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  • 宜联生物“榜上”大佬安进，达成全球研究和供应协议
    公司动态
    宜联生物“榜上”大佬安进，达成全球研究和供应协议
    根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物 YL201， 与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE ® ） IMDELLTRA™ 联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 的潜力。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
    Being科学
    2024-10-08
    DLL3
  • 宜联生物与安进达成B7-H3 ADC和DLL3/CD3双抗联用合作
    公司动态
    宜联生物与安进达成B7-H3 ADC和DLL3/CD3双抗联用合作
    10月8日，宜联生物宣布，与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议。 宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。 这项全球多中心、开放标签的Ib期临床试验旨在评估YL201与IMDELLTRA™的联合用药在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
    药研网
    2024-10-08
    CD3
  • 嘉和生物与亿腾医药合并
    公司动态
    嘉和生物与亿腾医药合并
    10月7日，嘉和生物公告宣布订立合并协议， 嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。 该交易以换股形式进行，该建议合并构成嘉和生物的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。 嘉和生物的研发能力和具有潜力的产品管线 ，以及 亿腾医药商业化能力和稳定的现金流 ，两者优势互补，有相当的想象空间。
    药研网
    2024-10-08
    嘉和生物
  • 信达生物与奥赛康药业达成第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物的战略合作
    公司动态
    信达生物与奥赛康药业达成第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物的战略合作
    10月8日，信达生物宣布与奥赛康药业签署合作协议，宣布 双方就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）达成独家商业化合作。 奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人，负责合作产品的商业化生产及供货，并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。 信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。
    药研网
    2024-10-08
    肺癌 EGFR
  • 先为达生物将在2024年第32届欧洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口头报告口服GLP-2的研究进展
    临床研究
    先为达生物将在2024年第32届欧洲消化疾病周（UEG Week 2024）上口头报告口服GLP-2的研究进展
    第32届欧洲消化疾病周将于2024年10月12~15日在奥地利维也纳举行。 欧洲消化疾病周是欧洲规模最大，也是世界领先的消化病学会议。 杭州先为达生物科技股份有限公司（先为达生物）将以口头报告的形式介绍一种用于治疗短肠综合症的口服的长效胰高血糖素样肽-2（GLP-2）的最新研究进展。
    先为达生物
    2024-10-08
    GLP-2
  • 国内最大药械研发和营销数字化服务商，今日IPO！
    医药投融资
    国内最大药械研发和营销数字化服务商，今日IPO！
    今日，国内领先的医疗数字化解决方案提供商太美医疗科技，正式在港交所挂牌上市。 成立于2013年的太美医疗科技，是国内最早一批开始从事医疗数字化转型服务的企业。 以2023年的收入计算，太美医疗科技是中国医药及医疗器械研发和营销领域最大的数字化解决方案供应商，市场份额为5.9%。
    动脉网
    2024-10-08
    太美医疗科技 药械
  • 【首发】修实生物获近亿元投资，加速多肽生物合成特色技术平台多元化商业应用
    医药投融资
    【首发】修实生物获近亿元投资，加速多肽生物合成特色技术平台多元化商业应用
    近日， 修实生物医药（南通）有限公司（简称“修实生物”）宣布已完成近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由创景资本领投，华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投跟投。 本轮融资资金将主要用于持续加码公司独有的创新型多肽生物合成技术平台建设和多样化管线研发，完成并扩大合规化多肽药物产线建设，以及加速公司优势技术和产品在国内外商业化落地的步伐。 本轮融资由歌路资本担任独家财务顾问，领路资本提供支持。
    动脉网
    2024-10-08
    多肽生物合成 修实生物
  • 【首发】达远辰光完成数千万人民币Pre-A轮融资，加速实验室样本处理整体解决方案出海
    医药投融资
    【首发】达远辰光完成数千万人民币Pre-A轮融资，加速实验室样本处理整体解决方案出海
    动脉网第一时间获悉， 深圳达远辰光科技有限公司（简称 “ 达远辰光 ”） 宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。 本轮由老股东 亚辉龙 （股票代码：688575）领投， 阳和投资 跟投。 达远辰光（Longlight）聚焦于满足未来实验室需求的诊断研究和分子生物学综合解决方案。
    动脉网
    2024-10-08
    亚辉龙 Pre-A轮融资 达远辰光
