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  • Adimab 提供 2024 年合作伙伴活动的年终最新情况
    交易并购
    Adimab 提供 2024 年合作伙伴活动的年终最新情况
    Adimab公司宣布与17家新公司达成合作，并扩展了8个现有合作伙伴关系，同时实现了51个技术和发展里程碑。Adimab至今已与130多家公司合作发现治疗项目，2024年新合作伙伴包括Candid Therapeutics、Champlain Bio、GV.M1、Helicore Biopharma、Incendia Therapeutics、Leyden Labs、Remunix、Sedare Biosciences、Stipple Bio、Meiji Seika Pharma和Treeline Biosciences等。Adimab与合作伙伴共同启动了62个新的治疗项目，总共有超过600个具有版税的项目。Adimab的平台在蛋白质治疗发现领域具有独特优势，其利用专有的真核发现系统和庞大的IgG格式人类抗体库，产出具有卓越特异性和开发性的抗体。Adimab的竞争优势不仅在于技术，还在于其团队的丰富经验，确保每个新项目都能成功。Adimab专注于为合作伙伴提供抗体发现和工程技术服务，自2009年以来，已与130多家制药和生物技术公司合作，生成600多个治疗项目，超过75个临床项目，以及多个已批准的产品。
    Businesswire
    2025-01-14
    Candid Therapeutics Inc Adimab LLC Meiji Seika Pharma Co Ltd
  • BioCina 和 NovaCina 的合并将推动全球 CDMO 行业的发展
    交易并购
    BioCina 和 NovaCina 的合并将推动全球 CDMO 行业的发展
    全球合同开发和制造组织BioCina和NovaCina宣布战略合并，形成在生物制药和小分子合同制造领域的强大品牌。合并后的公司名为BioCina，将提供无缝、端到端的服务，包括细胞系开发、工艺开发、临床和商业药物原料以及药物产品的无菌填充和包装。BioCina凭借其在微生物、质粒DNA和mRNA领域的工艺开发和制造的世界级专长，结合NovaCina在珀斯的先进无菌填充和包装工厂，为客户提供高度经验丰富的技术专家团队，平均服务年限超过10年。BioCina拥有卓越的监管记录，包括美国FDA、EMA、TGA和Health Canada的批准。公司将继续享受澳大利亚高达48.5%的CDMO项目税收优惠。Mark W. Womack将继续担任CEO，领导公司发展。
    PRNewswire
    2025-01-14
    Health Canada
  • 《Science》：3D打印耐用钛合金的设计策略
    前沿研究
    《Science》：3D打印耐用钛合金的设计策略
    三维 (3D)打印（也称之为增材制造）正重塑制造行业（包括金属生产）。 3D打印的优势包括减少制造复杂金属部件的时间和成本，以及增加定制定性。 本期《科学》第639页，张等人(1) 报告了 3D打印耐用钛合金的设计策略 。
    新材料在线
    2025-01-14
    耐用钛合金
  • 从国际经验看药价改革趋势
    招标采购
    从国际经验看药价改革趋势
    随着快速老龄化的到来，叠加退休潮和少子化，医保面临筹资和开支的双重压力，其持续改革的动力将强化。 在医保改革下，秉承先易后难的原则，药品和耗材是最先推动且能立竿见影收到实效的板块，而服务领域则主要通过DRG对住院费用进行支付改革。 具体到药价改革来看，自从2018年开始的4+7集采以来，药品集采已经进展了十轮，国谈也开展了七轮。
    药闻康策
    2025-01-14
    药价
  • Micron Biomedical 与 Zipcode Bio 合作开发基于 mRNA 的广泛保护流感疫苗，无需针头，赢得 200 万美元的 BARDA 竞赛
    交易并购
    Micron Biomedical 与 Zipcode Bio 合作开发基于 mRNA 的广泛保护流感疫苗，无需针头，赢得 200 万美元的 BARDA 竞赛
