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【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准治疗！HER2阳性胃癌从弥漫肝转移到肿瘤退缩70%前沿研究胃癌发生肝转移是一种较为常见的现象，虽然治疗难度较大，但并非没有希望。 近年来，随着免疫治疗和靶向治疗等新方法的出现，为患者提供了更多治疗机会。 今年年初，64岁的王先生（化名）在我院确诊为胃癌，且已发生肝脏广泛转移，转移灶数量超过50个，肝脏功能也受到影响。
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诺华 DLL3 靶向核药启动临床临床研究当地时间 6 月 5 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，诺华登记了一项 Ac-ETN029 治疗晚期 DLL3 表达实体瘤患者的 I 期临床研究 （登记号： NCT07006727） 。 该研究计划纳入 116 名 受试者，接受 Ac-ETN029 治疗，部分受试者还将接受 111In-ETN029 治疗。 主要终点是 出现剂量限制性毒性（DLT）的受试者数量、不良事件和严重不良事件的发生率和严重程度、剂量调整次数、剂量强度 。
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拜耳 ｢达罗他胺｣ 新适应症在美国获批审批动态6 月 6 日，拜耳宣布， 美国 FDA 已批准其 口服雄激素受体抑制剂 （ARi） 达罗他胺 （商品名： 诺倍戈） 联合雄激素剥夺疗法 （ADT） 治疗转移性去势敏感性前列腺癌 （mCSPC） ，也被称为转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 。 此外， 达罗他胺 也获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌 （nmCRPC） 。 在中国，达罗他胺联合ADT（不联合多西他赛）治疗 mHSPC 成年患者的上市申请正在审评中。
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五家上市公司叫停磷酸铁锂项目！公司动态6月2日，龙蟠科技（603906.SH）发布公告称，孙公司锂源（亚太）与亿纬锂能旗下公司签订协议，将供应价值超50亿元的磷酸铁锂材料。 这已是龙蟠科技今年内第4份大订单。 同样是6月2日， 中核钛白（002145.SZ）发布公告称，拟终止包括年产50万吨磷酸铁在内的募投项目，并将剩余16.66亿元募集资金用于提高公司流动性。锂电前沿2025-06-06铁
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全国首家！联环药业盐酸屈他维林片获得生产批件审批动态近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸屈他维林片《药品注册证书》，标志着该品种视同通过一致性评价，公司也成为全国首家获批该品种的企业。 盐酸屈他维林是一种亲肌性的解痉药，直接作用于平滑肌细胞，临床广泛应用于胃肠道痉挛、胆绞痛、泌尿系统痉挛及妇科痛经等疾病。 此前，联环药业已凭借盐酸屈他维林注射液成为全国首家通过一致性评价的企业，此次片剂获批将进一步丰富公司在该品种的剂型布局，满足差异化临床需求。
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【技术剖析】靶向蛋白降解技术新策略和临床进展前沿研究近年来，以蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）为代表的靶向蛋白降解（TPD）技术给分子靶向治疗领域带来了新的机遇。 本文概述了TPD技术的发展，以及临床在研药物研发管线，供科研人员参考。 TPD利用体内天然降解系统，例如泛素-蛋白酶体系统（ UPS ）和溶酶体系统，直接降解蛋白，提供了一种有望突破传统药物开发局限、解决难成药和耐药问题的全新策略。创药网2025-06-06靶向蛋白降解技术
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关注 | 天津松果生物「I型胶原蛋白」完成 NMPA 主文档备案！审批动态近日获悉，天津松果生物医疗科技有限公司（以下简称： 天津松果生物 ）自主研发的 去端肽胶原“I型胶原蛋白原材料”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025189-000）， 标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。 据悉，该原材料 以牛跟腱为来源 ，采用先进酸酶溶解与超滤纯化等技术， 最大限度保留天然三螺旋结构及生物活性 ，展现出与人体胶原极高的生物相容性，脂质含量低，生物降解性可控，为医疗与美容应用提供卓越性能与稳定性保障。 以牛跟腱为来源 生物天然活性。
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Sci Transl Med | 上海药物所利用人工智能技术发现甲氨蝶呤抗肿瘤免疫的新用途和新机制前沿研究
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Med·投资 | 观点 迷走神经刺激（VNS）与抑郁症治疗（下）医药投融资在上期投资观点中，我们深入剖析了VNS 技术原理、作用机制等关键要点，VNS 凭借独特作用机制为难治性抑郁症患者带来新曙光，尽管存在局限性，但其发展潜力不容小觑。 VNS 技术的创新与突破。 VNS 通过植入式脉冲发生器刺激迷走神经，将其信号传入大脑调节神经活动。
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再登国际期刊！抗BTLA单抗tifcemalimab+特瑞普利单抗有望为经治晚期肺癌患者带来治疗新策略临床研究近日，君实生物自主研发的抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗既往标准治疗失败的EGFR或ALK阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的I/II期临床研究数据全文发表在国际著名期刊——美国癌症研究学会（AACR）官方期刊之一的《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research，IF=10.0）杂志。 结果显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗在经治晚期肺癌患者中表现出令人鼓舞的疗效和长生存潜力，且安全性可控。 NSCLC 队列生存优势显现 ：中位总生存期（OS）长达18.9个月，相较于传统化疗标准疗法明显延长了患者生存期。
