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  • Mediwhale 获得 1200 万美元的 A2 轮融资，以推动心血管和代谢疾病管理领域的全球领导地位
    医药投融资
    Mediwhale 获得 1200 万美元的 A2 轮融资，以推动心血管和代谢疾病管理领域的全球领导地位
    Mediwhale，一家AI驱动的健康诊断公司，宣布获得1200万美元的A2轮融资，由韩国发展银行（KDB）领投，包括Woori Venture Partners、IMM Investment、Mirae Asset Securities等投资者参与。该公司自2021年首次融资以来，已累计融资超过2.1亿美元。Mediwhale的旗舰产品Reti-CVD，通过AI视网膜扫描预测心血管疾病风险，自2023年6月起在韩国获得私人报销批准，并在57家医疗机构中应用于超过7200个案例。新资金将用于提升AI算法、获得美国FDA批准、拓展全球市场以及开发预测慢性肾病风险的新产品。Mediwhale致力于通过非侵入性视网膜扫描预防心脏病和肾病，自2016年成立以来，一直致力于使预防性护理更加经济、便捷、安全。
    PRNewswire
    2024-09-26
  • Fujirebio为Lumipulse® G pTau 217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值体外诊断测试提交FDA监管文件，该测试有助于识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病变患者
    研发注册政策
    Fujirebio为Lumipulse® G pTau 217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值体外诊断测试提交FDA监管文件，该测试有助于识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病变患者
    Fujirebio的全资子公司Fujirebio Diagnostics, Inc.向美国FDA提交了Lumipulse® G pTau 217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值体外诊断测试的监管文件，该测试有望成为美国首个评估阿尔茨海默病的商用血液IVD测试。该测试通过测量血浆中的pTau 217和β-淀粉样蛋白1-42浓度，以识别与AD相关的淀粉样蛋白病变。AD是一种影响600多万美国人的疾病，早期诊断和治疗至关重要。Fujirebio致力于开发更多诊断工具，以促进早期治疗和药物研发。Fujirebio Diagnostics, Inc.作为癌症诊断领域的领导者，专注于体外诊断产品的开发、制造和商业化。
    Businesswire
    2024-09-26
    Fujirebio Diagnostic
  • 【合集】2024Q3医药深度研究系列
    前沿研究
    【合集】2024Q3医药深度研究系列
    【2024-09-19】港股医药行业2024年半年报总结：业绩分化加大，期待下半年医保谈判。 【2024-07-24】医药行业2024年中期投资策略：看好下半年结构性行情，聚焦红利、出海、创新三大主线医药行业。 基金持仓报告： 【2024-07-26】2024Q2持仓分析：医药持仓占比新低。
    向阳论医谈药
    2024-09-26
    Q3
  • Cell | 沈中阳/邓宏魁/王树森团队合作报道首例移植化学重编程多能干细胞制备的胰岛实现1型糖尿病患者功能性治愈
    前沿研究
    Cell | 沈中阳/邓宏魁/王树森团队合作报道首例移植化学重编程多能干细胞制备的胰岛实现1型糖尿病患者功能性治愈
    首位患者在移植后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上 （图1） 。 该研究初步证明化学重编程多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。 本研究对于糖尿病治疗具有重要意义。
    BioArt
    2024-09-26
    王树森 胰岛
  • Nature | 尤琳琳/王程远等揭示古菌因子依赖型转录终止分子机制
    前沿研究
    Nature | 尤琳琳/王程远等揭示古菌因子依赖型转录终止分子机制