    美国卫生与公众服务部下属的BARDA机构向Micron公司授予200万美元奖金，以继续其开发广泛防护禽流感和季节性流感疫苗的工作。该公司宣布赢得了BARDA的“Patch Forward”竞赛，并在旧金山举行的J.P. Morgan医疗保健会议和生物技术展会上进行了展示。这笔奖金旨在推进Micron与专注于下一代RNA药物的公司Zipcode Bio合作，共同研发无针疫苗。Micron的CEO Steven Damon表示，这一奖项认可了他们作为疫苗创新的重要贡献，并期待与Zipcode Bio继续合作。根据世界卫生组织的数据，每年有数十万人死于流感感染，数百万更多的人出现严重症状。Zipcode Bio的CEO和联合创始人Jason Zhang指出，该奖项对于推进科学减少流感全球影响至关重要。Micron的技术使用可溶解的微阵列“按钮”，涂抹在皮肤上，轻轻一按即可无痛地将疫苗或治疗药物直接输送到最上层真皮层，可自行或由护理者或家长施用。该技术具有潜在的全球积极影响，可在难以到达的地区发挥变革性作用。
    Biospace
    2025-01-14
    Micron Inc
  • Menarini, Insilico Medicine deepen AI partnership with potential $550M deal
    交易并购
    Menarini, Insilico Medicine deepen AI partnership with potential $550M deal
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    mobihealthnews
    2025-01-14
    Insilico Medicine Inc
  • 中央药库开建了！
    研发注册政策
    中央药库开建了！
    在集采的大背景下，为推动医保药品全目录供应，提高定点医药机构药品供应保障能力，一地推出政策，开建 “中央药库（店、房）” 。 近日，天津市医药采购中心发布通知，就向社会开展中央药库（店、房）征集活动有关事项做了说明，征集范围包括有意向参与建立中央药库（店、房）的所有经营企业及医药机构，均可报名申请。 什么样的企业可以申请成为中央药库，或者中央药店、中央药房呢。
    药闻康策
    2025-01-14
  • 第一三共从 Glycotope GmbH 获得 DS-3939 中抗 TA-MUC1 抗体的知识产权
    交易并购
    第一三共从 Glycotope GmbH 获得 DS-3939 中抗 TA-MUC1 抗体的知识产权
    日本大塚制药公司宣布将支付Glycotope 1.325亿美元，以获得抗肿瘤相关粘蛋白-1（TA-MUC1）抗体gatipotuzumab的知识产权。这笔款项满足了大塚制药与Glycotope之间2018年许可协议中所有潜在的Clinical、Regulatory和Sales里程碑付款，以及包含gatipotuzumab产品的版税。大塚制药于2018年独家许可了gatipotuzumab在全球范围内作为抗体药物偶联物（ADC）的开发和商业化权利。DS-3939是一种正在开发的ADC，含有针对TA-MUC1的抗体，利用大塚制药的专有DXd ADC技术。DS-3939目前正在进行针对多种晚期实体瘤患者的1/2期临床试验。大塚制药的ADC产品组合包括七个处于临床试验阶段的ADC，由公司内部发现的两种不同的ADC技术平台制造。其中，DXd ADC技术平台最先进的ADC是ENHERTU和DATROWAY，与阿斯利康共同开发和商业化。大塚制药致力于发现、开发和提供新的治疗标准，以改善全球癌症、心血管和其他疾病患者的生命质量。
    Businesswire
    2025-01-14
    AstraZeneca PLC 晚期实体瘤
  • 格林威治生命科学宣布与德国 GBG 合作开发 Flamingo-01
    交易并购
    格林威治生命科学宣布与德国 GBG 合作开发 Flamingo-01
    Greenwich LifeSciences宣布在德国启动FLAMINGO-01临床试验，该试验旨在评估其免疫疗法GLSI-100在预防乳腺癌复发方面的效果。该公司与德国最大的学术乳腺癌研究网络GBG合作，在德国约38个临床中心进行试验。FLAMINGO-01试验重点针对HER2阳性乳腺癌患者，包括那些手术后残留疾病或高风险病理完全缓解（pCR）的患者。德国乳腺癌患者数量众多，因此这一合作对于推进乳腺癌免疫治疗具有重要意义。
    Biospace
    2025-01-14
    乳腺癌 HER2 GLSI-100
  • 患者监护设备研发、生产商FIZE Medical完成3000万美元A轮融资
    医药投融资
    患者监护设备研发、生产商FIZE Medical完成3000万美元A轮融资
