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  • 罗氏2024研发日:引进两款CDK4抑制剂和一款Wnt激动剂
    临床研究
    关注公众号后台回复“ 2024罗氏研发日 ”获取169页PPT。 昨天锐格医药宣布与罗氏基因泰克达成8.5亿美元首付款资产交易,涉及到锐格医药开发的CDK抑制剂资产,由于披露信息不完整,于是看到了罗氏2024年研发日的169页PPT后发现交易涉及到2个管线RGT-419B(CDK4/2抑制剂)和CDK4抑制剂 RGT-587(Phase I-Ready),不包含CDK2抑制剂 QR-6401 。 罗氏制药业务2020-2029年计划通过内部研发和BD合作并购推出20款创新药。
    Medaverse
    2024-10-01
    CDK4
  • 1.75亿美元!核药领域再爆大额融资,4家MNC看好
    医药投融资
    9月30日, 波士顿,Aktis Oncology是一家临床阶段的生物技术公司,率先发现和开发治疗多种实体瘤的新型靶向α放射性药物,宣布完成超额认购1.75亿美元的B轮融资。 2021年3月 Aktis 完成7200万美元A轮融资。 放射性疗法获1.61亿美元融资,3大药企同时投资 )。
    Medaverse
    2024-10-01
    实体瘤 核药 MNC
  • 36.1亿美元!Prime Medicine与BMS达成合作开发许可协议
    交易并购
    9月30日, 马萨诸塞州剑桥,Prime Medicine(Nasdaq:PRME)宣布与百时美施贵宝达成战略研究合作和许可协议,为下一代异体T细胞疗法开发试剂。 百时美施贵宝将负责下一代细胞疗法的开发、制造和商业化,并在Prime Medicine的基因编辑策略和试剂开发方面提供支持。 根据协议条款,Prime Medicine将从百时美施贵宝获得5500万美元的预付款和5500万美元股权投资。
    Medaverse
    2024-10-01
    百时美施贵宝 BMS
  • Waud Capital Partners 收购 Science Exchange 以推动生命科学供应商编排技术的创新
    医药投融资
    Science Exchange,一家领先的生物科学采购和供应商管理SaaS解决方案提供商,宣布被Waud Capital Partners收购。Waud Capital Partners是一家专注于软件与技术和医疗保健领域的成长型中端市场私募股权公司。此次收购标志着Science Exchange发展历程中的重要里程碑,将进一步加强公司的业绩、增长轨迹和软件能力。Science Exchange的云平台因其显著的时间和成本节约而受到客户的赞誉,这些节约可以重新投资于研发和药物开发。Waud Capital的收购是在对生物科学采购技术市场进行全面评估后进行的,Science Exchange在此过程中脱颖而出。该公司以其创新的、现代化的云供应商编排平台而著称,该平台通过透明的SaaS订阅模式提供。该平台数字化了采购工作流程,包括供应商和产品发现、合同和合规管理、RFP管理、采购和变更订单、内部审批、支出和定价智能以及发票和支付。该解决方案在全球顶级制药公司和生物技术组织的科学家和采购团队中迅速获得认可,因为它推动了实质性的成本节约,简化了供应商协作,并加速了项目执行。Science Exchange计划在Wa
    Businesswire
    2024-10-01
    Waud Capital Partner
  • CNAS|9月下半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    海纳计量bilibili号。 其服务内容包括: 计量器具 的研发销售和维修、 产业计量中心筹建 、计量装置整套解决方案、 计量培训 、 协助取得计量资质 、 CNAS资质 。 同时开展计量校准服务业务。
    海纳计量
    2024-10-01
    注销 CNAS
  • Evio 宣布达成开创性的 Adalimumab 生物仿制药直接购买协议
    交易并购
