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  • 邦耀生物成果登上Nature头条！世界首个通用型CAR-T治疗自免疾病获得成功
    前沿研究
    邦耀生物成果登上Nature头条！世界首个通用型CAR-T治疗自免疾病获得成功
    Nature 头条文章报道。 通用型 CAR-T 的 成功 ， 迈出了 大规模生产的 第一步 。 Nature 对本次成果给予了高度点评和展望： “3名来自中国自免疾病患者的治疗成功，是一个巨大的进步，这代表着CAR-T疗法迈出了大规模生产的关键性的第一步。”
    邦耀实验室
    2024-10-08
    CAR-T 自免疾病
  • 当一支基因编辑“顶流”科学家团队，关心种子、粮食和蔬菜 | 高榕未来
    专家观点
    当一支基因编辑“顶流”科学家团队，关心种子、粮食和蔬菜 | 高榕未来
    高彩霞是中国科学院研究员，被誉为中国农业基因编辑领域的“名片” ，2013年就创制了全球第一株CRISPR-Cas9植物，多年来持续推进农作物基因编辑体系的建立和技术创新。 2021年， 她与Kevin Zhao博士发起设立以基因编辑技术为驱动的生物技术公司齐禾生科。 Kevin Zhao毕业于哈佛大学，师从全球基因编辑领域权威，碱基编辑、引导编辑发明人刘如谦（David Liu）。
    高榕创投
    2024-10-08
    高榕
  • 近两年，多起诉讼，诺和诺德和Mylan就GLP-1专利案终成和解
    公司动态
    近两年，多起诉讼，诺和诺德和Mylan就GLP-1专利案终成和解
    印度Natco制药公司周一在印度国家证券交易所提交的一份文件中表示，Mylan制药公司(现在是Viatris的一部分)和诺和诺德公司已就Ozempic(司美格鲁肽)的专利诉讼达成和解。 Natco表示，和解条款是保密的。 自2023年1月以来，诺和诺德已经至少两次对Mylan公司推进司美格鲁肽仿制药生产、上市及销售的努力提起诉讼。
    一度医药
    2024-10-08
  • 渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市
    审批动态
    渤健/Ionis渐冻症新药「托夫生注射液」国内获批上市
    10月8日，NMPA官网显示，渤健的ASO药物托夫生注射液(Tofersen)在华获批上市。 该药于去年7月向药监局提交上市申请，并于今年3月落地乐城先行区，治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）（又名“渐冻症”）成人患者。 目前，Tofersen还在进行3期随机、安慰剂对照的ATLAS研究，以评估该疗法在SOD1基因突变和生物标志物有疾病活动证据的症状前个体中是否可以延迟临床发作。
    一度医药
    2024-10-08
    SOD1 渤健 渐冻症
  • Adcendo 宣布美国 FDA 批准 ADCE-D01（uPARAP 受体靶向 ADC）在转移性和/或不可切除的软组织肉瘤 （STS） 患者中开展的 I/II 期首次人体试验的 IND申请
    研发注册政策
    Adcendo 宣布美国 FDA 批准 ADCE-D01（uPARAP 受体靶向 ADC）在转移性和/或不可切除的软组织肉瘤 （STS） 患者中开展的 I/II 期首次人体试验的 IND申请
    Adcendo公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗癌药物ADCE-D01的IND申请，用于治疗转移性和/或不可切除的软组织肉瘤（STS）患者的I/II期临床试验（ADCElerate-01）。该试验是一项多中心、开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估ADCE-D01的安全性、耐受性、最大耐受剂量和推荐剂量。ADCE-D01是一种靶向uPARAP受体的抗体-药物偶联物，该受体在多种STS亚型中高度过表达，在健康组织中表达极低，因此成为ADC开发的理想靶点。Adcendo公司已完成A轮融资，资金总额达到9800万欧元，以推进其创新ADC药物的研发。
    PRNewswire
    2024-10-08
    ADCendo
  • 朗玛峰在投企业「闻泰医药」完成B轮融资
    医药投融资
    朗玛峰在投企业「闻泰医药」完成B轮融资
