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  • 全球首款PROTAC药物，花落谁家？
    审批动态
    全球首款PROTAC药物，花落谁家？
    靶蛋白降解技术作为一种具有创新性的药物研发模式，已经在临床前研究中取得了显著的成果。 在此，笔者结合市场趋势、研发进展等因素，对2025年有望获批的PROTAC药物进行预测，并展望该技术的未来发展前景。 据不完全统计，全球共有36款蛋白降解剂进入临床阶段，全球范围内蛋白降解研发管线项目总数已过千，在有望获批的这10款PROTACs中，适应症集中于癌症，约占80%，仅有20%的药物适应症针对自身免疫病、雄激素性脱发等其他疾病。
    精准药物
    2025-01-09
    恶性肿瘤 雄激素性脱发
  • 国君医药｜降幅略超预期，中成药集采有望提质扩面
    招标采购
    国君医药｜降幅略超预期，中成药集采有望提质扩面
    第三批全国中成药集采开标，降幅略超预期。 2024年12月30日，湖北省牵头的首批中成药集采接续和全国扩围以及第三批中成药集采开标，两个批次共37个采购组54个品种175个药品，涉及超300亿元的中成药销售市场，最终297家企业的373个代表品中选，中选率达75%。 仅就第三批集采来看，此次集采规则在降幅上要求更严格，且在强调降幅的同时引入K值针对价格绝对值调整。
    国泰君安证券研究
    2025-01-09
    国君医药 集采
  • 参芪降糖颗粒再次纳入《中国糖尿病防治指南》推荐！
    研发注册政策
    参芪降糖颗粒再次纳入《中国糖尿病防治指南》推荐！
    近日，《中国糖尿病防治指南（2024版）》在《中华糖尿病杂志》官网重磅发布！ 《指南》中针对2型糖尿病， 推荐参芪降糖颗粒可降低T2DM（气阴两虚）患者的空腹及餐后血糖。 《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》。
    鲁南制药集团
    2025-01-09
    糖尿病 奥司他韦 2 型糖尿病 甲钴胺 迈之灵片
  • NurExone Biologic 获得主细胞库
    交易并购
    NurExone Biologic 获得主细胞库
    NurExone Biologic Inc.成功收购了美国制造商的细胞库，确保了生产基于外泌体的再生医学疗法的稳定和可扩展供应链。该细胞库提供高浓度的人骨髓间充质干细胞，是生产外泌体的基础。此举标志着NurExone在推进其创新疗法方面迈出了关键一步，同时为外泌体作为治疗剂和药物递送系统提供了新的商业机会。此次收购正值美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个基于间充质干细胞的疗法之际，预示着再生医学领域的重大突破。NurExone计划利用其平台技术为药物公司提供微创靶向药物递送的新解决方案，并满足临床对创新治疗的需求。
    GlobeNewswire
    2025-01-09
  • Calidi Biotherapeutics 宣布完成 425 万美元的普通股公开发行
    医药投融资
    Calidi Biotherapeutics 宣布完成 425 万美元的普通股公开发行
    Calidi Biotherapeutics Inc.成功完成500万股普通股的公开募股，每股价格为0.85美元，筹集约425万美元。此次募股由Ladenburg Thalmann & Co. Inc.独家承销，证券发行依据美国证券交易委员会（SEC）于2024年10月10日生效的S-3表格注册声明。Calidi Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代靶向抗肿瘤病毒疗法，其技术旨在武装免疫系统以对抗癌症。公司利用具有携带肿瘤病毒载荷能力的异基因干细胞，针对包括高级别胶质瘤和实体瘤在内的多种肿瘤适应症。Calidi的细胞疗法旨在保护、增强和强化肿瘤病毒，以提高疗效并改善患者安全性。
    GlobeNewswire
    2025-01-09
    实体瘤 Calidi Biotherapeutics Inc
  • DIOSynVax 宣布成立新的顾问委员会，以推动其 NextGen 流感疫苗（包括禽流感疫苗）的临床开发
    研发注册政策