    Evio Pharmacy Solutions宣布与Fresenius Kabi达成创新性直接采购协议,购买Adalimumab-aacf生物类似物,这是一种价格更低的Humira类似物。该协议旨在降低成本,使Evio拥有者健康计划及其成员能够以更低的价格获得高效治疗。Adalimumab-aacf生物类似物已获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗多种慢性炎症性疾病。Evio采用了一种替代支付模式,消除了传统回扣策略,并透明地协调健康计划和制造商之间的激励措施。Evio与制药制造商和药房合作,共同降低系统中的成本和复杂性。从2025年1月1日起,Evio拥有者健康计划将能够提供Fresenius Kabi的低价Adalimumab-aacf。这一协议对Evio客户健康计划和其成员具有变革性的经济影响,Evio致力于在生物类似物的采用中发挥关键作用。
    美通社
    2024-10-01
    Evio Pharmacy Soluti Fresenius SE & Co KG
  • Maze Therapeutics 启动 1 期首次人体试验,评估 MZE782 作为慢性肾病的潜在治疗方法
    研发注册政策
    Maze Therapeutics公司宣布,其新型小分子药物MZE782的Phase 1临床试验已在健康志愿者中开始给药。MZE782是一种针对溶质转运蛋白SLC6A19的口服小分子,有望首先治疗约五百万名对美国现有慢性肾病(CKD)疗法反应不足的患者。该公司利用Compass平台发现SLC6A19作为治疗目标,并设计MZE782模拟SLC6A19保护变体的肾脏保护作用。该试验旨在评估MZE782的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,并利用非侵入性生物标志物优化未来临床试验的设计。Maze Therapeutics专注于开发针对常见疾病的创新小分子精准药物,其产品管线包括针对CKD的MZE829和MZE782。
    Biospace
    2024-10-01
    Maze Therapeutics In
  • Abzena 扩大与 ProteoNic 的合作伙伴关系,将 2G UNic(R) 技术作为所有客户的标准产品
    交易并购
    荷兰莱顿,2024年10月1日,先进蛋白质表达技术领导者ProteoNic宣布与复杂生物制剂和生物偶联物的一站式CDMO Abzena建立扩展合作关系。继成功推出结合ProteoNic的2G UNic向量技术与Abzena宿主细胞系的AbZelectPRO高生产细胞系开发平台后,Abzena决定将其作为所有客户的标准化服务。过去10个月,2G UNic技术与Abzena CHO细胞系的整合取得了卓越成果,显著提高了蛋白质生产效率至8g/L,并将从DNA到研究细胞库(RCB)的时间缩短至10周。由于积极成果,Abzena决定将ProteoNic技术整合到其核心服务中,使AbZelectPRO成为其所有未来项目的标准细胞系开发平台。ProteoNic首席执行官Frank Pieper表示,2G UNic技术成为Abzena细胞系开发服务的关键组成部分,这一扩展展示了合作的价值和技术对推动Abzena客户项目的影响。通过将技术作为AbZelectPRO的标准解决方案,Abzena确保客户从提高效率、降低成本和增强生物制剂制造能力中受益,最终更快地将更多可及的疗法带给患者。2G UNic向量技术已在多个新药研究申请、
    GlobeNewswire
    2024-10-01
    Abzena PLC ProteoNic BV
  • Santhera 宣布 AGAMREE®(vamorolone)的 LIONHEART 研究取得积极顶线结果,证明独特的盐皮质激素受体拮抗作用
    研发注册政策
    Santhera Pharmaceuticals宣布LIONHEART研究的积极结果,证实了vamorolone作为一种矿皮质激素受体拮抗剂的特殊作用,使其区别于其他皮质类固醇。该研究是一项开放标签的随机、安慰剂和依普利酮对照研究,涉及30名健康成年男性受试者,达到了其主要终点。研究显示,与安慰剂相比,vamorolone组在氟氢可的松挑战后尿钠/钾比有统计学意义的增加(p
    Biospace
    2024-10-01
    Santhera Pharmaceuti
  • Inflammatix 在 ACEP24 上提供的数据显示,无论患者免疫状态如何,其 TriVerity™ 测试都具有很高的诊断和预后准确性
    研发注册政策
