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  • 济群医药基因药物GP-801B的骨组织修复药效表现积极
    临床研究
    济群医药基因药物GP-801B的骨组织修复药效表现积极
    济群医药已获得GP-51801项目的创面愈合适应症临床批件。 GP-801B 注射液为重组人基质”细胞衍生因子（ SDF-1 ）的基因治疗药物，为生物制品 1 类新药，招募人体自身干细胞来促进广泛疾病状态的组织修复。 SDF-1可与CXCR4结合形成SDF-1/CXCR4轴，这是机体内调控骨髓细胞归巢及各类干细胞迁移分化的重要作用通路，参与机体中枢与外周神经系统、免疫系统、运动系统、血液系统、以及上皮组织等的正常发育调控过程。
    济群医药科技
    2024-10-08
    SDF-1 CXCR4 基因药物
  • 【CVC已投企业上市】百德医疗成功借壳SPAC在美国上市
    医药投融资
    【CVC已投企业上市】百德医疗成功借壳SPAC在美国上市
    10 月3日 ， 中国风投已投企业 百德(苏州)医疗有限公司 实质控股公司Baird Medical Investment Holdings Limited( 拜尔德医疗投资有限公司) 成功 借壳SPAC(特殊目的收购公司)ExcelFin Acquisition(XFIN)，正式在美国纳斯达克挂牌上市，股票代码为BDMD。 公司专有的微波消融医疗器械用于治疗良性肿瘤及恶性肿瘤，包括甲状腺结节、肝癌、肺癌及乳腺肿块。 微波消融是一种透过微波能热量破坏细胞及组织的技术。
    中国风险投资
    2024-10-08
    SPAC
  • 2024诺贝尔生理学或医学奖出炉！基因调控的重大意义
    前沿研究
    2024诺贝尔生理学或医学奖出炉！基因调控的重大意义
    （获奖者维克托·安布罗斯和加里·鲁夫坎。 2024年诺贝尔生理学或医学奖授予了维克托·安布罗斯教授（VictorAmbros）和加里·鲁夫昆教授（GaryRuvkun），他们发现了微小核糖核酸（microRNA）及其在转录后基因调控中的作用。 而在20多年前，作为人体中一种至关重要的物质——人生长激素(HumanGrowthHormone，hGH)的发现，同样在人类的生长发育和健康维持中扮演着不可或缺的角色。
    安科生物
    2024-10-08
    生长激素 基因调控
  • 近亿元，又一家，合成生物公司获Pre-A轮投资！
    医药投融资
    近亿元，又一家，合成生物公司获Pre-A轮投资！
    近日， 修实生物 医药（南通）有限公司（简称“修实生物”）已 完成近亿元Pre-A轮融资 ，创景资本作为领投方，联合华泰紫金、金雨茂物和小饭桌创投共同完成了对 近亿元的投资。 本轮资金将用于修实生物独有的 创新型多肽生物合成技术平台 建设和多样化管线研发，完成并 扩大合规化多肽药物产线 建设，加速公司优势技术和产品在国内外商业化落地的步伐。 修实生物于2020年创立，核心团队由制药工程、发酵工程及蛋白质工程等领域的技术专家组成，凭借在多肽生物合成领域创新的技术平台和规模化生物制造能力，修实生物为行业伙伴提供全新且极具吸引力的多肽药物生物合成解决方案。
    合成生物学俱乐部
    2024-10-08
    合成生物
  • 齐鲁PD1/CTLA4双抗新药，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒首家获批 | 新产品
    审批动态
    齐鲁PD1/CTLA4双抗新药，安必生 美沙拉秦肠溶缓释颗粒首家获批 | 新产品
    今天NMPA新批文，主角是新药。 首先是康方生物的伊努西单抗注射。 而 PCSK9类降脂药，是长效制剂，先上市的两款已经进入医保，但价格比较高，又是注射剂剂型，国内的普及率还不高，市场还要慢慢培养。
    药筛
    2024-10-08
    PCSK9 PD1
  • 《重庆市医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》政策解读
    招标采购
    《重庆市医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》政策解读
    《重庆市医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》政策解读。 2024年9月14日，重庆市医疗保障局印发了《关于加强挂网药品价格管理工作的通知》（渝医保发〔2024〕33号，以下简称《通知》），现就有关内容解读如下。 一是进一步规范挂网药品价格管理。
    重庆药品交易所
    2024-10-08
    挂网药品价格管理
  • 干细胞移植成功修复猴子黄斑孔
    前沿研究
    干细胞移植成功修复猴子黄斑孔
    10月3日的《干细胞报告》杂志报告人类干细胞移植成功地修复了猴子模型的黄斑孔。 Human stem cell transplants successfully repaired macular holes in a monkey model, researchers report October 3rd in the journal Stem Cell Reports.。 Macular holes are small gaps that form in the macula -- the central part of the retina in the eye.。
    TopCel拓弘生科
    2024-10-08
    干细胞移植
  • 北京泰德发威了！拿下9个重磅品种，猛攻200亿市场，12款新药、4个新品冲刺
    审批动态
    北京泰德发威了！拿下9个重磅品种，猛攻200亿市场，12款新药、4个新品冲刺
    近日， 北京泰德制药 的利斯的明透皮贴剂获批上市，拿下国内首仿 + 首家过评 。 2020 年至今， 北京泰德制药 已有 9 个品种获批上市，其中 多个品种为国内首批上市 。 2020年至今北京泰德制药获批品种。
    米内网
    2024-10-08
    利斯的明透皮贴剂 北京
  • 【重磅】$38亿大品种！石药获批了
    审批动态
    【重磅】$38亿大品种！石药获批了
