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  • 2024年最值得关注的自免药物TOP10
    临床研究
    2024年最值得关注的自免药物TOP10
    表1. 2023年自免药销售额TOP10。 在这里，我们根据 2023 年的销售数据向大家介绍前 10 名最畅销的免疫学药物，了解这些药物如何塑造免疫学市场、进行临床突破和面对竞争挑战。 Humira（阿达木单抗）。
    药渡
    2025-01-14
    阿达木单抗
  • 从关张到破产，生物科技公司的2024
    公司动态
    从关张到破产，生物科技公司的2024
    这些倒闭案例，也引发了对生物科技创新前景的反思。 从数据来说，2023年共有27家主要生物科技公司关闭或宣布计划关闭，几乎是2022年 （7家） 的四倍。 而2024年的数字略微下降，但也有22家公司寂灭。
    美柏医健
    2025-01-14
    生物科技
  • 超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维
    交易并购
    超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维
    先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。 SIM0500是 一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发 。
    医药观澜
    2025-01-14
    AbbVie Inc 海南先声再明医药股份有限公司
  • 高效、成本、责任心，何以成为中国临床研究的“国际名片”？@上海高博肿瘤医院院长李进
    专家观点
    高效、成本、责任心，何以成为中国临床研究的“国际名片”？@上海高博肿瘤医院院长李进
    “ 我们的医生是全世界最有责任心的医生。 作为Leading PI参与新药临床试验200余项，李进曾带领中国临床肿瘤团队完成了国际上第一个治疗胃癌的小分子抗血管靶向药物（阿帕替尼）的I-III期临床研究。 “我们的医生是全世界最有责任心的医生。”
    上海科技
    2025-01-14
    肿瘤 胃癌 呋喹替尼 阿帕替尼 CCR8
  • 刚刚！默沙东 PD-1 单抗在国内获批新适应症
    审批动态
    刚刚！默沙东 PD-1 单抗在国内获批新适应症
    1 月 13 日，默沙东宣布 抗 PD-1 单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获批， 单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1 （综合阳性评分（CPS）≥1） 的 转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗 。 至此，帕博利珠单抗在中国获批的适应症已经达到 19 个 。 头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤。
    抗体圈
    2025-01-14
    PD-1 帕博利珠单抗 PD-L1 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 热点速递丨迈百瑞助力特瑞思 TRS005 药物上市商业化生产进程
    审批动态
    热点速递丨迈百瑞助力特瑞思 TRS005 药物上市商业化生产进程
    2025 新年伊始，迈百瑞和特瑞思共同宣布，双方团队已成功完成 TRS005 项目工艺性能确认（PPQ）的三批生产，该里程碑的完成加速了 TRS005 项目临床试验及商业化进程。 迈百瑞和特瑞思的合作始于 TRS005 项目的 IND 阶段。 TRS005 项目是迈百瑞完成的第 2 个 ADC 工艺验证项目，截至 2025 年 1 月，迈百瑞团队已完成 5 个项目的工艺验证。
    抗体圈
    2025-01-14
    烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
  • 针对肺癌！第一三共/阿斯利康 TROP2 ADC 上市申请获 FDA 优先审评
    审批动态
    针对肺癌！第一三共/阿斯利康 TROP2 ADC 上市申请获 FDA 优先审评
    新闻稿指出，如果获得批准， 德达博妥单抗 可能成为 首个针对肺癌的 TROP2 ADC 。 德达博妥单抗由人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体，通过可裂解四肽连接子与依喜替康衍生物 DXd 连接组成。 2020 年 7 月，阿斯利康以 60 亿美金 再度携手第一三共，在除日本以外国家地区联合开发德达博妥单抗。
    抗体圈
    2025-01-14
    AstraZeneca PLC 肺癌 TROP2 TROP2 ADC 德达博妥单抗
  • 百亿CD38赛道燎原：强生、赛诺菲、天境生物、康诺亚、武田...
    公司动态
    百亿CD38赛道燎原：强生、赛诺菲、天境生物、康诺亚、武田...