    Inflammatix公司在2024年美国急诊医师学会科学年会上展示了其领先产品TriVerity™ Test(TriVerity)的高诊断和预后准确性。TriVerity测试不受患者免疫状态影响,对免疫抑制患者具有重大意义。研究数据表明,TriVerity在免疫抑制和非免疫抑制患者中均表现出高准确性。该测试基于Myrna™仪器,可在30分钟内快速检测血液中的29种信使RNA(mRNA),以评估感染的存在和严重程度风险。TriVerity已被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为突破性设备,目前正等待FDA批准。
    Biospace
    2024-10-01
    Inflammatix Inc
  • Conformal Medical 宣布启动使用下一代 CLAAS(R) AcuFORM(TM) 左心耳封堵装置的 GLACE 研究
    研发注册政策
    Conformal Medical公司宣布启动GLACE研究,旨在评估其下一代CLAAS AcuFORM左心耳封堵装置在非瓣膜性房颤患者中应用时,通过心脏内超声(ICE)成像进行左心耳封堵(LAAO)手术的效果。该研究为前瞻性、多中心、非随机、单臂研究,将在丹麦、意大利和捷克共和国招募约80名患者。研究的主要目的是验证ICE成像在LAAO手术中的应用,以提升手术的精确度和安全性。CLAAS AcuFORM装置设计用于优化锚定穿透,采用改进的ePTFE材料和简化输送系统,旨在简化手术流程,并有可能将手术转变为无需全身麻醉的日间单操作者手术。
    美通社
    2024-10-01
    Conformal Medical In Aarhus University Ho Copenhagen Univ Hosp Rigshospitalet
  • CAMP4 达成战略研究合作,推进针对罕见遗传病的新型调节性 RNA 靶向药物
    交易并购
    CAMP4 Therapeutics与BioMarin Pharmaceutical Inc.达成一项新研究合作,旨在通过靶向调控RNA(regRNA)序列来提高蛋白质水平,以治疗多种遗传疾病。CAMP4将利用其RAP平台快速识别和表征控制基因表达的RNA调控元素,生成新型RNA激活剂,旨在恢复健康蛋白质水平。BioMarin将支付预付款,并有权选择两个目标进入临床开发,同时享有额外的里程碑和分层版税。此次合作将扩展CAMP4的技术应用,并为罕见遗传疾病患者带来新的治疗希望。
    Biospace
    2024-10-01
    BioMarin Pharmaceuti CAMP4 Therapeutics C
  • Diakonos Oncology 独特的树突状细胞疫苗神经胶质瘤 1 期试验的神经外科医生 Joseph Georges 获得 CNS 2024 Rosenblum-Mahaley 临床研究奖
    交易并购
    Diakonos Oncology Corp.宣布,其神经外科助理教授Joseph Georges博士在2024年神经外科医师大会(CNS)上获得Rosenblum-Mahaley临床研究奖。Georges博士是Diakonos Phase 1试验的负责人,该试验使用其首创的双加载树突状细胞疫苗DOC1021治疗胶质母细胞瘤。该研究显示,15名可评估的患者在接受DOC1021治疗后,尽管总体预后极差,但93%的患者存活超过12个月。Diakonos首席执行官Mike Wicks表示,公司期待Georges博士在DOC1021的进一步开发中继续参与,并计划将其推进至二期临床试验。DOC1021是一种自体树突状细胞疫苗,通过公司的专有双加载技术启动针对患者癌症的完全细胞毒性TH1免疫反应。此外,Diakonos还在胰腺癌治疗方面进行另一项树突状细胞疫苗的临床试验,并已获得FDA的快速通道指定和孤儿药指定。
    Biospace
    2024-10-01
    Banner Health Diakonos Oncology Co Diakonos Oncology Co University of Arizon
  • 超细 Swoop(R) 便携式 MR 成像 (R) 系统用于多中心 SAFE MRI ECMO 研究发表在 9 月 29 日的《循环》杂志上
    研发注册政策
