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生物反应器实现人诱导多能干细胞来源胰岛规模化生产前沿研究这一技术突破为全球糖尿病患者带来福音，未来 “人工胰岛” 有望实现源源不断的供应，彻底革新现有依赖胰岛素注射的治疗模式。 糖尿病治疗的困境与干细胞技术的希望之光。 iPSC 技术的问世，为糖尿病治疗带来了新的希望。
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国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引发布研发注册政策国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项。 2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引。 “细胞与基因治疗” 是国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项（简称“专项”）重点布局领域，采取开放式发现和链条式布局全产业链关键核心技术，开创新技术路线，开辟新赛道，实现带动引领。
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麻药一哥，高层彻底换血人事变动转个企业的新闻，国内麻药一哥，人福医药发布公告，核心管理层董事、总裁、副总裁离任，不再担任任何职务。 这几年，人福医药受其控股股东当代集团的影响，控制权和管理层发生重大变化，感兴趣的朋友，可以找相关资料看看。 人福医药，专做精麻药品，这几年免受国采等大政策冲击，营收和利润都逆势大幅增长。药筛2025-06-11麻药
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江苏联盟1、2、3批接续启动，44个大品种，规则温和招标采购《江苏省第一、二、三轮集采药品接续采购方案（征求意见稿）》， 征求意见时间： 2025 年 6 月 11 日- 6 月 15 日。 （1）有省级集采中选（备选）记录产品。 报价不高于同品种我省上一轮集采中选最高价的，拟中选。风云药谈2025-06-11江苏
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大嘴博士最新回应：复测可复美，权威机构交叉验证含量仅为0.02%！前沿研究6月11日午间，大嘴博士颜究所针对 可复美胶原棒1.0里重组胶原蛋白的含量检测结果 再次发文，表示 与其第一次检测结果高度吻合。 这份复测的检测报告，完美的对应了我们第1次检测所得到的数据。 这个结果，与我们第一次检测的0.0177%，高度吻合。药时空2025-06-11复测 可复美
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SpliceBio 获得 1.35 亿美元的 B 轮融资，以推进 Stargardt 病的先导项目 SB-007 并扩大遗传药物管道医药投融资SpliceBio公司宣布完成1.35亿美元的B轮融资，由EQT Life Sciences和Sanofi Ventures共同领投，Roche Venture Fund及所有现有投资者参与。资金将用于推进其领先基因疗法候选药物SB-007的临床开发，包括正在进行的一期/二期ASTRA研究和观察性POLARIS研究。SB-007是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床开发的针对Stargardt病的双重腺相关病毒（AAV）基因疗法，并已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的临床开发批准。Stargardt病是一种由ABCA4基因突变引起的遗传性视网膜疾病，导致渐进性视力丧失和失明，目前尚无批准的治疗方法。SB-007旨在通过产生具有潜在治疗所有患者（无论其具体ABCA4突变）的完整ABCA4蛋白来治疗疾病的根本原因。此外，资金还将用于加速SpliceBio在眼科、神经科和其他未公开指明的领域利用其专有的蛋白质拼接平台的AAV基因疗法项目。
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国家药监局发布《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》研发注册政策为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药品监督管理局组织制定并发布了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》（以下简称指导原则）。 一、该指导原则自发布之日起施行。 申请人应当按照指导原则确定二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别。
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国家药监局药审中心征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见研发注册政策为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，并公开征求意见。 征求意见截至 2025 年 7 月 9 日。中国医药生物技术协会2025-06-11国家药监局