    2025年1月14日，患者监护设备研发、生产商FIZE Medical完成3000万美元A轮融资，由Rapha Capital Management及其管理基金Rapha Capital PE Life Sciences Fund VI领投，其他投资者包括Valitas Venture Capital和eHealth Ventures。FIZE-kUO®致力于为临床医生提供触手可及的实时、可操作的数据，从而实现下一代 AI 驱动的流体管理。
    VC News Daily
    2025-01-14
    Rapha Capital Manage eHealth Ventures FIZE Medical Inc
  • FDA接受LEQEMBI® （lecanemab-irmb）生物制品许可申请，用于皮下维持给药治疗早期阿尔茨海默病
    交易并购
    FDA接受LEQEMBI® （lecanemab-irmb）生物制品许可申请，用于皮下维持给药治疗早期阿尔茨海默病
    Eisai公司与Biogen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Eisai提交的关于Lecanemab-irmb（美国品牌名为LEQEMBI®）皮下自动注射器（SC-AI）用于每周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。LEQEMBI用于治疗患有轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病（AD）患者。如果获得批准，LEQEMBI将成为唯一一种可以通过自动注射器在家中进行皮下注射的AD治疗药物。该注射过程预计平均只需15秒。LEQEMBI通过清除高度有毒的前体纤维和迅速清除斑块来对抗AD。长期的三年LEQEMBI数据显示，早期和持续的治疗可能在斑块从大脑清除后仍能延长治疗益处。Eisai是全球Lecanemab开发和监管提交的领导者，与Biogen共同商业化并共同推广该产品，Eisai拥有最终决策权。
    Biospace
    2025-01-14
    老年性痴呆 仑卡奈单抗 适应障碍 认知障碍 Biogen Inc
  • Hikma 宣布与 Emergent BioSolutions 建立独家商业合作伙伴关系，推出 KLOXXADO（R）（盐酸纳洛酮）鼻腔喷雾剂 8 毫克
    交易并购
    Hikma 宣布与 Emergent BioSolutions 建立独家商业合作伙伴关系，推出 KLOXXADO（R）（盐酸纳洛酮）鼻腔喷雾剂 8 毫克
    Hikma与Emergent BioSolutions达成独家商业合作协议，共同推广KLOXXADO（纳洛酮HCl）8mg鼻喷剂，该产品已获得美国FDA批准，用于治疗已知或疑似阿片类药物过量引起的呼吸和/或中枢神经系统抑制症状。Emergent将负责北美市场的销售和营销，而Hikma将继续在其俄亥俄州哥伦布的工厂生产该产品，并向Emergent提供。双方合作旨在提高纳洛酮鼻喷剂的可及性，以帮助挽救生命。
    美通社
    2025-01-14
    Emergent BioSolutions Inc
  • 收入周期管理平台Access healthcare宣布获得战略融资
    医药投融资
    收入周期管理平台Access healthcare宣布获得战略融资
    2025年1月14日，营销和销售解决方案提供商Access Healthcare宣布获得New Mountain Capital, LLC附属公司的战略投资，这项投资将支持Access Healthcare下一阶段的增长，专注于提升其在人工智能、工作流程自动化、产品开发和拓展新市场方面的能力。Access Healthcare领导团队将继续指导组织并领导下一阶段的增长和创新。
    accesshealthcare
    2025-01-14
    New Mountain Capital Access Healthcare