    转录终止是RNA聚合酶停止转录延伸，并使RNA从DNA上解离释放的过程。 异常的转录终止会干扰下游基因的表达，阻碍RNA聚合酶的循环利用，破坏基因组的稳定性等。 因子依赖型转录终止 （factor dependent transcription termination） 是普遍存在于细菌、古菌和真核生物中的一类转录终止方式。
    BioArt
    2024-09-26
    RNA聚合酶 尤琳琳 王程远
  • Cell Rep | 冯新华实验室阐述gasdermin A激活细胞焦亡的机制
    前沿研究
    Cell Rep | 冯新华实验室阐述gasdermin A激活细胞焦亡的机制
    细胞焦亡是一种炎症性的程序性死亡机制，在哺乳动物中通常作为免疫激活机制在抵御病原体及拮抗肿瘤中发挥重要作用。 近年的研究表明，细胞焦亡是由gasdermin蛋白家族成员所介导的，该蛋白家族共有五个成员，其N端结构域在激活后可以寡聚化并在细胞膜上形成直径十几纳米的孔洞，破坏细胞膜半透性并导致细胞死亡。 在这五个成员中，GSDMB，GSDMC，GSDMD，GSDME均被发现可通过酶切释放其N端结构域激活，但目前GSDMA的生理条件下的激活机制尚未被报道。
    BioArt
    2024-09-26
    肿瘤 细胞焦 细胞焦亡
  • 专家点评两篇Nature连发｜樊荣/唐力团队揭示Type-2免疫增强肿瘤免疫疗法的重要机制
    前沿研究
    专家点评两篇Nature连发｜樊荣/唐力团队揭示Type-2免疫增强肿瘤免疫疗法的重要机制
    免疫系统在肿瘤的发生、发展及治疗过程中扮演着关键角色。 传统观点认为，Type-1免疫反应是肿瘤免疫治疗的核心力量 【1,2】 而削弱Type-1免疫应答的Type-2免疫反应通常被视为促进肿瘤进展的因素 【3】 。 这些创新疗法通过激活患者自身的免疫系统，有效地识别并消灭癌细胞，为许多此前难以治疗的癌症患者带来了新的希望。
    BioArt
    2024-09-26
    肿瘤免疫疗法
  • Nature | 张龙课题组报道乳酸感知蛋白和乳酸化转移酶AARS1/2
    前沿研究
    Nature | 张龙课题组报道乳酸感知蛋白和乳酸化转移酶AARS1/2
    乳酸的异常堆积与多种疾病密切相关，包括肿瘤、炎症、缺血性损伤、纤维化和器官移植失败等 【1,2】 。 在癌症和免疫系统紊乱中，乳酸堆积都导致不良预后 【3】 。 乳酸感知后能触发什么样的下游信号通路并产生什么样的级联效应？
    BioArt
    2024-09-26
    器官移植 癌症 AARS1/2
  • 美国研究所 （American Institutes for Research） 支持联邦努力改善患有心理健康或药物使用状况的 Medicare 和 Medicaid 接受者的结果
    交易并购
    美国研究所 （American Institutes for Research） 支持联邦努力改善患有心理健康或药物使用状况的 Medicare 和 Medicaid 接受者的结果
    美国研究机构AIR获得来自CMS创新中心的7300万美元合同，旨在提升有中度至重度心理健康状况或物质使用障碍的医疗保险和医疗补助受助者的护理质量和身心健康结果。该项目将支持实施和监控创新行为健康（IBH）模型，该模型旨在整合和协调专科行为健康实践中的护理，以解决医疗保险和医疗补助患者的身心健康及与健康相关的社会需求。AIR将在八个州实施和监控这一创新模式，包括开发受益人归属、质量测量、绩效评分和支付激励相关的方法，为州和心理健康护理实践提供技术援助，收集数据、评分绩效和计算模型支付，以及监控医疗保健质量、结果和意外后果。该项目合作伙伴包括通用动力信息技术、健康管理协会、iCare和临床顾问Elizabeth Salisbury-Afshar，MD。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    General Dynamics Inf Health Resources and
  • BioNxt 提供有关多发性硬化症克拉屈滨项目、舌下神经退行性疾病专利和投资者关系活动的最新信息
    研发注册政策
    BioNxt 提供有关多发性硬化症克拉屈滨项目、舌下神经退行性疾病专利和投资者关系活动的最新信息
