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  • 挑战3类仿制
    前沿研究
    挑战3类仿制
    年终盘点系列2： 2024年3类仿制的临床申请。 普通4类仿制门槛低，必然会竞争激烈。 有钱有实力，或者有独门绝技的企业，就盯上了3类仿制药。
    药筛
    2025-01-09
    仿制
  • Apotex 获得 PROVIGIL®（莫达非尼）和 NUVIGIL®（阿莫达非尼）的美国权利
    交易并购
    Apotex 获得 PROVIGIL®（莫达非尼）和 NUVIGIL®（阿莫达非尼）的美国权利
    加拿大最大的制药公司Apotex宣布，其子公司Nuvo Pharmaceuticals（爱尔兰）DAC获得了美国PROVIGIL（莫达非尼）和NUVIGIL（阿莫达非尼）的专利权。这两种药物用于治疗与嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停或轮班工作睡眠障碍相关的过度嗜睡，由精神科医生、内分泌科医生、内科医生、睡眠专家和全科医生开具处方。此次收购标志着Apotex在拓展美国专科业务方面的战略里程碑，并加强了其在全球范围内提供多样化药品组合的承诺。Apotex总裁兼首席执行官Allan Oberman表示，这些收购进一步巩固了公司对改善患者护理和扩大美国市场的长期承诺。Apotex美国子公司总裁Christine Baeder强调，凭借其全球一流的商业团队、成熟的分销网络和美国市场的专业知识，Apotex有信心确保这些药物有效送达患者手中。
    PRNewswire
    2025-01-09
    阻塞性睡眠呼吸暂停 嗜睡症 Apotex Inc 莫达非尼
  • International Isotopes， Inc. 宣布对 AMICI， Inc. 产品线的收购修正案
    交易并购
    International Isotopes， Inc. 宣布对 AMICI， Inc. 产品线的收购修正案
    国际同位素公司（INIS）宣布与AMICI公司达成修改后的资产购买协议，原协议于2023年6月16日签订。INIS将获得AMICI公司的Xenon System产品线制造模具、设备注册、商标以及所有生产权，以及Swirler®和Tru-Fit™口器产品的注册知识产权。这一收购将增强INIS的医疗器械部门，并将产品线纳入RadVent品牌。INIS成立于1995年，总部位于美国爱达荷州的Idaho Falls，专注于制造各种放射性同位素产品，包括用于治疗甲状腺疾病的碘-131放射性药物产品、核药房和SPECT/PET成像系统的校准和参考标准等。
    PRNewswire
    2025-01-09
    甲状腺疾病
  • A2 Biotherapeutics 完成 8000 万美元 C 轮融资，利用其专有的 Tmod™ 技术平台推进其精准细胞疗法的临床开发
    医药投融资
    A2 Biotherapeutics 完成 8000 万美元 C 轮融资，利用其专有的 Tmod™ 技术平台推进其精准细胞疗法的临床开发
    A2 Biotherapeutics，一家位于加利福尼亚州阿瓜赫拉的临床阶段细胞疗法公司，宣布完成8000万美元的C轮融资，由包括The Column Group和Samsara BioCapital在内的投资方支持。这笔资金将用于支持公司的三个临床开发项目，以及基于其专有的Tmod™平台技术的CAR-T细胞疗法管线的发展。公司CEO Jim Robinson表示，对领先项目的初步临床数据感到兴奋，认为这验证了其专有的逻辑门控技术方法对实体肿瘤癌症的有效性。A2 Bio正在进行两个无缝的1/2期临床试验，包括针对胰腺、肺和结直肠癌的A2B530和针对胰腺、卵巢、肺、结直肠癌和间皮瘤的A2B694。此外，公司还计划将资金用于支持其三个临床研究，以及利用Tmod™平台推进潜在的临床前项目。A2 Bio的Tmod™平台是一种精确靶向的细胞系统，通过结合激活器和阻断器，将免疫细胞的强大武器直接对准肿瘤，以明确区分肿瘤和正常组织。
    Businesswire
    2025-01-09
    大肠癌 间皮瘤
  • Light Horse Therapeutics 与 Novartis 达成战略合作
    交易并购
    Light Horse Therapeutics 与 Novartis 达成战略合作
