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  • 减重22.8%！恒瑞减肥新药传来喜报！
    临床研究
    减重22.8%！恒瑞减肥新药传来喜报！
    1月13日晚，恒瑞医药宣布， GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良 。 具体有效性与安全性结果将在近期的学术会议中公布。 2024年5月，恒瑞医药将 HRS9531 除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司。
    Pharma CMC
    2025-01-14
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP Kailera Therapeutics Inc
  • 60页长文！CFDI发布《细胞治疗产品生产检查指南》
    研发注册政策
    60页长文！CFDI发布《细胞治疗产品生产检查指南》
    1月13日，国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》。 《细胞治疗产品生产检查指南》.pdf。 为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，进一步加强细胞治疗产品生产质量管理，国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。
    Pharma CMC
    2025-01-14
    国家药品监督管理局
  • 回输的干细胞在人体内“安家”后，修复能力究竟有多强？
    前沿研究
    回输的干细胞在人体内“安家”后，修复能力究竟有多强？
    有人说，干细胞就像孙悟空，不仅可以72变，拔一根毫毛，就可以复制无数个自己。 也有人说，干细胞就像一个拥有强大魔法的精灵——拥有自我复制和变身的魔法。 另外，干细胞进入目标组织后，还可以分泌许多对人体组织修复有帮助的物质，比如蛋白质、酶与多种因子。
    康景干细胞
    2025-01-14
    肝脏疾病 肝硬化 衰老 肝衰竭 肝性脑病
  • 标准发布丨康景生物参与编写的《人源干细胞库建设与管理规范 》《人牙来源间充质干细胞质量规范》地方标准正式发布实施
    研发注册政策
    标准发布丨康景生物参与编写的《人源干细胞库建设与管理规范 》《人牙来源间充质干细胞质量规范》地方标准正式发布实施
    两项地方标准的颁布与执行， 为人源干细胞库的建设和管理，以及人牙来源间充质干细胞的质量标准，提供了至关重要的技术指引，并且具备高度的实用性 ，为干细胞技术的深入探索与实际应用转化奠定了坚实的基础。 《人源干细胞库建设与管理规范》发布实施。 《人牙来源间充质干细胞质量规范》发布实施。
    康景干细胞
    2025-01-14
    间充质干细胞 康景生物
  • 药政速递 | 国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》
    研发注册政策
    药政速递 | 国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》
    经国家药品监督管理局同意，2025年1月13日，国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》。 （来源：细胞与基因治疗领域）
    CBP药谷
    2025-01-14
    国家药品监督管理局
  • 江西发文，完善基层药品联动管理，紧密型县域医共体基药金额占比不低于55%
    招标采购
    江西发文，完善基层药品联动管理，紧密型县域医共体基药金额占比不低于55%
    近日，江西发布《关于印发江西省改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类实施方案的通知》，对于紧密型医联体用药遴选规则、制定和调整用药目录相关要求等做了明确。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民 健康为中心，着力解决紧密型医联体（包括紧密型县域医共体和 紧密型城市医疗集团，下同）药品供应保障的堵点难点问题，加 快实现基本医疗服务均质化。 2.制定紧密型医联体用药遴选规则。
    易联招采
    2025-01-14
    糖尿病 慢性阻塞性肺疾病 感染类疾病 腹泻 胃肠炎症
  • 国家医保局发文开展定点医药机构自查自纠增加定点零售药店！
    医保动态
    国家医保局发文开展定点医药机构自查自纠增加定点零售药店！
    ☑ 2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。 江苏省2024年第四十七批药品预警情况。 国家医疗保障局关于开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知。
    易联掌上通
    2025-01-14
    国家医保局
  • 微生物领域再上新！华大智造推出微生物组靶向宏条形码测序组合产品
    前沿研究
    微生物领域再上新！华大智造推出微生物组靶向宏条形码测序组合产品
    微生物组学是研究特定环境中微生物群落的行为、相互作用和功能。 微生物组学在人体、环境和工农业领域中的应用。 为了持续助力微生物组学研究， 华大智造基于DNBSEQ-G99和DNBSEQ-E25测序平台，推出微生物组靶向宏条形码测序组合产品，即日起开放订购。
    华大智造MGI
    2025-01-14
    深圳华大智造科技股份有限公司
  • 思必驰完成五亿元融资，加速垂域大模型及全链路对话技术的应用落地
    医药投融资
    思必驰完成五亿元融资，加速垂域大模型及全链路对话技术的应用落地
