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Biomerica 的 inFoods® IBS 临床研究结果发表在《胃肠病学》6 月刊上研发注册政策一项发表于《胃肠病学》杂志的重要研究表明，使用inFoods® IBS测试的个性化饮食疗法对肠易激综合症（IBS）患者有效。这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验显示，接受个性化消除饮食指导的患者在症状改善方面（尤其是腹痛和腹胀）具有统计学意义。研究结果表明，inFoods IBS可能对IBS-M患者特别有益，因为该患者群体目前没有获得FDA批准的药物治疗方法。Biomerica公司表示，这项发表在胃肠病学杂志上的研究成果标志着精准营养作为非药物治疗途径的重大里程碑。
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全国首部CKM专家共识发布！达仁堂速效救心丸获推荐审批动态【1】心血管代谢联盟. 高血压合并糖尿病患者心血管-肾脏-代谢综合管理专家共识（2024）. 中华心血管病杂志（网络版）, 2025, 8:e1000185. DOI:10.3760/cma.j.cn116031.2025.1000185。 达仁堂受邀参与OTC协会品牌名企交流沙龙。 通脉养心丸上市60周年作品有奖征集啦。
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清咽滴丸新应用引爆全场前沿研究日前，“2025南山呼吸健康论坛”在广州举行。 论坛由广州国家实验室、广东省呼吸与健康学会主办，国家呼吸医学中心、广州医科大学附属第一医院等机构协办，以高规格学术平台，响应国家关于强化呼吸系统疾病防控体系建设的战略部署，汇聚钟南山、贺福初、李兰娟、高福、徐涛等两院院士，开设3个平行主论坛，36个分论坛，共绘呼吸健康领域发展蓝图，为全球呼吸疾病防治贡献中国方案。 达仁堂清咽滴丸备受关注。
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新锐！超2亿元天使轮融资，开发小分子肿瘤药医药投融资近日，上海思璞锐医药科技有限公司（SciBrunch Therapeutics，简称“思璞锐”）宣布完成超2亿元人民币天使轮融资。 本轮融资由 博远资本 和 汉康资本 联合领投， 骊宸投资 和 LongRiver江远投资 参与跟投。 所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。
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市值160亿血制品上市公司，筹划控股权变更！医药投融资派斯双林生物制药股份有限公司的主营业务是血液制品的研究、开发、生产和销售。 公司的主要产品是人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。 关注下方公众号，带你看世界!
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虎扑两度冲击IPO失败后作价5亿牵手迅雷：估值缩水背后，资本破局机会何在？医药投融资近日，深圳市迅雷网络技术有限公司（简称：迅雷，股票代码：XNET.O）完成了对上海匡慧网络科技有限公司的全资收购，而上海匡慧网络科技有限公司正是虎扑的运营主体。 此次交易的总对价为人民币5亿元，且全部以现金支付。 迅雷在并购交割前已支付了4亿元，剩余的1亿元则将在交易完成后的12个月和24个月分两期等额支付。晨哨并购2025-06-05IPO 虎扑
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福瑞达新原料产业化获重大突破，蓄势待发！公司动态在不久前举办的2025中国化妆品科学技术大会上，福瑞达生物股份副总经理杨素珍亮相，并以“合成生物学新突破——王浆酸在化妆品中的创新”为主题，向行业分享了福瑞达的最新研究成果——合成生物王浆酸及其创新应用。 王浆酸（10-HDA），作为仅存在于蜂王浆中的一种不饱和脂肪酸，含量仅为1.4-2.4%，常常被认为是衡量蜂王浆品质的核心指标。 目前，合成生物王浆酸已经成功通过国家药品监督管理局的新原料备案，备案名为“10-羟基-2-癸烯酸”，备案编号为“国妆原备字20240052”。
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NRx Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：NRXP）提交不含防腐剂的静脉注射氯胺酮的简化新药申请 （ANDA）研发注册政策NRx Pharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其无防腐剂的静脉注射剂型Ketamine（NRX-100）的新药简略申请（ANDA），用于所有现有的批准适应症，包括麻醉和疼痛管理。NRX-100旨在解决目前Ketamine市场存在的短缺问题，并预计到2034年全球需求将增长至33.5亿美元。NRx还计划提交公民请愿书，要求从Ketamine的静脉注射制剂中移除已知神经毒性和细胞毒性的苯扎氯铵。NRX-100的设计旨在替代依赖可能具有神经毒性和细胞毒性防腐剂的旧配方，并已获得专利保护。此外，NRx还计划提交关于Ketamine治疗自杀抑郁症的新药申请，并已获得FDA的快速通道指定。
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ASCO 2025 | 靶病灶可持续缩减至完全缓解！全球首创肠癌CAR-T疗法客观缓解率高达80%前沿研究近期举办的 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上，哈佛医学院丹娜 - 法伯癌症研究所（ DFCI ） Benjamin L. Schlechter 博士发布了肠癌实体瘤领先疗法 GCC19CART 美国临床试验 CARAPIA-1 的最新进展。 临床疗效突破：客观缓解率达 80%。 截至 2025 年 4 月 22 日，美国 I 期临床共有 10 例经过二线标准治疗后复发的转移性结直肠癌（ mCRC ）患者接受了 GCC19CART 治疗，治疗剂量组（ 2x10^6 CAR-T/kg) 共入组 5 例患者，客观缓解率（ ORR ）为 80% （ 4/5 ）， 3 例患者达到部分缓解（ PR ）， 1 例达到病理完全缓解（ pCR ）。
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央视报道：ACTL治疗让晚期肺癌患者重获新生前沿研究
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科伦博泰配售新股募资2.5亿美元；智翔金泰BCMA/CD3双抗授权出海交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 6月5日，科伦博泰生物宣布，成功完成增发，通过配售新股募资约19.43亿港元（折合约2.5亿美元），这一金额超过了该公司2023年IPO募资净额（12.59亿港元）。 国产BCMA/CD3双抗出海。