  • CAR T 细胞疗法 Breyanzi® （lisocabtagene maraleucel） 获批用于二线复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    CAR T 细胞疗法 Breyanzi® （lisocabtagene maraleucel） 获批用于二线复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    Bristol Myers Squibb Canada宣布，加拿大卫生部门批准了Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel）作为治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CAR T细胞疗法，适用于对一线化疗免疫疗法无效或复发患者。该疗法在关键III期TRANSFORM试验中显示出与标准疗法相比显著改善的无事件生存期，并具有良好且可控的安全性。Breyanzi®作为二线治疗已被纳入魁北克和安大略省的报销范围。CAR T疗法是一种个性化的治疗方式，利用患者自身的T细胞来识别和攻击癌细胞，为DLBCL患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-01-14
    lisocabtagene maraleucel 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • Emergent BioSolutions 获得价值约 1670 万美元的合同选择权，继续与 BARDA 合作开发埃博拉病毒的 Ebanga™ （ansuvimab-zykl） 治疗
    交易并购
    Emergent BioSolutions 获得价值约 1670 万美元的合同选择权，继续与 BARDA 合作开发埃博拉病毒的 Ebanga™ （ansuvimab-zykl） 治疗
    Emergent BioSolutions宣布，美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）已执行了一份价值约1670万美元的合同修改，用于Ebanga™（ansuvimab-zykl）的药物产品工艺和检测验证以及长期稳定性研究。Ebanga™是一种针对扎伊尔埃博拉病毒感染的药物。该合同为期10年，包括约1.18亿美元的先进开发期和高达5.83亿美元的Ebanga™采购期。Emergent将完成包括生产规模扩大、技术转让和稳定性研究在内的活动，并向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请。该项目部分资金来自卫生与公众服务部战略准备和应对局。
    Biospace
    2025-01-14
    Emergent BioSolutions Inc
  • Sling Therapeutics 宣布口服小分子林西替尼治疗甲状腺眼病患者的 2b/3 期 LIDS 临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Sling Therapeutics 宣布口服小分子林西替尼治疗甲状腺眼病患者的 2b/3 期 LIDS 临床试验取得积极顶线结果
    Sling Therapeutics公司宣布，其口服小分子药物Linsitinib在治疗甲状腺眼病（TED）的2b/3期LIDS临床试验中取得积极结果。该试验达到了主要终点，即在150mg每日两次剂量下，显著降低了突眼程度。Linsitinib具有良好的耐受性，在IGF-1R相关领域如听力障碍、血糖变化和月经周期变化方面表现良好。公司计划在2025年开始进行确认性3期临床试验。
    美通社
    2025-01-14
    甲状腺眼病
  • Vaxart 宣布对 COVID-19 2b 期临床试验的 Sentinel 队列进行有利的 DSMB 审查
    研发注册政策
    Vaxart 宣布对 COVID-19 2b 期临床试验的 Sentinel 队列进行有利的 DSMB 审查
    独立数据安全监测委员会建议基于400名参与者30天数据的安全评估，继续进行COVID-19 Phase 2b临床试验，无需修改。Vaxart公司计划在美国食品药品监督管理局（FDA）和生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的批准后，将试验推进至招募约1万名参与者。该Phase 2b试验是一项双盲、多中心、随机、对照研究，旨在确定Vaxart的口服COVID-19疫苗候选品与已批准的mRNA COVID-19注射疫苗相比，在先前对COVID-19感染免疫的成年人中的相对疗效、安全性和免疫原性。Vaxart作为口服疫苗的先驱，是美国首家完成口服COVID-19疫苗Phase 2临床试验的公司。
    Biospace
    2025-01-14
    COVID-19 Vaxart Inc
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