Decipher测试评分的患者在2年内发生生化复发的可能性高8倍。Veracyte首席执行官Marc Stapley表示，这些新数据进一步证明了Veracyte诊断平台的力量，该平台旨在为所有患者转变癌症护理。
    Biospace
    2024-10-02
    Veracyte Inc
  • TerSera® 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 优质护理研讨会上展示了 Goserelin （ZOLADEX）® 治疗女性乳腺癌治疗模式的真实世界证据
    研发注册政策
    TerSera® 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 优质护理研讨会上展示了 Goserelin （ZOLADEX）® 治疗女性乳腺癌治疗模式的真实世界证据
    TerSera Therapeutics LLC在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）质量关怀研讨会上展示了关于戈舍瑞林在乳腺癌女性治疗模式的新现实世界分析。该研究旨在展示美国乳腺癌患者使用戈舍瑞林3.6毫克或10.8毫克治疗的特征，并利用真实世界证据分析戈舍瑞林的治疗模式。研究使用了TriNetX全球医疗研究网络中的美国电子健康记录数据，包括2017年1月至2022年12月间接受戈舍瑞林治疗的成年女性。研究共识别出3,620名患者，其中2,870名接受3.6毫克戈舍瑞林治疗，410名接受10.8毫克戈舍瑞林治疗，340名从3.6毫克戈舍瑞林转换为10.8毫克戈舍瑞林。研究考察了患者的特征、治疗依从性和医疗资源利用情况。Lonnie Brent表示，对于年轻、激素敏感型乳腺癌且复发风险高的女性，抑制卵巢功能是其长期治疗计划的重要组成部分。这项真实世界证据有助于增加对年轻乳腺癌女性接受戈舍瑞林治疗当前治疗模式的理解。
    Biospace
    2024-10-02
    TerSera Therapeutics
  • NIH/NIAID Project NextGen 选择的 Emergex T 细胞引发 β 冠状病毒候选疫苗纳入临床试验
    交易并购
    NIH/NIAID Project NextGen 选择的 Emergex T 细胞引发 β 冠状病毒候选疫苗纳入临床试验
    NIAID资助Emergex疫苗公司进行下一代COVID-19疫苗的临床试验，旨在加速和简化疫苗研发。Emergex的疫苗CoronaTcP针对Beta冠状病毒感染，包括SARS-CoV-1和SARS-CoV-2的已知和新兴变种。该疫苗通过诱导组织驻留记忆CD8+T细胞，在呼吸道局部产生快速召回反应，从而阻止感染。Emergex的T细胞平台技术有望应对当前和未来的冠状病毒挑战，增强对未来的疫情准备。CoronaTcP候选疫苗在瑞士完成的I期临床试验中显示出良好的安全性，并成功诱导了针对Beta冠状病毒的长期保护所需的表位特异性CD8+记忆亚群。Emergex还采用多种微针设备实现疫苗的经皮给药，以促进全身和组织驻留CD8 T细胞记忆反应，并克服传统疫苗的物流限制。NIAID将承担I期临床试验的全部费用，包括运营和相关分析。Emergex将负责提供临床试验所需材料和文件。Project NextGen是一个价值50亿美元的倡议，旨在通过公私合作加速和简化下一代疫苗、药物和治疗方法的发展。Emergex致力于开发100%合成的T细胞启动疫苗候选产品，旨在模拟人体自然的T细胞免疫反应，以保护免受世界最紧迫的健康威胁
    Biospace
    2024-10-02
    Emergex Vaccines Ltd National Institute o National Institutes
  • UGN-103 的 3 期临床试验中首例患者给药，UGN-103 是一种正在开发的下一代基于丝裂霉素的制剂，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌
    研发注册政策
    UGN-103 的 3 期临床试验中首例患者给药，UGN-103 是一种正在开发的下一代基于丝裂霉素的制剂，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌
    UroGen Pharma Ltd.宣布，其下一代新型药物UGN-103（美托咪啶）的Phase 3临床试验已开始，该药物用于治疗低级别中危非肌肉侵袭性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。UGN-103采用UroGen的RTGel平台技术，旨在改善现有药物的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受UGN-103的药物研究申请，允许其在成人LG-IR-NMIBC患者中进行研究。该研究名为UTOPIA，旨在评估UGN-103的疗效和安全性，预计将招募87名患者。此外，UroGen已完成UGN-102（美托咪啶）的新药申请提交，预计2025年初获得FDA审批。UroGen致力于开发治疗尿路上皮和特殊癌症的创新解决方案，旨在为患者提供更好的治疗选择。
    Biospace
    2024-10-02
    UroGen Pharma Ltd
  • Tvardi Therapeutics 宣布在 CHEST 2024 上公布 TTI-101 临床前数据，为 2 期 REVERT IPF 临床试验提供机制原理
    研发注册政策
    Tvardi Therapeutics 宣布在 CHEST 2024 上公布 TTI-101 临床前数据，为 2 期 REVERT IPF 临床试验提供机制原理
    Tvardi Therapeutics公司宣布，其首席医疗官John Kauh将在CHEST 2024年会上展示关于REVERT-IPF研究的海报，该研究旨在通过STAT3抑制剂TTI-101治疗纤维化疾病。Tvardi是一家专注于开发针对STAT3的口服小分子疗法的生物制药公司，目前正在进行针对纤维化疾病（如特发性肺纤维化和肝细胞癌）的II期临床试验。会议将于2024年10月6日至9日在马萨诸塞州波士顿举行。
    Biospace
    2024-10-02
  • Arcus Biosciences 宣布达成临床试验合作协议，以评估 Casdatifan 与 Volrustomig 联合治疗肾细胞癌
    交易并购
    Arcus Biosciences 宣布达成临床试验合作协议，以评估 Casdatifan 与 Volrustomig 联合治疗肾细胞癌
    Arcus Biosciences与AstraZeneca达成临床试验合作，评估Arcus的HIF-2a抑制剂casdatifan与AstraZeneca的PD-1/CTLA-4双特异性抗体volrustomig在ccRCC患者中的联合疗效。Arcus认为casdatifan具有同类最佳潜力，该合作旨在评估这种新组合对ccRCC患者的潜在改善效果。此外，AstraZeneca将赞助并运营一项研究，以评估casdatifan与volrustomig组合在晚期ccRCC患者中的安全性和早期疗效。这是Arcus和AstraZeneca的第二项临床合作，此前双方已宣布针对非小细胞肺癌患者的PACIFIC-8研究合作。Arcus致力于开发针对癌症患者的差异化分子和联合疗法，目前正推进多种研究性药物的临床研究。
    Biospace
    2024-10-02
    Arcus Biosciences In Arcus Biosciences In AstraZeneca PLC Gilead Sciences Inc
  • Magle Chemoswed 和 I2Pure 宣布成立伤口护理合资企业
    交易并购
    Magle Chemoswed 和 I2Pure 宣布成立伤口护理合资企业
    Magle Chemoswed与I2Pure宣布在伤口护理领域成立合资企业，结合I2Pure的分子碘技术及Magle Chemoswed的创新淀粉微球技术，旨在解决患者需求，提升伤口护理治疗效果。该合作已取得初步成效，产品有望预防感染并提高伤口治疗效率。I2Pure致力于通过非毒性分子碘技术预防感染，与Magle Chemoswed在生物可降解淀粉微球技术领域的领导地位相结合，共同开发新型产品。双方正加速原型产品进入临床前测试，以快速将创新解决方案推向市场。此次合作标志着提升医疗干预措施，特别是伤口护理安全性和有效性的重要里程碑。
    Businesswire
    2024-10-02
    I2pure Corp
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