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共 367268 篇内容
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CDE最新征求意见稿！《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则》意见通知研发注册政策为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，我中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。药多网2025-06-11化学药品批准后药学 CDE
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CDE最新征求意见稿！《先进治疗药品的范围、归类和释义》意见的通知研发注册政策为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。药多网2025-06-11先进治疗药品 CDE
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突触科技完成数千万港元A轮融资，打造由AI驱动的动态金融社区医药投融资主打“社区+金融+AI”三方面的结合。 本轮 融资将用于技术升级 、 AI功能的继续开发和完善 、 社区功能增强，以及团队人员扩充。 此前， 突触科技曾经完成 Qraft Technologies注资的天使轮融资，Qraft Technologies 作为一家 总部设于首尔的人工智能技术革新传统投资管理公司， 2022年获得软银集团1.46亿美元投资，为资产及财富管理人提供更便捷及更高效的投资管理。IPO早知道2025-06-11突触科技
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美国CDC疫苗专家全员被裁！17名专家“一锅端”人事变动当地时间6月9日，美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）宣布，他将解除为美国疾病控制与预防中心（CDC）提供咨询的免疫实践咨询委员会（ACIP）所有17名成员的职务，这些人将被迫“退休”。 肯尼迪周一在媒体上发表评论文章称：“需要彻底清除所有成员，才能重建公众对疫苗科学的信心。”。 美国疾控中心的免疫实践咨询委员会负责审查疫苗数据并提出建议，以确定哪些人有资格接种疫苗，以及 保险 公司是否应该承保。药时空2025-06-11CDC疫苗
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BMS子公司达成13.5亿美元协议，开发放射性药物OncoACP3交易并购这项具有里程碑意义的协议，对 Philochem AG 而言，其潜在价值总额高达 13.5亿美元 ，外加全球净销售额的中个位数到低两位数的特许权使用费。 具体来看，合作条款包括一笔 3.5亿美元的前期付款 ，以及 最高10亿美元 的开发、监管和商业里程碑付款。 此外，Philochem AG 还将从 OncoACP3 作为治疗和诊断剂的全球净销售额中，获得中个位数到低两位数的特许权使用费。
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15.8万元/疗程！我国首款干细胞药品价格公布，针对急性移植物抗宿主病患者医保动态6月5日 ， 中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液（睿铂生）首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出 ，用于单倍体移植患者治疗。 艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞（ MSCs）治疗药品， 用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD） 。 价格方面，其 单次治疗费用为 19.4万美元 （合人民币139万）， 8次治疗总费用高达155.2万美元 （合人民币1114万） ， 是 艾米迈托赛注射液 价格的 70倍。
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985，成立重磅研究院！公司动态6月7日—8日， 中国人民大学人工智能治理研究院 成立大会暨首届人工智能治理学术研讨会举办。 中国人民大学校长 林尚立 ，最高人民法院咨询委员会副主任委员、中国法学会网络与信息法学研究会会长 姜伟 ，百度首席技术官、深度学习技术及应用国家工程研究中心主任 王海峰 出席大会并致辞。 中国人民大学交叉科学研究院院长 贾俊雪 主持。青塔2025-06-11中国人民大学
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起底“神药”艾本那肽审批动态作为这一波“减肥神药”风潮的引领者，常山药业即将上市的长效GLP-1受体激动剂艾本那肽被市场寄予厚望，甚至有机构喊出“据诺和诺德1%市场份额即可支撑400亿市值”的豪言。 然而，掀开资本炒作的面纱，常山药业这款被市场高度认可的“神药”，很可能并没有想象中的那么好。 在成为“减肥神药”弄潮儿之前，常山药业始终扮演“肝素”龙头的角色。
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喜报！恒道医药助力合作伙伴布洛芬混悬液获批！审批动态
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大降！多年来最低价招标采购有网友直呼“榴莲自由”真的来了。 总台驻泰国记者了解到， 供应量增加，以及运输时效提升带来的成本降低，是榴莲降价的主要原因。 今年，泰国榴莲主产区迎来了“丰产季”， 榴莲产量预计比去年增长超30% 。丽水网2025-06-11
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13.5亿美元！BMS引进一款核药和诊断剂全球权益交易并购6月10日， 瑞 士， Philogen Group (MIL:PHIL) 的全资子公司 Philochem AG （“ Philochem ”）和Bristol-Myers Squibb全资子公司RayzeBio宣布了一项最 终协议（ 41亿美元！ 根据协议条款，Philochem将获得3.5亿美元的预付款，以及高达10亿美元的开发、监管和商业里程碑。 Philochem 还将收到OncoACP3治疗和诊断剂全球净销售额的中单位数至低两位数特许权使用费。