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PD-(L)1/VEGF双抗“通货膨胀”审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 然而，仅仅过去半年时间，百时美施贵宝（BMS）以15亿美元首付款与BioTech达成关于BNT327的合作，且整体交易总值可能高达百亿美元，市场预期瞬间逆转。 交易不久前，辉瑞也以12.5亿美元的预付款敲定三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707出海交易，创出国内药企出海首付款之最。
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Dev Cell｜首次开发出人类多能干细胞衍生性胰岛类器官，将推动糖尿病研究和细胞疗法的发展前沿研究在一项前沿研究中，马克斯 - 德尔布吕克中心科学主任 Maike Sander 领衔的团队成功开发出 胰腺激素分泌细胞的血管化类器官模型，即具有血管网络的人诱导性多能干细胞衍生性胰岛（SC-islets）。 这一成果发表于 《Developmental Cell》 杂志，有望推动糖尿病研究与细胞疗法迈向新高度。 胰岛作为胰腺内分泌细胞团，包含胰岛素生成的 β 细胞等关键细胞类型。
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药用辅料：药品安全的“神秘影响者”研发注册政策因此，药用辅料的安全性对药品的整体安全性有着直接的影响。 一、药用辅料本身的毒副作用。 药用辅料本身可能会产生毒性 ，这是药品安全性评估中需要考虑的重要因素。CPHI制药在线2025-06-05药用辅料
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重磅！国产九价HPV疫苗获批上市，打破默沙东十余年垄断！审批动态这是中国首个、全球第二个问世的九价HPV疫苗，打破了美国默沙东长达十余年的全球垄断。 中国由此成为继美国之后，全球第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。 回望2019年，同样是夏宁邵教授团队与万泰生物合作开发的国产二价HPV疫苗馨可宁获批，成为全球第四个、中国首个问世的HPV疫苗，首次证明了中国在大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系上的突破，这款疫苗以329元/支的亲民定价快速打开了市场，也为后续研发铺平了道路，如今九价疫苗馨可宁9推出，国产疫苗在覆盖面上实现了从预防两种高危HPV型别（16、18型）向九种（新增31、33、45、52、58型及6、11型）的关键跃升。
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收藏 | 现有管线与上市RNA疗法汇总前沿研究从反义寡核苷酸（ASO）和小干扰RNA（siRNA）等精准调控基因表达的工具，到mRNA疫苗和肿瘤免疫疗法等前沿应用，RNA技术已在多个疾病领域展现出巨大潜力。 近年来，随着递送系统、生物偶联技术和修饰化学的不断进步，RNA疗法的临床管线迅速扩展，涵盖了罕见病、神经系统疾病、代谢性疾病以及肿瘤等多个领域。 目前，RNA疗法的临床开发全景涵盖了ASO、siRNA、mRNA、核酸适体（aptamer）等主要技术路径，在不同适应症中布局广泛，关键企业的研发动态频繁，已获批上市的代表性药物不断涌现。
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零一生命携手国家级科研团队，推动女性生殖道微生态研究与应用转化公司动态2025年2月，山东大学妇儿与生殖健康研究院主导的 “中国女性万人生殖道微生态研究”项目取得里程碑式成果，相关研究论文已在Nature旗下顶级期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表。 女性生殖道微生态的平衡，是守护女性健康的基石。 山东大学妇儿与生殖健康研究院牵头开展的这项研究，覆盖全国 20余个省份、超万名女性志愿者，是我国首个大规模跨区域的女性生殖道微生态研究项目。零一生命2025-06-05山东大学 女性生殖道微生态
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产业前沿 | 百奥赛图与南京正大天晴合作开发NTB003注射液获批临床审批动态6月4日，园区企业百奥赛图与南京正大天晴制药有限公司共同宣布，双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。 关于NTB003注射液。 NTB003注射液是百奥赛图与南京正大天晴合作开发的第二代全人抗IGF-1R抗体，由百奥赛图基于自主开发的全人抗体RenMab平台完成抗体发现和优化，由南京正大天晴完成CMC工艺开发、GLP安评及IND注册。
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【BioCon重磅圆桌】中国药企出海实录：复星/基石/博锐/华奥泰/驯鹿五位掌舵人实战解密国际化破局策略公司动态从“可做”到“做成”——中国药企全球战略思维的升级现场 聚焦下一个5年，中国企业如何打造更具确定性的全球化战略？ 在全球市场更加严峻、竞争日益白热化的当下，如何走出中国、走向世界，已成为每一家医药企业无法回避的关键命题。 7月3日， 【生物医药国际高峰论坛 BioCon 2025】 特别策划 “行稳致远：中国生物医药产业国际化战略及成功案例分享” 圆桌讨论，邀请五位深耕国际化战略的企业领袖，共同探讨如何在复杂多变的全球市场中稳健前行。商图药讯2025-06-05基石
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新华制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市审批动态近日，新华制药申报的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（0.5g和1.0g）取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，获得上市许可。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊属于高纯度的Omega-3脂肪酸乙酯类药物，能够有效抑制肝脏中胆固醇的合成，降低血液中胆固醇和甘油三酯水平，进而达到降低血脂的目的。 发表于《新英格兰医学杂志》的重磅研究 REDUCE - IT 表明，对于他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的心血管疾病高危患者，使用二十碳五烯酸乙酯能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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