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  • 肝细胞癌的治疗突破，刊登在《柳叶刀》的研究证实TACE联合仑伐替尼和PD-1的强势疗效！
    前沿研究
    肝细胞癌的治疗突破，刊登在《柳叶刀》的研究证实TACE联合仑伐替尼和PD-1的强势疗效！
    使用经动脉化疗栓塞（TACE）可以提高无法切除的非转移性肝细胞癌患者的总体生存比例，而且这个治疗方法成为了近20年来的标准治疗方法。 但是患者的中位无进展生存时间仍然很短，仅为7到8个月左右。 免疫检查点抑制剂的出现已经改变了晚期肝细胞癌的治疗方式，目前的一线治疗主要是将免疫治疗药物PD-1联合多靶点抗血管生成靶向药，比如帕博利珠单抗（也称之为派姆单抗）联合仑伐替尼。
    癌度
    2025-01-14
    PD-1 肝细胞癌 帕博利珠单抗 仑伐替尼 北京吉因加科技有限公司
  • 关于《原研药概念是时候退出中国了！》文章评论的回复——
    研发注册政策
    关于《原研药概念是时候退出中国了！》文章评论的回复——
    最近一篇 《原研药概念是时候退出中国了！ 》 的文章像点燃了炮仗一样一石激起千层浪，“中国医疗保险”转发后评论区非常热闹，但是也存在一些误解，小编总结了一下，主要有以下几类——。 医保制度的公平性是衡量医疗体制改革的重要标准之一。
    中国医疗保险
    2025-01-14
    心血管疾病
  • 联合开发THOR模型！赋能肿瘤免疫治疗疗效预测
    前沿研究
    联合开发THOR模型！赋能肿瘤免疫治疗疗效预测
    肿瘤突变负荷（TMB）是指特定基因组区域内每兆碱基对（Mb）发生体细胞非同义突变的数量。 TMB水平与肿瘤新抗原产生能力及DNA修复程度密切相关，是评估免疫检查点抑制剂（ICI）治疗反应的重要生物标志物。 THOR模型扩展了广义线性模型及其正则化方法，将免疫治疗中的多种疗效终点和肿瘤克隆异质性纳入TMB评估；。
    南京生物医药谷
    2025-01-14
    肿瘤 西安交通大学 南京世和基因生物技术股份有限公司
  • 一经上市，收到全国超300家医疗机构订单！
    医药投融资
    一经上市，收到全国超300家医疗机构订单！
    上周，一场创新发展论坛暨新品发布会在江北新区南京生物医药谷园区举行。 其中，T系列“聚乳酸面部填充剂”填补了国内相关行业技术空白，一经上市，就迅速收到了全国超300家医疗机构订单 。 当下，医美行业发展如火如荼。
    南京生物医药谷
    2025-01-14
    南京普立蒙医疗科技有限公司
  • 152个符合！京津冀赣化药集采公布中选清单
    招标采购
    152个符合！京津冀赣化药集采公布中选清单
    近日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公布河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购中选结果的通知 》（下称《通知》）。 根据梳理，现有 152个 符合河北牵头京津冀赣集中带量采购文件（文件编号HBYPJC-2024-02、HBYPJC-2024-03）规定的化学药品中选京津冀赣化学药品集中带量采购。 《通知》明确 ， 公示期间企业 有申投诉未处理的药品暂不公布 。
    医药健康资讯
    2025-01-14
    集采
  • 石药集团2型糖尿病新药普卢格列汀获NMPA批准
    审批动态
    石药集团2型糖尿病新药普卢格列汀获NMPA批准
    No.1 / 石药集团2型糖尿病新药普卢格列汀获NMPA批准。 2025年1月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布批准 石药集团 （1093.HK） 1类创新药普卢格列汀片 （商品名：善泽平）上市，该药适用于 改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 普卢格列汀片 是一种 新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂 ，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。
    GBIHealth
    2025-01-14
    国家药品监督管理局 石药集团有限公司 普卢格列汀
  • 医保乙类 视同过评 一品红甲钴胺注射液获批上市
    审批动态
    医保乙类 视同过评 一品红甲钴胺注射液获批上市
    近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品注册证书》。 本次获批的甲钴胺注射液为国家医保乙类产品，是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。 根据核准的说明书，甲钴胺注射液适应症为：1、用于周围神经病；2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-01-14
    国家药品监督管理局 甲钴胺 一品红药业集团股份有限公司 恶性贫血 周围神经病
  • 医保甲类 视同过评 一品红苯磺酸氨氯地平片获批上市
    审批动态
    医保甲类 视同过评 一品红苯磺酸氨氯地平片获批上市
    近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。 本次获批的苯磺酸氨氯地平片为国家医保甲类产品、国家基药（5mg），是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。 根据核准的说明书，苯磺酸氨氯地平片适应症为： 1.高血压： 本品适用于高血压的治疗。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-01-14
    高血压 国家药品监督管理局 氨氯地平 一品红药业集团股份有限公司 心绞痛
  • 厦门医保对医疗机构即时结算工作正式落地 资金拨付时限压缩至最短1个工作日
    医保动态
    厦门医保对医疗机构即时结算工作正式落地 资金拨付时限压缩至最短1个工作日
    近日，厦门弘爱医院财务人员通过医保平台顺利完成了对医院前一日全量医疗费用的医保对账工作，一键申报，4个小时内，医院就收到来自医保的近百万元日拨付款，厦门即时结算工作正式落地。 厦门医保即时结算采用“日报、日审、日拨”的形式，将基金拨付时限由过去的30个工作日压缩至最短1个工作日，实现“数据线上跑，资金线下流”。 目前，全市2000余家定点医药机构均已接入即时结算系统，全面实现医药机构及医保基金即时结算两个“全覆盖”。
    国家医保局
    2025-01-14
    医保
  • 市场监管总局正式发布！药企防范商业贿赂合规指引
    招标采购
    市场监管总局正式发布！药企防范商业贿赂合规指引
    1月14日，市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。 该《指引》已经于2024年12月30日市场监管总局第32次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。 关注赛柏蓝，主页对话框输入「合规」并回复，扫码获取的二维码，即可下载 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。