    DIOSynVax 宣布成立新的顾问委员会，以推动其 NextGen 流感疫苗（包括禽流感疫苗）的临床开发
    DIOSynVax，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，在“First in Human”冠状病毒疫苗试验显示出安全性后，宣布推出一系列流感疫苗，包括禽流感、超季节性和通用型流感疫苗，并成立新的顾问委员会。其禽流感疫苗在动物模型中显示出有效性和安全性，准备进行人体试验。公司利用AI技术，在COVID-19大流行期间开发了针对SARS、SARS-CoV-2和相关冠状病毒的广泛保护性疫苗，并在动物模型中进行了广泛的安全性和有效性评估。公司首席运营官Rebecca Kinsley表示，这一试验结果证实了其“数字免疫优化合成”抗原的强大安全性和诱导广泛免疫反应的能力。公司首席科学官Jonathan Heeney补充说，该技术提供了包括改进的安全性、减少所需的疫苗接种次数以及预测新病毒株的能力等优势。此外，DIOSynVax还成立了一个由制药和学术界领先专家组成的新顾问委员会，以提供关键见解，推动其流感疫苗候选药物的临床试验和商业化。
    PRNewswire
    2025-01-09
    COVID-19
  • Nature | 王力等揭示人脑动态发育过程：多组学图谱助力脑瘤与脑疾病研究
    前沿研究
    Nature | 王力等揭示人脑动态发育过程：多组学图谱助力脑瘤与脑疾病研究
    新皮层是大脑中控制高级认知功能、语言、感知和运动的关键区域。 在新皮层的发育过程中，各种类型的神经元和胶质细胞按照精确的时空顺序生成和迁移，最终形成特定的皮层层次和功能网络 【1】 。 新皮层的形成始于放射状胶质细胞 （Radial Glia） ，这些细胞首先生成兴奋性神经元，这些神经元通过放射状胶质纤维迁移到皮层板，并在此处分化，形成特定的皮层层次。
    BioArt
    2025-01-09
    脑瘤 脑病
  • Nature | 杨泗春团队揭示乳腺癌治疗靶点ERα的新调控机制
    前沿研究
    Nature | 杨泗春团队揭示乳腺癌治疗靶点ERα的新调控机制
    根据世界卫生组织统计，2022年全球新增乳腺癌病例超过230万例，其中约70%与ERα密切相关。 虽然现有靶向药物在早期治疗中效果显著，但许多患者最终会产生耐药性。 2025年1月8日，凯斯西储大学医学院 杨泗春 实验室在 Nature 发表了文章 The sequence-structure-function relationship of intrinsic ERα disorder ， 首次揭示了雌激素受体α（ERα）中一个关键的分子调控机制。
    BioArt
    2025-01-09
    乳腺癌 ESR1
  • Nature | 郑庆飞等揭示一种新型组蛋白翻译后修饰的调控机制及其对于神经节律性的调控作用
    前沿研究
    Nature | 郑庆飞等揭示一种新型组蛋白翻译后修饰的调控机制及其对于神经节律性的调控作用
    简而言之，表观遗传学调控指的是生命体在不影响遗传物质DNA本身序列的前提下通过调控基因转录进而影响表型的过程。 组蛋白的翻译后修饰 （也被称为组蛋白密码，Histone Code） 在表观遗传学调控中扮演着至关重要的角色，常见的组蛋白翻译后修饰 （例如甲基化、乙酰化、磷酸化、泛素化等） 直接参与了对基因转录的调控(激活或沉默)、常染色质和异染色质的相互转变、DNA损伤修复等重要的生理和病理过程。 在前期的研究工作中，普渡大学药学院的郑庆飞课题组开发了一系列的化学生物学工具，他们通过生物正交反应特异性地标记和富集了不同种类生物样本中的组蛋白单胺化翻译后修饰，并首次发现组蛋白H3Q5的单胺化修饰在肿瘤细胞中大量积累并通过多种机理起到了重要的表观遗传学调控作用 【3-5】 。
    BioArt
    2025-01-09
    郑庆飞 神经节律
  • Nature | 李瑞江/杨森团队开发用于精准肿瘤学的视觉语言基础模型—MUSK
    前沿研究
    Nature | 李瑞江/杨森团队开发用于精准肿瘤学的视觉语言基础模型—MUSK
    临床决策是一个本质上依赖于多模态数据的过程。 在诊断和治疗决策中，临床医生很少依赖单一数据来源，而是综合了包括临床记录和病理特征在内的多种数据模态的信息。 然而，现实中缺乏精细标注的多模态数据集，阻碍了此类人工智能模型的发展。
    BioArt
