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Nature | 杨薇/Martin Gellert团队揭示非同源末端连接的分子机制前沿研究非同源末端连接 （ non-homologous end joining ， NHEJ ） 和 同源重组 （ homologous recombination ， HR ） 是细胞内主要的两种 DNA 双链断裂 （ DNA double strand break ， DSB ） 修复途径。 与 HR 相比， NHEJ 不需要同源 DNA 作为修复模板，几乎可以在所有细胞周期发挥作用，且修复速度更加快速。 此外，一些细胞程序性的 DNA 断裂，如抗体基因形成过程中的 VDJ 重排所产生的 DSB ，也由 NHEJ 修复。BioArt2025-06-12
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小分子抗癌药「他雷替尼」在美国获批，信达生物拥有国内权益审批动态当地时间 6 月 11 日 ， Nuvation Bio 宣 布美国 FDA 已批准 ROS1 抑制剂 他雷替尼 （Taletrectinib） 的上市申请，用于治疗局部 晚期或转移性 ROS1 阳性的 NSCLC 成人患者。 他雷替尼此前已获得 FDA 授予孤儿药资格和优先审评。 他雷替尼最初由 第一三共 研发，原研发代号为 DS-6051。
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有望进一步收购BioNtech? BMS首次回应与其PD-L1/VEGF合作交易并购6月2日 ， BMS宣布斥资15亿美元首付款 、20亿美元非或有性付款及76亿美元里程碑付款 ， 获得 BioNTech此前收购的 PD-L1/VEGF双抗PM8002全球50%权益 。 这一系列高溢价、高首付款的交易背后，正是MNC对下一代免疫治疗管线的深度押注。 基于资产配置考虑，BMS还透露了进一步收购BioNtech的考虑。
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第一三共：皮下注射版DS-8201启动临床试验临床研究该一期临床计划入组76例转移性实体瘤患者。 2024年11月，第一三共引进韩国生物技术公司Alreogen新型透明质酸酶Hybrozyme技术，用于开发皮下注射版的DS-8201。 根据协议，第一三共支付2000万美元预付款，2.8亿美元里程碑金额，协议总金额高达3亿美元。医药笔记2025-06-12透明质酸酶 第一三共 实体瘤
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瑞辅达医疗完成B轮融资！医药投融资近日， 江苏瑞辅达医疗器械有限公司（瑞辅达医疗）成功完成B轮融资 ，本轮融资由中金资本管理的基金领投，连云港经济技术开发区产业基金跟投。 所融资金将重点投入核心产品的技术研发、海内外市场开拓、生产能力升级以及团队建设，为公司发展注入强劲动力。 封闭式冷冻载杆（2025年3月上市）： 运用世界首创的专利技术和独特液态制冷剂设计，成功解决了玻璃化冷冻中兼顾快速降温与封闭防污染的关键行业难题，为提升辅助生殖安全性提供了更优方案，体现了其“辅仁匠心”的追求。生物天使2025-06-12瑞辅达
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免疫界的“神秘特工”：γδT细胞，抗癌、修复、抗感染的全能战士！前沿研究
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抗体-药物偶联物偶联后纯化中基于UF/DF的杂质去除策略前沿研究摘要： 抗体 - 药物偶联物（ ADC ）在研究和上市治疗各种癌症和其他疾病方面越来越普遍。 大多数 ADCs 由小分子成分（药物接头）化学偶联的单克隆抗体的结构，以及这种杂交结构为化学、制造和控制（ CMC ）开发带来了许多挑战。 一项基准调查的结果，所有参与调查的公司都使用超滤 / 渗滤（ UF/DF ）在偶联步骤和分离关键操作后纯化 ADC ，以控制 ADC 药物中的小分子杂质。
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诗健生物与Sovran达成战略合作 共拓下一代抗体和ADC药物开发公司动态2025 年 6 月 12 日，上海诗健生物科技有限公司与美国生物科技公司 Sovran Bio, Inc. 联合宣布签署战略合作协议。 此次合作旨在整合 Sovran 在广谱疾病靶向领域的创新生物结构设计，与诗健生物自主研发的 EZWi-Fit ® 平台技术及丰富的研发经验，以快速推进多款新型抗体及抗体药物偶联物（ ADC ）药物候选分子进入临床试验阶段。 根据协议，双方将共同参与合作项目的研发，并共享合作成果带来的收益。
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江苏1、2、3轮集采中选结果（附价格）招标采购江苏一二三轮集采接续启动，规则简单，限价独家中选。 上一轮中选企业，如果没有出现全国外省新的低价，按原来价格申报，大概率可中选。 以下是接续品种上轮中选结果，供大家参考。药筛2025-06-12集采 江苏
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进展 I 杏泽资本伙伴企业舶望制药治疗慢性乙型肝炎新药BW-20507获国家药监局突破性疗法认定审批动态舶望制药治疗慢 性乙型肝炎 新药 BW-20507 获国家药监局突破性疗法认定。 中国上海与美国波士顿——2025年6月11日 —— 舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司”）宣布，其自主研发的一类新药BW-20507获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation ），用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。