    10月8日， NMPA 官网显示，石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗获批上市。 奥马珠单抗是一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体，2023年原研药全球销售额超过38亿美元。 奥马珠单抗是诺华与罗氏合作开发的一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体，原研药于2017年在中国获批进口，2019年底进入国家医保谈判目录，已获批过敏性哮喘和H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹两个适应症。
    米内网
    2024-10-08
    IgE 免疫球蛋白E
  • 【瞩目】中药1类新药来袭！510亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】中药1类新药来袭！510亿市场波澜再起
    近日， CDE 官网显示， 山东古金中医药/山东中医药大学 的中药 1.1 类新药 藤参降压颗粒 的IND申请获承办， 用于治疗高血压 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 心血管疾病中成药 销售额超过510 亿元。 藤参降压颗粒是山东古金中医药/山东中医药大学第2款提交IND的中药1类新药，用于治疗高血压。
    米内网
    2024-10-08
    山东中医药大学 高血压 中药
  • 【市场】3亿注射剂，上海药企过评了
    审批动态
    【市场】3亿注射剂，上海药企过评了
    近日， NMPA 官网显示， 上海旭东海普 的 硫酸镁注射液 通过仿制药一致性评价 。 米内网数据显示， 202 3 年中国公立医疗机构终端 硫酸镁注射液 销售额接近3 亿元，同比增长 4.37 % 。 上海旭东海普过评产品。
    米内网
    2024-10-08
    过评
  • 华纳药厂创新药“ZG-001”完成Ⅰ期临床试验，将为抑郁症治疗带来新希望
    临床研究
    华纳药厂创新药“ZG-001”完成Ⅰ期临床试验，将为抑郁症治疗带来新希望
    世卫组织数据显示，全球抑郁症患者高达3.22亿。 据《国民抑郁症蓝皮书》披露，我国抑郁症患者达9500万人——而且发病群体呈年轻化趋势，50%的患者为在校学生，18岁以下占比30.28%，即2850万人。 抑郁症给个人和家庭带来了沉重的经济与精神负担。
    华纳大药厂
    2024-10-08
    抑郁症 抑郁症治疗
  • 辽宁征询药品网售意见：无实体零售药店不得通过网络销售药品
    招标采购
    辽宁征询药品网售意见：无实体零售药店不得通过网络销售药品
    日前，辽宁省药监局发布《辽宁省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》。 《意见稿》提出从事药品网络零售活动的，应当具备对应的线下实体零售药店，无实体零售药店不得通过网络销售药品。 药品网络销售企业为药品上市许可持有人的，仅能销售其取得药品注册证书的药品。
    医药行业EMBA
    2024-10-08
    药品网售 辽宁
  • 又一省实施“分级分类”差异化监管，这类药店高风险！
    招标采购
    又一省实施“分级分类”差异化监管，这类药店高风险！
    来源：搜药、山东省药监局。 近日，山东省药监局发布《山东省药品零售企业分级分类管理办法（修订征求意见稿）》（以下简称意见稿）并向社会征求意见，办法自2024年12月1日起施行，有效期5年。 《意见稿》显示，根据企业设置条件与药品经营类别、经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。
    医药行业EMBA
    2024-10-08
  • 吉玛基因8月高分文献合集
    前沿研究
    吉玛基因8月高分文献合集
    吉玛基因2024年8月高分文献合集来啦~。 8月使用吉玛基因产品发表的SCI文献共469篇。 发表期刊： Signal Transduction and Targeted Therapy。
    吉玛基因
    2024-10-08
    8月
  • 吉玛与miRNA | 2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓
    审批动态
    吉玛与miRNA | 2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓
    斯德哥尔摩当地时间10月7日，瑞典卡罗琳医学院宣布：2024年 诺贝尔生理学或医学奖 授予两名美国科学家 维克托·安布罗斯（Victor Ambros） 和 加里·鲁夫昆（Gary Ruvkun）， 以表彰他们发现了微小核糖核酸及其在转录后基因调控中的作用。 Victor Ambros ，1953年出生于美国新罕布什尔州汉诺威。 在1993年Victor Ambros和Gary Ruvkun发现之前，microRNA及其基因调控模式完全未知。
    吉玛基因
    2024-10-08
    核糖核酸 microRNA 吉玛
  • 金赛药业GenSci098注射液I期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    金赛药业GenSci098注射液I期临床试验完成首例患者给药
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GenSci098注射液I期临床研究已经于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成中国首例患者给药，用于甲状腺眼病（TED）的治疗。 该临床研究于2024年8月5日获得国家药品监督管理局批准，且已获得上海交通大学医学院附属第九人民医院伦理委员会审批；是一项在甲状腺眼病患者中评估GenSci098单次和多次皮下注射给药剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的全国多中心I期临床研究。 TED是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致的眼眶炎性疾病，影响患者面部外观，造成生活质量降低及心理困扰，严重情况下可威胁视力 。
    金赛药业
    2024-10-08
    上海交通大学 I期
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