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  • Science：攻克“不可成药”靶点，揭秘如何降解KRAS蛋白
    前沿研究
    Science：攻克“不可成药”靶点，揭秘如何降解KRAS蛋白
    在抗癌的漫长征途中，Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（KRAS）蛋白一直是一个难以逾越的高峰。 它在多种癌症中频繁出现突变，且长期以来缺乏有效的治疗手段。 KRAS蛋白是一种在细胞内传递生长信号的蛋白质，一旦发生突变，就如同打开了细胞无序生长的开关，导致肿瘤的形成。
    药渡
    2024-09-27
    KRAS 肉瘤
  • lncRNA研究进展盘点丨20240927期
    前沿研究
    lncRNA研究进展盘点丨20240927期
    长链非编码RNAs（lncRNAs）是性染色体的重要调节元件，其作用是可平衡雄性和雌性之间的基因表达水平。 结果发现了一种古老的lncRNA MAYEX，它在8900多万年前获得了雄性特异性表达。 MAYEX是爬行动物中第一个与平衡性染色体表达的剂量补偿机制相关的lncRNA。
    锐博生物
    2024-09-27
    lncRNA
  • 重磅！CDE再发疫苗指导原则！收藏慢慢看！《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    重磅！CDE再发疫苗指导原则！收藏慢慢看！《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》
    CDE发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》：。 对于已获得保护效力有效性证据的疫苗，计划扩展接种对象、变更免疫程序以及药学变更等时，可考虑基于上述具有保护相关性的免疫原性指标，开展免疫原性桥接临床试验（简称桥接试验）。 具体疫苗品种的研发计划，应根据品种特点、作用机制、作用与用途、接种对象和已有疫苗等情况具体分析，是否可开展桥接试验应视不同疫苗品种和临床条件具体考虑。
    生物药知识云享
    2024-09-27
    疫苗免疫原性桥接 CDE
  • 全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    审批动态
    全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 荣瑞医药创始人兼CEO周国庆博士表示： “很高兴与大家分享这一喜讯，OVV-01的安全性和有效性已经在IIT研究中得到初步验证，现在即将正式进入注册临床阶段，这是公司研发进展的重要里程碑。 目前我们正在积极推动OVV-01在国内的注册申报。
    医麦客
    2024-09-27
    溶 溶瘤病毒 FDA
  • 卫健委：医疗卫生机构开展IIT研究管理办法10月1日起施行（附解读）
    研发注册政策
    卫健委：医疗卫生机构开展IIT研究管理办法10月1日起施行（附解读）
    早在2021年7月21日，国家卫生健康委发布了《国家卫生健康委关于开展医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作的通知》，在北京、上海、广东和海南省试点实施《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（ 试行 ）》，2021年10月1日起试行。 近日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合印发了 《 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 》 ， 2024年10月1日起施行 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-09-27
    医疗卫生机构
  • CDE：公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》意见
    研发注册政策
    CDE：公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》意见
    公告资料显示，近年来，我中心收到多个地中海贫血基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。 为指导和规范该类临床试验设计，我中心起草了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则》，现形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    医麦客
    2024-09-27
    地中海贫血 CDE 贫血基因治疗
  • 贵阳新天药业携前乐泰®宁泌泰胶囊亮相CUA2024
    审批动态
    贵阳新天药业携前乐泰®宁泌泰胶囊亮相CUA2024
    你的每个赞和在看，我都喜欢！
    贵阳新天药业股份有限公司
    2024-09-27
    CUA CUA2024
  • 无癌生存4年！邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年！
    临床研究
    无癌生存4年！邦耀生物全球新一代非病毒PD1-CAR-T治疗的首例患者已治愈超4年！
    2024年9月27日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布， 其基于具有自主知识产权的非病毒定点整合 CAR-T技术平台 开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品 （管线代号： “BRL-201”）治疗的 首例恶性淋巴瘤患者至今无癌生存已超4年 。 值得一提的是，BRL-201是全球首个不使用病毒载体的情况下实现基因组在PD1位点定点整合，敲除PD1基因的自体CAR-T细胞产品。 “孙先生”最新生活照，得到BRL-201 CAR-T治疗无癌生存超4年。
    邦耀实验室
    2024-09-27
    PD1 CD19