    赛柏蓝
    2025-01-14
  • 重磅！药企合规指引正式发布！
    研发注册政策
    重磅！药企合规指引正式发布！
    经过意见征求数月之后，1月14日，市场监管总局官网正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》），该《指引》已经于2024年12月30日市场监管总局第32次局务会议通过，现予公告， 自发布之日起施行。 《指引》显示，本指引所称的 医药企业 ，是指从事医药产品研发、生产、流 通等活动的法人，包括但不限于药品上市许可持有人、 医疗器械 注册人（备案人）、 医药产品生产企业、 医药产品商业流通企业、 境外药品上市许可持有人指定的境内企业法人、进 口医疗器械注 册人（备案人）指定的境内企业法人等。 其中，第三章，医药企业商业贿赂风险识别与防范。
    药闻康策
    2025-01-14
  • 覃文新/王存团队在Cell子刊发表最新研究进展，为靶向氧化磷酸化治疗肝癌提供新视角
    前沿研究
    覃文新/王存团队在Cell子刊发表最新研究进展，为靶向氧化磷酸化治疗肝癌提供新视角
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院-上海市肿瘤研究所肿瘤系统医学全国重点实验室覃文新/王存团队在Cell子刊Developmental Cell杂志在线发表最新研究，揭示肝癌细胞通过增强谷氨酰胺代谢适应氧化磷酸化抑制带来的应激环境，而DYRK1A-TGF-β信号轴在此过程中发挥重要调控作用，靶向DYRK1A联合氧化磷酸化抑制剂对肝癌细胞具有协同致死作用。 代谢重编程作为肿瘤细胞的重要特征，近年来备受关注。 氧化磷酸化在肝癌细胞代谢过程中扮演何种角色、发挥何种作用、如何被精准调控，目前均不明确。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-01-14
    肝癌 上海交通大学医学院附属仁济医院 TGFBR2 ALK5
  • 今日！国内又一VZV mRNA疫苗IND获CDE受理
    审批动态
    今日！国内又一VZV mRNA疫苗IND获CDE受理
    带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒（VZV, varicella-zoster virus）再激活引起，这种病毒同样能引起水痘。 在全球范围内，大多数50岁及以上成人的神经系统中都潜伏着VZV。 随着年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，从而增加了患带状疱疹的风险。
    药时空
    2025-01-14
    带状疱疹 水痘 水痘带状疱疹病毒性感染
  • 悦康药业RSV mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准
    审批动态
    悦康药业RSV mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准
    近日，悦康药业集团股份有限公司的全资子公司——杭州天龙药业有限公司，收到了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的重要函告（Study May Proceed Letter，IND编号：31233）： 批准杭州天龙药业的YKYY025注射液开展临床试验，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。 YKYY025注射液是杭州天龙药业自主研发的一款mRNA疫苗，其核心作用是编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象（pre-F），以此来预防RSV引起的下呼吸道疾病。 在递送系统方面，项目采用了完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统，该系统递送效率高，且安全性良好。
    药时空
    2025-01-14
    悦康药业集团股份有限公司 下呼吸道疾病
  • 医药行业：2024年第十批国家集采专题报告
    招标采购
    医药行业：2024年第十批国家集采专题报告
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-01-14
    集采
  • 拜耳旗下BlueRock Therapeutics公司将帕金森病细胞疗法推进至注册III期临床
    临床研究
    拜耳旗下BlueRock Therapeutics公司将帕金森病细胞疗法推进至注册III期临床
    在推进至III 期exPDite-2试验前，bemdaneprocel已完成I期临床试验并获得美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）。 exPDite-2是一项随机双盲对照试验，旨在帕金森患者中评估bemdaneprocel的有效性和安全性。 预计于2025年上半年启动的exPDite-2是首个推进至注册III期的临床试验，用于评估治疗帕金森病的研究性同种异体多能干细胞衍生疗法。
    拜耳中国
    2025-01-14
    帕金森病 拜耳（中国）有限公司 BlueRock Therapeutics bemdaneprocel
  • 华东医药1类新药获FDA批准临床
    审批动态
    华东医药1类新药获FDA批准临床
    今日（1月14日），华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药申报的 HDM2006片药品临床试验申请已获得美国FDA批准 ，可在美国开展I期临床试验， 适应症为晚期恶性肿瘤。 HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（造血祖激酶1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品。 临床前研究结果显示，HDM2006具有良好的成药性、安全性和有效性；HDM2006可特异性与人HPK1、E3连接酶结合形成三元复合物，进一步被泛素化和蛋白降解，从而解除HPK1对人T淋巴细胞、B淋巴细胞、DC细胞的负调控，激活免疫细胞、逆转肿瘤微环境中的免疫抑制和T细胞耗竭，进而发挥抗肿瘤作用；HDM2006在多个肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤效果，与PD-1/PDL1抗体联用具有协同抗肿瘤作用。
    Pharma CMC
    2025-01-14
    PD-1 华东医药股份有限公司 PDCD1L1 MAP4K1 杭州中美华东制药有限公司
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