    近日，朗玛峰在投企业苏州闻泰医药科技有限公司（下文简称：闻泰医药）获B轮融资，投资方为深创投。 闻泰医药是一家创新医药企业，由中科院多位博士共同创立， 汇聚多位具有丰富经验的小分子化药、生物工程新药研发专家，公司利用对代谢类靶点作用机制、GPCR蛋白结构的深刻理解和AI辅助，建立了围绕肠胃激素的新药开发平台，围绕II型糖尿病和减重布局了多款小分子产品。 闻泰医药位于苏州昆山生物医药产业园，并在上海张江建有研发中心，公司 从成立之初就坚持只做突破性和差异化药物的理念，致力于成为一家能为患者带来高疗效创新药物的生物医药高科技公司。
    朗玛峰创投
    2024-10-08
    朗玛峰
  • APS | 上海药物所综述扩散模型在AI辅助的抗体设计中的应用
    前沿研究
    APS | 上海药物所综述扩散模型在AI辅助的抗体设计中的应用
    抗体是不可或缺的免疫系统组成部分，也是现代大分子药物设计最重要的部分，然而抗体药物的研发和优化通常面临花费多、周期长、优化难等实验相关的问题，亟待先进的计算方法提供支持和辅助。 为此，本文综述了扩散模型在抗体设计领域的应用，以辅助架起抗体设计方面计算和实验的桥梁。 抗体设计任务主要包括两方面，分别是从头抗体设计和抗体优化。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-10-08
    AI 抗体
  • Angew Chem | 李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    前沿研究
    Angew Chem | 李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    据统计，目前全球每年约有770万人死于细菌感染，其中因AMR导致的死亡人数高达127万。 因此，我们迫切需要开发新型抗生素药物，以应对这一全球性挑战。 Amycolamicin (AMM)和kibdelomycin (KBD)是两个极具潜力的天然抗生素，它们分别于2009年和2011年被分离报道。
    北京生命科学研究所
    2024-10-08
    细菌感染 李超 化学全合成
  • 12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据
    临床研究
    12 周减重 12.7% ！全球首个口服 GLP1/GIP/IGF1/GCG 受体激动剂公布临床数据
    10 月 7 日，Biomed Industrie 宣布了一项 I 期临床研究的积极顶线结果，其每日一次口服四靶点受体激动剂 NA-931 实现 28 天减重 -6.4% 或 5.1% （相对于安慰剂） 。 在第 12 周 时，与安慰剂相比， 每 天接受 150 mg NA-931 治疗的参与者体重减轻了 12.7%，或 10.4% （相对于安慰剂） 。 重要的是，NA-931 没有出现显著的胃肠道相关不良事件， 也没有肌肉损失 ，这使其成为一种耐受性良好且有前途的体重管理选择。
    Insight数据库
    2024-10-08
  • 渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市
    审批动态
    渐冻症新药来了！渤健「托夫生注射液」国内获批上市
    10 月 8 日，NMPA 官网显示，渤健的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。 2024 年 5 月获 EMA 批准用于 ALS。 Insight 数据库显示，国内获批用于治疗 ALS 的药物只有 利鲁唑 和 依达拉奉 。
    Insight数据库
    2024-10-08
    SOD1 渐冻症 托夫生注射液
  • 《爱求索》-靶向WRN药物临床前药效研究，前景一片蓝海
    临床研究
    《爱求索》-靶向WRN药物临床前药效研究，前景一片蓝海
    HCT116及SW48 模型精准助力难成药靶点WRN临床前药效研究。 MSI（微卫星不稳定性）是由错配修复受损或缺陷导致的、出现新的微卫星等位基因的现象，它的发生可以导致肿瘤细胞基因组进一步紊乱和突变，从而促进恶性肿瘤的发生发展，是公认的重要致癌途径之一。 MSI存在于20多种不同类型的癌症中，全球每年确诊数十万例，最常见的是结直肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌和胃癌。
    爱思益普
    2024-10-08
    WRN
  • 微新生物SynBiome：AI驱动下的微生物组工程
    前沿研究
    微新生物SynBiome：AI驱动下的微生物组工程