  • PD-1遇挫，ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围｜第一现场
    前沿研究
    PD-1遇挫，ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围｜第一现场
    北京时间9月27日凌晨4点30分，FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）审评会议，与会专家以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS
    研发客
    2024-09-27
    HER2 PD1 PDL1
  • T细胞中的免疫检查点受体信号通路
    前沿研究
    T细胞中的免疫检查点受体信号通路
    目前的研究已经证明，一些受体的细胞外部分充当激活配体的诱饵受体，而大多数情况下，其胞质尾部的酪氨酸磷酸化驱动关键的抑制信号。 这种负信号由一些关键信号转导子介导，如酪氨酸磷酸酶、肌醇磷酸酶和二酰甘油激酶，这使得它们能够抵消 TCR 介导的激活。 这些信号通路的特征对于开发新的免疫疗法，克服目前免疫检查点抑制剂的不足非常重要。
    小药说药
    2024-09-27
    TCR 免疫检查点受体信号通路
  • 【Oncogene】乳腺癌靶向治疗新通路
    前沿研究
    【Oncogene】乳腺癌靶向治疗新通路
    【导读】 Kindlin-2是一种衔接蛋白，在多种人类癌症中失调，包括三阴性乳腺癌(TNBC)，它通过影响几种癌症标志来驱动肿瘤进展和转移。 Kindlin-2缺失导致该蛋白复合物降解，从而抑制下游致癌通路。 这些发现具有重大的转化意义，可能揭示对TNBC肿瘤治疗至关重要的靶向治疗新通路。
    精准药物
    2024-09-27
    乳腺癌靶向治疗
  • 【NCB】辉瑞报道蛋白质配体结合口袋的新策略及其在癌症研究中的应用
    前沿研究
    【NCB】辉瑞报道蛋白质配体结合口袋的新策略及其在癌症研究中的应用
    一种通过 “paralog-hopping” 策略，利用化学蛋白质组学中发现的亲电试剂-半胱氨酸相互作用，来探索蛋白质配体结合口袋的方法，并将其应用于细胞周期蛋白E（cyclin E）的研究，为开发针对癌症的新型治疗药物提供了潜在靶点。 实验结果：层层揭示的奥秘。 发现 CCNE1 - N112C 突变体的结合口袋。
    精准药物
    2024-09-27
    癌症 蛋白质配体结合口袋
  • 人参皂苷Rg3治疗食管癌分子机制的实验性研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3治疗食管癌分子机制的实验性研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学的鲁培发表的博士学位论文，导师为孙燕院士、樊青霞教授。 人参皂苷Rg3是从人参中提取的中药单体，研究表明人参皂苷Rg3具有抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移等作用。
    亚泰制药
    2024-09-27
    食管癌
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌14】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌14】
    一例晚期老年男性肝癌患者，采取参一胶囊联合仑伐替尼治疗，可协同增效，改善患者气虚症状，治疗效果较好。 （1）患者男性，64岁。 病史： 发现肝占位2月，其他个人慢性疾病史不详。
    亚泰制药
    2024-09-27
    肝癌
  • 参一胶囊防治中晚期食管癌化疗毒副反应疗效观察
    临床研究
    参一胶囊防治中晚期食管癌化疗毒副反应疗效观察
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是郑州大学第一附属医院黄景玉教授、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士共同发表在《中国中医急诊》杂志上的文章。 将接受化疗的62例食管癌住院患者随机分为两组，治疗组32例予化疗加参一胶囊口服，对照组30例单纯化疗。
    亚泰制药
    2024-09-27
    食管癌 胶囊 食管癌化疗毒
  • 鲁南制药集团位列2024全国民营企业研发投入第142位、发明专利第71位
    公司动态
    鲁南制药集团位列2024全国民营企业研发投入第142位、发明专利第71位
    近日，2024全国民营企业科技创新与标准创新大会暨全国知名民企助力创新龙江建设大会在哈尔滨举行。 全国工商联副主席杨佑兴发布2024研发投入前1000家民营企业创新状况报告，发布民营企业研发投入、发明专利榜单。 鲁南制药集团位列2024全国民营企业研发投入500强第142位、位列民营企业发明专利500强第71位。
    鲁南制药集团
    2024-09-27
  • ventureLAB 和 Sterling Industries 签署谅解备忘录，以加强旺市的医疗技术创新
    交易并购
    ventureLAB 和 Sterling Industries 签署谅解备忘录，以加强旺市的医疗技术创新
    ventureLAB与北美领先的医疗设备合同制造商Sterling Industries签署了谅解备忘录，旨在加速加拿大MedTech生态系统的增长。Sterling Industries在医疗设备开发方面拥有数十年的经验，并支持了ventureLAB的MedTech生态系统的发展。去年，ventureLAB在Sterling Industries开设了新的硬件催化剂计划（HCI）MedTech实验室，这是一个专注于医疗应用硬件设备发展的先进设施。双方合作旨在加强当地MedTech社区，支持未来医疗设备的开发。MOU签署仪式在Vaughan Studios & Event Space举行，随后举办了MedTech生态系统讨论会和网络活动。ventureLAB致力于成为医疗设备行业创新的关键目的地。
    Businesswire
    2024-09-27
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