    强生达雷妥尤单抗进入“百亿美元俱乐部”几乎已无悬念之际，蓄势已久的CD38药物终于在2025年开年展现出了燎原态势。 1月9日 赛诺菲 宣布其 CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液（赛可益 ® ）获中国药监局（NMPA）批准上市 ；1月10日， 天境生物 宣布此前引入的 CD38单抗注射用菲泽妥单抗 上市申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE） 受理 。 而在2025年开年陆续传来的重磅消息中，CD38靶点的市场竞争格局无疑将从强生1家独大逐渐变为赛诺菲、天境生物/渤健、武田等N家争霸，战火亦会慢慢从血液瘤扩展至自免领域。
    抗体圈
    2025-01-14
    艾沙妥昔单抗 Sanofi SA CD38 Biogen Inc 天境生物技术（天津）有限公司
  • 再鼎医药：重磅炸弹+1
    公司动态
    再鼎医药：重磅炸弹+1
    2024年最大创新药领域M&A产品Povetacicept亚洲权益之争，终于尘埃落定。 （图源&制表：瞪羚社）。 这一次的引进，很难不让人想起来当年再鼎医药从Argenx手中引进FcRn拮抗剂艾加莫德，自首个IgA肾病创新药上市以来，国内肾科治疗药物市场正在快速地觉醒，Pove有望在未来快速增长的IgA肾病药物市场分到一块巨大的蛋糕。
    抗体圈
    2025-01-14
    FCGRT ALPN-303注射液 再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE
  • 6700 万美元！映恩生物与三生制药达成合作协议 共同推进HER2 ADC在中国内地等地区的商业化权益
    交易并购
    6700 万美元！映恩生物与三生制药达成合作协议 共同推进HER2 ADC在中国内地等地区的商业化权益
    中国上海、沈阳-1月13日-映恩生物科技（上海）有限公司(下称“映恩生物”)与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称“三生制药”）共同宣布双方就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。 根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。 映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。
    抗体圈
    2025-01-14
    HER2 映恩生物制药（苏州）有限公司 沈阳三生制药有限责任公司
  • 让“生物仿制药”最终成为生物仿制药
    公司动态
    让“生物仿制药”最终成为生物仿制药
    该法规由欧洲药品管理局（ EMA ）于2004年率先制定，不仅使生物仿制药在欧盟（ EU ）的引入成为可能，而且为全球监管机构树立了榜样。 然而，欧洲的指导方针主要基于不确定性，经过二十年的生物仿制药开发和使用经验，这些不确定性已不复存在。 最初人们认为，即使是制造过程中的微小差异也会导致产品质量差异，因此，原研药和生物仿制药之间的物理化学和生物特性差异是不可避免的。
    小药说药
    2025-01-14
    高血压 西妥昔单抗 曲妥珠单抗 VEGF 血栓性微血管病
  • 【JMC】阐明CDK4、6和9结合选择性机制，开发选择性CDK4/9抑制剂
    前沿研究
    【JMC】阐明CDK4、6和9结合选择性机制，开发选择性CDK4/9抑制剂
    该研究聚焦于细胞周期依赖性激酶（CDK）家族中的CDK4、CDK6和CDK9，深入剖析了它们的结合选择性机制，并成功开发出一系列高效、高选择性的CDK4/9抑制剂。 研究团队巧妙地运用了计算模拟、结构生物学分析以及化学合成等多学科交叉手段，揭示了CDK4与CDK6在αD-螺旋基序上的细微序列差异，为实现CDK4/9的精准靶向提供了关键“位点”。 细胞周期依赖性激酶（CDKs）是一类关键酶，属于高度保守的丝氨酸/苏氨酸激酶家族，通过与细胞周期蛋白形成催化活性的异二聚体复合物，调控实体瘤的细胞周期进程，并控制凋亡、分化和增殖等重要过程。
    精准药物
    2025-01-14
    实体瘤 CDK4 3CLpro CDK6 CDK9
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌68】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌68】
    一例老年男性肺癌晚期患者，既往未经放化疗及靶向治疗，并患有基础疾病，经参一胶囊联合化疗治疗，患者病情好转，建议长期按疗程服用参一胶囊，提高免疫功能。 患者2023-04-08就诊，咳血、胸闷、最近一周呼吸困难。 肺恶性肿瘤、淋巴结继发恶性肿瘤、双肺结节、2型糖尿病、高血压1级（很高危）。