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行业标杆|中因科技联合多家单位在眼科顶级期刊发表BCD综述公司动态2025年6月5日，北京中因科技有限公司联合北京大学第三医院杨丽萍 团 队、中山大学中山眼科中心张清炯团队、斯坦福大学 Vinit B. Mahajan团队在全球眼科影响因子排名第一的顶级期刊 Progress in R etinal and E ye R esearch 发表题为 Unravelling CYP4V2 : Clinical features, genetic insights, pathogenic mechanisms and therapeutic strategies in Bietti crystalline corneoretinal dystrophy 的权威综述。 该篇综述全面分析了 BCD的临床特征、遗传学特征、发病机制、动物模型以及治疗策略的最新研究进展，并介绍了中因科技自主研发药物ZVS101e的作用机制及显著疗效，为BCD的诊断、治疗药物的研发以及临床试验转化提供借鉴。 截止目前，ZVS101e已经完成三项临床试验，共计入组29例受试者，是截至目前样本量最大、观察时间最长的BCD基因治疗产品，研究结果显示ZVS101e安全性优异，有效性显著，部分临床试验结果已发表于Si
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文献速递：一项关于苯环喹溴铵联合孟鲁司特治疗中重度AR的临床研究临床研究变应性鼻炎（AR）是常见慢性鼻病，全球流行率有差异，欧洲约25%，中国成人标准化流行率为17.6%，且常伴哮喘，严重影响患者生活质量。 -治疗现状：临床治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和手术，药物治疗最常用。 目前中重度AR（(M/S)AR）常推荐口服药和鼻喷剂联合治疗，但 部分患者单药或联合治疗效果不佳。
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全球首创！泽璟制药启动 CD3/DLL3 三抗 II 期临床临床研究6 月 10 日，泽璟制药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 评价 ZG006 在 晚期转移性神经内分 泌前列腺癌 （NEPC） 的初步疗效和安全性的 Ⅱ 期临床 研究 （登记号： CTR20252273） 。 这是一项随机、开放、平行分组的 II 期临床试验，旨在 评估 ZG006 在晚期转移性 NEPC 受试者中的初步疗效 。 该研究计划在国内入组 60 名受试者，接受 ZG006 （ 0.1mg，0.3mg，1mg 或 3mg，Q2W） 治 疗。
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诺华在中国启动 SSTR2 靶向核药 III 期临床临床研究6 月 10 日，诺华在药物 临床试验与信息公示平台登记了一项 评价 Lu-DOTA-TATE （ 镥-氧奥曲肽 ， Lutathera ） 在 1 级和 2 级晚期 胃肠胰神经内分泌瘤 （GEP-NET） 患者中的有效性和安全性的 III 期研究 （NETTER-3） 。 来源：药物 临床试验与信息公示平台。 主要终点是 无进展生存期 （PFS），次要终点包括 至恶化时间、 客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等。
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超治愈！上海中医药大学附属龙华医院“声香协同”治疗室启用前沿研究6月9日，“人工智能音乐疗愈+天然精油”跨学科合作治疗室在上海中医药大学附属龙华医院正式启用，探索人工智能生成的个性化音乐疗愈方案与精选天然精油芳香疗法的协同效应，构建“声香协同”辅助疗愈新范式。 该治疗室将借助上海音乐学院人工智能音乐疗愈重点实验室的技术，为不同疾病群体生成定制化AI疗愈音乐；同时，中国芳香疗法研究院将提供IN4LL™联觉因子专利技术，靶向萃取具有特定调节潜力的中国特色植物活性成分应用于临床治疗。 目前，“声香协同”治疗已在龙华医院院内开展应用。中国中医药报官方号2025-06-11龙华医院
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国谈1年后转常规目录，市场销售还未起色，已有多个企业获批招标采购没有专利、参比明确、原料便宜、技术简单、研发成本低的产品，注定会卷死。 2023年，盐酸溴己新口服溶液顺利通过医保谈判，40ml:80mg规格每瓶医保价格为17.76元。 最恐怖的是，后面还有25多个企业的上市申请处在审评审批中。药筛2025-06-11国谈
