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  • 鸿鹄®获日本厚生劳动省批准上市,实现全球重要市场全覆盖
    审批动态
    截至目前,国产鸿鹄 ® 机器人已获得中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、英国、印度、日本8个国家和地区权威监管机构批准上市,基本实现全球重要市场全覆盖, 为国产骨科手术机器人在全球市场的进一步拓展奠定了坚实的基础,将以更加稳健的步伐迈向更广阔的舞台。 临床研究结果显示,鸿鹄 ® 机器人辅助全膝关节置换术在手术精度、临床疗效方面已处于国际一流水平。 凭借精准截骨、快速术中注册、流畅的手术流等方面的优势, 鸿鹄 ® 机器人有效减少了手术过程中的误差和意外损伤,降低手术风险,加速患者康复。
    MicroPort微创
    2024-10-08
    鸿鹄
  • 全球首款!Veryan BM3D®外周支架系统获国家药监局批准上市
    审批动态
    Veryan BM3D ® 外周支架系统作为全球首个也是目前唯一的三维螺旋型支架,采用仿生学原理,以独特的三维螺旋结构模拟人体血管的自然弯曲形态,减少对血管的刺激和损伤。 该产品已陆续获得欧盟CE认证、美国FDA上市批准、日本PMDA上市批准,目前已在欧洲近30个国家以及美国和日本进入临床应用,累计销量超35000套,受到临床专家的广泛好评和认可。 该产品由爱尔兰医疗器械公司Veryan Medical研发,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变,是全球首款且是目前唯一一款三维螺旋结构的外周血管支架产品。
    MicroPort微创
    2024-10-08
    外周支架系统 BM3D
  • 微创电生理心腔内超声导管完成上市前临床研究首例患者入组
    临床研究
    微创电生理研发的心腔内超声导管于近期正式启动上市前临床试验,目前已在宁波大学附属第一医院由储慧民教授及其团队成功完成全国首例上市前临床应用,手术过程顺利,效果良好。 微创电生理的心腔内超声导管具有三维超声定位功能,配合超声成像设备与Columbus ® 系统使用于心脏介入术时,能够在获取高清心内结构与其他器械影像的同时获取对应的三维位置,进而实现手术的精确可视化。 该临床研究项目由宁波大学附属第一医院心内科储慧民教授作为主要研究者,目前已在该院由储慧民教授及其团队成功完成全国首例上市前临床应用,手术过程顺利,效果良好,产品获得临床专家的高度认可。
    MicroPort微创
    2024-10-08
    微创电生理
  • 心通医疗VitaFlow Liberty®顺利开展欧洲上市后首批商业应用,全球化加速
    医药投融资
    VitaFlow Liberty ® 是 全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统,于 2021年获NMPA批准上市并陆续登陆多个海外国家。 2024年,该产品作为首款获欧盟CE认证的“中国智造”TAVI系统,成功进入瑞士、意大利、丹麦、西班牙共四个欧洲市场。 本次在欧洲开展的VitaFlow Liberty ® 首批临床应用不仅标志着心通医疗的欧洲商业化进程持续加速,从而大幅拓宽收入渠道,助力公司健康、可持续发展,也标志着心通医疗的全球化步伐迈上新台阶。
    MicroPort微创
    2024-10-08
    心通医疗
  • 首席财务官兼执行董事增持股份
    交易并购
    科笛集团首席财务官兼执行董事黄雨青先生于2024年10月2日及3日,以其个人资金于公开市场上购买合共50,000股本公司股份,总代价为约747,684港元,相当于每股股份平均价格约14.954港元。 黄先生表示,增持股份反映其对本公司的业务前景及展望充满信心。 在遵守适用法律及监管规定的情況下,黄先生不排除考虑于适当时机进一步增持本公司股份的可能性。
    科笛集团
    2024-10-08
    首席财务官
  • 马云涛教授团队图迈®辅助手术超200例,创国产机器人手术里程碑
    前沿研究
    马云涛教授团队成功实施图迈 ® 机器人辅助手术正式突破200例。 其中5G远程手术达50例,3级、4级手术占比达100%。 所有患者均达到预定手术目标及治疗结果。
    MicroPort微创
    2024-10-08
    图迈 马云涛
  • AAV组织特异性—外周神经的特异性调控