    Light Horse Therapeutics与Novartis达成多目标合作，旨在利用其生物技术平台开发潜在的一类新药。Light Horse将获得2500万美元的预付款，并有望获得10亿美元的进一步研发和销售里程碑奖金，以及授权疗法的版税。Novartis的发现科学部负责人John Tallarico对Light Horse的高素质团队和其创新平台表示赞赏，认为此次合作有望开发出能为患者带来实质性益处的一类新药。Light Horse首席执行官Markus Renschler表示，与Novartis的合作将利用其无偏见的遗传筛选平台和专有化学库，针对之前难以药物治疗的创新癌症治疗方法。Light Horse Therapeutics是一家从Inception Incubator孵化出来的公司，获得了包括Versant Ventures、Mubadala Capital和三家战略投资者在内的6200万美元A轮融资。该公司专注于将精确基因组编辑应用于小分子药物发现，旨在针对致残和危及生命的疾病的根本原因。其先进平台能够识别靶点中的隐秘化学可及的功能域，这些域在疾病生物学中扮演关键角色。该高吞吐量发现平台在细
    Businesswire
    2025-01-09
    恶性肿瘤 NOVARTIS Pte Ltd Versant Ventures
  • Keycentrix 和 UST 宣布建立战略合作伙伴关系以推动创新和规模
    交易并购
    Keycentrix 和 UST 宣布建立战略合作伙伴关系以推动创新和规模
    UST与Keycentrix达成战略合作，旨在提升Keycentrix的药房软件和科技解决方案的功能性和效率。通过这次合作，Keycentrix将能够借助UST的技术专长和市场影响力，扩大其产品套件的市场覆盖范围，并为客户带来更多价值。双方将共同推动技术创新，加速产品上市，满足药房市场的不断变化需求，同时为Keycentrix的客户提供卓越的支持和服务。
    PRNewswire
    2025-01-09
  • Outcome Capital 祝贺 Elios Vision 被 Bausch + Lomb 收购
    交易并购
    Outcome Capital 祝贺 Elios Vision 被 Bausch + Lomb 收购
    Outcome Capital，一家专注于生命科学和医疗保健的顾问和投资银行公司，长期为微创青光眼手术（MIGS）的开发者Elios Vision，Inc.提供咨询服务。Elios Vision成功研发了ELIOS™手术，一种基于准分子激光的无植入MIGS，旨在降低青光眼患者的眼内压（IOP），同时降低传统手术或植入式MIGS的风险。该技术已在欧盟获得CE标志并上市销售，并正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Outcome Capital在Elios Vision的成立、成长和成功中发挥了关键作用，帮助其成为25亿美元青光眼治疗市场的关键创新者。Elios Vision被Bausch + Lomb公司收购，这标志着公司的重要成就。Outcome Capital的专家在战略、融资和交易执行方面的专业知识帮助Elios Vision成为下一代青光眼治疗领域的领导者。
    Businesswire
    2025-01-09
    青光眼 Bausch + Lomb Corp
  • Light Horse Therapeutics 首次亮相，获得 6200 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    Light Horse Therapeutics 首次亮相，获得 6200 万美元 A 轮融资
    Light Horse Therapeutics宣布获得6200万美元A轮融资，由Versant Ventures领投，Mubadala Capital及Bristol-Myers Squibb Co、Taiho Ventures和AbbVie等三家战略投资者参与。Light Horse由Versant的Inception Discovery Engine创立，其科学共同创始人为Brian Liau、Ben Cravatt和Nathanael Gray。公司开发了一种独特的平台，用于发现疾病关键靶点的创新功能位点，采用“功能优先”的方法，与传统“筛选优先”方法相反。Light Horse的CSO Laure Escoubet领导团队将这一方法应用于针对高价值肿瘤学靶点的创新临床前项目，并与诺华达成发现合作。公司内部项目正在临床前测试中，为开发颠覆性疗法铺平道路。Light Horse的CEO Markus Renschler表示，公司有能力调查蛋白质和通路，识别功能上关键的位点，推动开创性的一类新药的开发。Light Horse的领导团队由经验丰富的执行人员组成，他们在肿瘤学药物发现和开发方面拥有专业知识，并
    Businesswire
    2025-01-09