    思必驰将围绕“云+芯”战略，持续加速垂域大模型（DFM-2）与全链路对话技术在汽车、IoT等智能终端领域及会议办公、金融等行业场景的规模化落地，助力产业智能化升级。 值得一提的是， 过去几年，面对不确定的市场变化，思必驰依然跑出了“加速度”。 围绕会议办公场景 ，思必驰不断丰富产品矩阵，2024年先后发布 高端吸顶麦 、 AI办公本 等产品，获得市场一致好评——高端吸顶麦已进入主流一线国际市场，广泛用于政府、企事业单位、学校等组织机构，现已落地北京大学、香港科技大学、上海交通大学等 60多所高校 、 100多家企业 ；基于专业级会议大模型打造的AI办公本，集语音转文字、AI记笔记、中英互译、流畅手写等多种功能于一体。
    IPO早知道
    2025-01-14
    北京大学 上海交通大学 香港科技大学
  • 诺一迈尔完成近3亿元融资，推进再生医学材料创新产品商业化及国际化战略
    医药投融资
    诺一迈尔完成近3亿元融资，推进再生医学材料创新产品商业化及国际化战略
    深创投新材料基金领投。 本轮融资资金将主要用于公司多款创新医疗器械产品的商业化推广、临床试验以及国际化战略实施。 诺一迈尔成立于2017年3月，由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办，专注于研发、生产和商业化再生型植入医疗器械，实现复杂组织再生和器官重建。
    IPO早知道
    2025-01-14
    创新医疗 诺一迈尔 再生医学材料
  • 15个中药新药，获批上市（附名单）
    审批动态
    15个中药新药，获批上市（附名单）
    在刚刚过去的2024年，国内共有12款中药新药获批上市，较2023年增加3个。 15个中药新药获批上市。 华润三九、康缘、国药上榜。
    赛柏蓝
    2025-01-14
    康缘医药（苏州）有限公司
  • 减重22.8%！恒瑞GLP-1/GIP双受体激动剂2期研究结果积极
    临床研究
    减重22.8%！恒瑞GLP-1/GIP双受体激动剂2期研究结果积极
    1月14日， 恒瑞医药宣布，其与美国Kailera Therapeutics公司共同正在共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重2期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%。
    医药时间
    2025-01-14
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP
  • 医院回款「大变革」
    医保动态
    医院回款「大变革」
    国家医保局要求各省积极探索住院医保基金即时结算新模式，安徽省创新“日拨付、月结算、年清算”的医保基金结算机制，即：患者办理出院结算时，医保信息平台业务子系统实时抓取患者的医保结算信息，自动按照医保基金支付金额的60%予以拨付。 实施即时结算后，医保基金拨付时限由通常60天左右压缩至1天，缩短了医保基金对医疗机构的回款周期。 以2024年全省住院医保基金支出额测算，将有170多亿元医保基金提前2～3个月支付给定点医院。
    赛柏蓝
    2025-01-14
    医院
  • 干细胞“守护”百岁老人，对抗“老龄化”新方向
    前沿研究
    干细胞“守护”百岁老人，对抗“老龄化”新方向
    波士顿科学家在《Nature》上发表了一篇研究报道：“What’s the secret to living to 100? 此外，另一组研究人员还利用百岁老人的脑细胞创建了阿尔茨海默病的3D大脑模型，与60多岁个体的细胞模型进行了比较， 研究发现百岁老人的脑细胞在保护免受阿尔茨海默病相关基因表达方面表现出更高的水平 。 随着全球人口的老龄化问题日益加重，寻求创新应对方案的必要性将越来越重要。
    齐鲁细胞治疗
    2025-01-14
    老年性痴呆
  • 它3次IPO失败，折戟科创板、创业板、北交所
    医药投融资
    它3次IPO失败，折戟科创板、创业板、北交所
    这是珈创生物第三次IPO终止。 2020年12月18日，珈创生物首次向科创板提交IPO被受理，历经两轮审核问询后，于2021年4月29日上会被否。 2022年6月8日，珈创生物再向创业板递交了IPO申请材料，在对首轮问询进行了回复、深交所发出第二轮问询后，于当年11月23日撤回IPO申请。
    体外诊断原料网
    2025-01-14
    IPO 北交所
  • 贝贝科普——重组人血清白蛋白（水稻）基因治疗载体新辅助
    前沿研究
    贝贝科普——重组人血清白蛋白（水稻）基因治疗载体新辅助
    贝达药业投资者关系
    2025-01-14
    贝贝科普
  • 智翔金泰狂犬病被动免疫双特异性抗体——斯乐韦米单抗注射液（GR1801）新药上市申请获得受理
    审批动态
    智翔金泰狂犬病被动免疫双特异性抗体——斯乐韦米单抗注射液（GR1801）新药上市申请获得受理
    这款产品也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。 斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。 狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病，几乎影响所有种类的哺乳动物，主要由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起，一旦出现临床症状，病死率接近 100% ，是世界上最致命的疾病之一。
    智翔金泰生物
    2025-01-14
    重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1801注射液
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