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  • 国家药监局药品审评中心征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。 细菌耐药问题导致严重细菌感染性疾病患者发病率逐年增加且缺乏有效治疗手段。 对于治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者,迫切需要新的、有效且安全的抗菌药物。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-08
    国家药监局
  • 国家药监局药品审评中心征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    自2015年发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》以来,国内已有多家制药企业开展生物类似药研发,部分已获准上市。 为规范生物类似药说明书科学撰写, 国家药品监督管理局药品审评中心 在已有经验的基础上,结合该类药物的研发特点,组织起草了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》 ,并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月28日。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-08
    国家药监局
  • Nat Immunol背靠背 | 补充食盐增强肿瘤免疫
    前沿研究
    CD8 + T细胞的抗肿瘤效应依赖于其靶向特异性和功能,但肿瘤微环境通过限制T细胞的浸润和抑制其效应功能来削弱免疫反应 【1】 。 细胞外离子如K + 和Na + 在调节T细胞反应中扮演重要角色。 然而,Na + 对CD8 + T细胞的直接影响尚不明确。
    BioArtMED
    2024-10-08
    K+ Na+ CD8
  • Cell Rep丨徐志鹏、季旻珺团队合作提出基于孕期免疫负调控策略早期干预母体免疫激活致子代孤独症谱系障碍(ASD)新策略
    前沿研究
    母体免疫激活 (MIA) 被认定为母体感染引发子代孤独症谱系障碍 (ASD) 的关键诱因。 母胎界面微环境不仅可以维持母胎免疫耐受,也可以为胚胎发育提供营养支持。 本研究从动物模型角度首次阐述了母胎界面免疫细胞在母体免疫激活 (MIA) 致子代ASD中的作用。
    BioArtMED
    2024-10-08
    孤独症谱系障碍 子代孤独症
  • NAR丨胡琴、岑瑶团队发展调控CRISPR/Cas12a反式切割活性新策略
    前沿研究
    其中,CRISPR/Cas12a系统以其精确的识别和高效的核酸切割能力而闻名,在分子诊断和生物传感领域表现出卓越的性能。 以往的研究主要集中在工程CRISPR RNA (crRNA) 或Cas12a蛋白来调节Cas12a系统的功能,使用的策略包括光笼化、可逆乙酰化、二聚化、环化crRNA和扩展crRNA等。 本研究报道了一种新的CRISPR/Cas12a系统反式切割活性工程化策略,利用Flap核酸内切酶1 (Flap endonuclease 1, FEN1) 来调节Cas12a双链DNA激活子中原间隔子邻近基序 (Protospacer adjacent motif, PAM) 模块的可及性 (Flap endonuclease 1 to regulate the accessibility of the protospacer adjacent motif module in the double-stranded DNA activator, FRAME) ,即FRAME策略,继而精准调控Cas12a的反式切割活性。
    BioArtMED
    2024-10-08
    胡琴 CRISPR/Cas12a
  • Hepatology丨张雷研究组揭示微丝结合蛋白Drebrin调控肝癌发生发展的新功能和分子机制
    前沿研究
    近日,国际学术期刊 Hepatology 在线发表了上海交通大学生命科学技术学院 张雷/金蕴韵 团队的最新研究成果 The actin-binding protein drebrin disrupts NF2-LATS kinases complex assembly to facilitate liver tumorigenesis 。 该研究揭示了DBN1 (Drebrin) 通过参与Hippo信号通路调控肝癌发生发展的新功能和分子机制,为肝癌的治疗提供了新的策略 。 肝癌 (Hepatocellular carcinoma,HCC) 是世界范围内少数具有高发病率、高死亡率和不良预后的肿瘤之一。
    BioArtMED
    2024-10-08
  • Adv Sci| 薛婧团队合作揭示表观遗传元件SIN3B重塑微环境介导胰腺肿瘤免疫逃逸
    前沿研究
    目前研究显示,胰腺导管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma,PDAC) 患者对免疫治疗响应率极低。 由于PDAC肿瘤突变负荷低、免疫原性差、高免疫抑制性和高纤维化的肿瘤微环境,其呈现出典型的“冷肿瘤”特征 【1】 。 近期的研究发现胰腺肿瘤细胞的表观遗传因子 (如KDM3A 【2】 、EZH2 【3】 、SETD2 【4】 和MED12 【5】 ) 可通过重塑肿瘤微环境而介导免疫逃逸。
    BioArtMED
    2024-10-08
    胰腺导管腺癌 胰腺肿瘤 胰腺肿瘤免疫逃逸
  • Nat Commun丨蒯锐课题组通过调节超声响应性脂质纳米疫苗的流动性和蛋白冠以控制T细胞免疫
    前沿研究
    近日,清华大学药学院 蒯锐 课题组在 Nature Communications 发表题为 Tuning the fluidity and protein corona of ultrasound-responsive liposomal nanovaccines to program T cell immunity in mice 的文章。 大量研究表明增加实体瘤内肿瘤抗原特异性T细胞数量可提高肿瘤治疗效果。 虽然许多肿瘤疫苗通过靶向淋巴结能有效扩增肿瘤抗原特异性T细胞,但这些T细胞并不总是能够有效到达肿瘤,从而限制治疗效果。
