Bio-Thera Solutions与Gedeon Richter达成独家商业化许可协议，共同开发BAT2206，一种针对Stelara®（ustekinumab）的生物类似物。Bio-Thera负责研发、生产和供应BAT2206，并已于2024年7月1日向EMA提交了监管批准申请。Richter将拥有在欧洲联盟（EU）、英国、瑞士及选定其他国家的独家商业化权利。Bio-Thera将获得8500万美元的预付款，以及最高达1.015亿美元的进一步开发和商业化里程碑付款。BAT2206是一种针对Jansen的Stelara®的生物类似物，旨在抑制IL-12和IL-23的生物活性，这两种细胞因子与多种自身免疫性疾病如克罗恩病和溃疡性结肠炎的慢性炎症有关。Bio-Thera Solutions是一家专注于癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病等严重未满足医疗需求的创新生物制药公司，而Gedeon Richter是一家在中央东欧地区的主要制药公司，业务遍及全球多个地区。

2024年10月9日，非营利性医疗保健组织The Queen’s Health Systems收购了位于夏威夷Ewa Beach的行为健康医院Kahi Mohala。收购完成后，Queen's计划在医院校园内投资新的行为健康服务，以确保社区获得服务。

Proteotype Diagnostics Ltd与南安普顿大学合作，获得来自英国国家健康与护理研究所以及生命科学办公室的150万英镑资助，用于临床验证其创新的Enlighten多癌症早期检测测试。该测试通过关注身体对肿瘤发展的反应来检测早期癌症，初步结果显示出86%的检测率和零误诊率。Enlighten将在英国国家医疗服务体系（NHS）的真实环境中进行测试，重点关注高风险、服务不足的人群。该测试无需昂贵的设备或消耗品，适用于大规模筛查。此次资助是英国政府承诺投入2250万英镑实施生命科学癌症计划的一部分，旨在推动Enlighten的临床验证，使其更接近监管批准并可能纳入NHS癌症筛查计划。

美国默克公司（Merck）宣布将在IDWeek 2024会议上展示其疫苗和传染病产品组合的广泛影响及其创新药物研发管线的新研究成果。内容包括评估新型单克隆抗体clesrovimab预防呼吸道合胞病毒（RSV）疾病效果的2b/3期临床试验结果、评估CAPVAXIVE™（肺炎球菌21价结合疫苗）在18-64岁成年人中的安全性和有效性的3期STRIDE-8临床试验数据，以及评估每周一次口服组合疗法islatravir和lenacapavir治疗HIV-1感染患者的2期研究48周数据。此外，还将展示其他关键研究成果，包括针对RSV、肺炎球菌疾病、HIV、抗生素治疗等的研究。

Prelude Therapeutics在36届EORTC-NCI-AACR研讨会上公布了其SMARCA Degrader Programs的三个摘要，包括PRT3789 Phase 1临床试验结果、新型抗体偶联药物和SMARCA2降解剂PRT3789与化疗药物联合使用的研究。PRT3789是一种针对SMARCA4突变患者的first-in-class SMARCA2降解剂，目前正处于1期临床试验阶段。Prelude Therapeutics致力于开发针对癌症患者的高需求领域的创新药物，其产品线包括first-in-class的SMARCA2降解剂和CDK9抑制剂。

刚刚，国家药监局官网显示，渤健（Biogen）药物托夫生（Tofersen）在国内获批上市，商品名：凯盛迪，用于治疗 SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 （ALS），即渐冻症。 这是全球首个 SOD1-ALS 对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。 公司发言人曾透露，托夫生每剂售价为 14,230 美元，第一年需使用 14 剂，总计 199,200 美元 （约合人民币 140 万）。

1.电子邮件：，邮件主题请注明“PCR检验实验室检查指南反馈意见”。 第三方医检共建业务，势如破竹。 15年第三方医检风云，你我不再少年。

又一药企实控人被立案调查了。 9 月 30 日，广州市香雪制药股份有限公司发布《 关于公司及实际控制人收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告 》，披露了公司及实控人王永辉被立案调查的消息。 香雪制药公司及王永辉因涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对香雪制药公司及王永辉立案。

GEMMA Biotherapeutics与巴西公共卫生研究机构Fiocruz达成重大合作协议，旨在将基因疗法治疗带给巴西人民。Fiocruz将资助高达1亿美元用于临床研究和生产，以推动罕见病治疗程序的审批，降低成本并扩大分布。合作将涉及技术转移，复制GEMMABio的制造技术，并在巴西进行六个核心项目的临床开发活动。此举旨在加快基因疗法对更多患者的可及性，并为全球医疗疗法的扩展提供范例。