    肿瘤 Novartis AG Bristol-Myers Squibb Co AbbVie Biotherapeutics Inc Versant Ventures
  • 肿瘤免疫治疗三抗风起
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗三抗风起
    肿瘤免疫治疗的发展历程可追溯至19世纪60年代，当时科利毒素首次被提出作为治疗手段。 此后，1986年美国FDA批准干扰素用于治疗，1990年批准卡介苗（BCG疫苗），1992年批准白介素-2（IL-2），为免疫治疗奠定了重要基础。 预计到2032年，肿瘤免疫治疗市场规模有望接近万亿美元。
    医药经济报
    2025-01-09
    肿瘤 干扰素 卡介苗 IL-2
  • 礼邦医药获战略投资！腾讯全面布局医疗健康产业再下一城？
    医药投融资
    礼邦医药获战略投资！腾讯全面布局医疗健康产业再下一城？
    天眼查信息显示，礼邦医药的股权结构发生了显著变化：原股东Thoth Investment Limited宣布退出，取而代之的是广西腾讯创业投资有限公司、北京新动力二期股权投资基金（有限合伙）以及上海沅悦咨询管理合伙企业（有限合伙）等新股东的加入。 这一变更不仅显著提升了礼邦医药的注册资本（从约2168.6万美元跃升至约2715.8万美元），更彰显出腾讯等科技巨头对生物医药行业的深度关注与坚定的战略投资决心。 作为国内科技领域的领军者，腾讯在医疗健康领域的广泛布局早已引起业界的广泛关注。
    医药经济报
    2025-01-09
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 上海礼邦医药科技有限公司
  • Outcomes Matter Innovations （OMI） 和 Regional Cancer Care Associates （RCCA） 宣布达成共同开发协议，以通过 OMI 技术提高质量并降低癌症护理成本
    交易并购
    Outcomes Matter Innovations （OMI） 和 Regional Cancer Care Associates （RCCA） 宣布达成共同开发协议，以通过 OMI 技术提高质量并降低癌症护理成本
    Outcomes Matter Innovations（OMI）与New Jersey最大的癌症服务提供商RCCA达成合作协议，旨在利用OMI的专有技术，通过RCCA的癌症治疗专家进行技术利用、增强和扩展。该合作旨在优化OMI的现场决策支持能力，帮助医生做出既能维持或提高临床结果质量又能显著降低癌症治疗成本的决策。OMI致力于通过提供技术支持，使医疗保健更可负担和可及，而RCCA则致力于进一步降低癌症治疗成本，并使癌症治疗更加可负担、可获取和公平。这一合作预计将为患者和支付者带来降低成本、维持或提高质量结果的正向影响。
    PRNewswire
    2025-01-09
    恶性肿瘤
  • 9亿注射剂，国内首家过评来了
    审批动态
    9亿注射剂，国内首家过评来了
    盐酸纳美芬注射液 是一种阿片受体拮抗剂，能够抑制或者逆转片药物所导致的呼吸抑制、镇静和低血压作用，临床上应用领域广泛，主要 用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制 。 据了解，盐酸纳美芬注射液最早于1995年4月17日在美国获批上市，原研商品名为“REVEX”。 美国市场首仿于2022年2月8日获批上市，规格为2mg/2mL，持证商为Purdue Pharma LP。
    药春秋
    2025-01-09
    OR
  • Ascend Capital Partners 收购 Unison Therapy Services 的多数股权
    交易并购
    Ascend Capital Partners 收购 Unison Therapy Services 的多数股权
    Ascend Capital Partners宣布收购了Unison Therapy Services的多数股权，Unison是一家为Pre-K至12年级学生提供外包治疗服务的领先提供商。Unison成立于1989年，专注于为有发育和语言迟缓、自闭症、社交和情感发展需求以及行为问题的儿童提供多学科治疗服务。Ascend的投资将为Unison带来运营和临床专业知识，推动改进的治疗解决方案和扩大治疗服务的可及性。此次收购是Ascend Fund II的最新投资，旨在通过投资改善弱势和未服务人群的医疗保健可及性、可负担性和质量，以构建繁荣的社区。
    Businesswire
    2025-01-09
    自闭症