    前沿研究
    上期干货我们介绍了腺相关病毒在皮肤中的特异性基因调控策略,本期我们将系统介绍腺相关病毒在外周神经研究中的特异性调控策略,主要从组织特性及组成、嗜性AAV血清型、特异性启动子和病毒递送到外周神经的方法等四个方面展开分享。 外周神经系统又称周围神经系统(Peripheral Nervous System,PNS),是指中枢神经系统以外的神经成分,在解剖学上,PNS 由脑神经、脊神经和内脏神经组成。 人的脑神经有12对,脑神经起源于大脑,连接头颈部的器官,包括皮肤、肌肉、眼、舌、耳、鼻、喉、咽和中枢神经系统,许多重要的特殊感觉方式,如视觉、嗅觉、味觉、听觉和平衡,都是由脑神经进行的 。
    汉恒生物
    2024-10-08
    AAV 外周神经
  • 【集团新闻】北京市“专精特新”再认定,北京四环制药有限公司实力通过
    公司动态
    北京四环制药有限公司顺利通过。 2021年度北京市专精特新中小企业到期复核。 根据北京市经济和信息化局2024年9月29日发布的公示信息,四环医药控股集团有限公司(股票代码:00460.HK,简称“四环医药”)旗下北京四环制药有限公司凭借其卓越的创新能力和深厚的行业积淀,顺利通过2021年度北京市“专精特新”中小企业到期复核。
    四环医药集团
    2024-10-08
    北京四环制药有限公司
  • 超20亿美元!石药新药被阿斯利康买断!
    交易并购
    在与康宁杰瑞的相关交易创下国产创新药国内权益交易的预付款新纪录之后,石药集团又与全球医药巨头阿斯利康订立独家授权协议,相关款项金额达20亿美元。 9月中旬以来,石药集团股价持续上涨,10月7日以7.12港元报收,市值为836亿港元。 石药集团10月7日晚公告,集团已与阿斯利康订立独家授权协议,以在全球开发、制造及商业化集团的一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂,以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品。
    求实药社
    2024-10-08
  • 新一代降压药!默克Parteck®甘露醇助力美阿沙坦钾片处方工艺开发
    前沿研究
    高血压是最常见的心血管疾病,也是心脑血管及肾功能衰竭的主要危险因素。 美阿沙坦钾是日本武田制药自主研发的新一代血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类降压药,商品名为易达比,目前已在全球超过35个国家、地区上市,并于2021年在中国批准上市,2022年纳入国家医保乙类目录,为中国高血压患者带来更多降压选择。 与其他ARB相比,美阿沙坦钾与AT1受体结合更强、更紧密,解离更缓慢,从而发挥更强的对AT1受体的阻滞作用 , 。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-08
    高血压 阿沙坦钾 默克
  • 关注 | 南京明洋生物投资2.5亿建厂,预计建成后年产10吨透明质酸
    医药投融资
    近日获悉,关于南京明洋生物科技有限公司年产10吨透明质酸、10吨硫酸软骨素、20吨氨基丁酸、0.6吨原料药及4000万片固体片剂项目在相关网站公示。 项目名称:南京明洋生物科技有限公司年产10吨透明质酸、10吨硫酸软骨素、20吨氨基丁酸、0.6吨原料药及4000万片固体片剂项目;。 建设单位决定将原料药中的基因重组药0.08吨不再建设,本次评价范围仅包括年产 10吨透明质酸、10吨硫酸软骨素、20吨氨基丁酸、0.52吨原料药及4000万片固体片剂项目 ,0.08吨基因重组药不在本次评价范围内。
    Medactive
    2024-10-08
    透明质酸 明洋生物
  • Nature重磅:CRISPR筛选发现逆转大脑衰老的关键调控因子,让衰老或受损大脑再生新神经元
    前沿研究
    成年的大脑中仍然有一群神经干细胞(NSC)在产生新的神经元。 成年哺乳动物大脑中存在几个NSC区域,能够产生新的神经元并修复由中风或脑损伤导致的组织损伤。 然而,随着大脑年龄的增长,神经干细胞(NSC)的激活和产生新神经元的能力严重受损,这一趋势可能会对神经系统造成毁灭性的后果,不仅影响感知和记忆,而且还对诸如阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病,以及中风或其他脑损伤的恢复产生影响。
    贝壳社