    2025-01-09
    精准肿瘤学 杨森
  • Nat Metab | 钱民先/王中原/刘宝华合作发现生物节律钟影响肝脏再生与衰老的分子机制
    前沿研究
    Nat Metab | 钱民先/王中原/刘宝华合作发现生物节律钟影响肝脏再生与衰老的分子机制
    生物节律钟控制细胞内包括细胞周期、DNA修复和能量代谢等重要生命进程，与衰老关系密切。 有研究表明，机体内核苷酸含量呈现明显的节律性波动特征。 然而，在机体应对组织损伤和修复时，核苷酸含量的适应性调节机制尚不清楚。
    BioArt
    2025-01-09
    衰老
  • Nature | 傅熙等开发基础模型以研究转录调控的细胞特异性
    前沿研究
    Nature | 傅熙等开发基础模型以研究转录调控的细胞特异性
    转录调控在生物过程中扮演着核心角色，但其细胞特异性一直是生物学研究中的重大挑战。 本研究的主要突破在于，GET模型仅依赖染色质可及性数据和序列信息，就能够在此前从未见过的细胞类型中实现实验级别的基因表达预测准确性。 研究团队证实，GET模型具有出色的适应性，不仅能够适应新的测序平台和分析方法，还能在广泛的细胞类型和条件下进行调控推断，同时揭示了普遍性和细胞类型特异性的转录因子互作网络。
    BioArt
    2025-01-09
    细胞特异性 傅熙
  • 创响生物报告IMG-007的阳性顶线结果，IMG-007是一种非消耗性抗OX40单克隆抗体，具有更长的半衰期，用于治疗特应性皮炎
    研发注册政策
    创响生物报告IMG-007的阳性顶线结果，IMG-007是一种非消耗性抗OX40单克隆抗体，具有更长的半衰期，用于治疗特应性皮炎
    Inmagene生物制药公司宣布，其研发的IMG-007在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者的IIa期临床试验中取得积极结果。4周治疗后，患者湿疹面积和严重指数（EASI）平均下降77%，EASI-75响应率为54%。IMG-007皮下注射（SC）制剂表现出约35天的延长半衰期，且耐受性良好，未出现发热或寒战。IMG-007能够阻断OX40/OX40L信号传导而不耗竭T细胞，其延长半衰期与持续疗效相结合，突显了其在临床应用中的潜力。Inmagene计划在2025年第一季度启动一项IIb期剂量探索研究，以评估IMG-007 SC制剂在AD患者中的疗效。
    Biospace
    2025-01-09
    特应性皮炎 适应障碍 OX40 OX40L IMG-007注射液
  • 美国 FDA 确认重新提交 IZERVAY™（avacincaptad pegol 玻璃体内溶液）的 1 类补充新药申请，用于治疗地图样萎缩
    研发注册政策
    美国 FDA 确认重新提交 IZERVAY™（avacincaptad pegol 玻璃体内溶液）的 1 类补充新药申请，用于治疗地图样萎缩
    Astellas Pharma Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对IZERVAY™（avacincaptad pegol intravitreal solution）的修订版补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理性萎缩（GA）。此申请是在2024年11月FDA发出的完整回复信（CRL）后重新提交的，并被指定为一级重新提交，审查期为60天，目标行动日期定于2025年2月26日。IZERVAY于2023年8月4日获得FDA批准，用于治疗AMD继发的GA。sNDA旨在根据GATHER2 Phase 3临床试验的结果，向IZERVAY的美国处方信息中添加积极的2年数据。这一事件对Astellas截至2025年3月31日财政年度的财务结果预计影响轻微。IZERVAY是一种用于治疗GA的处方眼内注射剂，用于治疗干性AMD的晚期形式。
    Biospace
    2025-01-09
    年龄相关性黄斑变性 糖原累积病 II 型 地图状萎缩
  • Prudentia Sciences 获得 $7M 资金，以改变生命科学市场的交易撮合
    医药投融资
    Prudentia Sciences 获得 $7M 资金，以改变生命科学市场的交易撮合
