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ADC纯化新突破：GoSilico机理建模助力精准分离前沿研究什么是抗体药物偶联物。 ADCs是一种新型生物制药，由抗体与细胞毒性药物通过化学键连接而成。 它的设计理念是将药物精准送达癌细胞，同时避免伤害健康细胞。
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从低谷到领先：奥布替尼单季销售3.1亿元，助诺诚健华扭亏为盈财报业绩前言 ： 5月14日，诺诚健华公布2025年1季报，报告显示总营收3.81亿元，实现净利润为1,797万元。 企业成功扭亏为盈的背后，是核心单品奥布替尼的销售高速增长。 这为中国生物创新药企业产品商业化困境揭开了一条破局之路。
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2025西普会BD项目|一款美国批准上市的治疗尿素循环障碍先进疗法寻求合作审批动态
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国内唯一获批PE适应症药物 九典制药盐酸达泊西汀片上市审批动态作为 国内目前唯一获批用于治疗早泄（PE）适应症的药物 ，该产品被国内外权威早泄诊疗指南列为 首推的一线治疗药物 。 它采用九典自产原料药生产，致力于为早泄患者提供有效、便捷且安全的治疗选择。 在当今社会，随着人口老龄化的加剧以及工作生活压力的不断增大，男性健康问题日益凸显。
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BMJ丨张惠杰团队在BMJ发表SGLT2抑制剂治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的原创性临床研究成果临床研究代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 （ metabolic dysfunction-associated steatohepatitis ， MASH ） 影响了全球超过 5% 的成年人， MASH 患者的心血管疾病、肾脏病、糖尿病、肝细胞癌、肝外癌症等风险均显著增加， 预计在未来十年 MASH 将成为全球范围内肝移植的第一大适应症。 因此， MASH 的治疗药物开发已经成为全球代谢领域的研究热点。 钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2 （ SGLT2 ） 抑制剂是一种广泛用于治疗糖尿病、心衰和慢性肾脏病的药物 ， 已有的临床证据显示 SGLT2 抑制剂能够改善 MASH 相关 的一系列 无创标志物，提示 SGLT2 抑制剂是 MASH 的潜在治疗药物。
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Nature Metabolism 丨戚炜组发现调控胆固醇合成的新机制前沿研究高胆固醇血症是导致动脉粥样硬化心脑血管疾病的关键危险因素，世界卫生组织（ WHO）统计显示每年因高胆固醇相关心脑血管疾病死亡的人数超过440万，已成为全球公共卫生的重要挑战。 解析胆固醇代谢调控机制对疾病认识和新药研发具有重要意义。 然而，核形式nSREBP2调控靶基因转录激活的机制尚不清楚。
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Nat Commun丨黄佳良/陆发隆/戴建武合作发现基因表达空间特异性的增强子密码前沿研究增强子 作为 基因表达的 关键调控元件， 在发育编程和疾病 发生 中发挥关键作用 【 1 】 。 传统 单细胞 多 组学 等 技术 虽然能够解析 增强子的 细胞异质性，但无法揭示 其 在复杂组织中的 空间 作用 模式 ， 这严重 限制了我们对 空间 区域特异性基因表达 调控机制 的理解。 该 研究 开发 了 eSpatial 算法 ，通过 整合 空间 基因表达和染色质可及性 等多组学 数据 ， 系统 揭示 了 不同 增强子 组合调控了 空间 特异性 基因表达。BioArt2025-06-05基因 Nat Commun
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The Gross 律师事务所通知 UroGen Pharma Ltd. 投资者集体诉讼和即将到来的截止日期 - URGN医药投融资Gross Law Firm发布通知，邀请在指定期间内购买UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克：URGN）股票的股东联系其公司，探讨可能担任主要原告的机会。该法律公司指控在2023年7月27日至2025年5月15日期间，UroGen Pharma Ltd.及其被告发布了虚假或误导性陈述，未披露ENVISION临床试验设计缺陷、FDA警告以及NDA审批风险等问题，导致公司股票价格被人为推高。股东可在此期间内登记参与集体诉讼，并可通过注册成为股东并加入投资组合监控软件来跟踪案件进展。Gross Law Firm致力于保护投资者权益，维护公司合规经营，并承诺为因公司虚假陈述或遗漏重要信息而遭受损失的投资者寻求赔偿。
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数亿元！璞正医药PDE4抑制剂海外权益授权Transpire交易并购近 日，BioBAY园内企业 璞正医药 宣布其自主研发的PDE4抑制剂莱娜斯特（lenamilast,ITG-1052）在呼吸道疾病的海外开发独家权益授权给一家总部在美国佛罗里达州的具有临床阶段开发产品的Transpire 生物公司。 莱娜斯特是新一代高活性的安全系列PDE4抑制剂，能够在炎症和纤维化等疾病有巨大的治疗多个疾病的创新药开发潜力。 根据协议，苏州璞正医药授予Transpire 生物公司独家许可，在除中国以外的所有地区开发、生产和商业化莱娜斯特（ITG-1052）在肺纤维化等呼吸道疾病first-in-its-kind药物。
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对抗肺癌，我们还有选择：PD-1/VEGF双抗707开启全国临床试验临床研究
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2025年ASCO，对多种肿瘤有效的DB-1310，EGFR阳性肺癌有效率44%，生存期显著延长！前沿研究由于晚期恶性肿瘤目前仍然不能被治愈，因此不断寻找更新的药物就成了科研人员的使命。 最近，在2025年美国临床肿瘤学年会ASCO年会上传来振奋人心的消息：一种名为DB-1310的新型抗体偶联药物（ADC），在多种晚期实体瘤中展现出可喜疗效，尤其是对已接受多轮治疗、耐药的 EGFR突变型非小细胞肺癌 患者，使用DB-1310达到了的 44%的缓解率和18.9个月的总生存期 。 这项由加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）牵头的国际临床研究，为一部分“无路可走”的癌症患者打开了新局面。