    2024-10-08
    衰老 脑损伤 大脑再生
  • 重磅!万泰生物甲功基础五项创新试剂荣耀上市
    审批动态
    万泰生物甲功基础五项。 万泰生物依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD),历经三年不懈努力,对甲功基础五项试剂进行工艺重新设计开发与深度优化,成功研发出创新甲功基础五项试剂,助力甲状腺疾病的临床辅助诊断和治疗监测。 五项试剂与进口相关性好。
    厦门生物医药港
    2024-10-08
    诊断试剂 甲功基础
  • 祝贺太美医疗科技成功登陆港交所!| 5Y News
    医药投融资
    2024年10月8日,浙江太美医疗科技股份有限公司(“太美医疗科技”,股票代码:02576.HK)宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。 上市仪式现场,太美医疗科技董事长、执行董事兼总经理赵璐先生和执行董事、法务总监兼董事会秘书倪晓梅女士,共同敲响开市锣,庆祝公司迈上全新征程,公司董监高、股东代表,以及本次IPO的保荐人与中介机构等出席了上市仪式,共同见证公司发展道路上的里程碑时刻。 赵璐先生在致辞中表示:“成功登陆香港资本市场是太美医疗科技发展的全新起点。
    五源资本 5Y Capital
    2024-10-08
    太美医疗科技
  • 新报告60例:外泌体治疗糖尿病足溃疡创面效果显著
    前沿研究
    按中国权威数据统计,糖尿病足的发生率至少为15%,即糖尿病患者中有15%的可能性患有不同程度的糖尿病足。 糖尿病的患者非常多,中国现有的糖尿病患者已经超过1亿。 随着糖尿病病情进展或者病程时间延长,会加速患者动脉硬化的进程甚至造成动脉硬化。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-08
    糖尿病足 糖尿病足溃疡 外泌体治疗糖尿病足溃疡
  • 香港维健医药集团成功完成对协和麒麟中国股权并购,开启发展新篇章
    交易并购
    2024年9月30日,香港维健医药集团(以下简称“维健医药”)正式宣布,已成功完成对日本协和麒麟(以下简称“协和麒麟”)株式会社全资子公司——协和麒麟(中国)制药有限公司(以下简称“协和麒麟中国”)股权收购的交割。 On September 30, 2024, Hong Kong Winhealth Pharma Group (hereinafter referred to as "Winhealth Pharma") officially announced the successful completion of the equity acquisition of Kyowa Kirin (China) Pharmaceutical Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Kyowa Kirin China"), a wholly-owned subsidiary of Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Kyowa Kirin").。 交割之后,维健医药将持有协和麒麟中国100%股权,并获
    维健医药
    2024-10-08
  • 艾码生物通过静脉给药实现CNS靶向递送siRNA治疗,ER2001首次公开FIH/IIT研究进展引起行业关注 | 项目进展
    前沿研究
    近日,EHDN(欧洲亨廷顿病网络)和Enroll-HD (亨廷顿病全球临床研究及观察平台)联合大会在法国Strasbourg举行,此次会议是2020年以来最为盛大的一次亨廷顿病领域的专业会议,集聚了来自全球从事亨廷顿病诊疗领域的企业、临床专家、科研人员和患者家属,规模超过上千人。 ER2001注射液是全球范围内首个静脉给药、通过体内自组装外泌体包裹siRNA穿越血脑屏障而实现中枢神经系统靶向递送的在研siRNA药物,并且该研究(NCT06024265)也是首个在欧美以外的国家(中国)开展的亨廷顿病的探索性临床试验。 ER2001注射液在2023年已获得FDA的孤儿药资格认定(ODD),2024年上半年分别获得了FDA和NMPA的IND临床研究默示许可。
    新药创始人
    2024-10-08
    亨廷顿病 静脉给药 FIH/II
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