    Hyperfine公司宣布,其Swoop便携式超低场磁共振成像系统在多中心SAFE MRI ECMO研究中被用于对接受体外膜肺氧合(ECMO)支持的患者进行脑部成像,该研究发表在9月29日的《循环》杂志上。该研究评估了在心脏重症监护室(ICU)进行ECMO的患者中使用超低场便携式脑部MRI的安全性,并调查了急性脑损伤(ABI)的发生频率。研究指出,Swoop系统在无法进行传统MRI的复杂临床环境中具有价值,能够提供临床上有意义的敏感成像,有助于早期干预高风险设置,改善患者预后。Hyperfine公司建议机构在使用Swoop系统时确保ECMO系统的安全使用。Swoop系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可在所有年龄段的患者中进行脑部成像,并在欧盟和英国获得认证。
    Businesswire
    2024-10-01
    Hyperfine Inc Johns Hopkins Hospit University of Texas
  • CEL-SCI 选择 Ergomed 作为 CRO,因为它为 Multikine® 治疗头颈癌的 FDA 验证性注册研究做准备
    交易并购
    CEL-SCI公司与Ergomed Clinical Research续签合作,为其即将在美国进行的Multikine®(白细胞介素,注射剂)针对头颈癌的FDA确认性注册研究提供全球临床运营支持。此次合作基于双方之前在Multikine Phase 3临床试验中的成功合作。该研究旨在招募212名新诊断的局部晚期原发性头颈癌患者,重点关注无淋巴结受累和低PD-L1肿瘤表达的患者。研究将在全球多个地点进行,以展示Ergomed的全球临床试验管理能力。Geert Kersten表示,Ergomed是值得信赖的合作伙伴,其快速且干净的招募和高效的研究执行给人留下深刻印象。Sy Pretorius表示,Ergomed对与CEL-SCI再次合作进行Multikine的关键试验感到兴奋,并承诺利用其在肿瘤学临床研究方面的全球专业知识支持这一关键确认性研究。Multikine在先前的研究中已显示出改善生存率的潜力,针对确认性研究的目标人群,接受Multikine治疗的患者5年生存率为73%,而对照组患者为45%,风险比为0.35。这一确认性研究是Multikine获得潜在市场批准的关键步骤。
    Biospace
    2024-10-01
    CEL-SCI Corp CEL-SCI Corp Ergomed PLC Ergomed PLC
  • 帝斯曼-芬美意完成将其 MEG-3(R) 鱼油业务出售给 KD Pharma Group SA
    交易并购
    dsm-firmenich公司宣布已完成其MEG-3鱼油业务的出售,该业务涵盖食品饮料、膳食补充剂和制药市场,并包括位于秘鲁Piura和加拿大Mulgrave的生产设施。作为交易的一部分,dsm-firmenich获得了KD Pharma母公司MidCo Omega GmbH的29%少数股权。此次业务出售和转让于2024年7月18日公布,具体财务细节未公开。dsm-firmenich是一家专注于营养、健康和美的瑞士荷兰公司,在全球近60个国家运营,拥有超过12亿欧元的收入和近30,000名员工。
    美通社
    2024-10-01
    DSM-Firmenich Ltd KD Pharma Group SA
  • NanoViricides, Inc. 已提交其年度报告:广谱抗病毒 NV-387 进入 II 期临床试验 - NV-387 的多种适应症包括 RSV、流感、MPOX/天花、COVID
    研发注册政策
    NanoViricides公司于2024年9月27日向美国证券交易委员会(SEC)提交了截至2024年6月30日的年度报告。报告显示,截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物余额约为497万美元,净固定资产(折旧后)约为750万美元,包括位于康涅狄格州谢尔顿的cGMP级制造和研发设施。总流动负债约为136万美元。与2023年6月30日相比,公司现金及现金等价物余额为815万美元,净固定资产为810万美元(折旧后),总流动负债为53万美元。报告期内,公司经营活动净现金使用约为631万美元,包括NV-387 Ia/Ib临床试验和药物制造成本。公司通过股票增发筹集了约312万美元。此外,公司正在积极寻求额外资金,以支持NV-387的II期临床试验,包括针对RSV和MPOX的试验。NV-387是一种新型抗病毒药物,具有广泛的抗病毒活性,有望在病毒感染治疗领域带来革命性变化。
    Biospace
    2024-10-01
    NanoViricides Inc
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