    BioArtMED
    2024-10-08
    清华大学 Nat Commun 蛋白冠
  • 2024 WCLC|恩维达®治疗鳞状非小细胞肺癌II期临床试验于WCLC大会展示最新临床数据
    临床研究
    2024 年世界肺癌大会( WCLC )于近期美国圣地亚哥隆重召开。 大会汇聚了全球顶尖专家学者,以 " 探索肺癌的洞见与创新 " 为主题。 有数据统计, 肺癌是全球癌症死亡的重要原因。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-08
    恩维达 鳞状非小细胞肺癌 II期
  • 自组装交联水凝胶——皮肤损伤新“卫士”
    前沿研究
    皮肤作为我们人体最大的器官,集物理防护、体温调节、免疫调节等多重功能于一身。 伤口敷料是目前临床实践中公认的治疗方法。 然而,传统敷料纱布、 棉球、绷带抑菌性差,黏附性弱,机械性能差,容易诱发炎症、阻碍血管生成,并且需要频繁更换新敷料,无法为伤口愈合提供一个有利的环境。
    大屯路15号
    2024-10-08
    水凝胶 自组装
  • 第36轮长征疑难肿瘤MTB会议丨探讨dMMR肠癌免疫治疗耐药后的治疗选择
    前沿研究
    第36轮长征疑难肿瘤MTB。 9月11日,第36轮长征疑难肿瘤分子肿瘤专家委员会(Molecular Tumor board,MTB)在长征医院如期举行。 长征医院MTB会议由海军军医大学附属长征医院肿瘤科臧远胜主任团队领衔发起 ,以研讨疑难肿瘤患者最佳治疗方案为特色,以提高疑难肿瘤患者治疗远期效果、为患者赢得生存获益为目标。
    燃石医学
    2024-10-08
    tumor dMMR肠癌免疫治疗耐药
  • 半月内,经纬第三家上市公司:太美医疗科技港股上市 |【经纬低调新闻】
    医药投融资
    继合合信息、卡罗特,经纬在不到半个月的时间内迎来了第三家上市公司 ——太美医疗 科技 。 这看似是幸运、是偶然,实则是长期陪伴、耐心投资的必然结果。 上市仪式现场,太美医疗科技董事长、执行董事兼总经理赵璐先生和执行董事、法务总监兼董事会秘书倪晓梅女士,共同敲响开市锣,庆祝公司迈上全新征程,公司董监高、股东代表,以及本次IPO的保荐人与中介机构等出席了上市仪式,共同见证公司发展道路上的里程碑时刻。
    经纬创投
    2024-10-08
    太美医疗
  • 【已投企业动态】弈柯莱斩获CIIF生物制造奖
    公司动态
    近日 ,弈柯莱生物携功能性糖及相关领域的创新成果亮相第二十四届中国国际工业博览会。 本次参展不仅展出了包括甜菊糖苷、母乳低聚糖( HMOs)、NMN以及减糖果汁等一系列前沿产品,同时,还凭借生命健康领域产品甜菊糖苷(酶转化法)斩获CIIF生物制造奖。 弈柯糖目前全面负责甜菊糖苷业务的运营,公司拥有专业的技术团队,可为客户精准定制个性化配方。
    秉鸿资本
    2024-10-08
    菊糖 弈柯莱生物 CIIF生物
  • 【综述】水飞蓟宾的抗癌作用:肿瘤预防现状(三)
    前沿研究
    化疗联合切除是结肠癌(III期或更晚期)和直肠癌(II期或更晚期)的主要治疗方法,治疗方案包括新辅助化疗、放射治疗和直肠切除术。 疾病复发和耐药以及全身毒性是积极化疗的主要障碍。 虽然多种毒性首先是由结直肠癌化疗药物引起的,但两者临床前的研究证据表明,将水飞蓟素与这些化学药物结合可增强其细胞毒性,减少相关的致死副作用。
    菜博士说癌
    2024-10-08
    直肠癌
  • 修实生物完成近亿元Pre-A轮融资,歌路资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    近日, 修实生物医药(南通)有限公司(简称“修实生物”)宣布完成近亿元Pre-A轮融资 ,由创景资本领投,华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投跟投,歌路资本担任独家财务顾问。 本轮融资资金将主要用于持续加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台建设和多样化管线研发,完成并扩大合规化多肽药物产线建设,以及加速公司优势技术和产品在国内外的商业化落地的步伐。 修实生物于2020年创立,核心团队拥有丰富的合成生物技术开发和医药工程化经验,凭借在多肽生物合成领域创新的技术平台和规模化生物制造能力,修实生物为行业伙伴提供全新且极具吸引力的多肽药物生物合成解决方案。
    生物天使
    2024-10-08
    Pre-A轮融资 修实生物
  • 凯尔®甲苯磺酸艾多沙班片
    审批动态
    抗血栓重磅新品,市场潜力巨大。 【通用名】甲苯磺酸艾多沙班片。 30mg:7片、14 片 、28 片 、98 片 ;。
    通用三洋药业
    2024-10-08
    甲苯磺酸 凯尔
  • 复宏汉霖汉奈佳全国各地首处方落地
    公司动态
    复宏汉霖宣布,公司小分子抗肿瘤药物汉奈佳(奈拉替尼)的首处方已由安徽医科大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、山东省肿瘤医院、四川省肿瘤医院、吉林大学第一医院等在全国各地开出,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗,标志着汉奈佳加速步入临床应用及商业化进程。 该产品与复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗汉曲优(美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)能够实现序贯协同,为更多HER2阳性早期乳腺癌患者带来生存获益。 复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚表示,汉奈佳是公司乳腺癌治疗领域又一款重要产品,与管线中现有产品汉曲优形成协同,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。
    医药健闻
    2024-10-08
    HER2 汉曲优 乳腺癌
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