    BioNxt Solutions Inc.宣布其旗舰产品——用于治疗多发性硬化症（MS）的舌下Cladribine药物配方项目的最新进展。该药物已在75个国家获得批准，包括美国和欧洲，2023年销售额超过10亿美元。BioNxt的舌下Cladribine产品有望为吞咽困难的患者提供显著优势。公司已完成动物毒性研究和药代动力学研究，并计划于2025年初进行人体生物等效性研究。此外，欧洲专利局已对公司的抗癌药物舌下递送专利申请发出积极审查报告，预计将在四周内获得欧盟专利授权。BioNxt还计划开发针对肌无力（MG）的第二个临床指示，预计全球MG市场到2032年将达到67亿美元。公司还聘请了两位顾问，以增加股东基础、市场流动性和股价。
    Biospace
    2024-09-26
    BioNxt Solutions Inc Merck KGaA
  • Isogenica Ltd. 和 Axxam S.p.A. 宣布合作提供独特的 VHH 抗体发现解决方案
    交易并购
    Isogenica Ltd. 和 Axxam S.p.A. 宣布合作提供独特的 VHH 抗体发现解决方案
    Axxam S.p.A.与Isogenica Ltd.于2024年9月26日在英国剑桥和意大利米兰宣布建立战略合作伙伴关系，旨在结合双方在生物技术药物和制药领域的功能生物检测能力和独特的抗体发现解决方案。Isogenica专注于小格式VHH单域抗体（纳米抗体），提供快速抗体发现服务，而Axxam则提供广泛的发现平台，包括450,000个化合物的发现库和从检测开发到候选药物优化的全面服务。双方合作将推动创新，为全球医疗保健客户提供高质量解决方案和功能检测，加速创新疗法的发现。
    2024-09-26
    Axxam SPA Isogenica Ltd
  • TFF Pharmaceuticals 的技术生产出用于肺部药物输送的优质吸入干粉制剂
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals 的技术生产出用于肺部药物输送的优质吸入干粉制剂
    TFF Pharmaceuticals发布的数据显示，其专利的薄膜冷冻（TFF）技术在制备肺部给药的干粉制剂方面优于喷磨和喷雾干燥技术。新发表的研究表明，TFF处理的前克霉唑干粉在肺组织中的分布最为均匀，气道到肺的沉积比最低。这项研究是首次将TFF粉末与其他技术制成的粉末进行对比，并使用质谱成像技术评估肺部药物分布。TFF技术能够将药物直接递送到目标器官，如肺部，从而降低剂量，减少副作用。
    纳斯达克证券交易所
    2024-09-26
    TFF Pharmaceuticals University of Texas
  • 罗氏 Gazyva/Gazyvaro 的阳性 III 期结果显示，在狼疮性肾炎患者中，其疗效优于单独使用标准疗法
    研发注册政策
    罗氏 Gazyva/Gazyvaro 的阳性 III 期结果显示，在狼疮性肾炎患者中，其疗效优于单独使用标准疗法
    罗氏公司宣布，其药物Gazyva/Gazyvaro（奥比珠单抗）在治疗活动性狼疮性肾炎的III期REGENCY研究中取得了积极结果，显示出与标准疗法相比的优越性。该研究达到了主要终点，显示出统计学上显著且具有临床意义的治疗益处。Gazyva/Gazyvaro旨在针对狼疮性肾炎的潜在原因，旨在预防或延缓进展至终末期肾病。狼疮性肾炎是一种可能危及生命的自身免疫性疾病的表现，影响全球约170万人，主要是女性。目前接受治疗的患者中，高达三分之一的人将在10年内进展至终末期肾病。Gazyva/Gazyvaro的突破性疗法认定有助于加速其开发与监管审查。此外，罗氏公司还在研究Gazyva/Gazyvaro在儿童和青少年狼疮性肾炎、膜性肾病、儿童起病原发性肾病综合征和系统性红斑狼疮等疾病中的应用。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    F Hoffmann-La Roche The Ohio State Unive
  • Acumen Pharmaceuticals 扩大与 Lonza 的合作，增加 Sabirnetug 治疗早期阿尔茨海默病的药品生产
    交易并购
    Acumen Pharmaceuticals 扩大与 Lonza 的合作，增加 Sabirnetug 治疗早期阿尔茨海默病的药品生产