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中国iPSC破局者中盛溯源：多管线获批背后的“硬核”技术战审批动态「璀璨女性」 为创业邦推出的系列栏目，致力于报道商界、投资界的女性力量，展现她们管理的智慧，分享她们在困境中破局的勇气与力量。 细胞治疗是利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞，对受损的组织、器官进行修复的治疗方法，最早的案例是通过造血干细胞移植来治疗白血病。 在中国，一位归国女博士后创办的公司即中盛溯源生物科技有限公司（以下简称 “中盛溯源”）是全球唯一在 iMSC 、 iNK 、 iDAP 、 islet 四大 iPSC 应用领域均有临床管线布局的企业， 涵盖了帕金森病、膝骨关节炎、血液肿瘤、间质性肺病、移植物抗宿主病等多种适应症，其中 6 条管线已进入临床试验阶段，是目前国内 iPSC 领域进入临床阶段管线最多的公司。
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分子诊断用酶原料:西宝生物的一站式解决方案，助力精准医疗公司动态聚合酶链式反应（PCR） 是一种用于放大扩增特定的核苷酸片段的分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊核苷酸复制，PCR的特点是能将微量的核苷酸进行大幅扩增，从而达到容易鉴定和识别程度。 分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。 PCR可以将目标DNA片段扩增一百万倍以上，其原理是在DNA聚合酶催化下，以母链DNA为模板，以特定引物为延伸起点，通过变性、退火、延伸等步骤，体外复制出与母链模板DNA互补的子链DNA的过程。西宝生物2025-06-12DNA聚合酶 分子诊断用酶原料
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L-岩藻糖:生物活性与生物医药应用的全面解决方案前沿研究L-岩藻糖 是一种天然存在的单糖，在许多生物分子中，包括蛋白质、脂质和糖，都有发现。 它具有多种生物活性，包括：提高蛋白质稳定性和溶解度、减少免疫原性。 因此，L-岩藻糖在生物医药产品配方中具有潜在的应用。西宝生物2025-06-12L-岩藻糖 生物医药
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免疫学实验封闭剂:西宝生物的终极解决方案前沿研究在免疫学实验中，通常使用封闭剂来减少非特异性结合。 常用的封闭剂有脱脂奶粉，BSA，血清以及Fab片段单链二抗等。 优点： 价格便宜，因含多种不同分子量的蛋白，故封闭起来更全。西宝生物2025-06-12免疫学
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眼前后联合手术新选择：平板四襻IOL+蔡司硅油重水助力复杂眼病治疗！—— 眼底专家联袂解读前沿研究
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美国公卫“瘦身”求生：CDC全员被裁、FDA引入AI评审，预算缺口倒逼改革人事变动在 2025 年 6 月 5 日通过的众议院拨款法案中，美国国会拟给予 FDA 比白宫请求更多的财政预算自主权，这一举动为当前对 FDA 角色、独立性与运作机制的辩论再添一层政治与政策色彩。 根据法案内容，众议院提议为 FDA 在 2026 财年提供 32.0 亿美元 的预算授权资金（ budget authority ），比特朗普政府提出的 31.7 亿美元多出 3310 万美元，而 FDA 的整体预算总额将在 66.8 亿美元 左右，其中有 34.8 亿美元 来自各类“用户付费”（ user fees ）。 这一安排意味着用户付费收入首次超过非用户付费预算，占 FDA 运作资金的多数，这在 FDA 历史上极为罕见，也使“行业是否控制 FDA ”这一长期争议再度升温。药渡2025-06-12FDA AI
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美迪西：出海交易额455亿美元！如何一键加速创新药物出海？交易并购在全球生物医药产业加速变革的当下，中国创新药出海正经历爆发式增长。 2025年前5个月，中国创新药出海交易总额突破455亿美元 ，接近2020年全年的五倍，而2020至2024年，BD交易总金额从92亿美元飙升至523亿美元，首付款从6亿美元跃升至41亿美元。 中国创新药凭借研发效率高、技术实力强和仅欧美1/3的研发成本，正成为填补管线空缺的性价比最优解。美迪西Medicilon2025-06-12
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石药集团SYS6040（抗体偶联药物）在美国获临床试验批准 | 1分钟药闻速览临床研究
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mRNA疫苗试验设计&美迪西mRNA肿瘤疫苗研发服务平台前沿研究近年来肿瘤免疫治疗取得显著进展，尤其是基于mRNA技术的治疗性疫苗，在临床试验中展现出卓越疗效，为肿瘤防治开辟新途径。 mRNA疫苗通过特异性抗原呈递有效抑制肿瘤细胞增殖和转移， 结合AI辅助预测系统，有望实现真正的个体化疫苗设计，延长患者无进展生存期。 美迪西基于成熟的技术平台和经验，持续深耕mRNA肿瘤疫苗研发平台，致力于为客户提供更快速、更合规、更优质的服务。
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解难题 | 类器官技术如何助力肿瘤药理研究前沿研究近年来，FDA正积极践行3R原则，推动减少动物实验的举措。 与动物模型相比，类器官模型具有操作更简单，可以用于研究疾病发生和发展等机理的特点。 因此，类器官技术也被科研人员们运用在疾病模型构建、药物筛选和个性化医疗等领域，为生物医药行业研发开辟了全新路径，带来了更多的可能。
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