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Cell Rep Med丨张书永团队合作开发晚期结直肠癌靶向新疗法前沿研究近日 ， 赣南医科大学 张书永 教授团队 联合 郑勇 研究员 、 王烈峰 教授等多学科团队，在 Cell Reports Medicine 发表 了题为： Combined therapy with DR5-targeting antibody-drug conjugate and CDK inhibitors as a strategy for advanced colorectal cancer 的 研究成果。 该团队创新性的构建了 “ 肿瘤类器官 - 多组学分析 - 高内涵药物筛选 -PDX 体内验证 ” 四位一体的研究平台，揭示新型 DR5 靶向抗体偶联药物 Oba01 联合 CDK 抑制剂在微卫星稳定 / 错配修复正常 （ MSS/ pMMR ） 晚期结直肠癌中的协同治疗机制，为这类临床难治型肿瘤提供了极具转化前景的治疗新方案 。 结直肠癌 （ Colorectal Cancer， CRC ） 是全球发病率第三大、致死率第二的恶性消化道肿瘤，其治疗面临严峻挑战。
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Adv Sci丨揭示透明细胞肾癌中存在的脂质积累与组蛋白乙酰化的正反馈通路前沿研究肾 细胞 癌 是 泌尿系统中较为 常见的 癌症 类型 ，因 较 高 的 发病率及死亡率 一直备受 医学界 的 关注。 在肾癌的众多亚型中，透明细胞肾癌 （ ccRCC ） 占据了约 70% 的比例。 在 ccRCC 中， 90% 的病例存在 VHL 基因 的突变。
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Nature Genetics丨高精度空间转录组技术揭示结直肠癌免疫微环境的异质性前沿研究结直肠癌 （ CRC ） 是全球癌症相关死亡的主要原因之一， 2020 年占所有癌症死亡的 9.4% ，预计到 2035 年，其全球发病率将翻一番 【 1, 2 】 。 尽管近年来在诊断和治疗方面取得了进展，但患者的 5 年生存率仍然不理想，尤其是晚期患者。 肿瘤微环境 （ TME ） 的复杂性是影响癌症进展和治疗反应的关键因素之一，免疫细胞在其中的作用尤为关键 ， 但 传统的单细胞 RNA 测序 （ scRNA -seq ） 技术虽然能解析细胞异质性，却无法提供细胞在组织中的空间分布信息，而这一信息对于理解细胞间的相互作用至关重要。
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Oncogene丨胡向明/伊大陈琳峰团队合作揭示调控肿瘤相关巨噬细胞极化和肿瘤耐药的新机制前沿研究表观遗传阅读器 （ epigenetic reader ） BRD4 通过识别并结合乙酰化的组蛋白与非组蛋白 （如转录因子） ，调控众多肿瘤相关基因的表达，从而在肿瘤的发生发展中扮演重要角色。 越来越多的证据表明，肿瘤微环境中的免疫细胞，如肿瘤相关巨噬细胞 （ TAMs ） ，同样能显著影响肿瘤的进程。 尽管如此，人们目前对于 BRD4 在肿瘤相关巨噬细胞等免疫细胞中的具体功能和作用机制，仍知之甚少。
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Adv Sci | 李雷团队发现干预二硫键修饰是诱导肿瘤干细胞休眠的新策略前沿研究二硫键是蛋白质中两个半胱氨酸残基通过氧化形成的共价键 （-S-S-） ，其核心意义在于稳定蛋白质的高级结构 （如维持三维构象、抵抗变性） ，并参与功能调控 （如酶活性、信号传导） 【1】 。 蛋白质 二硫键的动态平衡与肿瘤发生 、发展 密切相关 【 2 , 3】 。 肿瘤干细胞在 治疗 抵抗 、 复发 及转移 中起关键作用，而二硫键 修饰 在肿瘤干性调控中的作用尚未明确 。
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拜耳和 Broad Institute 扩大研究合作以开发新的心血管疗法交易并购拜耳公司与Broad研究所宣布将双方持续10年的研究合作延长五年，以进一步推进心血管疾病人类基因组研究。新协议将聚焦于联合精准心脏病靶点识别，利用已建立的人类心肌细胞平台快速验证观察结果，并发现新的治疗途径。目前的研究致力于开发针对扩张型心肌病（DCM）等特定心血管疾病的治疗方案。这项自2013年建立的长期合作结合了Broad研究所的基因组学和生物学专业知识以及拜耳公司在小分子和生物制剂药物发现方面的深入经验，旨在推进新型心血管治疗药物的研究。该战略研究联盟已产生多项联合出版物和会议报告，并为拜耳在2025年5月宣布其研究性G蛋白偶联 inwardly rectifying potassium channel 4（GIRK4）抑制剂进入I期临床试验铺平了道路。拜耳公司全球研发部门心血管、肾脏和免疫学负责人Andrea Haegebarth博士表示，双方承诺探索新颖的治疗靶点和疗法，以满足心血管疾病患者的需求。Broad研究所的Todd Golub表示，与拜耳的合作有助于取得双方单独无法实现的进展。拜耳的研究开发战略旨在通过创新治疗解决方案满足患者的需求，特别是在心血管健康等具有重大未满足医疗需求领域。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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