  • 国家药监局批准备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于治疗晚期膀胱癌
    审批动态
    国家药监局批准备思复（维恩妥尤单抗）联合可瑞达（帕博利珠单抗）用于治疗晚期膀胱癌
    ●中国批准的首个经验证疗效优于近40年来局部晚期或转移性尿路上皮癌沿用的标准疗法含铂化疗的治疗方案 1。 ● NMPA的批准基于全球3期研究EV-302，结果显示联合治疗显著延长了总生存期和无进展生存期 1。 在中国，膀胱癌的发病率和死亡率相对较高。
    E药经理人
    2025-01-09
    帕博利珠单抗 维恩妥尤单抗 膀胱癌
  • Biofidelity 和 CellCarta 合作在全球临床试验中部署 Aspyre® Lung
    交易并购
    Biofidelity 和 CellCarta 合作在全球临床试验中部署 Aspyre® Lung
    Biofidelity与CellCarta达成战略合作伙伴关系，将Aspyre Lung技术应用于全球临床试验。Aspyre Lung技术通过分析组织与血液中的DNA和RNA，简化非小细胞肺癌（NSCLC）生物标志物的检测，适用于现有qPCR平台，与CellCarta支持全球临床试验的使命相契合。CellCarta将首先在欧洲实验室设立和验证Aspyre Lung，随后在美国实验室进行，并拥有全球范围内使用Aspyre Lung进行临床试验的非独家权利。该合作提供革命性服务，利用液体和组织活检样本，加速和促进快速可靠的临床试验招募。
    PRNewswire
    2025-01-09
    非小细胞肺癌
  • TriSalus Life Sciences® 宣布发布临床前数据，证明通过 TriNav® 输注系统使用加压给药™ （PEDD™） 改善了肾球®向肝脏肿瘤的递送
    研发注册政策
    TriSalus Life Sciences® 宣布发布临床前数据，证明通过 TriNav® 输注系统使用加压给药™ （PEDD™） 改善了肾球®向肝脏肿瘤的递送
    TriSalus Life Sciences公司宣布，其研究论文《压力增强药物输送（PEDD）显著提高猪肝肿瘤动脉内栓塞微球输送》在同行评审期刊《血管和介入放射学》上发表。该研究在转基因肿瘤模型中进行了，突出了TriNav输注系统在将Embospheres®输送到肝肿瘤方面比传统微导管输送具有优越性能。研究结果表明，TriNav输注系统使用PEDD方法在将栓塞微球输送到肝肿瘤方面明显优于传统微导管。这些发现进一步证实了PEDD在改善原发性肝癌和转移性肝癌患者治疗药物输送方面的潜力。TriSalus Life Sciences致力于通过其创新的药物输送技术和临床阶段的免疫疗法，改善实体瘤的治疗效果。
    Businesswire
    2025-01-09
    原发性肝癌 肝肿瘤 转移性肝癌
  • Synaffix 与 Mitsubishi Tanabe Pharma 签署 ADC 技术许可协议
    交易并购
    Synaffix 与 Mitsubishi Tanabe Pharma 签署 ADC 技术许可协议
    Synaffix B.V.，一家专注于商业化其临床阶段抗体药物偶联物（ADC）平台技术的Lonza公司，宣布已将其ADC技术许可给三菱化学集团旗下的制药公司三菱田边制药（MTPC）。Synaffix负责与其专有技术相关的组件制造，而MTPC则负责ADC的研究、开发、制造和商业化。Synaffix首席执行官Peter van de Sande表示，与MTPC的最新许可协议突显了其行业领先的ADC技术的吸引力，MTPC是公司的重要合作伙伴，扩大了其在亚太地区的影响力。Synaffix是一家生物技术公司，利用其基于GlycoConnect®、HydraSpace®和toxSYN®技术的临床阶段、位点特异性ADC平台技术，使任何拥有抗体的公司都能在Synaffix的单个许可下开发 proprietary best-in-class ADC产品。Lonza是全球最大的医疗保健制造组织之一，支持制药、生物技术和营养公司将其治疗方法推向市场。Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（MTPC）是三菱化学集团旗下的制药公司，致力于伦理制药，专注于中枢神经系统、免疫炎症、糖尿病和肾脏以及癌症等疾
    PRNewswire
    2025-01-09
    糖尿病 恶性肿瘤 Lonza Inc Mitsubishi Tanabe Pharma Corp Synaffix B V
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