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ASCO上亮剑出鞘，阿斯利康消化道肿瘤进阶之路

前沿研究

ASCO上亮剑出鞘，阿斯利康消化道肿瘤进阶之路

5月底的美国芝加哥，迎来一年一度的美国临床肿瘤学会盛会(以下称“ASCO”)。今年，阿斯利康在消化道肿瘤领域也硕果累累，成为了全场焦点。阿斯利康在这一领域进展飞速，与中国科研力量、临床数据、创新资产紧密相关。

MedTrend医趋势

2025-06-05

AstraZeneca PLC
iGan Partners 领投 Seed+ 融资，为 Cosm Medical 推进个性化妇科设备

医药投融资

iGan Partners 领投 Seed+ 融资，为 Cosm Medical 推进个性化妇科设备

iGan Partners宣布领投Cosm Medical的Seed+轮融资，该公司致力于通过个性化妇科护理现代化盆底健康。本轮融资引入了Spring Impact Capital等新投资者，并将支持Cosm在美国的扩张、临床验证和商业增长。Cosm的旗舰平台Gynethotics TM 结合医疗成像、AI驱动的设计软件和3D打印技术，为每位患者量身定制阴道装置，如子宫托，以解决广泛但未得到充分关注的女性健康问题——盆底功能障碍。Cosm的创始人兼CEO Derek Sham表示，他们正在重新定义女性健康领域，并通过个性化、数据驱动的平台提供精准护理。Spring Impact Capital的Managing Partner Olivia Hornby表示，他们对Cosm的使命感到兴奋，即通过定制和以数据为中心的Gynethotics解决方案为大量患有盆底功能障碍的女性提供更好的护理。Gynethotics子宫托已在加拿大和美国获得销售批准，Cosm正在北美积极扩大其业务范围，并正在建立其临床数据集，推进产品管线，以支持除子宫托支持之外的新应用，包括产后和术后恢复。Cosm Medical是一家医疗设备公司

PRNewswire

2025-06-05
国内首个且唯一，又一罕见病药物全球同步获批！

审批动态

国内首个且唯一，又一罕见病药物全球同步获批！

艾伯维今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞福®（乌帕替尼缓释片）用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成人患者。该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月，这使得瑞福®（乌帕替尼缓释片）成为目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成年患者的口服JAK抑制剂。该疾病已被纳入我国《第二批罕见病目录》。

罕见病信息网

2025-06-05

AbbVie Inc 国家药品监督管理局 JAK 乌帕替尼巨细胞动脉炎
精准给药新选择！美FDA批准首款儿童肾上腺功能不全口服液

审批动态

精准给药新选择！美FDA批准首款儿童肾上腺功能不全口服液

近日，Eton Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药申请（NDA），Khindivi™（氢化可的松）口服溶液正式获批，用于5岁及以上儿童患者的肾上腺皮质功能不全替代治疗。 Khindivi是美国首个且唯一获批的氢化可的松口服溶液，其上市将为患者提供更精准、便捷的给药选择。 Khindivi是一种浓度为1mg/ml的氢化可的松口服溶液，其剂型设计旨在解决传统片剂在儿童患者中的使用难题。

罕见病信息网

2025-06-05

Eton Pharmaceuticals Inc 氢化可的松
元保上市后首份财报：今年一季度营收9.7亿元、利润同比增长超122%

财报业绩

元保上市后首份财报：今年一季度营收9.7亿元、利润同比增长超122%

财报显示，今年第一季度，元保总收入 9.7亿元，同比增长43.8%；净利润2.95亿元，同比增长122.1%。值得一提的事，截至 2025年3月31日，元保已连续11个季度实现盈利。根据弗若斯特沙利文的报告，按2023年首年保费计算，元保是国内人身险市场的第二大分销商，同时也是国内人身险市场上最大的独立保险分销商。

IPO早知道

2025-06-05

元保
BioNTech狂赚11倍背后：我们还是没有定价权！

公司动态

BioNTech狂赚11倍背后：我们还是没有定价权！

曾抄底数笔中国创新资产的BioNTech，在与BMS的合作中，以“中间商”的角色狠狠赚了巨额差价。 10亿美元收购普米斯，转手111亿美元把普米斯的双抗又卖给BMS，行业为这手“高回报”的倒买倒卖惊呼的同时，也对BioNTech——这家曾经的mRNA明星质疑声四起，一边低位抄底，一边高价出手，一时间，“中间商赚差价”“二道贩子”的标签不胫而走。而透过这场“天价”转手交易所掀起的波澜，或许能更清晰地看见中国Biotech在全球产业链中的真实位置。