    知耕从陪伴农业生物科技领域科创家成长的信念出发，策划打 造基因编辑、合成生物学、RNA生物农药、生物基新材料 等新兴农业生物科技领域的“技术商业化指南”，挖掘不同赛道标志性创新企业，通过技术商业化专访的方式，基于“CML（Commercial Maturity Level）商业成熟度”，从企业的第一视角出发，呈现具有不同技术、商业特色创新企业的创业路线，汲取最贴近创业实况的商业化经验， 打造更多元的农业生物科技创业蓝图 ，为更多创业企业提供“ 从0到1 ”，甚至“ 从1到无穷 ”过程的借鉴与参考。 本期内容知耕邀请到AI+微生物领域创新企业代表微新生物的 联合创始人兼首席科学家戴磊博士 ，与大家分享微新生物如何通过AI数据驱动微生物组研发，以及微生物组工程在人体健康、农业、碳中和领域的应用与探索。 AI+微生物组工程——微新生物。
    艾美达医药咨询
    2024-10-08
    微新生物 SynBiome
  • 2024年诺贝尔生理学或医学奖，为何授予这两位研究microRNA的科学家？
    审批动态
    2024年诺贝尔生理学或医学奖，为何授予这两位研究microRNA的科学家？
    2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了 Victor Ambros （麻省大学医学院） 和 Gary Ruvkun （哈佛大学医学院/麻省总医院） ，表彰他们 发现 microRNA 及其在转录后基因调控中的作用，从而揭示了基因活性如何被调控的基因原理。 Victor Ambros， 1953年出生于美国新罕布什尔州汉诺威，他于1979年在麻省理工学院获得博士学位，并在那里进行了博士后研究 （1979-1985年） 。 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun。
    艾美达医药咨询
    2024-10-08
    microRNA 哈佛大学
  • 正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者
    审批动态
    正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者
    10月8日，中国生物制药（1177.HK）发布公告，下属企业正大天晴药业集团与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议，引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701（CD3/EpCAM双抗）。 M701是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。 通过本次合作，正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。
    正大天晴药业集团
    2024-10-08
    友芝友 癌症 腹水
  • 病毒样颗粒（VLP）疫苗研究进展
    前沿研究
    病毒样颗粒（VLP）疫苗研究进展
    病毒样颗粒（virus-like particles, VLPs）在过去的二十年中引起了人们的广泛关注。 科研人员正在开发来自不同病毒（包括感染人类、动物、植物和细菌）的VLPs，以期用作独立疫苗或疫苗平台。 病毒的一个独特特征是，它们的结构蛋白、包膜蛋白或衣壳蛋白以及其他结构蛋白，可以独立或集体性地自组装成病毒样颗粒（VLPs），而无需病毒基因组。
    药时空
    2024-10-08
    VLP 病毒样颗粒
  • 为癌症胸腹水患者带来福音 中国生物制药肿瘤创新药再添新成员
    前沿研究
    为癌症胸腹水患者带来福音 中国生物制药肿瘤创新药再添新成员
    恶性胸腹水是晚期肿瘤患者常见的并发症之一，一旦癌症晚期合并胸腹水，患者生存期就会迅速缩短至几个月甚至几周，并严重影响患者的生活质量。 不过，针对恶性胸腹水的国产创新药有望加速面世。 弗若斯特沙利文数据显示，中国每年预计有超过60万名新发恶性胸腹水患者，超10%的癌症患者在临床病程中会出现恶性胸腹水 。
    正大制药订阅号
    2024-10-08
    腹水 癌症 胸腹水
  • 最新！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号）
    研发注册政策
    最新！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）。
    药多网
    2024-10-08
    参比制剂
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