    亚泰制药
    2025-01-14
    肺癌 替雷利珠单抗
  • League 达到 4000 万签约用户的里程碑，同比增长 160%，与 RBCx 达成 1 亿美元的融资协议
    医药投融资
    League 达到 4000 万签约用户的里程碑，同比增长 160%，与 RBCx 达成 1 亿美元的融资协议
    League宣布其用户数量突破4000万，同比增长160%，主要得益于对数据及AI创新产品的需求增长。公司还获得RBCx（加拿大皇家银行的技术和创新部门）提供的1亿美元信贷额度，以支持平台发展、销售能力和潜在并购。自2014年成立以来，League已获得2.35亿美元的融资，其平台被包括Highmark Health、Manulife和Medibank在内的知名医疗品牌所信赖。League创始人兼CEO Michael Serbinis表示，这笔资金将助力公司抓住发展机遇，并支持其业务规模扩大至1亿人。RBCx负责人Tony Barkett表示，RBCx期待与League进一步合作，助力其下一阶段增长。
    PRNewswire
    2025-01-14
  • Inhibrx Biosciences 宣布与 Oxford Finance 达成贷款协议
    医药投融资
    Inhibrx Biosciences 宣布与 Oxford Finance 达成贷款协议
    Inhibrx Biosciences与Oxford Finance LLC达成一项贷款和担保协议，获得最高1.5亿美元的五年期贷款。此举旨在为Inhibrx的战略灵活性提供支持，特别是在其INBRX-109和INBRX-106项目数据公布后。贷款协议于2025年1月13日生效，Inhibrx获得首笔1亿美元的贷款，另有5000万美元可能根据公司请求和贷款方决定提供。Inhibrx还向贷款方发行了购买140,741股公司普通股的认股权证，相当于首笔贷款价值的2%。Inhibrx是一家专注于开发新型生物疗法的临床阶段生物制药公司，其产品线包括ozekibart（INBRX-109）和INBRX-106。
    PRNewswire
    2025-01-14
    Inhibrx Inc JCT205注射液
  • BGL 宣布将 United States Drug Testing Laboratories Inc. 出售给 Northlane Capital Partners
    交易并购
    BGL 宣布将 United States Drug Testing Laboratories Inc. 出售给 Northlane Capital Partners
    美国毒理学、酒精生物标志物和物质使用检测领域的行业领导者Brown Gibbons Lang & Company（BGL）宣布，其旗下领先的法医毒理学实验室United States Drug Testing Laboratories Inc.（USDTL）已被专注于医疗保健和商业服务的私募股权公司Northlane Capital Partners（NCP）收购。BGL的保健与生命科学投资银行团队作为USDTL此次交易的独家财务顾问。USDTL总部位于伊利诺伊州德斯普雷恩斯，为医院、卫生系统、法院系统和雇主提供酒精和物质使用实验室检测服务。公司拥有160多名员工，服务于美国和国际上的1000多家客户，是寻求高级样本检测的企业信赖的合作伙伴。此次合作将使NCP将其在实验室服务方面的经验带入USDTL现有的法医检测套件中，USDTL将能够利用NCP的专业知识来支持其先进检测能力和客户群的持续扩张。
    PRNewswire
    2025-01-14
  • Vascarta 和 CUNY 合作提高化疗疗效和安全性
    交易并购
    Vascarta 和 CUNY 合作提高化疗疗效和安全性
    Vascarta公司获得了纽约城市大学（CUNY）开发的一种新型癌症治疗方法的独家权利，该方法通过将已知抗癌药物如紫杉醇、吉西他滨、阿霉素和甲氨蝶呤与姜黄素连接，以减少副作用并提高疗效。这项专利待批技术已在胶质母细胞瘤和胰腺癌的动物实验中显示出令人鼓舞的结果，其中三分之二的传统不可治愈肿瘤进入缓解期。该方法通过连接姜黄素，在肿瘤微环境中激活免疫系统，同时减少化疗的副作用，如恶心、疲劳和神经损伤等。Vascarta计划将这种连接分子与Vasporta™专利凝胶结合使用，以实现更方便、非侵入性的给药途径。Vascarta公司CEO表示，这些新型连接分子将为患者带来重大益处，并期待与有肿瘤学兴趣和专长的制药公司合作开发。
    PRNewswire
    2025-01-14
    胰腺癌 多柔比星 甲氨蝶呤 胶质母细胞瘤 姜黄素
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