E药经理人

2025-06-05

BioNTech SE Bristol-Myers Squibb Belgium SA 普米斯生物技术（珠海）有限公司
医药价格和招采信用评价制度2.0版落地！医保局划重点

招标采购

医药价格和招采信用评价制度2.0版落地！医保局划重点

今日，国家医保局办公室发布了《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，对价格招采信用评价制度进行修订。该制度于2020年建立，以全面限制医药商业贿赂、涉税违法等负面行为。关于价格招采信用评价制度修订情况，近日，国家医保局有关部门接受了记者采访。

E药经理人

2025-06-05

医药价格
破局生物药后内卷时代：高浓度制剂与ADC稳定性表征新路径

前沿研究

破局生物药后内卷时代：高浓度制剂与ADC稳定性表征新路径

从靶点争夺到工艺突围，从数量竞赛到质量革命，邀您共同鉴证 " 生物药后内卷时代：高浓度制剂 & ADC稳定性表征的破局之道！生物药内卷 1.0 时代（2015 - 2020年）：靶点淘金热的生死时速。升维战场：高浓度制剂涌现、新型抗体工程改造与稳定性博弈。

E药经理人

2025-06-05

ADC 高浓度制剂
安全·行稳致远 | 红日药业对下属天津红日康仁堂药业有限公司开展年度EHS内部审计工作

公司动态

安全·行稳致远 | 红日药业对下属天津红日康仁堂药业有限公司开展年度EHS内部审计工作

安全是企业发展的基石，是实现长期稳定与高质量增长的关键保障。 2025年，红日药业及旗下子公司全面推进安全生产管理体系优化，加强对生产流程中各环节安全把控，积极预防潜在风险。 EHS管理是是综合性体系管理，旨在建立防御系统，确保企业在生产运营活动中保障员工健康、安全，同时不造成环境污染。

红日药业

2025-06-05

下属
12亿+镇痛药，江苏药企冲刺国产第四家！

公司动态

12亿+镇痛药，江苏药企冲刺国产第四家！

盐酸羟考酮缓释片是一种长效的阿片类镇痛药物，临床适用于缓解持续的中度到重度疼痛，尤其适用于癌症晚期镇痛治疗。其具有生物利用度高、镇痛效果好、使用便捷、用药安全、患者耐受性好等优点，已被多国指南共识列为癌痛治疗的一线用药。据摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库显示，2023年全国医院终端市场神经系统阿片碱类镇痛药销售规模达到153.66亿元，同比增长-3.64%。

摩熵医药

2025-06-05

羟考酮
15000亿！院内营销这块最激烈的竞争阵地，药企拿什么获胜？

公司动态

15000亿！院内营销这块最激烈的竞争阵地，药企拿什么获胜？

本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。因此药企需要对院内营销策略提出更高的要求，在新的市场环境下，如果医药企业还依靠传统的营销模式会面临越来越多的困难。据摩熵医药显示，全国医院全终端市场规模持续增长， 2023年达到13933亿元，平台预测在2025年将突破15000亿元，院内市场仍是各大药企必争之地。

摩熵医药

2025-06-05
Robert Langer团队用AI设计“自助加强”型疫苗平台，单次注射即可实现多剂次疫苗释放

前沿研究

Robert Langer团队用AI设计“自助加强”型疫苗平台，单次注射即可实现多剂次疫苗释放

（来源： Advanced Materials ）。构建 23 种聚酸酐聚合物组合，筛选 6 种最优材料。相关论文的第一作者、美国麻省理工学院博士毕业生张林子铉告诉 DeepTech ： “ 该系统采用 SEAL （ StampEd Assembly of polymer Layers ）微粒制造技术，成功封装了白喉类毒素疫苗，并在体内实现了预设时间点的脉冲释放，从而激发了与传统两针接种方案相当的免疫反应。

药时空

2025-06-05

麻省理工学院 Robert Langer AI
同济大学最新研究登上Cell子刊封面：揭示肺移植缺血再灌注损伤新机制

前沿研究

同济大学最新研究登上Cell子刊封面：揭示肺移植缺血再灌注损伤新机制

肺原发性移植物失功（PGD）是肺移植术后缺血再灌注损伤（IRI）的一种临床表现，在移植后的最初 72 小时内约影响 15%-25% 的患者。它也是导致短期死亡、移植物过早衰竭和慢性排斥反应的主要原因。 PGD 的标志是再灌注后立即启动的固有免疫反应，中性粒细胞在其中发挥不可或缺的作用。