Nanotein Technologies与Akron Bio宣布合作，共同生产Nanotein的NanoSpark® STEM-T Soluble T细胞激活剂。此举将利用Akron的cGMP合规制造平台，确保Nanotein的领先资产从早期发现到商业化都能得到供应。STEM-T是一种可溶性、重组蛋白基试剂，旨在产生高CD8+ Tscm扩增，最大化T细胞疗法的安全性、持久性和疗效。此次合作标志着Akron在制造能力方面的突出表现，并与公司长期致力于通过下一代材料推动先进疗法的发展相一致。Nanotein的Co-founder和CEO Curtis Hodge表示，期待与Akron合作，为NanoSpark® STEM-T Soluble T细胞激活剂的生产提供支持，并期待GROW-NK等新型激活剂在2025年实现cGMP制造。Nanotein是一家专注于细胞疗法应用的生物技术初创公司，其NanoSpark®技术能够有效刺激免疫细胞扩增。Akron Bio则提供细胞和基因疗法所需的材料和制造服务，支持从发现到商业化的整个过程。

ARC Fertility与全球创新在家男性生育检测公司Sapyen达成战略合作伙伴关系，旨在为雇主及其员工提供便捷的生育检测服务。通过Sapyen在家男性生育检测套件，男性可以在家中或任何方便的地点进行全面的临床级精液分析，无需前往诊所，提供隐私和便利，同时通过认证实验室分析确保准确结果。该套件包括专利申请中的精子稳定介质（SPX72），可维持精液活力长达72小时，确保样本邮寄时质量，降低成本。此次合作旨在提高生育护理的包容性和可及性，支持员工健康体验，最终促进更快乐、更高效的工作团队。

RLDatix与USA Health达成战略投资合作，为USA Health提供全方位的安全解决方案，以提升其安全文化并减少护理过程中的差异性。此举将使USA Health能够全面了解医护人员表现，从而推动患者护理与安全结果的改善。RLDatix首席执行官Jeff Surges表示，通过连接企业内部的健康护理运营，USA Health将获得更深入的洞察，并对其整个系统有清晰的了解，这对于提高患者护理和安全结果至关重要。USA Health系统首席医疗官兼医疗事务副总裁Michael Chang博士对此次合作表示兴奋，认为统一的医护人员管理和安全文化对于其多样化的健康系统至关重要。通过此次投资，USA Health将能够连接分散的数据，对实践中的差异性进行有意义的理解，从而客观评估表现、识别改进热点并增强其安全文化。

Cannect Wellness，一家位于伊利诺伊州的快速成长的精酿大麻公司，宣布成功完成第二轮融资，筹集了700万美元的新资金，使公司总股权融资达到1450万美元。这一轮融资将加速公司的生产能力和新产品的开发，同时扩大产品线，增加团队规模。公司计划利用这笔资金增加生产容量，推出新品牌，并探索符合其使命的其他扩张机会。Cannect Wellness以其高品质的精酿大麻产品在行业中迅速获得认可，CEO兼联合创始人Gabe Singal表示，这一轮融资将使公司能够服务更多客户，改进流程，并保持对质量和可持续性的关注。

2024年 10月7日， 中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议， 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药， 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 ， 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床3期。

Astellas药业公司获得AVB-101的独家许可权，这是一种正在1/2期临床试验中的AAV基因疗法，用于治疗携带progranulin突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）患者。AviadoBio公司获得2000万美元的股权投资，最多3000万美元的前期付款，以及如果Astellas行使许可权，还有高达21.8亿美元的许可费和里程碑付款以及版税。双方合作旨在加速AVB-101的开发和商业化，以帮助全球患有FTD-GRN和其他神经退行性疾病的患者。

从目前的市场份额看，二、三代头孢是主流产品。 《国家抗菌药物临床使用指导原则》中主要推荐了二代头孢推荐作为预防性使用。 资料显示，头孢呋辛钠由GSK Plc（葛兰素史克）研发，并于1978 年在英国、爱尔兰、德国和意大利首先上市，1988年在美国获批上市，随后在全球多个国家地区销售。

依托考昔(Etoricoxib)是新一代的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有抗炎、镇痛和解热作用，临床常用于骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎，治疗原发性痛经。 与传统的非甾体抗炎药相比，依托考昔的胃肠道不良反应较小，且无磺胺基团，对磺胺过敏的病人具有更高的安全性。 该药已被美国风湿病学会痛风诊治指南推荐用于急性痛风性关节炎的治疗。