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广州实验室研发，全球首个抗甲流PB2新药获批上市，钟南山：对禽流感也有疗效审批动态一款由广州国家实验室主任、中国工程院院士钟南山挂帅研发的国产原研药——昂拉地韦，近日获国家药监局批准上市，成为全球首个抗甲型流感PB2新药（作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基）。 全球每年有约10亿例流感病例，其中重症300万至500万例、死亡29万至65万例。 但是，进口药不等价于优质药。
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业Alamar与ADDI、Gates Ventures开展蛋白质组学领域合作公司动态通过将我们的NULISA平台与阿尔茨海默病数据倡议的基础设施以及盖茨风险投资使命驱动的投资相结合，我们旨在推动以生物标志物为导向的发现和治疗方法开发的新纪元。”。 作为该倡议的一部分，Alamar的NULISA™中枢神经系统Panel（120靶标）和炎症免疫Panel（250靶标）将在美国、瑞典、英国和印度的研究中心分别实施检测。 由此产生的蛋白质组学数据将与临床和纵向结果测量相结合 ，并通过利用 全球神经退行性疾病蛋白质组学联盟（GNPC， The Global Neurodegeneration Proteomics Consortium ） 的安全数据共享流程与全球研究界共享。
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首个申报IgA肾病靶向药，蛋白尿降低51.2%临床研究近日， 在欧洲肾脏协会大会上 ，Otsuka Pharmaceutical（大冢制药）公布了其sibeprenlimab治疗成人IgA肾病（IgAN）III期临床VISIONARY的中期分析结果。 该临床结果公布后， 大冢股价没有大幅波动，但竞争对手Vera的股价在盘前交易中下跌30%。 据上周，Vera公 布的其Atacicept 治疗 IgAN的Ⅲ期临床数据试验结果显示， 在36周时，与安慰剂相比， Atacicept 将 IgAN患者的 蛋白尿水平降低了42%。
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新锐！1.77亿美元A轮融资，开发小分子肿瘤新药医药投融资6月10日，波士顿，Antares Therapeutics，一家开发用于癌症和其他严重疾病的一流精准药物的生物技术公司，宣布完成1.77亿美元的A轮融资。 Antares是Scorpion Therapeutics的衍生公司，该公司于2025年3月将其突变选择性PI3Kα抑制剂项目STX-478出售给礼来公司，总对价高达25亿美 元。 礼来收购Scorpion，获得一款小分子PI3Kα抑制剂 ）Scorpion成 立于2020年，在随后的五年里，共筹集了4.2亿美元的融资，与多家制药公司建立了合作伙伴关系，并产生了六种开发候选药物，其中三种正在进行临床试验。
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CAR-T细胞治疗R/R DLBCL：CR状态下回输不影响CAR-T细胞扩增前沿研究近年来，嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）治疗中展现出持久的临床缓解。 学界就此展开探讨：回输前已达CR的患者，其肿瘤抗原刺激不足是否会影响CAR-T细胞的扩增和持久性？ 针对这一问题，《British journal of haematology》近期发表了一项真实世界、回顾性观察研究，旨在评估回输前不同疾病缓解状态对临床结局和CAR-T细胞动力学特征的影响。
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Mol Cell丨黄波团队揭示糖原-磷酸戊糖通路维持T细胞记忆的底层逻辑前沿研究磷酸戊糖途径 （ pentose phosphate pathway, PPP ） 是葡萄糖代谢中的一条重要旁路，其主要功能包括为细胞提供还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 （ NADPH ） 以及核苷酸合成所需的五碳糖。 在长期以来的主流观点中，人们普遍认为， PPP 所需的底物 6- 磷酸葡萄糖 （ G6P ） 主要来自外源葡萄糖经己糖激酶磷酸化后的产物。 然而，中国医学科学院基础医学研究所黄波课题组的研究表明，进入 PPP 的 G6P 实际上来源于糖原的分解，而非葡萄糖直接磷酸化的产物。
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Science丨肠道神经元“感知”炎症信号，精准调控免疫反应前沿研究肠道神经系统 （ ENS ） 是胃肠道中一个庞大的神经元网络，主要负责协调消化、肠道蠕动等基本生理功能。 然而，近年来研究表明， ENS 不仅仅参与生理功能的调节，还与肠道免疫系统存在着密切的相互作用。 以组织侵袭性肠道蠕虫 H. polygyrus 感染为例，肠道神经元在感染过程中的作用更加凸显。BioArt2025-06-11感染 肠道神经元
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EMBO J丨全转录组水平解析人类卵子和早期胚胎发育过程中RNA m6A修饰图谱前沿研究N6-methyladenosine (m6A) 是哺乳动物信使 RNA 中最丰富的 内部 化学 修饰。 作为重要的转录后调控机制， m6A 通过调控染色质状态、转录活性、翻译效率以及 RNA 稳定性、剪切和转运等过程，在细胞分化与重编程、应激响应、生殖细胞发育、胚胎发生以及肿瘤形成等生理病理过程中发挥关键作用。 然而，由于缺乏适用于极低起始量样本的高灵敏度 m6A 全 转录组检测 技术，人类卵母细胞和早期胚胎发育过程中的 m6A 修饰图谱一直未能得到系统解析。
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Science | 突破有丝分裂对称性传统认知，揭示组织构建新机制——间期细胞形态决定有丝分裂模式与结果前沿研究细胞分裂是生命体生长、发育和组织修复的核心过程。 在经典理论中，动物细胞进入有丝分裂时，会经历显著的形态重塑——细胞骨架重组、皮质张力增强，最终变圆以促进遗传物质的高保真分离，并生成大小均等的子细胞 【1】 。 然而，这种方式只能产生完全相同的两个子细胞，无法产生细胞异质性，而后者对组织的形成和建构必不可少。BioArt2025-06-11
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