医药速览

2025-06-05

同济大学再灌注损伤
左氧氟沙星治疗后，血糖低至 2.9 mmol/L！还有哪些非降糖药会导致低血糖？

前沿研究

左氧氟沙星治疗后，血糖低至 2.9 mmol/L！还有哪些非降糖药会导致低血糖？

患者男性，67 岁，因间质性肺疾病、I 型呼吸衰竭加重入院。临床表现呼吸困难、喘息气促、咳嗽咳黄色黏痰、胸闷心慌、口干。既往糖尿病病史 5 年，应用胰岛素维持治疗，未规律监测血糖。

丁香园代谢时间

2025-06-05

糖尿病间质性肺疾病左氧氟沙星
再鼎医药硬核“亮剑” | 如何解读小细胞肺癌治疗新星ZL-1310的ASCO数据

前沿研究

再鼎医药硬核“亮剑” | 如何解读小细胞肺癌治疗新星ZL-1310的ASCO数据

在当今全球癌症治疗领域，小细胞肺癌（SCLC）一直是极具挑战性的疾病之一。尽管近年来在肺癌治疗方面取得了诸多进展，但SCLC的高侵袭性、快速增殖和早期转移特性使其预后依然严峻。根据世界卫生组织（WHO）的数据，SCLC占肺癌总数的约15%，全球每年约有270,000例死亡，存在高度未满足的医疗需求。

医药速览

2025-06-05

再鼎医药（上海）有限公司小细胞肺癌肺癌
Arvinas 将在 2025 年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示 PROTAC BCL6 降解剂 ARV-393 的临床前数据

研发注册政策

Arvinas 将在 2025 年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示 PROTAC BCL6 降解剂 ARV-393 的临床前数据

Arvinas公司将在2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）会议上展示其研究药物ARV-393的初步临床研究结果。ARV-393是一种口服生物利用度高的PROTAC降解剂，旨在降解B细胞淋巴瘤6蛋白（BCL6），该蛋白是B细胞淋巴瘤的主要驱动因素。研究显示，ARV-393在结节性T滤泡辅助细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和转化滤泡性淋巴瘤的模型中作为单一药物有效，并且与小分子抑制剂联合使用在弥漫性大B细胞淋巴瘤模型中也表现出良好的效果。ARV-393目前正在进行针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验。Arvinas公司致力于开发基于蛋白质降解的新一代药物，旨在利用人体自然的蛋白质处置系统，选择性地降解和清除导致疾病的蛋白质。

GlobeNewswire

2025-06-05

BCL6 Arvinas Inc
新事丨饶毅质疑科伦药业宣传“假药”

专家观点

新事丨饶毅质疑科伦药业宣传“假药”

因为缺乏证据，得不到批准，销售商才走保健品的路子 ”。该文章认为：大肆推广麦角硫因，就是商人不顾廉耻在蒙人，由男性真人裸体表演来兜售假药，“是一大发明”。对于商人来说，把自己的皮肤肌肉用来带货，只显示自己的皮肤有多厚（不是生理的厚、而是心理的厚）。

健识局

2025-06-05
这靶点也太冷门了！泰格、贝达投资的双抗企业冲刺IPO

医药投融资

这靶点也太冷门了！泰格、贝达投资的双抗企业冲刺IPO

招股书显示， HX009是全球唯一同时靶向PD-1和CD47的双抗药物，已在澳大利亚和中国完成I期临床试验。翰思艾泰吸引了贝达药业、泰格医药、金斯瑞生物等知名机构的投资，2024年6月最后一轮融资的投后估值达16.15亿元。招股书显示，目前全球有超过40个PD-1双抗正在开发，涉及15个靶点，热门选择包括VEGF、TIGIT、 CTLA4等靶点。

健识局

2025-06-05

CTLA4 VEGF 南京金斯瑞生物科技有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司 TIGIT
信立泰高血压改良型新药获批上市

审批动态

信立泰高血压改良型新药获批上市

近日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，深圳信立泰药业股份有限公司按注册分类2.3类申报的改良型新药阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批上市。公开资料显示，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片为ARB/利尿剂类复方缓释制剂，用于原发性高血压，尤其适用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，分为原发性高血压及继发性高血压。

健识局

2025-06-05

国家药品监督管理局高血压原发性高血压阿利沙坦酯深圳信立泰药业股份有限公司
科伦博泰重磅ADC，今年可能放弃“国谈”

审批动态

科伦博泰重磅ADC，今年可能放弃“国谈”

6月5日，科伦博泰宣布一则重磅消息：公司新股增发了591万股H股，交易规模比最初设定的2亿美元还多了5000万美元。据健识局了解，这是过去一年来，港股市场生物医药行业最大规模的新股增发交易。科伦博泰是国内为数不多单做ADC出名的创新药企，核心品种是TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗，被称为“能改变世界癌症治疗格局的大药”。

健识局

2025-06-05

TROP2 恶性肿瘤