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mRNA癌症疫苗：癌症治疗的新篇章前沿研究癌症是全球健康的重大威胁，每年夺去约1000万人的生命。 传统治疗方法如手术、放疗和化疗虽能缓解症状，但常伴随复发和副作用。 通过优化mRNA结构和递送载体，疫苗能激活抗肿瘤免疫，显著降低某些实体瘤的复发率并诱导长期免疫记忆。
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RNA赋能：解锁in vivo CAR-T治疗格局前沿研究2025年3月，阿斯利康（AstraZeneca）宣布以高达10亿美元的总对价收购EsoBiotec SA。 其核心平台ENaBL，利用工程化纳米抗体与慢病毒载体，将CAR基因直接递送至患者体内T细胞，实现了真正意义上的“原位重编程”。 mRNA/LNP：体内CAR-T的主流技术路径之一。
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NEW PAI | 阿法替尼胺前沿研究美国药典委员会(USP)推出了全新系列 药物分析杂质 (Pharmaceutical Analytical Impurities, PAI)。 与USP提供的法定标准物质组合在一起，为企业的活性药物成分和药品研究以及分析需求提供了全面的解决方案。 使用药物分析杂质(PAI)产品以及特定批次的产品信息表可帮助您节省时间和资源，并降低与质量和一致性相关的风险。美药典USP2025-06-06USP PAI 阿法替尼胺
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燃石医学发布2025年第一季度财报：实现营收1.331亿元人民币，同比增长5.9%财报业绩2025年第一季度实现营收 1.331亿元人民币 ， 同比增长5.9%，环比增长5.6%。 院内检测收入持续增长。 2025年第一季度，燃石医学院内检测收入为 5770万元人民币 ， 同比增长0.5%，环比增长32.6%。
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国家卫生健康委发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）》研发注册政策近日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）的通知。 为贯彻落实《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等文件要求，进一步加强医疗质量管理，保障医疗质量安全，国家卫健委制定了《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标(2025年版)》。 医院管理论坛报｜权威医管公众号。医院管理论坛报2025-06-06国家卫生健康委
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聘请传奇生物前高管为CCO，同种异体T细胞免疫疗法计划今年上市人事变动Orca Bio宣布了最新的高管任命，任命Steve Gavel为首席商务官CCO。 Gavel 是一位细胞疗法领域的资深人士，拥有长达八年的细胞疗法商业化经验。 在加入Orca Bio之前，他曾在传奇生物成功地将商业团队扩大并支持了多发性骨髓瘤治疗药物Carvykti®的全球上市。
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康哲药业子公司即将上市医药投融资近日， 康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”）发布公告称，拟将附属公司德镁医药有限公司（以下简称“德镁医药”）拆分上市。 此次上市将通过介绍方式及实物分派方式进行，合资格 康哲药业 股东将以分红形式直接获得德镁股份。 康哲药业成立于2005年，2007年 在伦敦证券交易所另类投资市场（AIM）挂牌上市， 2010年9月，公司从伦敦交易所退市，转至港交所主板上市。
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Angew │ 上海药物所发展可见光交联新技术解析蛋白质动态互作组及分子胶靶标前沿研究2025年6月4日，上海药物研究所陈小华课题组与谭敏佳课题组、浙江大学杨兵课题组合作在 Angew. Chem. Int. Ed. 期刊发表题为“Visible-Light-Controlled Lysine-Selective Crosslinking Decodes Protein Complexes and Dynamic Interactomes in Live Cells”的研究论文。 该研究发展了一类可见光诱导的赖氨酸选择性光交联剂（图1），并提出“可见光控赖氨酸选择性交联”（Visible-Light-Controlled Lysine-Selective Crosslinking，VL-XL）策略， 为深度解析蛋白质动态互作组及外源化学分子诱导形成新的蛋白质相互作用（Neo-PPIs）提供了新的化学生物学工具，也为分子胶药物靶标的发现提供了新策略。 深度解析蛋白质复合物结构和动态互作网络，对阐明蛋白质功能、作用机制和药物靶标的发现至关重要。
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我国创新药综合实力已跃居全球第二梯队前列，舒泰神持续推进创新药研发进展！公司动态经过多年发展，中国创新药综合实力已跃居全球第二梯队前列，国际合作取得不错成绩。 更为引人注目的是，中国在全球IVD（体外诊断试验）中占比30%，而在肿瘤相关临床试验中高达39%的试验在华开展。 综合麦肯锡、医药魔方等机构数据，2024年全球在研药物管线中，我国在研项目占比上升至26.7%，仅次于美国的49.1%；中国每年批准上市的新药数量排在美国和日本之后，居第三位；中国企业开展的试验项目在全球临床试验中的占比，于2020年超过欧洲，并于2023年超过美国，临床试验数量达到1735项，并在2024年突破1900项。
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全面整治药师挂证，一经核实，三年内不予注册研发注册政策5 月 28 日，国家医保局发布《关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告》（以下简称《公告》），全面整治定点零售药店药师“挂证”问题的行动拉开帷幕。 《公告》披露，国家医保局筛查分析全国定点零售药店 4 月以来的医保结算数据发现，部分药师姓名（对应同一身份证号）出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况，共涉及 24 个省份、 23997 家定点零售药店、 9563 名药师。 《公告》明确要求相关医保部门，认真核查统筹区内可能存在药师被假冒或 “挂证”的定点零售药店。21世纪药店2025-06-06药师挂证
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