    Acumen Pharmaceuticals与Lonza延长合作，共同推进sabirnetug（ACU193）药物产品的制造，以支持早期阿尔茨海默病的临床研究和潜在的商业供应。sabirnetug是一种针对阿尔茨海默病中具有毒性的可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AOs）的人源化单克隆抗体，旨在治疗早期阿尔茨海默病。Lonza将在瑞士Visp的先进药物产品制造设施中为sabirnetug提供cGMP药物产品制造服务，包括质量控制和质量稳定性测试。此次合作建立在两家公司之间成功的现有关系之上，Lonza已为sabirnetug的DS制造提供支持。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    Acumen Pharmaceutica Lonza Group AG
  • Orion 的合作伙伴拜耳向美国 FDA 提交 darolutamide 的第三个适应症申请，该药已成为 Orion 首个源自 Orion 的重磅炸弹
    研发注册政策
    Orion 的合作伙伴拜耳向美国 FDA 提交 darolutamide 的第三个适应症申请，该药已成为 Orion 首个源自 Orion 的重磅炸弹
    芬兰制药公司Orion的合作伙伴拜耳向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Darolutamide的补充新药申请，寻求批准其在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用的适应症。Darolutamide在mHSPC患者中已获得批准，并在全球80多个市场以Nubeqa品牌销售。此外，Darolutamide在超过85个国家获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。Darolutamide的销售额在2024年9月达到10亿欧元，成为Orion首个获得重磅炸弹级产品地位的产品，标志着Orion在高质量研发方面的又一历史性成就。
    GlobeNewswire
    2024-09-26
    Bayer AG Orion Corp
  • Centessa Pharmaceuticals 在欧洲睡眠研究学会第 27 届大会 （Sleep Europe 2024） 上公布了新型食欲素受体 2 （OX2R） 激动剂 ORX142 的临床前数据
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals 在欧洲睡眠研究学会第 27 届大会 （Sleep Europe 2024） 上公布了新型食欲素受体 2 （OX2R） 激动剂 ORX142 的临床前数据
    Centessa制药公司公布了其新型药物ORX142的初步临床试验数据，该药物是一种新型奥雷宁受体2（OX2R）激动剂，用于治疗特定神经系统、神经退行性和精神疾病中的过度日间嗜睡（EDS）。ORX142在非人灵长类动物（NHP）模型中表现出显著的促醒作用，且在极低剂量下（0.03 mg/kg）即显示出效果。这些数据在西班牙塞维利亚举行的第27届欧洲睡眠研究学会（Sleep Europe 2024）大会上以海报形式展出。Centessa公司表示，基于OX2R激动剂项目的整体数据和ORX142的市场潜力，公司正致力于加快其IND（新药临床试验申请）可行性研究。
    Biospace
    2024-09-26
    Centessa Pharmaceuti
  • Pharming 宣布 Joenja® （leniolisib） 在英国获得上市许可
    研发注册政策
    Pharming 宣布 Joenja® （leniolisib） 在英国获得上市许可
    Pharming Group宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Joenja®（leniolisib）在英国上市，用于治疗12岁及以上患有激活的磷脂酰肌醇3激酶δ（PI3Kδ）综合征（APDS）的成人和儿童患者。leniolisib是一种口服的、选择性的PI3Kδ抑制剂，是英国首个针对APDS的治疗药物。该药物目前正在英国国家健康服务体系（NHS）内进行评估，以确定其报销情况。Pharming首席执行官Sijmen de Vries表示，这是英国APDS患者的一个重要里程碑，因为以往的治疗方法主要是对症治疗或干细胞移植。leniolisib在美国、英国和以色列已获得批准，目前还在欧洲经济区、加拿大、澳大利亚、日本和韩国进行监管审查。Pharming致力于为罕见病、慢性病和危及生命的疾病患者提供创新的治疗方案。
    Biospace
    2024-09-26
    Pharming Group NV
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