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国家医保局亮剑：商业贿赂100万列为特别严重失信，中止全部产品挂网医保动态今日，国家医保局办公室发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，对价格招采信用评价制度进行修订。 此次修订在坚持原有制度框架的基础上，主要是对于评价的档次、依据等做了调整。 此次修订将失信评价中“一般”“中等”“严重”和“特别严重”四档，简化为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档；同时收紧评价标准，对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的200万元以上调整为100万元以上，“严重失信”由原先的50万~200万元调整为50万~100万元。医药经济报2025-06-05国家医保局
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礼来、诺华将要出手PD-(L)1/VEGF？中国标的还有哪些？前沿研究随着默沙东、BMS和辉瑞公司纷纷加入PD-（L）1/VEGF双特异性抗体的行列，问题就变成了这种热潮将蔓延多远。 目前，这一领域的竞争不仅限于现有PD-1/L1药物的研发企业试图通过双特异性抗体巩固自身地位；那些曾试图进入免疫检查点抑制剂领域却错失机会的企业，是否会利用这类新一代抗体弥补损失，并有可能超越抗PD-1 药物的制造商，仍是一个值得探讨的话题。 曾几何时，礼来、诺华都高调的从信达、百济手中购入PD-1抑制剂。
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新药前沿｜伊普可泮破局PNH补体抑制剂治疗困境前沿研究近日， 全球同类首创特异性补体 B 因子口服抑制剂盐酸伊普可泮 获 NMPA 批准， 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH）成人患者。 此前，盐酸伊普可泮已获批两项适应症，分别为既往未接受补体抑制剂治疗的 PNH成人患者以及成人C3肾小球病（C3G）。 解决残留溶血问题，改善PNH症状体征。
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2025年3月生物医药细分赛道融资案例浅析医药投融资2025年3月，据公开信息不完全统计 ， 国内药品市场融资活跃度上升，总计发生24起融资交易，重点聚焦细胞与基因治疗、合成生物学及抗肿瘤创新药等赛道, 推动核心适应症的临床开发与转化、营养健康与绿色制造升级等。 1 、细胞与基因治疗赛道融资活跃，围绕重大疾病及再生医学推进临床转化。 该公司依托自主研发的新一代端粒精准调控技术平台，从衰老机制出发，聚焦心血管、神经及肾脏等重大适应症，开发基因治疗药物。
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这10家药企受关注！公司动态在政策与资金支持、人才回流及工程师红利等多重因素推动下，中国创新药产业正处于蓬勃发展阶段。 以下将对药明生物、百济神州、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、翰森制药、三生制药、再鼎医药、联邦制药这十家公司进行分析。 药明生物：全球生物药研发生产的赋能者。
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死亡风险显著降低40%！双特异性抗体为肺癌治疗提供新选择 | 2025 ASCO速递前沿研究小细胞肺癌复发后治疗选择有限。 Tarlatamab是双特异性T细胞衔接器（BiTE），代表一类具有显著抗肿瘤效 应的 双特异性抗体 ，能够靶向性激活自身T细胞杀伤肿瘤细胞。 但尚不明确在初始铂类化疗期间或化疗后疾病进展的SCLC患者中，tarlatamab的抗肿瘤效果如何。
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每周一次，强效降糖！《柳叶刀》子刊：新药包含两大明星药成分，低血糖风险更低前沿研究尽管临床已有多种降糖药可选择，但仍有部分2型糖尿病患者的血糖未能得到有效控制。 IcoSema是基础长效胰岛素依柯胰岛素（insulin icodec）与司美格鲁肽的固定比例联合制剂。 Icodec胰岛素可与白蛋白牢固、可逆结合，形成“循环存储库”，半衰期长达196小时，从而持续稳定地释放胰岛素，从而满足患者一整周的基础胰岛素需求。
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19起交易超46亿美元！信诺维15.4亿美元ADC授权领跑、礼来达成10亿美元并购 | 一周交易交易并购据创鉴汇不完全统计，5月26日至6月1日全球生物制药领域 共披露19起交易事件，潜在交易总额超46亿美元，其中超亿美元的大额交易达6起 。 上周交易呈现以下特点：。 此外， RNAi药物逐渐成为焦点 。
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2025EULAR口头报告：惠和生物携三抗TCE CC312最新临床数据亮相EULAR临床研究2025 年欧洲抗风湿病联盟（ EULAR ）年会 将于 6 月 11 日 -14 日 在西班牙巴塞罗那盛大召开，作为全球风湿病学领域最具影响力的学术盛会之一， EULAR 每年汇聚全球顶尖专家，分享最新科研进展与临床突破。 惠和生物在本届 EULAR 大会上表现亮眼， 基于 CC312 在自身免疫性疾病领域的最新临床数据，惠和生物提交的 Late-breaking 摘要成功获得口头报告的机会； 围绕 CD19/CD3/CD28 三特异性 T 细胞衔接抗体（ TCE ） CC312 提交的临床前研究摘要也被大会接收，并入选海报形式展示 ，诚邀业界同仁现场交流。 CC312, a novel engineered CD19/CD3/CD28 tri-specific antibody, leads to rapid and deep B-cell depletion and has broad potential for development in autoimmune diseases。
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