    Prudentia Sciences，一家以人工智能为驱动的生命科学技术平台，近日宣布其正式上线，并获得700万美元融资，由GV领投，Iaso Ventures和Virtue参投。该公司旨在助力生物制药公司加速药物研发管线，最大化投资回报，确保医疗创新达到临床开发里程碑、对患者产生积极影响和实现全面商业化潜力。Prudentia的平台还帮助投资者进行数据驱动的投资决策，包括药物资产交易中的资本分配和有效展示资产价值。生命科学领域每年有超过2500亿美元的业务发展、许可和并购活动，但仍有超过1万亿美元的资本等待投资机会。Prudentia总部位于马萨诸塞州剑桥市，其平台结合人工智能、深厚科学专长和先进金融建模，解决生命科学交易中的复杂挑战。该平台提供快速资产尽职调查和估值能力，涵盖临床开发、监管和报销等方面。随着生物制药行业接近“专利悬崖”，众多重磅药物即将失去独家性，Prudentia的平台通过利用专有交易数据和人工智能，改变了当前投资决策的碎片化和劳动密集型特点。创始人兼CEO Sadiqa Mahmood表示，Prudentia旨在通过人工智能驱动的洞察力和实时建模，帮助决策者做出更快、更明智、更有信心的
    Biospace
    2025-01-09
  • Exelixis提供卡博替尼（CABOMETYX®）用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者的肿瘤药物咨询委员会会议的最新情况
    研发注册政策
    Exelixis提供卡博替尼（CABOMETYX®）用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者的肿瘤药物咨询委员会会议的最新情况
    Exelixis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）通知其，关于卡博替尼（CABOMETYX®）用于治疗既往接受过治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的补充新药申请（sNDA）将不再在肿瘤药物咨询委员会会议上进行讨论。该sNDA仍在FDA审查中，预计处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期为2025年4月3日。Exelixis是一家全球性的肿瘤学公司，致力于创新下一代癌症治疗药物，其产品组合正在迅速扩展，以针对更多肿瘤类型和适应症。公司通过药物发现和开发优势，推动其研究项目，并扩大其旗舰商业产品CABOMETYX®的影响。Exelixis致力于通过其科学追求，创造变革性治疗，为患者带来更多希望。
    Biospace
    2025-01-09
    Exelixis Inc 原始神经外胚层瘤
  • Leyden Labs 筹集了 $70M 以推进其鼻内抗体计划，以预防流感和其他病毒
    医药投融资
    Leyden Labs 筹集了 $70M 以推进其鼻内抗体计划，以预防流感和其他病毒
    莱顿实验室（Leyden Laboratories B.V.）宣布成功筹集7000万美元资金，以推进其粘膜保护平台的发展。该平台采用非疫苗方法，通过鼻内给药的广谱保护性抗体，帮助人们摆脱呼吸道病毒（如流感病毒和冠状病毒）的威胁。此轮融资由ClavystBio和Polaris Partners共同领投，Qiming Venture Partners和现有投资者参与。莱顿实验室的投资者联盟现在包括GV（前谷歌风险投资）、Casdin Capital、F-Prime Capital、ClavystBio、Polaris Partners、Qiming Venture Partners、Invus、Byers Capital / Brook Byers、Bluebird Ventures和Softbank Vision Fund 2。资金将支持公司针对流感病毒和冠状病毒等呼吸道病毒的保护性药物研发，包括推进其PanFlu候选药物（含有单克隆抗体CR9114）的临床研究。莱顿实验室还宣布收购了新加坡生物技术公司CoV Biotechnology Pte. Ltd.，以加强其在亚洲的研究和开发工作。
    Biospace
    2025-01-09
    Casdin Capital LLC
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