据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年新增超过190万例结直肠癌患者，每年大约90万人死于结肠或直肠癌，其中 转移性结直肠癌患者预后较差，5年生存率＜15%，开发新的治疗策略用于晚期结直肠癌很有必要 。 目前，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）在恶性血液肿瘤的治疗中取得了突破，但CAR-T疗法如何在实体瘤治疗中发挥效应，仍然是临床面临的巨大挑战之一。 寻找合适的治疗靶点是CAR-T疗法开展的基础， 鸟苷酸环化酶C（GCC）表达于胃肠上皮细胞，是治疗结直肠癌及转移性结直肠癌（mCRC）的重要靶点 。

今日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于组织二、三、四、五批国家组织药品集中带量采购期满接续中选药品其它已挂网规格包装价格确认的通知》。 根据梳理， 《通知》要求 未纳入中选供应清单但已在辽宁省挂网的中选药品其它规格包装 需进行价格确认 。 统计发现，药品数量合计 73个， 涉及替格瑞洛片等 33个 品种和天方药业有限公司等 47家 生产企业、通用电气药业（上海）有限公司等 47家 投标企业。

化学药品仿制药眼用制剂质量研究总体要求和关注点探讨。 由于眼部的敏感性及独特的解剖学和生理学特点，相比其他外用制剂，眼用制剂在质量控制方面要求更为严格。 由于眼睛的敏感性及独特的解剖学和生理学特点，相比其他外用制剂，眼用制剂在质量控制及安全性方面要求更为严格。

日前， 山西省药品监督管理局 发布2则通告。 《山西省药品监督管理局关于药品经营企业恢复经营的通告》（〔2024〕87号）显示，按照《药品管理法》及省局《关于印发 的通知》（晋药监规〔2021〕1号）要求，经现场检查和综合评定，山西悦康药业有限公司符合《药品经营质量管理规范》要求，同意其 恢复经营 。 《 山西省药品监督管理局关于对山西颐康鑫悦医疗器械有限公司解除暂停生产风险控制措施的通告 》（ 〔2024〕88号 ）显示， 山西颐康鑫悦医疗器械有限公司因质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，山西省局依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款规定，对其采取了 暂停生产 的风险控制措施。

2024年行至九月，今年以来能明显感觉到国内医药环境正进入触底反弹的恢复期，大环境逐渐回暖。 首先是“创新药”一词首次进入政府工作报告。 2024年国务院《政府工作报告》提出，“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”，该报告释放出国家继续支持医药全产业链创新发展，从研发、审批、进院到支付全环节给与支持。

催化加氢是一类基础而重要的合成反应，约占化学合成制药反应类型的14%，是药物生产过程中的关键步骤。 同时，氢化反应是国家“两重点，一重大”所涉及的重点监管危险化工工艺。 基于国家对绿色制造和安全环保的新要求，当前严格限制新建批次催化加氢产能设施。

此前潜在买方竞争对手Clayton Dubilier & Rice退出。 来自德国史达德 （STADA） 集团，承载着严谨的德国药剂师基因的制药企业。 公司始于1895年，一群远见卓识的药剂师携手在德累斯顿创立德国药剂师协会，这标志着史达德的诞生。

美国加州圣马特奥——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布任命Shalini Sharp为公司董事会成员以及董事会审计委员会成员，该任命于2024年9月27日起生效。 Shalini在领导创新型全球化制药企业方面拥有丰富经验，这对于我们进入新市场、推进突破性癌症疗法管线和迈进转型增长阶段有宝贵价值。 Sharp女士是一名杰出的财务高管，在制药和投资银行业拥有丰富的经验。

AVANT BIO LLC宣布其成长股权基金Avant Bio Fund II LP参与了一系列关键融资轮次，旨在支持健康科技、生命科学研究和药物开发领域的创新公司。该基金参与了Nomic Bio的B轮融资，并领导了PathPresenter和PL BioScience的增长融资轮次，凸显了AVANT BIO在生物技术和生命科学领域推进公司发展的承诺。AVANT BIO的创始合伙人Daniella Kranjac表示，这些投资均为盈利公司，展示了它们为客户带来的创新和价值。Avant Bio Fund II LP在Nomic Bio的最新B轮融资中投入，该公司以nELISA平台的高通量能力著称，在蛋白质分析服务领域处于前沿。PathPresenter的A轮融资由Avant Bio Fund II LP领导，该轮融资预计将推动其病理学工作流程解决方案的采用，以增强预防保健和改善患者结果。PathPresenter已从免费在线平台发展成为全球最大的数字病理学社区，拥有来自172个国家的超过50,000名用户。Avant Bio Fund II LP还加入了PL BioScience的780万欧元A轮融资，以加速其

以上三项指标的增速分别低于全国工业整体增速 4.8 、4.3 和 4.7 个百分点，改变了多年来在工业领域领涨的态势 。 《报告》列举了上半年影响行业经济指标的5个主要因素：一是医药出口由负转正；二是创新产品实现高增速，创新驱动转型成效明显；三是国内药品终端销售出现负增长；四是药品价格下行明显；五是行业面临紧缩风险。 生物制品摆脱了新冠疫苗影响因素，营 业收入恢复了增长。

本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 今天我们聊一聊自免领域能够成药的靶点，都有哪些。 TNF是一种主要由髓系细胞和活化T细胞分泌促炎细胞因子，和多种自免疾病的发病有关。

本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 54亿美金“打水漂”，辉瑞扼腕长叹。 根据9月25日发布的公告，该巨头自愿撤回目前所有获批用于治疗镰状细胞性贫血 （SCD） 的OXBRYTA ® （voxelotor） 批次，并将停止全球所有正在进行的voxelotor临床试验和扩大可及性计划。

近期，恒瑞医药宣布旗下硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为成人重度斑秃。 当前，毛发健康领域的有效干预方式仅仅覆盖了脱发赛道，且仅有雄激素性脱发和斑秃有明确治疗手段，数量广大的少白头领域仍是一片空白。 1000 亿元蓝海市场。

2024年9月18日，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队，在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的缺血性心力衰竭患者中，成功完成了 全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。 这一突破性进展，标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验（First-in-Human）的新阶段，为后续研发迈出了坚实的第一步。 环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究（IIT），由赵强教授担任主要研究者。

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于9月25日-29日在厦门盛大召开。 在投递的1700多项临床摘要中， 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK) 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人 较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS) 的II期研究最新结果脱颖而出，在第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会报告交流， 荣获2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖 。 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果。

9月26日， 国家生物药技术创新中心（以下简称“国创中心”）核酸药物技术创新平台（以下简称“核酸平台”） 与全球十大工业自动化公司之一的 横河电机 共同宣布达成合作， 该合作项目在此前举办的2024苏州国际科创大会上举行了签约仪式。 根据协议，横河电机将为核酸平台提供共聚焦高内涵成像分析设备，并提供相应调试维护服务。 此次核酸平台与横河电机达成合作通过苏州工业园区投资促进局引荐，是园区促进科技创新和产业创新深度融合，集聚全球一流创新要素资源的又一典型案例，并将 进一步丰富核酸平台仪器设备资源，为产业发展赋能。

瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE（中瑞产业协同创新中心） ，旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 NanoFlex Robotics 是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于开发治疗急性缺血性中风的医疗设备。