  • 已完成首次规模商业化生产，这家企业用合成生物学解决医药供应链短缺问题
    公司动态
    已完成首次规模商业化生产，这家企业用合成生物学解决医药供应链短缺问题
    在全球化的今天，药物供应链的稳定性对公共卫生至关重要。 然而，这一链条面临着多种挑战，导致药品短缺问题时有发生。 在解决药物供应短缺问题上，美国公司Antheia很具有代表性，这是一家利用合成生物学技术来生产药物成分的公司，其目标是改变基本药物供应链，以消除药物短缺的问题。
    动脉网
    2024-10-08
    Antheia 合成生物学
  • 刚刚！化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）正式发布
    研发注册政策
    刚刚！化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）正式发布
    刚刚，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十三批），本批次共有87品规纳入。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）。
    Pharma CMC
    2024-10-08
    参比制剂
  • 信达生物与奥赛康药业达成战略合作
    公司动态
    信达生物与奥赛康药业达成战略合作
    10月8日，信达生物宣布与奥赛康药业签署合作协议， 双方就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）达成独家商业化合作。 奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人，负责合作产品的商业化生产及供货，并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。 信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。
    Pharma CMC
    2024-10-08
    奥赛康药业
  • 超10亿元！正大天晴与友芝生物就 CD3/EpCAM 双抗达成合作
    公司动态
    超10亿元！正大天晴与友芝生物就 CD3/EpCAM 双抗达成合作
    10月8日，中国生物制药发布公告，其附属子公司正大天晴药业集团股份有限公司与武汉友芝友生物制药股份有限公司签署独家许可与合作协议，据此， 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 正大天晴将根据研发进展情况， 就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ， 并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床III期， 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。
    Pharma CMC
    2024-10-08
    友芝友 CD3
  • 超20亿美元，石药集团 Lp(a)小分子抑制剂授权阿斯利康
    交易并购
    超20亿美元，石药集团 Lp(a)小分子抑制剂授权阿斯利康
    10月7日，石药集团发布公告，集团已与AstraZeneca（阿斯利康）订立独家授权协议，以在全球开发、制造及商业化本集团的脂蛋白(a)（Lipoprotein(a)，Lp(a)）抑制剂YS2302018，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品。 石药集团将收取1.0亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款 ，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 据公告披露，该化合物是由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。
    Pharma CMC
    2024-10-08
    Lp
  • 贝贝科普：人血清白蛋白（HSA）和重组药物的发展
    前沿研究
    贝贝科普：人血清白蛋白（HSA）和重组药物的发展
    贝达药业
    2024-10-08
    贝贝科普 HSA
  • 成都中医药大学研究团队：人工智能加速G蛋白偶联受体配体的发现 | Engineering
    前沿研究
    成都中医药大学研究团队：人工智能加速G蛋白偶联受体配体的发现 | Engineering
    成都中医药大学陈伟、陈士林院士研究团队在中国工程院院刊《Engineering》2024年1月刊发《人工智能加速 G蛋白偶联受体（GPCR） 配体的发现》一文，指出GPCR在多种生理过程中发挥着关键作用，是新药发现的重要靶标。 然而，传统的GPCR配体发现方法需要投入大量的时间和资源。 人工智能方法的出现为GPCR配体的识别和优化提供了有利的工具，改变了GPCR配体发现的研究方式。
    智药邦
    2024-10-08
    G蛋白偶联受体配体
  • JCIM｜扩散模型在从头药物设计中的应用与发展
    前沿研究
    JCIM｜扩散模型在从头药物设计中的应用与发展
    近年来，生成模型（Generative Models）在分子科学，特别是药物发现中，发挥着越来越重要的作用。 从头药物设计（De Novo Drug Design, DNDD）是药物发现的关键步骤，其主要目的是在不依赖于已有分子骨架的情况下设计出全新分子。 这种方法可以极大地拓宽化学空间，发现具有特定药效的全新小分子。
    智药邦
    2024-10-08
    JCIM
  • 泰国批准 “优乐思片剂”（ 多替诺雷片）用于治疗痛风和高尿酸血症
    审批动态
    泰国批准 “优乐思片剂”（ 多替诺雷片）用于治疗痛风和高尿酸血症
    卫材株式会社宣布，“优乐思片剂”（多替诺雷片）已获准在泰国用于痛风和高尿酸血症的治疗。 这是 “优乐思片剂 ”首次在东盟（东南亚国家联盟）成员国获得批准，卫材在中国和其中五个东盟成员国拥有 “优乐思片剂 ”的开发和销售许可证。 “优乐思片剂"是富士药品研发的一种治疗痛风和高尿酸血症的新药。
    卫材中国
    2024-10-08
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